食品添加剂的安全性及管理
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食品安全行业的食品添加剂问题与严格监管措施一、食品添加剂的定义和作用食品添加剂是指在食品生产与加工过程中,为了改善食品质量、增强产品特性、延长货架期等目的而添加的物质。
它们可以提供颜色、香味和口感等方面的改进,并保持或增加食品的营养价值。
然而,随着市场需求不断增长,一些厂商为追求利润最大化,滥用和不合理使用食品添加剂已经成为一个值得关注的问题。
二、滥用食品添加剂带来的问题1. 食物质量下降:滥用添加剂可能导致食物味道变异,色泽失真以及质地改变。
某些非法使用的有害化学物质可能对人体健康造成损害。
2. 健康风险:某些人群对某些特定添加剂有过敏反应,长期摄入大量含有某种可能有害成分的食品也可能导致健康问题。
3. 消费者信任危机:频发的食品安全事件会破坏消费者对食品行业的信任。
一旦消费者失去信心,对食品市场需求的下降将会对经济造成负面影响。
三、严格监管措施保障食品安全为了解决食品添加剂滥用问题,许多国家都采取了严格的监管措施。
1. 法律法规管理:国家和地方政府制定并实施相关政策与法律法规来规范食品添加剂行业。
这些法规包括添加剂种类及使用限量的明确规定,以及罚款、吊销生产许可证等惩罚措施来打击违规行为。
2. 监测和检验体系:建立完善的检验部门,负责对食品中添加剂含量进行抽检。
通过严格监测和检验来发现问题,并及时追查源头以保障产品质量安全。
3. 企业自我管理:食品生产企业应完善自身质量体系,并承担起主体责任。
企业需要购买正规化学试剂,配备专业人员进行质量检验,并积极接受第三方机构的审查与认证。
4. 公众参与:加强公众教育和参与,增强消费者对食品安全的意识。
倡导消费者通过选择正规渠道购买产品、认真阅读食品标签、了解相关法律法规等方式主动保护自身权益。
四、国际合作与经验共享食品安全是一个全球性问题,各国之间需要加强合作并进行经验共享。
1. 国际组织合作:各国可以积极参与国际组织(例如世界卫生组织和联合国粮农组织)的工作,分享和借鉴其他国家在食品添加剂监管方面的经验与技术。
食品添加剂使用与管理制度是指对食品添加剂的使用进行规范和管理的制度。
食品添加剂是指在食品生产、加工、保存和运输过程中,为改善食品品质、保持食品稳定性、增加食品营养价值以及为食品加工提供特定技术需要而向食品中添加的物质。
食品添加剂使用与管理制度包括以下方面内容:1.使用范围和限量:确定食品添加剂的适用范围和允许添加的限量,对不同食品添加剂的使用进行明确和规范,以确保食品安全。
2.安全评估:对新型食品添加剂进行安全评估,并对已经使用的食品添加剂进行定期评估,确保食品添加剂对人体无害。
3.注册管理:对食品添加剂的生产企业进行注册管理,要求生产企业具备一定的生产条件和质量控制体系,确保食品添加剂的质量和安全。
4.标签标识:要求食品包装上清楚标注明添加剂的名称、用途、含量以及使用范围,方便消费者了解食品添加剂的使用情况。
5.监督检验:加强对食品添加剂的监督检验,对市场上销售的食品添加剂进行抽检,确保其质量符合标准要求。
6.风险评估:对可能对人体健康造成风险的食品添加剂进行风险评估,及时采取措施防止潜在的食品安全问题。
7.信息公开:加强对食品添加剂相关信息的公开和宣传,提高消费者对食品添加剂的认识和知识水平。
食品添加剂使用与管理制度的目的是保障食品安全,保护消费者权益,促进食品行业的可持续发展。
食品添加剂使用与管理制度(二)食品添加剂是指在食品生产和加工过程中,为了改善食品的色泽、香味、口感、保质期等,在合理使用、达到添加剂的用途而添加的物质。
食品添加剂的使用可以提高食品的品质和可接受性,但不恰当的使用可能对消费者的健康造成潜在风险。
因此,对食品添加剂的使用与管理制度非常重要,它可以确保食品添加剂的安全性和合规性,保障消费者权益。
一、食品添加剂使用与管理制度的目的和原则食品添加剂使用与管理制度的目的是保证食品安全、保护消费者的健康权益。
其原则如下:1.安全原则:食品添加剂的使用必须符合国家食品安全标准,不得超过最大使用限量。
食品安全及添加剂管理制度一、总则1. 本制度旨在确保食品生产、加工、储存、运输和销售过程中的食品安全,防止食品污染和食源性疾病的发生。
2. 所有食品生产经营单位及其从业人员必须遵守本制度,严格执行国家有关食品安全的法律法规和标准。
二、食品原料管理1. 采购食品原料时,必须查验供货商的许可证和产品合格证明,确保原料来源合法、质量合格。
2. 对于进口食品原料,应索取并保存相关的检疫证明和进口食品准入证明。
三、食品添加剂使用规范1. 使用的食品添加剂必须符合国家食品安全标准,严禁使用非食用物质和未经批准的添加剂。
2. 严格按照规定的品种、使用范围和最大使用量使用食品添加剂,确保食品添加剂的使用安全。
四、食品加工过程控制1. 加工环境应保持清洁卫生,定期进行清洁消毒,防止交叉污染。
2. 加工人员应持有健康证明,定期进行健康检查,保持良好的个人卫生。
五、食品储存与运输1. 食品储存应符合相应的温度、湿度等条件,防止食品变质。
2. 运输工具应保持清洁,避免食品在运输过程中受到污染。
六、食品销售管理1. 销售的食品必须有完整的标签,包括产品名称、配料表、生产日期、保质期、生产厂家等信息。
2. 对于临近保质期的食品,应有明显的提示,并采取相应的促销措施。
七、食品安全培训1. 定期对从业人员进行食品安全知识和法律法规的培训。
2. 培训应包括食品添加剂的正确使用、食品加工过程中的卫生控制等内容。
八、食品安全事故处理1. 建立食品安全事故应急预案,一旦发生食品安全事故,应立即启动应急预案,采取措施控制事态发展。
2. 对事故原因进行调查,并对相关责任人进行处理。
九、监督检查1. 建立食品安全自检制度,定期对食品安全管理制度的执行情况进行自查。
2. 接受并配合政府相关部门的监督检查,对检查中发现的问题及时整改。
十、附则1. 本制度自发布之日起实施,由食品生产经营单位负责解释。
2. 对于违反本制度的行为,将依法依规进行处理。
食品添加剂的安全性评价与监管随着食品工业的发展,食品添加剂已经成为了不可避免的一部分。
食品添加剂可以增强食品的营养价值和口感,也可以延长食品的保质期。
但是,食品添加剂的安全性备受关注,因为它们在食品加工过程中的使用可能会对人体健康造成影响。
因此,食品添加剂的安全性评价和监管是至关重要的。
一、食品添加剂的概念及分类食品添加剂是指在食品生产和加工过程中,为了改善食品的质量、口感、色泽等性状而添加的物质。
食品添加剂根据其作用特点,可以分为防腐剂、增稠剂、色素、味素、香精等种类。
二、食品添加剂的安全性评价食品添加剂的安全性评价是指对食品添加剂对人体健康的影响进行评估和检测的过程。
食品添加剂在申请上市之前需要进行安全性评价,并提交相应材料给中国国家食品药品监督管理局进行审批。
安全性评价主要包括以下内容:1、性质:对食品添加剂的物理化学性质进行评估,并确定其质量规格和适用范围等。
2、摄入量:评估食品添加剂在不同食品中的使用量,确定人体日摄入量。
3、安全性:通过动物实验等方法,评估食品添加剂对人体健康的影响和可接受的毒性或副作用程度。
4、确定最大使用量:根据摄入量和安全性评价结果,确定可接受的最大使用量。
5、检测方法:制定检测方法,对食品添加剂进行定量分析和检测。
6、安全评价报告:将安全性评价的结果写成报告,提交给国家食品药品监督管理局进行审批。
三、食品添加剂的监管食品添加剂的监管是指对食品添加剂进行监督、管理和检测的过程。
监管主要由国家食品药品监督管理局和各级市场监管部门负责。
1、认证审批:国家食品药品监督管理局对所有食品添加剂进行认证审批,只有被批准上市的食品添加剂才能在市场上销售和使用。
2、监督检查:市场监管部门对市场上的食品添加剂进行日常监测和抽检,确保其使用量不超过最大使用量,并且不含非法添加物。
3、处理不合格品:如果发现食品添加剂存在质量问题,市场监管部门会立即从市场上下架,进行销毁或退回处理。
4、公示公告:国家食品药品监督管理局会定期发布食品安全公告和食品添加剂目录,告知消费者已批准销售的食品添加剂品种和使用范围。
食品安全监管中的食品添加剂使用管理随着人们生活水平的提高,对食品的需求也越来越高。
然而,在追求味道和口感的同时,我们也必须关注食品安全问题。
食品添加剂是一种为了满足消费者需求而被广泛使用的食品工业原料,但它们在食品安全方面的管理一直备受关注。
一、食品添加剂的定义和分类食品添加剂是指为了改进和提高食品质量,增加其色香味以及保持食品长久的新鲜度而被加入到食品中的化学物质。
根据其功能和作用,食品添加剂可以分为色素、防腐剂、抗氧化剂、增味剂、甜味剂等多个类别。
二、合理使用食品添加剂的必要性食品添加剂的合理使用是食品安全监管中至关重要的一环。
适当的使用食品添加剂可以提高食品的营养价值和品质,帮助保持其新鲜和美味。
而过度使用或不当使用食品添加剂则可能对消费者健康造成潜在风险。
三、食品添加剂使用管理的基本原则1. 安全原则:食品添加剂的安全性是使用管理的首要原则。
任何新的食品添加剂在使用之前都需要经过严格的安全评估和审批,确保其不会对人体健康造成伤害。
2. 合法原则:所有使用的食品添加剂必须符合国家相关法规和标准的要求,且合法获得批准,不得使用未经批准或超出法规标准的添加剂。
3. 透明原则:食品企业应当对所使用的食品添加剂进行明确标识,并向消费者提供相关的信息,包括添加剂名称、用途、含量等。
4. 谨慎原则:食品企业应谨慎选择食品添加剂,并确保其使用量控制在安全合理的范围内,减少对食品质量和消费者健康的潜在风险。
四、食品添加剂使用管理的监督机制1. 监督检验:相关监管部门应加大对市场上食品添加剂的检验力度,确保食品企业使用的添加剂符合国家标准和法规。
2. 举报投诉:消费者应积极参与食品安全监督,如果发现食品添加剂使用不当或其他违法行为,及时向相关部门举报投诉。
3. 处罚制度:对于违法使用食品添加剂的企业,相关监管部门应依法采取行政处罚措施,以维护公共利益和社会秩序。
五、未来发展方向1. 研发新型食品添加剂:加强对食品添加剂的研究和开发,寻找更加安全和有效的替代品,以满足消费者对高质量食品的需求。
食品质量管理在食品添加剂使用中的安全控制与监测要点食品添加剂是指为改善食品的色、香、味和口感等而在食品生产加工中添加的具有一定技术效果的物质。
因为食品添加剂直接关系到食品质量和消费者健康,所以在食品添加剂的使用中需要进行严格的安全控制和监测。
本文将从食品质量管理的角度探讨食品添加剂使用中的安全控制与监测要点。
食品添加剂的安全性食品添加剂的安全性是保障食品质量和消费者健康的前提。
在使用食品添加剂时,需要注意以下几点:1.合规性:选择合格的食品添加剂,确保添加剂符合国家相关标准和规定。
2.生产环境:保持生产环境的清洁和卫生,避免污染食品添加剂。
3.适量使用:严格按照食品添加剂使用标准和规定使用,避免超量使用。
食品添加剂的监测要点为了确保食品添加剂使用的安全性,需要进行严格的监测和控制。
以下是食品添加剂监测的要点:1.抽样检测:定期对使用食品添加剂的食品进行抽样检测,确保添加剂使用符合规定。
2.质量检验:对购买的食品添加剂进行质量检验,确保添加剂质量合格。
3.成分分析:对含有食品添加剂的食品进行成分分析,确保添加剂使用符合标准。
食品添加剂安全控制要点食品添加剂使用过程中需要进行严格的安全控制。
以下是食品添加剂安全控制的要点:1.记录管理:对食品添加剂的购买、使用和储存进行记录管理,确保可追溯性。
2.安全培训:对从事食品添加剂使用的人员进行安全培训,提高他们的安全意识和操作技能。
3.应急预案:制定食品添加剂使用的应急预案,以备不时之需。
结论食品添加剂在食品生产加工中发挥着重要作用,但也存在一定的安全风险。
通过严格的安全控制和监测,可以有效确保食品添加剂的安全使用,保障消费者健康和食品质量。
管理者和从业人员需要密切关注食品添加剂使用中的安全要点,做好相关工作,为消费者提供安全放心的食品产品。
食品添加剂的危害与控制食品添加剂是为了改善食品品质、延长保质期、增加食品的营养成分等目的而添加到食品中的一种化学物质,是现代食品生产和加工中必需的一种原料,它们可以在食品中起到保护、增香、增色、增味、增鲜、软化、发酵等多种作用。
但是,随着人们的生活水平提高,对于食品安全的要求也越来越高,食品添加剂的潜在风险也日益凸显。
一、食品添加剂的分类根据其功能作用和成分特点,现阶段国家通常将食品添加剂分为色素、甜味剂、香精香料、保鲜剂、酸度调节剂、膨松剂、凝结剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂等10余种。
二、食品添加剂存在的危害虽然添加剂能够提高食品的品质和营养以及延长食品的保质期,但是如果添加量过多或使用不当,就会给人们的身体带来潜在的风险。
1、致敏性及过敏反应添加剂中很多物质都具有致敏性,当容易导致过敏,甚至危及命。
2、合成的化学物质添加剂往往是人造的,有许多由化学合成的成分,如黄色4号(通常用于色素添加剂)、安赛蜜等,这些化学物质的风险还不确定,可能会引发细胞变异和癌症等。
3、有害物质难以排出体内食品添加剂可能会统加速肝脏的负担,特别是香精等添加剂成分难以代谢排出体外,积累在肝脏和肾脏中。
4、伤害身体健康如果添加剂超过食品安全标准或使用不当,可能会伤害身体健康,如头痛、头晕、呕吐、肌肉痉挛等。
三、食品添加剂的管理1、加强监管体系针对目前食品添加剂行业的监管体系,加强督察和重视,尽快制定相关法规和标准,严格执行食品添加剂生产企业的管理。
2、加强售前审批针对添加剂的使用,一定要在产品研发时加强审批,跟进食品添加剂的成分、添加量等几项要素来做好审批工作。
3、严格控制添加量要在学术论文和行业实践基础上,科学恰当地制定食品添加剂使用标准,特别是要多加注意食品添加剂的使用量,力求将其掌握在一个合理的范围内。
4、增加消费者认知度要提高消费者的认知水平,正确地了解食品添加剂的相关知识和使用规范,提高消费者的食品安全意识,促进公众的食品安全知识普及和健康生活方式的养成。
食品添加剂使用和管理制度范文为保证食品安全,对食品添加剂应实行严格科学的管理,即有利于工作又不造成滥用。
1、采购食品添加剂时应认明标签上“食品添加剂”字样,向销售者索取检验合格证或化验单。
对产品标签没有生产许可证编号,没有厂名厂址、使用范围、使用量等说明内容的添加剂不能购买。
2、食品必须添加是食品用途的添加剂,添加剂产品说明书的内容必须真实,禁止使用非食用添加剂。
3、使用添加剂目的在于保持和改进食品营养质量,不得破坏和降低食品的营养价值。
不得用于掩盖食品的缺陷(变质、腐败)或粗制滥造欺骗消费者。
4、使用添加剂在于减少食品消耗,改进存储条件,简化工艺等目的,不能因使用了添加剂而降低良好的加工措施和卫生要求。
5、使用添加剂必须严格按《食品添加剂使用卫生标准》和产品说明书规定的使用量和使用范围,不得擅自加大使用量和使用范围。
6、严格添加剂采购、验收、使用登记制度。
食品添加剂应由专人保管,做好入库与出库记录。
7、食品添加剂要分类、分开存放,以防误用。
食堂不得贮存亚硝酸盐;操作人员在不明调料的来源时,不得使用。
8、使用的食品添加剂、香料和加工助剂应备案并批准后使用。
食品添加剂使用和管理制度范文(2)一、前言随着现代食品工业的不断发展,食品添加剂作为食品生产中不可或缺的一部分,已广泛应用于各类食品中,以改善食品的质地、色泽和口感,延长食品的保质期等。
然而,不合理、不规范的食品添加剂使用和管理可能会对消费者的健康产生潜在风险。
因此,建立科学规范的食品添加剂使用和管理制度是确保食品安全的重要措施之一。
本文将从食品添加剂的定义、分类、使用原则以及管理制度等几个方面进行阐述。
二、食品添加剂的定义和分类食品添加剂是指在食品加工中被故意添加到食品中的具有特定功能的物质,用于改变食品的物理、化学和生物学性质,以满足消费者对食品质量和食品安全的需求。
根据其功能和用途的不同,可以将食品添加剂分为以下几类:1. 调味剂:包括食盐、味精、酱油等,用于增强食品的味道和风味。
食品科学食品添加剂的安全性评估与监管方法食品添加剂是指用于改善食品品质、延长保质期、增加食品的营养价值或者改善食品加工工艺等目的而向食品中添加的具有一定技术效果的物质。
然而,作为一种在食品加工中广泛使用的物质,食品添加剂的安全性备受关注。
在这篇文章中,我们将探讨食品科学中食品添加剂的安全性评估与监管方法。
一、食品添加剂的安全性评估1. 毒理学评估食品添加剂的毒理学评估是确定其安全性的关键环节。
通过动物实验和体外试验,评估食品添加剂对人体的毒性和副作用。
其中包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致癌性等指标的评估,以确保其在推广使用时不会对人体健康产生潜在的危害。
2. 至效量评估至效量评估是评估食品添加剂在安全剂量范围内对人体健康没有显著毒性的重要步骤。
通过确定添加剂对人体的毒性和有效剂量,确定适用范围,避免超过安全剂量使用造成健康风险。
3. 可承受负荷评估可承受负荷评估是确定人体对食品添加剂长期摄入量的耐受能力。
通过考虑人体暴露水平、不同人群的耐受能力等因素,确定食品添加剂在推广使用时的摄入量限制,以保证人体健康。
二、食品添加剂的监管方法1. 法规管理各国家和地区针对食品添加剂制定了相应的食品安全法规,以确保其合理使用和健康安全。
法规管理的重要性在于规范食品添加剂的使用范围、限量使用、标签要求等,以促进食品行业的可持续发展。
2. 生产监管食品添加剂的生产必须符合一定的标准和要求。
监管部门对食品添加剂生产企业进行严格审查,并要求其建立健全的质量管理体系,确保产品质量稳定可靠。
此外,对食品添加剂的生产过程进行监控,保证生产过程中不产生有害物质或污染。
3. 标签监管食品添加剂在食品中的使用必须标注在食品包装上,并包括添加剂名称、添加剂类型和用量等信息,以便消费者明确了解。
标签监管的目的是保证消费者对食品添加剂有充分的知情权,使其能够根据自身需求和健康状况做出选择。
4. 监测评估监测评估是指对市场上的食品添加剂进行定期抽检和检测,以确保其符合法规和标准的要求。
食品科学领域食品添加剂的安全性评估与监管食品添加剂在现代食品加工中起着重要的作用,它们能够改善食品质量、延长食品保质期并提升口感。
然而,随着社会的发展和消费者对食品安全的关注度不断提高,食品添加剂的安全性评估与监管变得尤为重要。
本文将探讨食品科学领域食品添加剂的安全性评估与监管的现状,并提出一些建议和改进措施。
一、食品添加剂的安全性评估食品添加剂的安全性评估是保证食品安全的重要环节。
常见的食品添加剂包括防腐剂、增味剂、色素等。
在评估过程中,需要考虑以下几个方面:1. 毒理学评估:对食品添加剂进行毒理学评估,包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等,以确定其安全剂量和使用限制。
2. 致敏性评估:评估食品添加剂对人体的致敏性,以避免食品引发过敏反应。
3. 长期暴露评估:考虑人们长期暴露于食品添加剂的情况下,对人体健康的潜在风险。
4. 食品引起的不良反应监测:建立健全的监测系统,及时发现和评估食品添加剂引起的不良反应。
二、食品添加剂的监管制度为了确保食品添加剂的安全性,各国都建立了相应的监管制度。
目前,食品添加剂的监管主要包括以下几个方面:1. 法律法规:各国制定了一系列法律法规,对食品添加剂的使用进行规范,并明确了相关的标准和限制。
2. 生产许可和质量控制:食品添加剂的生产企业需要经过相关部门的许可,严格按照操作规程和质量管理体系进行生产。
3. 检验检测:建立食品添加剂的检验检测体系,对食品添加剂进行抽检和监测,确保其符合安全标准。
4. 监督管理:加强对生产企业和市场的监督管理,及时发现和处理违规行为。
三、食品添加剂安全评估与监管的挑战与改进1. 缺乏全面准确的数据:食品添加剂安全评估需要大量的临床数据和实验数据支持,但目前仍存在一些数据不完备的问题,需要进一步加强研究和数据收集。
2. 评估方法的不足:目前的食品添加剂安全评估方法主要基于动物研究和流行病学调查,这些方法具有一定的局限性,需要加强创新和改进评估方法。
食品添加剂的安全性与管理中国绿色食品发展中心陈倩刘艳辉李鹏梁志超发布时间:2011-08-05摘要:日允许摄入量是食品添加剂安全性评价的基础性技术参数,继而发展的理论日最大摄入量、估算日摄入量和公认安全性均在一定场合下得到应用。
联合国、美国、欧盟和中国对食品添加剂管理具有共同的原则及各自特色。
基于安全性,我国绿色食品发展中心提出食品添加剂的禁用品种。
关键词:食品添加剂,安全性,日允许摄入量,绿色食品食品添加剂是食品加工业发展到一定程度时提出的需求,它的使用极大地丰富了加工食品的种类,提高了食品的感官和理化水平,是食品工业高速发展的基石之一。
同时,食品添加剂的广泛使用也带来安全性问题。
为了健康有序地使用食品添加剂,有关它生产、使用环节中的一系列法规应运而生,并随着科学技术的发展而不断完善。
早在1906年美国制定《联邦食品药品法》,这是世界上第一部食品法规中规定禁止使用食品添加剂生产假冒伪劣食品进行州际销售。
1938年美国制定《联邦食品、药品和化妆品法》,规定食品标签上食品添加剂标注要求。
1958年为该法规制定食品添加剂补充条例。
1959年颁布《食品添加剂法》(Food Additives Act),成为世界上第一个食品添加剂法规。
在这个法规中首次提出安全性问题,规定食品添加剂的安全性由生产者负责,安全性定义为食用无害。
该法规定食品添加剂上市必须经行政部门批准,并列出了允许使用的食品添加剂,所有已定的食品添加剂经试验证明不安全时,则立即废止[1]。
1956年由联合国粮食与农业组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)共同成立了食品添加剂联合专家委员会(Joint Expert Committee on Food Additive,JECFA),旨在评估那些有意或无意地成为食品成分的化学物质(包括食品添加剂、各种化学和生物污染物、天然毒素以及兽药残留等)的危险性。
1962年FAO/WHO联合成立了食品法典委员会(CAC),1964年该组织又成立了食品添加剂与污染物法典委员会(CCFAC),其主要工作是协调各国政府间的标准,负责制定并批准每一种食品添加剂的最大允许限量或推荐值(ADI值)。
另外,其它组织如欧洲的食品科学委员会(SCF)、欧洲食品安全局(EFSA)、各成员国和国际团体也做出一些工作。
联合国食品法典委员会(CAC)根据以上ADI值制定《食品添加剂摄入量单项评价指南》[2],确定安全评价的原则和方法,继而制定《食品添加剂通用标准》[3],成为世界各国贸易中共同遵循的规则。
1995年,食品添加剂使用安全性和使用量标准基本定型,其方法论和标准化已基本解决,各国在此基础上制定基本相同,但有非关键性差异的国家标准。
1995年以后,国际和各国仅对方法作补充,对个别食品添加剂作使用规定。
1 食品添加剂的安全性毒理学评价安全性是食品添加剂使用的前提条件,各种食品添加剂能否使用、使用范围和使用量,各国都有严格的规定,而这些规定必须建立在一整套科学严密的毒理学评价基础上。
食品添加剂安全性评价的技术参数有很多种,包括日允许摄入量、理论日最大摄入量等。
1.1 日允许摄入量(Accepted Daily Intake,ADI)日允许摄入量,它定义为在不产生显见的健康风险前提下,人一生每天以单位体重摄入食品添加剂的量,以rog/kg (bw)·d表示。
它是食品添加剂安全性评价的最根本的技术参数。
1989年欧洲议会指令87/107/EEC发布的《各成员国关于人类消费食品中批准的食品添加剂法律概况》[4]中正式提出评价食品添加剂的技术参数为日允许摄入量。
ADI确定的实验计算程序是挑选最灵敏动物,一般为哺乳类的实验白鼠或猴,有些科学实验用鱼类等,只是扩大实验,获取补充性数据。
对实验动物不同剂量饲喂后分组、分时观察副作用,包括急性、亚急性、慢性、过敏性和瘾性试验等,获得“无副作用浓度水平”(No Observed Adverse Effect Level,NOAEL)。
当转入临床试验时由于样本量有限,国际公认采用100作为安全系数,即ADI=NOAEL/100。
ADI是计算最大残留限量(Maximum Residue Level,MRL)的基础,但应用它时必须考虑到它的以下局限性:(1)它是单项评定参数,没考虑多种食品添加剂在人体中产生的增效或拮抗作用;(2)它针对健康成人,尚未细分为不同年龄、性别、营养水平、生活习惯、种族等人群差异;(3)并未对不同疾病史人群作区别对待。
从超过ADI的食品添加剂摄取所致的流行病调查证实地区和个体差异[5]。
因此,由ADI计算MRL时会考虑以上因素,甚至还有政治和贸易壁垒因素,出现全球ADI一致、MRL各异的局面。
1.2 理论日最大摄入量(TheoreticaI Maximum Daily Intake,TMDI)理论日最大摄入量是将国际或本国所定的各种日摄入食品的MRL值加和,它指示日摄入的理论极限值,显得更直观。
但仍有其局限性,即预定所有摄入食品均含有该食品添加剂,且含量为MRL,摄入量为平均值,在烹调或加工过程中不发生变化,摄入后均被吸收积累并无排泄。
因此,实际在人体中的积累往往低于TMDI。
这是安全性较强的技术参数。
1.3 估算日摄入量(Estimated Daily Intake,EDI)估算因子主要包括食品中实际含量、良好生产规程(GMP)规定添加量、食品生产中实际添加量。
EDI比ADI和TMDI 更具实用性,但计算时需作出大量实验和社会调查。
1.4 半数致死量(median lethal dose,LD50)毒性的定量测定是把不同剂量的被试验物质导入实验动物(如老鼠)体内。
足以使占全体数量50%的个体在试验条件下致死的剂量称为LD50(致死量50%),一般用每公斤体重所使用的毒物毫克数表示。
如果大量老鼠试验数据的统计分析表明1mg/kg的剂量可使50%试验老鼠致死,对实验老鼠而言,这种毒物的LD50就是lmg/kg。
显然某种毒物的毒性对于不同种类的动物是不同的。
所以LD50只能作为参考值,是急性毒性试验的指标,其价值远低于ADI值[6]。
1.5 公认安全性(Generally Recognized As Safe,GRAS)公认安全性起源于美国,因其简便而扩大到其它国家。
美国规定1958年前有安全使用历史,或已有20年或更长时间使用历史,且无副作用报道,或现有科学论据证明是安全的食品添加剂,是符合GRAS的。
这种食品添加剂不需美国FDA 批准就可投放市场。
2 国内外对食品添加剂的管理2.1 联合国FAO/WHO对食品添加剂的管理1956年,由FAO和WHO共同成立了JECFA,旨在评估那些有意或无意地成为食品成分的化学物质(包括食品添加剂、各种化学和生物污染物、天然毒素以及兽药残留等)的危险性。
JECFA的成员是各国该领域的专家,以个人身份参加工作,其意见和观点不代表政府或其工作部门[7]。
JECFA为食品法典委员会(CAC)以及所有FAO和WHO的成员国提供独立和权威的科学建议,其工作主要是分析有关物质的毒理学数据,确定人体所能接受的安全限量,即食品添加剂的“日容许摄入量(ADI值)”,JECFA中FAO部分的工作还包括提供食品添加剂的特性和纯度指标、食品添加剂和污染物的估计摄入量,以及动物食品中兽药残留物的最大限度等。
1962年FAO/WHO联合成立了食品法典委员会CAC,1964年该组织又成立了食品添加剂与污染物法典委员会(CCFAC),其主要工作是协调各国政府间的标准,负责制定并批准每一种食品添加剂的最大允许限量或推荐值,制定食品添加剂通用标准,审议产品标准中的添加剂和污染物条款等,其工作的主要依据是JECFA的毒理学评价资料和人体的暴露水平,因此CCFAC和JECFA保持紧密的工作关系。
由于联合国是一种松散型的组织,因此CAC关于食品添加剂的规定只能作为向各国推荐的建议,不具备直接对各成员国起到指令性法规的作用,但可作为世贸组织在国际贸易中的参照标准。
CAC第九次会议通过了《使用食品添加剂的总原则》,供各个成员国参考使用。
其主要内容包括:(1)所有食品添加剂都应经过适当的毒理学试验评估;(2)只有那些根据现有依据可以进行评价并证实其在拟使用量范围内不会对消费者健康产生危害的食谱添加剂,方可获得批准;(3)应当对所有食品添加剂进行持续的监测,必要时进行重新评估;(4)食品添加剂应满足下述一种或多种用途,或在经济上和技术上没有其他办法实现这些用途,并证实不会危害消费者健康的情况下方可使用。
这些用途包括:为了保持营养质量;为了给食品增加必要的配料或成分(这些食品是为具有特定膳食需要的消费群体而加工的);为了提高食品的质量或稳定性,或者改进其感官特性,但不得以此改变食品的本质、内容或质量而欺骗消费者,为了便于食品的生产、加工、制作、处理、包装、运输或贮藏,但不得借助添加剂以掩饰使用有问题的原料而产生的结果。
(5)批准或暂时批准将一食品添加剂列入参考清单或食品标准中应当尽可能限定于特定的食品,并规定特定的条件和特定的目的,将达到预期效果所需要的使用量降至最低,尽可能将为食品添加剂规定的每日允许摄入量或类似的估计以及每日从所有来源可能的摄入量考虑在内。
当食品添加剂用于特定的消费群体所食用的食品时,应考虑这些群体的消费者对该食品添加剂每日可能的摄入量。
这些原则是各国制定食品添加剂使用准则的基本原则。
根据这些基本原则,联合国制定的食品添加剂法规标准主要包括4个方面:一是准许用于食品的各种食品添加剂的名单,以及它们的毒理学评价(ADI值);二是各种准用的食品添加剂的质量指标等规定;三是各种食品添加剂在食品中的允许使用范围和建议用量,四是各种食品添加剂质量指标的通用测定方法。
2.2 美国对食品添加剂的管理规定美国是食品添加剂的主要生产国和使用国,其食品添加剂的产值和种类在世界上都位居榜首。
美国规定,食品添加剂是“由于生产、加工、贮存或包装而存在于食品中的物质或物质的混合物,而不是基本的食品成分”,因此美国的食品添加剂包括食品营养强化剂。
对于食品添加剂的生产、销售和使用,美国有一套完善的管理办法。
隶属于美国卫生部的FDA是管理食品添加剂的负责机构,1938年实施的《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act,简称FD&C)赋予了FDA管理食品、食品成分的权利,规定其直接参与食品添加剂法规的制定和管理。
因肉类由美国农业部(USDA)管理,用于肉和家禽制品的添加剂需得到FDA和USDA双方的认证;而酒和烟由酒烟草税和贸易局(TTB)管理,用于酒、烟的食品添加剂也实行双重管理。