ISOTS16949内审培训-审核知识与技巧

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ISOTS16949的体系内审员培训

和发布ISO/TS 16949第一版；
• 2019年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准
和发布ISO/TS 16949第二版；
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 1/2
• ISO/TS 16949:2019 实施指南 • IATF的ISO/TS 16949:2019 汽车行业认证方
汽车行业的过程方法
• 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称
包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程：支持过程 MP过程：管理过程
汽车行业的过程方法
COP过程（Customer Orientation Process 或客户导向流程）
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）
具有需求的顾客
输入
管理过程过程（活动）
支持过程
期望需求被满足的顾客
输出
顾客满意
步
步
步
步
步
步
输骤1 骤2 骤3 骤4 骤5 骤N 输
入
出
过程及过程方法
过程方法（Process approach）：2/4
过程(Process)
输出
输入
组织
过程及过程方法
过程方法
3/4
过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
BS 5750 英国国家标准 Q 101 福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证
(Supplier Quality Assurance Manual) ISO 9000 国际标准 GM TFE 通用汽车(Targets for Excellence) ISO 9000 修正之国际标准 QS-9000 第一版 QS-9000 第二版 QS-9000 第三版 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1)

ISOTS16949质量管理体系培训资料

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ISOTS16949质量管理体系培训资料
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
公司为何要建立基于ISO/TS 16949：2002的质量管理体系？
¨ 基于客户的要求：线路板制造商多数已建立 QS9000系统，要求其主要供应商建立相同的质量管理体系。
¨ 公司提升自身质量管理体系的要求：因为 ISO/TS 16949：2002比ISO 9001：2000更贴近于制造业，在品质管理的多个领域提出了科学的管理工具应用要求，因此有利于组织的质量管理系统有效性和效率的提升。
ISO-TS16949质量管理体系培训资料
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2020/11/2
ISOTS16949质量管理体系培训资料
ISO/TS 16949：2002是什么？
¨ TS：TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范不是国际标准
¨ ISO/TS 16949：2002是“汽车供应商应用ISO 9001：2000质量管理体系的特殊要求——技术
–PDCA质量持续改进循环。PLAN，DO，CHECK， ACT
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
主要基础术语（五）
¨ 质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。
–编制质量计划可以是质量策划的一部分。
¨ 有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的量度。
规范”
¨ ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在 ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。（续）

ISOTS169492020流程导向内部质量评审培训

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ISOTS169492020流程导向内部质量评审培训
內部質量評審技巧
• 流程分析
– 過程？ – 輸入？ – 輸出？ – 用什麼？ – 如何進行？ – 如何量度？ – 誰負責？
•包括什麼? •(物料,機器)
•(三)
•包括誰? •(能力/技能/培訓)
•(四)
•輸入 •(六) •需優質產品
•APQP/MRM/ •業務計劃
•外間認証機構評審結果 •客戶投訴及回饋 •前次內部評審結果
•內部客戶投訴及回饋
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•內部評審
•糾正及預防行動 •持續改善
ISOTS169492020流程导向内部质量评审培训
TS-2內部質量評審要求
• 內部評審
• 內部評審員的資歷、職責和架構 • 內部評審的推行計劃頻次 • 內部評審的匯報模式 • 內部評審的標準表格（包括計劃表、烏龜圖或
ISOTS169492020流程导向内部质量评审培训
TS-2內部質量評審要求
• 汽車工業對內部評審的額外要求
– 必須評審每一個生產過程，以確定其生產有效性例如次品率、達成率、合格率、Cpk值、 OEE、翻工率等
– 必須在規定的頻率下，確保產品於生產中及交付前已根據訂定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產品符合所規定的要求，例如產品尺寸、功能、包裝及標籤等
•APQP/MRM/ •業務計劃
•生產流程圖 •生產控制計劃 •檢測工作指示 •（來料、首檢、製程中、 •入倉前、翻工、存倉、 •客退貨品等）
•產品圖樣
•產品符合性 •內部評審
•糾正及預防行動 •持續改善
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ISOTS169492020流程导向内部质量评审培训

ISOTS16949条款培训资料

以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
2019年12月29日12时9分
1、ISO/TS 16949是什么？
ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。
TS是英文Technical specification（技术规范）的缩写。ISO/TS是国际技术规范类标准。
以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
2019年12月29日12时9分
原则（二）：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持
使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义
以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
2019年12月29日12时9分
领导作用的达成
以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
ISO/TS16949体系标准条款培训
以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
2019年12月29日12时9分
课程中注意事项
*请勿随意走动，避免影响他人。 *手机调为振动形式，接听电话去门外。 *可以随时打断我的讲话,提出问题 *邀请大家积极发言、发问。 *重点部分可以适当做一些记录。
以人为本以质取胜持续改进顾客满意!
16949仅是文件的编号而已。 ISO/TS16949是以ISO 9001为基础，加上汽车业的要求以及客户特定
要求，专为汽车行业所制订的国际通用标准。已宣告采用ISO/TS 16949质量管理体系的车厂有八家它是由国际汽车特别小组简称IATF将各国汽车质量标准整合而成的
国际汽车工业通用的质量管理体系标准（融合了 ISO9001+QS9000+VDA 6.1+EAQF+AVSQ标准）。

ISOTS16949质量管理体系培训教学教材

ISOTS16949质量管理体系培训
1/433
■ IATF的理念：实现单一的全球汽车质量管理体系标准和认证过程。
即： ①、共同的标准 ②、共同的第三方认证 ③、互相承认和认可
■ IATF成立的目的： ①、为其成员公司的生产材料、产品、维修零件或加工服务商（如热处理、喷漆、电镀）的直接供方制定一套国际上一致的基本质量管理体系要求，这些要求同时也适用于整个汽车行业的供应链。 ②、为共同的IATF第三认证方案制定政策和程序，以确保全球一致性。 ③、提供适当的培训，以支持对ISO/TS 16949要求的理解及IATF认证方案的实施。 ④、与适当的机构建立正式的联络，以支持实现IATF的目标。
■ VDA 6.1是以ISO 9001：1994版质量体系为基础，并参考了QS-9000质量体系标准，同时包括其一些額外的特殊要求，例如：质量体系的财务考虑；产品安全性；企业战略；过程设计和开发等。
■ VDA 6.1质量体系标准主要有二大部份：U部分－企业领导；P部分—产品与过程。U部分－企业领导共有七个要素，P部分—产品与过程共有十六个要素,共125个提问。
2/433
二、IATF 16949 的目的
① 用于质量管理体系的再发展； ② 持续改进； ③ 着重缺点的预防（零缺点的实现）； ④ 减少供应链中的变差和浪费； ⑤ 提高效率； ⑥ 改善交付能力； ⑦ 改进公司经营状况； ⑧ 整合各国标准，为汽车生产件和服务件的组
织建立质量管理体系提供一套通用的方法，并避免多重认证。
相
关输方入
产品实现
要求
增值活动
产品输出
关方
信息流
满意
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ISO/TS 16949理论基础

审核技巧培训

这种检查方法的检查结果置信度较高，但花费精力较大，一般较少采用。通常用在查找潜在重大问题或已发生重大质量事故、寻找问题的规律或发现受审核方弄虚作假需要进一步全面地弄清问题等场合。
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审核的方法
1.符合性检查与不符合报告 2.按部门审核与按过程审核 3.“顺藤摸瓜” 与“逆向追溯” 4.随机抽查与“地毯式”检查
江淮发动机公司管理体系专用培训系列教材
作为审核的方法和技巧，除了选择适宜的审核方法外，还包括在审核过程中提问、聆听、验证、观察等技巧的运用。本课程的内容可供内部审核人员借鉴和参考。正像游泳技巧必须在水中才能学会一样，真正掌握审核技巧必须由审核人员自己在大量的内部审核实践中，不断地总结经验，逐步积累才能运用自如。这是审核人员成长的必由之路。
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审核的方法
3.“顺藤摸瓜”与“逆向追溯”
A、在审核现场发现某一已完成的产品的缺陷记录，逆工艺流程检查产品质量形成的各个阶段（工序或过程），一直可追溯到营销部门的合同要求，以便掌握整个体系的运行情况，作出体系符合性和有效性的评价。 B、在用户申诉中或不合格让步接收记录中选择典型的问题，然后逆向追溯，从体系角度判断问题的根源和严重程度，同时也可审核产品质量可追溯性的状况。
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审核的方法
3.“顺藤摸瓜”与“逆向追溯”
?
顺藤摸瓜
哪一种方式好？
为了对管理体系作系统的审核，通常可采用“顺藤摸瓜”或者“逆向追溯”的方法，也可此两种方法兼用。
顺着产品形成过程的先后顺序，一个环节接着下一个环节地进行审核；对每个环节（过程）的审核包括该过程的输入（是什么，符合什么规定或要求）再观察该过程的转换（作什么，是否处于管理或控制状态）接着看该过程的输出（结果是什么，符合目标或要求与否，特别是符合下一过程输入的要求与否）

ISOTS16949从入门到精通

ISO/TS16949从入门到精通ISO/TS16949入门基础知识一、ISO/TS16949的概念ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用 ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。

目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。

不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。

二、ISO/TS16949的制订ISO/TS16949 标准由美、法、德、意大利和英国5国汽车工业部门联合起草，由IATF（international Automotive Task Force）下面的各国汽车联合会（ANFIA，AIAG，CCFA，FIEV，SMMT和VDA）共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准（VDA6.1, QS9000,AVSQ 和EAFQ）等同采用。

这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。

也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。

三、ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系ISO/TS16949 目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。

该标准是以国际上普遍接受的 ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。

它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受 ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。

ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。

如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。

二、ISOTS16949-系列教材之五过程审核PPT课件

5.3 末次会议
❖ 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结。
❖ 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时忆面确定紧急措施。
❖ 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节）
——TS的规定 ——法律和合同的规定 ——顾客的要求 ——重要的产品特性 ——重要的过程参数 ——质量历史
2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验）
❖ 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
❖ 另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。
对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从 “6M”（人、机器、原材料、方法、环境及管理）以及所定的过程范围得来的。
❖ 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
❖ 在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。
5.2 审核过程
❖ 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。
❖ 提问的方式，例如：W提问方式（Why为什么，When 何时，who人，What如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不一一阐述。
❖ 在末次会议上审核员可以确定得审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。

ISOTS16949标准知识培训大纲

2.7 产品：过程的结果。(可以是实物，也可以
是服务、知识产权等无形的）
2.8 程序: 为进行某项活动或过程所规定的途径。
2.9 规范：阐明要求的文件。
2.10 文件：信息及其承载媒体。（可以用
书面方式，也可以用邮件、电子文档等方式保存）
7
2.9.1文件的种类
体系文件——质量手册、程序文件；技术文件——业务计划;控制计划;检验指导书;岗位能力要求(教
17
4.4影响产品质量的主要因素分析
人(Man):指生产操作者机(Machine):指生产、试验设备和工艺装备的维护保养，精度检定合格等；料（Material）:指原材料、元器件、成件、在制品需经检验合格，并有质量证明文件法(方法Method):指设计与工艺、作业指导书和质量控制文件的正确性环(Environment):指生产操作加工必要保证的环境条件。
育、资格、培训等的最低要求);过程图、过程流程图或描述;质量计划;作业指导书;
工程规范——顾客外来文件;工程图样;工程标准;使用的行业标准; 记录——为证明规定的结果已经达到或活动已经进行提供证据的特
殊类型的文件
质量手册程序文件过程技术文件、工程规范记录
8
三、质量管理基础知识
3.1检验:为确定产品或服务的各特性是否合格、测
18
4.5常用的基本质量改进工具
4.5.1常用的几种工具：因果图、排列图、直方图、控制图、调查表、流程图矩阵图、头脑风暴法（类似多方论证法）、树图 4.5.2 TS16949标准中明确的质量改进管理工具 APQP（质量先期策划）—控制计划、项目实施进度表 PPAP（生产件批准程序）—PPAP文件包 FEMA（潜在失效模式分析）—失效分析（作业指导书、控制计划） SPC（过程控制）—控制图、过程能力分析 MSA（测量系统分析）—测量分析报告

2019年最新-ISOTS16949的体系内审员培训-精选文档

ISO Revision ISO9001:2000 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 2/3
IATF (International Automotive Task Force或国际汽车特别工作组) 的成立
关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
• 建立汽车行业基本质量体系 • 持续改善； • 预防缺陷； • 减少在供应链中的变差与浪费
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 2/2
1.在供应链中持续不断的改进 ★ 质量改进 ★ 生产力改进 ★ 成本的降低
-时间：
2019年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲
亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致雪铁龙、雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
第三部分：体系的条款说明 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进
第四部分：体系内部审核介绍 -体系审核基础 -体系审核现场技巧 -过程审核基础知识 -产品审核基础知识 -审核结论
第一部分：ISO/TS16949体系简介
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
具有需求的顾客

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选择、评定或控制供方
认证注册
审核准则审核范围
适用的法律、法规及标准、体系文件、顾客投诉
可扩展到所有内部管理要求
顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规
ISO9001或ISO/TS16949 要求;组织适用的法律法规；体系文件、顾客投诉
限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；
审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。
按审核对象分为：
质量管理体系审核；过程审核；产品审核；
按审核方分为：
第一方审核（内部审核）；第二方审核；第三方审核；
2020/12/16
4
质量管理体系审核的分类
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
2020/12/16
第三方审核
认证机构
第二方审核
5
审核分类
促进供应商改进质量管理体系。
2020/12/16
11
审核目的—第三方
第三方审核
2020/12/16
得到符合TS16949标准的注册；减少重复审核和不必要的开支；提高企业的信誉和市场竞争力；促进企业质量管理目标的实现。
12
审核的特点
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提
供证据；
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。审核全过程应形成文件。
C 抽样：
---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。
2020/12/16
13
审核的目的
◆保证组织的质量体系与ISO/TS 16949 质量体系要
8.2.2.2 制造过程审核组织必须审核每个制造过程，以确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签等。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。
2020/12/16
16
TS16949:2009对內审的要求
8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质量管理体系要求的符合性。
TS16949内审员培训
2020/12/16
1
内审知识与技巧
第一节审核概论第二节审核方案的管理第三节审核活动第四节内部审核员第五节过程导向的审核
2020/12/16
2
第一节审核概论
审核的术语
审
审核分类
核
概
审核目的
论
质量体系审核范围
内部质量体系审核依据
2020/12/16
3
审核分类
产品审核
有形产品
目的
审核频率
对基本要求的完整性及有效性进行评
定
1次/1年建议2次/1年
对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定
1次/年建议1年覆盖所有过程
对产品的质量特性进行评定
经常性活动建议1年内覆盖典型产品
审核员
研究特性指标
体系内审员/ 查检表过程
不符合报告
过程内审员/查检表过程参数
审核时间较短，按计划执行
纠正措施审核员
审核时可探讨、研究制定纠正措施
内审员注册资格
审核时可提出纠正措施
审核时通常不提供纠正措施建议
通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求
必须取得注册审核员资格
2020/12/16
7
三种审核方式的区别
对象
体系审核
质量管理体系
过程审核
产品诞生过程/批量生产
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
2020/12/16
6
三种审核方式的区别
审核方比较项目
第一方审核
审核类型内部审核
执行者
组织内部或聘请外部人员
审核目的推动内部改进
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组织体系审核
顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员
符合率
产品内审员/对工艺和特性熟悉,了解顾客的期望. 产品质量特性
质量特性指数
2020/12/16
8
内审与管理评审区别
目的
依据
方式执行者结果关系
内审
管理评审
评价质量管理体系的符合性，评价质量管理体系的适宜性、
有效性
充分性、有效性
标准
内审结果
体系文件
顾客要求
方针目标
现场审核
会议
内审员
最高管理层
开具不合格项
体系改进及资源配置改进
内审结果是管理评审的输入之一
2020/12/16
9
审核目的—第一方
为顺利通过第二、三方审核做好准备；
内部审核
确认体系达成质量目标的有效性。
保持、持续改进质量管理体系。
二方
选择、评价、认可供应商；
第二方审核符合政府或公司的法规要求
求相符合 ◆保证该组织遵循组织的质量体系文件 ◆决定其质量体系是否有效达成质量目标 ◆监督纠正与预防措施的实施与有效性 ◆指出质量体系待改进之处 ◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的
要素的集合。 ISO/TS 16949中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。
2020/12/16
14
内部质量体系审核依据
TS16949质量体系要求； TS16949参考手册；质量手册；程序文件；作业指导书；适用的法律、法规和其它要求（如顾客
的合同和协议要求、产品标准等）。
2020/12/16
15
TS16949:2009对內审的要求
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否； a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。