常用精神药品明细表

医院备用药品管理制度备用药品管理制度（2020试行版）为加强各科室备用药品的管理，保证药品质量，确保患者用药及时、安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规要求，特制定备用药品管理制度。

本制度适用于我院各临床科室、手术室及医技科室备用药品的管理。

一、备用药品定义备用药品是按照各科室的实际需要，储存于科室供临床急救和周转的必备药品，有固定品种及固定数量。

二、备用药品申请1、品种和基数备用药品包括输液用液体、急救药品、麻精药品、高警示药品以及部分临床常用药品等，贵重药品一般不作为备用药品。

各科室根据临床需求，以满足抢救和一般应急治疗为目的，确定本科室备用药品品种及固定基数。

2、申请程序由科室护士长提交病区备药申请，报护理部、医务部和药学部审核，经主管院长审批后，以科室借用形式从各调剂部门领取。

《申请表》和《备用药品清单》一式三份，病区、药学部、调剂部门各一份进行备案。

3、变更程序科室备用药品品种及数量审批后，准绳上不再更改。

因临床需要，确需调整品种或数量的，须书面写明缘故原由，列出更改药品明细，按“申请程序”经审核批准后方可更改。

并在病区、药学部、调剂部门进行存案。

4、取消程序科室需要取消备用药品的，应按“申请程序”经审核批准后退回相应调剂部门，调剂人员必须详细检查退回药品的批号、有效期、外包装、药品性状等，特殊管理药品按有关规定执行。

并在病区、药学部、调剂部门进行备案。

3、备用药品管理1、目录管理统一目录格式，包括液体目录、麻醉药品及精神药品目录、急救药品目录，高警示药品目录及临床常用药品等，目录实行分类、分层管理。

2、标识管理。

第二类精神药品经营管理制度第二类精神药品购进管理制度1. 目的：为加强第二类精神药品的经营管理，建立第二类精神药品采购管理制度，确保采购环节规范及采购药品质量，特制定本制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司质量部及所属药店质量管理员、业务部和运营部有关人员对本制度负责。

4. 内容：4.1.1企业必须取得第二类精神药品的经营资格方可经营第二类精神药品。

4.1.2采购第二类精神药品必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的合法企业进货，该企业应具有第二类精神药品的经营资格。

4.1.3首次进货须按《首营企业审核制度》及《首营品种审核制度》的要求执行，并索要药监部门允许其经营第二类精神药品的批准文件。

4.1.4购进药品必须有单独的购货记录，购货记录内容应包括：品名、规格、数量、生产厂家、供货单位、批准文号、药品批号、购进日期、购货价格等内容，记录保存五年以上。

4.1.5制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。

4.1.6签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

第二类精神药品验收管理制度1. 目的：建立第二类精神药品收货、检查验收管理制度，保证药品准确收货和入库药品质量合格管理制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司验收组及所属药店质量管理员对本制度负责。

4. 内容：4.1.1该类药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。

4.1.2严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。

必须做到双人检查验收、双人核对：品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、包装、供货单位等，核实无误方可登记入库。

如发现质量可疑，应报质量部复查确认，必要时送当地药品检验所检验。

4.1.3验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

第二类精神药品经营管理制度第二类精神药品购进管理制度文件名称第二类精神药品购进管理制度页数 1文件编号版本号第一版起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：执行日期：1. 目的：为加强第二类精神药品的经营管理，建立第二类精神药品采购管理制度，确保采购环节规范及采购药品质量，特制定本制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司质量部及所属药店质量管理员、业务部和运营部有关人员对本制度负责。

4. 内容：五年以上。

制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。

签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。

第二类精神药品验收管理制度文件名称第二类精神药品验收管理制度页数 1文件编号版本号第一版起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：执行日期：1. 目的：建立第二类精神药品收货、检查验收管理制度，保证药品准确收货和入库药品质量合格管理制度。

2. 范围：本制度适用于公司及所属药店的质量管理工作。

3. 责任：公司验收组及所属药店质量管理员对本制度负责。

4. 内容：药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。

严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。

必须做到双人检查验收、双人核对：品名、规格、数量、生产厂家、批准文号、包装、供货单位等，核实无误方可登记入库。

如发现质量可疑，应报质量部复查确认，必要时送当地药品检验所检验。

验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。

验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。

验收合格的药品应立即通知入库。

不合格药品置不合格区待处理认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。

第二类精神药品保管、养护管理制度文件名称第二类精神药品保管、养护管理制度页数 2文件编号版本号第一版起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：执行日期：1. 目的：为加强第二类精神药品的保管、养护管理，加强库房设置管理，确保药品安全、合理储存，特制定本制度。

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监督销毁报废的麻醉药品、精神药品申请表
编号：
申请方负责人：
保存单位（盖章）卫生行政管理部门（盖章）20□□年□□月□□日20□□年□□月□□日
1页
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麻醉药品、第一精神药品申请销毁品种明细表
申请单位：（公章）申请日期：年月日
填报人：审核人：联系电话：
2页
如有你有帮助，请购买下载，谢谢！备注：以上表格一式两份，申请方签字盖章后交南宁市卫生计生委医政医管科（南宁市长湖路26号707室），南宁市卫计生委将不定期组织相关人员到各申请医院进行监督销毁。

3页。

备用药品管理制度一、目的通过健全备用药品管理制度，使检查制度落实到位，防止出现过期、变质药品；避免贮备药品数量过多影响成本控制；防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降；堵塞药品管理漏洞。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》三、适用范围临床科室配“备用药品”审核、检查的管理工作。

四、内容（一）备药品种、基数审核。

1、急救车药品全院统一配置，统一储存位置，统一规范管理，统一清单格式。

2、病区常用备用药品：建立合适药品贮存基数，由科室负责人提交病区备药计划，报护理部，医务科和药学部共同审核，由医疗分管院长签批。

各科根据疾病特点确定所需药品需求量，备药既要保证临床用药需要，又要避免积压。

3、备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。

因临床需要，确需变更品种、数量的，须由科室负责人在《变更备用药品审批表》中详细填写变更事由、列出变动药品明细，报护理部，医务科和药学部共同审核，由医疗分管院长签批，方可变动。

4、新增科室需领用备用药品的，须填写《领用备用药品审批表》，药品明细参考专业相同科室配置。

（二）使用登记管理。

急救药品的领取、使用要进行登记，记录上应清楚地记载药品的名称、批号、规格、生产日期、有效期等基本情况及使用后补充药品的名称、生产厂家、批号等内容。

（三）备用药品的检查。

1、护士每天对科室所有药品数量进行交接检查，科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人监督科室管理药品，指定责任感强的护士专门管理科内备用药品，每月全面检查科内药品。

2、建立病区备用药品检查记录，检查者对检查情况如实记录。

（1）药房人员每月不定期下病区抽查药品管理情况，对于存在的问题及时反馈给护理部，医务科，做到层层把关。

（2）检查内容：包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期，任何药品贮存盒上都标有有效期限，便于检查者核对。

对于效期＜ 6 月且科内使用量少的药品，及时提醒更换。

（四）备用药的使用药品使用按“领新用旧”原则，为杜绝科室药品管理不当或更换不及时造成安全隐患或不良后果，科室应坚持批号旧的先用。

毒性药品管理中药品种目录附件1毒性药品管理,中药,品种目录1.砒石,红砒、白砒,,2. 砒霜 ,3. 水银 ,4. 生马前子,5. 生川乌 ,6. 生草乌,7. 生白附子,8. 生附子,9. 生半夏,10. 生南星 ,11. 生巴豆,12. 斑蝥 ,13. 青娘虫 ,14. 红娘虫 15. 生甘遂 ,16. 生狼毒 ,17. 生藤黄,18. 生千金子, 19.生天仙子 ,20. 闹羊花,21. 雪上一枝蒿 ,22. 红升丹 , 23.白降丹 ,24. 蟾酥 ,25. 洋金花 ,26. 红粉,27. 轻粉, 28.雄黄。

附件2申报材料目录1、特殊药品经营企业基本情况登记表，并附电子版。

2、申办单位《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》复印件及相关证明性文件，企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书，并提供拟从事医疗用毒性药品经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。

3(企业毒性药品管理组织机构图(注明机构设置、各部门职责及相互关系、部门负责人)。

.4、(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件;(2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称)。

5、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。

6、储存设施、安全保卫设施明细及其布局图。

7、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫等安全管理制度文件。

8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;10、申请材料每份加盖单位公章。

使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。

附件3特殊药品经营企业基本情况登记表填报企业: (盖章)联系人:联系电话:申请时间: 年月日六安市食品药品监督管理局填报说明一、本表填写内容必须全部打印。