一次性使用设定式延长管

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人）的相关违规责任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。

・112-Journal of Minimal l y Invasive Medicine,Feb.2021,Vol.16,No.1中心静脉压测量方法及其临床研究进展▲陆莉金(南宁市第一人民医院急诊科，广西南宁市530022)【提要】中心静脉压(CVP)反映患者的有效血容量、心功能和血管张力等综合状况。

临床上监测CVP可间接了解、评估患者机体内血容量的动态变化,为危重症患者补液提供参考。

传统的CVP测量方法有简易测量法、一次性输液器测量法、一次性使用延长管测量法，血管路径的选择也因人而异。

影响CVP测量的因素有体位、导管、呼气末正压通气、药物等。

对CVP测量方法进行研究探讨，以提高其操作的便捷性、安全性、准确性，并提高护理工作效率。

【关键词】中心静脉压;测量方法;综述【中图分类号】R472【文献标识码】A【文章编号】1673X575(2021)01X112X3DOI：10.11864/j.issn.1673.2021.01.30中丿匚、静脉压(central venous pressure,CVP)指的是血液经过右心房及上下腔静脉时所产生的压力，正常值为0.49~1.18kPa(5~12cmH2O)［1］。

通过CVP的检测可以动态监测患者体内血容量、静脉回心血量、右心功能等变化,为急需大量补液治疗又要防止心脏负荷过重的患者提供很大的帮助［2］(目前，普通病房、基层医院CVP监测大多数采用传统手工测量法，因传统测量方法尚缺乏规范统一，在操作中存在测压零点易移位、测压管上端为开放性、易受污染、测压管细长且操作烦琐(需2人配合才能完成)、测压管内液体下降慢致血液回流发生堵管风险等问题。

为了解决传统CVP测量方法存在的不足,临床上对此做了大量的研究和改进,现综述如下。

1CVP的测量方法目前，临床上手工测量CVP的方法主要有4种,即简易测量法［3-4］、一次性输液器测量法［5］、一次性使用延长管测量法［6］、新型CVP测量装置法［7］，其用物准备和测量方法均按照CVP操作流程进行。

一次性使用压力传感器（直肠压力）产品名称:一次性使用压力传感器（直肠压力）型号、规格/包装规格:OT-AP结构及组成/主要组成成分:一次性使用压力传感器(直肠压力)由导管、三通阀、延长管、测压连接头、电缆接头、压力传感芯片、排气阀、电缆组成。

适用范围/预期用途:一次性使用压力传感器（直肠压力）配合尿动力监控仪使用，用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段，采集直肠压力。

产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用):不适用产品技术要求:产品型号/规格及其划分说明1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号1.2 产品结构图（见图1）图1 OT-AP一次性使用压力传感器（直肠压力）测压连接头：连接直肠测压管；三通阀：管路内液体灌注是用于排空管路内气泡。

灌注时，三通阀端口用有孔的保护帽，直到气体排净后才换成无孔保护帽；电缆接头：连接OT-UD系列尿动力监控仪；1.3产品基本参数及原材料（见表1,表2）表1 基本参数压力测量范围电源电压压力测量精度导管内径导管外径导管长度测压接头0～300mmHgD.C. 6V±2%2mm3.5mm≥1150mm标准鲁尔接头产品原材料见表2。

表2 原材料对照表结构部件压力传感芯片导管排气阀三通阀（阀体、阀芯、保护帽）测压连接头电缆接头、护套原材料ABS+PCPVCTPEPC、PE、ABSPC水晶头和PVC采用单球闭管式直肠测压管与传感器配套使用。

性能指标:2. 性能指标2.1 标识要求2.1.1 设备标记设备（或一次性使用设备额定外包装）应醒目的标记以下信息：a）型号b）制造商名称c）序列号2.1.2 使用说明书为传感器提供的说明书包括以下信息：a）激励电压b）激励阻抗c）传感器信号输出阻抗范围d）对于理想传感器输出的标称灵敏度e）连接到OT-UD系列尿动力监控仪的方式和操作方法f）传感器组件的存储、使用、操作和灭菌的注意事项和警告g）连接传感器到液路系统的推荐操作程序h）针对传感器的使用、注意、存储、操作以及维护等的使用说明i）生产企业的名称、注册地址、生产地址、联系方式以及能接受客户服务机构的名称和地址j）在每个轴上传感器能承受的半正弦波冲击的加速度大小，且仍能够满足2.2的要求，2.2.3.5中所给出的校零范围可能增加到150mmHgk）在25℃±1℃条件下，经历所推荐的预热时间后4小时内，偏离初始传感器零输出的最大值，以mmHg表示l）在经历所推荐的预热时间后，从25℃～15℃和从25℃～40℃温度变化时的零点漂移的误差范围，以mmHg表示m）从25℃～15℃和从25℃～40℃温度变化时灵敏度的误差范围，以相对于25℃时灵敏度的百分比来表示。

一次性使用输注延长管
使用说明书
〖名称〗：一次性使用输注延长管
〖用途〗：适用于电子注射泵、电子输液泵、电子镇痛泵等泵类产品在临床输注时可起延长作用。

〖性能〗：由无毒PVC软管二端连接内、外圆锥接头组成。

经灭菌后一次性使用，产品无菌、无热原。

〖使用方法〗：产品从无菌包装袋取出，将延长管的内圆锥接头与输注泵的外圆锥接头连接；延长管的外圆锥接头与注射针或静脉输液针针座连
接。

按输注常规操作。

〖规格〗：软管外径≥φ2.1㎜；壁管≥0.30㎜；总长≥1000㎜；
〖提示〗：1.本产品已灭菌，一次性使用，用后销毁。

初包装破损，配件脱落禁止使用。

2.产品有效期：见初包装封口处。

3.产品应存放在防潮、防尘、防鼠、空气流通、无腐蚀性气体、相对
湿度不超过70%的库房中。

一次性雾化吸入管的巧用
刘亚琼;苏娟
【期刊名称】《护理实践与研究》
【年(卷),期】2014(000)012
【摘要】氧气吸入是临床上常见的护理操作，我科常规将一次性吸氧管和氧气装置相连接，但经常出现因长度不够，导致病人翻身活动或坐起时不便，我科将已用的医用面罩式雾化器进行改良，代替延长管连接输氧管，方便实用，衔接紧密，无漏气现象，能保证患者有效吸氧。

1．1材料一次性雾化吸入器，输氧管，剪刀1．2操作方法将已经使用的一次性雾化管的面罩与导管分离，用剪刀将雾化器剪成两段，放在84消毒液中侵泡30min，冲洗晾干。

然后将输氧管和修剪好的雾化管细端连接。

【总页数】1页(P135-135)
【作者】刘亚琼;苏娟
【作者单位】434007 荆州市荆州市肿瘤医院外科;434007 荆州市荆州市肿瘤医院外科
【正文语种】中文
【相关文献】
1.巧用一次性输液器自制一次性集痰器
2.一次性医用自粘敷料在术中一次性缝针管理中的巧用
3.一次性注射器针帽在压缩雾化吸入机中的巧用
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5.巧用一次性灌肠袋配合使用雾化吸入的新方法
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一次性使用压力延长管概述一次性使用压力延长管是一种用于医疗领域的装置，用于连接输液袋和静脉注射设备。

它的设计目的是降低医护人员和患者在输液过程中的交叉感染风险。

本文档将介绍一次性使用压力延长管的特点、使用方法以及相关的注意事项。

特点•一次性使用：每个压力延长管仅限于一次使用，避免了交叉感染的风险。

•高压耐性：压力延长管能够承受较高的压力，确保输液过程的稳定性。

•柔软度：压力延长管采用柔软的材质制成，在输液过程中能够更好地适应患者的身体位置和移动。

•透明度：压力延长管具有良好的透明度，医护人员能够清晰地观察到液体的流动情况。

•容易连接：压力延长管具有标准接口，可以轻松连接到输液袋和注射设备。

使用方法1.确保使用前压力延长管的包装完好无损，确认是否过期。

2.在操作前，请先洗手，并戴上一次性手套。

3.打开压力延长管的包装，并将两端的塑料保护帽取下。

4.将一个端口连接到输液袋，确保连接牢固。

5.慢慢挤压压力延长管，去除内部的空气。

6.将另一个端口连接到静脉注射设备，确保连接牢固。

7.清晰地标记压力延长管上的日期和时间，以便医护人员进行记录和监测。

注意事项•使用前请检查包装和保质期，确保产品完好。

•确保操作过程的无菌环境，并遵循正确的手卫生措施。

•在连接压力延长管的接口前，务必先清洁和消毒。

•使用前挤压压力延长管，确保内部无空气，避免注射到患者体内。

•在连接压力延长管时，注意不要弯曲或使其承受过高的拉力。

•如果压力延长管出现泄漏、破裂或其他损坏，请立即停止使用，并更换新的压力延长管。

•使用完毕后，请正确处置压力延长管，避免环境污染。

结论一次性使用压力延长管是一种在输液过程中降低交叉感染风险的重要装置。

通过正确使用压力延长管，并遵循相关的注意事项，可以确保输液过程的安全性和有效性。

同时，压力延长管的高压耐性、柔软度和透明度等特点，也能够提高医护人员的工作效率和患者的舒适感受。

在使用过程中，医护人员需要定期检查压力延长管的状态，如果发现任何异常请及时更换。

关于泡沫敷料等产品分类界定的通知国食药监械[2010]111号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对泡沫敷料等产品的管理类别进行了界定，现印发给你们，请遵照执行。

附件：泡沫敷料等产品分类界定国家食品药品监督管理局二○一○年三月二十二日泡沫敷料等产品分类界定一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（一）泡沫敷料：由无菌聚氨酯泡沫、水胶体粘胶（聚苯乙烯、羟甲基纤维素钠等）组成。

为渗出较多、创面较深的伤口，以及烧伤、供皮区等创面提供湿润环境，促进伤口愈合。

分类编码：6864。

（二）β-磷酸三钙凝胶：由β-磷酸三钙凝胶、羧甲基纤维素、透明质酸、含盐缓冲溶液组成。

使面部皮肤下陷区域如皱纹、凹线、疤痕等恢复。

分类编码：6846。

（三）泊洛沙姆乙二醇温敏凝胶：由泊洛沙姆407、聚乙二醇400、注射器组成。

在创口上均匀涂布，与人体进行热交换后，形成稳固的凝胶，预防粘连发生。

用于临床普外科、妇产科和骨科预防术后组织粘连。

分类编码：6864。

（四）海洋生物医用胶：由贻贝粘蛋白材料制成。

用于手术切口和创口的粘合、缝合口修复加固。

分类编码：6865。

（五）靛胭脂溶液：由靛胭脂、纯净水组成。

用于下消化道病变部位的染色，便于目的性活检。

分类编码：6822。

（六）环锁合吻合器：由锁合环、O形环、密封圈、测量器以及辅助器械组成。

用于连接因肿瘤、外伤或其它病变而被部分切除的大肠或直肠断端，进行吻合。

分类编码：6808。

（七）硬化针：由注射部分、限位部分、调节部分和导向部分组成。

产品通过软性内镜钳道进入人体，在内窥镜的引导下用于胃肠粘膜的内镜注射。

分类编码：6815。

（八）一次性使用夹子：由金属夹子、注塑件等组成，材料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（医用ABS）、SUS303和SUS304不锈钢。

该产品通过与止血夹装置配套使用，在内窥镜直视下，用于对多种病因引起的消化道出血等进行钳夹止血、缝合、修补治疗。

11省医疗器械重点监管目录从2014年9月30日，CFD破布〈〈医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》至今，各省的《医疗器械生产企业监督检查计划》、《医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》等文件开始落地执行。

与此同时也公布了相应的省级医疗器械重点监管目录。

按要求，重点监管医疗器械目录的制定应当重点考虑以下因素：1、产品的风险程度；2、同类产品的注册数量与生产情况；3、产品的市场占有率；4、产品的监督抽验情况；5、产品不良事件监测及召回情况；6、产品质量投诉情况。

至今日，全国已有11个省份发布了省级医疗器械重点监管目录，你家产品也在这名单上呢？江西省重点监管医疗器械目录（2014年11 月19 日）一、除〈〈国家重点监管医疗器械目录》以外其他第三类产品1、一次性使用连接管；2、一次性使用医用阀；3、一次性使用无针密闭输液接头;4、一次性使用三通连接管；5、一次性使用三通阀；6、一次性使用延长管；7、一次性使用肝素帽；8、一次性使用输注泵；9、电子输注泵；10、一次性使用无菌注射器活塞；11、一次性使用血压传感器；12、一次性使用中心静脉导管包；13、吸收性明胶海绵；14、冷光牙齿美日剂；15、家用牙齿美日胶；16、骨镜胶；17、肠镜胶；18、内窥镜润滑胶；19、可吸收性外科缝线；20、体外反搏装置；21、高频喷射呼吸机；22、医用空气加压氧舱；二、部分第二类产品1、一次性使用导尿包；2、外科手套；3、一次性使用阴道扩张器；4、固定义齿；5、活动义齿；6、壳聚糖敷料；7、生化分析仪；8、牙科X射线机。

江苏省重点监管医疗器械目录（2014年10 月21 日）1、一次性使用无菌溶药注射器；2、一次性使用无菌溶药注射器配套用针；3、一次性使用麻醉用针；4、一次性使用硬膜外麻醉导管；5、非血管支架（含气道、食道、胆道、尿道、肠道等）；6、一次性使用吻合器（包括腔镜用吻合器，含钉, 供组织吻合用）；7、微波治疗设备；8、高压电位治疗设备；9、定制式义齿。

医院患者化疗泵使用及护理技术目前临床使用的化疗泵为两大类：一类为硅胶储药囊的弹性收缩式化疗泵，是由外部一个硬塑外筒像奶瓶大小，内有一个弹性储药囊，泵体借微粒滤器与外连接管相连，顶端有一外填充口。

主要是采用弹性储药囊输注药液，由无菌保护装置、过滤器、弹性储液囊、外壳及连接管组成，每个可容纳液体250~300ml,一次性使用不可重复。

另一类为一次性使用电子注药泵，即全自动注射式化疗泵，由驱动装置和输液装置两部分组成。

驱动装置为重复使用，输液装置为一次性使用耗材，可容纳液体150~300ml。

【化疗泵的工作原理】弹性收缩式化疗泵是一种便携式输入泵，利用化疗泵内储药囊的弹性收缩作用控制药物的输出速度，以持续弹性压力推动液体输入；全自动注药式化疗泵采用蠕动泵的工作原理，由一组多个阀片，按照一定的顺序和规律积压软性管道,达到将液体输送到预定位置的目的。

【化疗泵的优点】化疗泵能有效控制用药的浓度、速度、剂量和时间。

适以小剂量长时间静脉给药，而一次治疗量常需要48~120h持续静脉滴注。

使高浓度的化疗药物在病人体内保持恒定的血药浓度，使药物在体内停留时间长，从而增强抗癌细胞活性，降低化疗药物的毒性及不良反应。

如果采用普通闭式静脉输液，将会给病人带来诸多不方便。

使用化疗泵持续化疗,患者可携带活动，解决了传统输液患者长时间卧床的不便。

采用化疗泵持续泵入化疗药物患者在化疗期间的胃肠道反应明显比传统的输液化疗轻。

【操作方法】1.配药方法根据化疗泵的容量，预计输注时间(h)X设定流速(ml∕h),计算出所需加入的药液量，稀释液一般为生理盐水或5%的葡萄糖注射液。

2.药物注入方法(1)弹性收缩式化疗泵：无菌操作下取下化疗泵顶端填充口的盖子，用50ml注射器抽吸药液，排净空气后将药液注入泵内，注药完毕，将化疗泵顶端填充口的盖子旋上,打开延长管远端的翼状帽，让药液自动将延长管内的空气排出，直到有一滴药液流出后与患者输液端连接并持续给药。

一次性使用麻醉呼吸机用过滤器组成：本产品由上盖、滤膜、下盖三部分组成，分为机械式和静电式两种类型。

一次性使用麻醉呼吸机用过滤器壳体采用医用聚碳酸酯（PC），滤膜孔径为0.45μm机械式过滤器采用聚丙烯纤维微孔滤膜，静电式过滤器滤膜分为聚丙烯纤维微孔滤膜和驻极聚丙烯超细纤维过滤纸两层，均为疏水性滤膜材料。

适用范围：本产品与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，作为截留气体或管路中的各种有效物质进入患者体内的过滤介质。

1.1产品规格/型号及其划分说明一次性使用麻醉呼吸机用过滤器规格型号及相关尺寸由表1确定，特殊规格尺寸按合同规定。

表1一次性使用麻醉呼吸机用过滤器规格型号一次性使用麻醉呼吸机用过滤器是连接麻醉机或呼吸机气体管路，过滤进入人体气体灰尘和细菌的装置。

因其原理不同分为机械式和静电式两种型号，划分说明按图1规定的方法。

图2～图4给出了一次性使用麻醉呼吸机用过滤器的示意图，图5给出了延长管的示意图。

图 1 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器的规格编号图 2 22F-22M规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图3 22F/15M-22M/15F 规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图4 22F-22M/15F 规格一次性使用麻醉呼吸机用过滤器示意图图5 延长管示意图1.2 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器材料一次性使用麻醉呼吸机用过滤器壳体采用医用聚碳酸脂(PC)，滤膜孔径为0.45μm机械式过滤器采用聚丙烯纤维微孔滤膜，静电式过滤器滤膜分为聚丙烯纤维微孔滤膜和驻极聚丙烯超细纤维过滤纸两层，均为疏水性滤膜材料。

2.1 外形尺寸一次性使用麻醉呼吸机用过滤器端口规格应符合表1的要求，相应规格的外形尺寸应符合YY 1040.1-2015标准第5节非金属材料圆锥接头的规定，配置的延长管应具有符合YY 1040.1-2015标准第5节非金属材料圆锥接头规定的15mm圆锥接头。

2.2 外观一次性使用麻醉呼吸机用过滤器外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷。

可用性工程报告产品：一次性使用压力延长管编制：日期：审核：日期：批准：日期：第一部分：可用性规范1.1可用性规范输入1.1.1预期使用规范1.1.1.1描述一次性使用压力延长管由圆锥接头和透明延长管组成；产品用于在介入手术中用于连接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测；本产品不单独使用，仅用于某些用途的改善（延长），为便于输液、连接其他设备、增补其他管路的短缺等；本产品通过标准鲁尔接头与需进行连接、输液、输血转向等的管路或设备连用，以便临床应用。

1.1.1.2应用范围1.1.1.2.1医学作用a.一次性使用压力延长管用于连接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测；b.使用条件或可治疗的疾病：–一次性使用压力延长管是用于提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测的器械；并根据医生的诊断使用该器械；–医疗机构1.1.1.2.2患者群体·年龄:无关·体重:无关·健康:无关·国籍:无关·患者情况:-患者不是操作者1.1.1.2.3被应用的或其交互的人体部位或组织类型a.测量或与人体接触部位：-间接接触人体血液b.状况：-无特殊要求1.1.1.2.4预期操作a.教育:-至少是专业的医师；-至少是护士；-没有最高限度；b.知识:-最低限度:-能读懂宋体书写的文字；-没有上限c.语言理解:-中文d.经验:-最低限度:-临床操作经验-没有上限e.容许的损伤:-不相关1.1.1.2.5应用a.环境:-概况：-在医疗机构中使用；-由专业医生和护士使用；-使用条件:-在照明良好的室内使用；-物理的：-温度范围：0℃〜40℃；-相对湿度范围：0%〜90%，无凝结；-大气压力范围：500hPa〜1200hPa；b.使用频率:-一次性使用，使用后销毁。

c.移动性:-没有限制1.1.2基本操作功能1.1.2.1使用的功能a.检查包装并取出产品；b.与医用6%鲁尔接头连接；c.观察冲洗排气效果；d.拉扯；e.销毁；1.1.2.2和安全有关的功能a.检查包装并取出产品；b.观察冲洗排气效果；c.销毁；1.1.3风险分析1.1.3.1预期用途-用于在介入手术中用于连接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测；1.1.3.2用户特征预期用户的教育、知识、经验和允许的损伤，见1.1.1.2.4。

一次性使用压力延长管简介随着科技的不断发展和进步，在医疗领域，一次性使用压力延长管（Disposable Pressure Extension Tubing）已经成为一项重要的医疗设备。

它是一种用于连接各种压力传感器和设备的管道，可以延长压力传感器和设备之间的距离，使得医生和护士在测量和监测患者的生理参数时更加便捷和安全。

本文将介绍一次性使用压力延长管的原理、用途、特点以及注意事项。

原理一次性使用压力延长管主要由导水管、连接接头和阻力调节器组成。

导水管是一种柔软而耐用的材料，可以将压力传感器和设备连接起来，允许压力信号流通。

连接接头是用于连接导水管和设备的部分，通常采用双锁扣设计，确保连接紧密而不易松动。

阻力调节器是一种调节流体流速和压力的装置，可以控制压力延长管中的液体流速。

用途一次性使用压力延长管广泛应用于临床医学中，主要用于以下几个方面：1.监测血压：一次性使用压力延长管可以连接血压传感器和监测设备，使医生能够实时准确地监测患者的血压情况。

2.监测呼吸：在呼吸机和监测设备之间使用一次性使用压力延长管可以监测患者的呼吸频率和呼吸压力，帮助医生及时调整治疗方案。

3.监测输液：一次性使用压力延长管可以连接输液泵和输液袋，确保输液的安全性和准确性。

4.监测麻醉：在麻醉机和监测设备之间使用一次性使用压力延长管可以实时监测麻醉剂的流速和压力，确保麻醉过程的安全性。

特点一次性使用压力延长管具有以下几个特点：1.卫生安全：一次性使用压力延长管采用一次性材料制作，不需要清洁和消毒，可以避免交叉感染的风险，确保患者的卫生安全。

2.简便易用：一次性使用压力延长管使用简单方便，只需要将接头连接好即可使用，减少了操作中的困扰。

3.兼容性强：一次性使用压力延长管具有广泛的兼容性，可以与各种压力传感器和设备相连接，满足不同医疗环境的需求。

4.结构紧凑：一次性使用压力延长管的结构紧凑，适合各种设备的连接，不会占用过多的空间。

Q/LYQ医疗器械有限公司企业标准Q/LYQ302—2018一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路2018-10-18发布2018-11-15实施发布目次前言 (Ⅱ)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语与定义 (1)4分类与命名 (3)5材料 (4)6要求 (4)7试验方法 (6)8检验规则 (7)9标志、标签、使用说明书 (8)10包装、运输、贮存 (9)附录A（规范性附录）容量的测定 (11)附录B（规范性附录）生物学评价方法 (12)前言本标准参考YY0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》编制。

本标准的编写遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规范的要求。

本标准的附录A、附录B是规范性附录。

本标准由浙江灵洋医疗器械有限公司技术部提出。

本标准起草单位：浙江灵洋医疗器械有限公司。

本标准主要起草人：夏丹平。

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路1范围本标准规定了一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路的术语和定义、分类和命名、材料、设计、要求、试验方法、检验规则、标志和包装等要求。

本标准适用于本公司生产一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路（以下简称呼吸管路）产品。

临床上用于与呼吸机或麻醉机配套使用。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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