药剂学实验醋酸洗必泰栓剂制备评价

药剂学

一、单选题

1. 届丁两性离子型表面活性剂的是（）。B.月桂醇硫酸钠

2. 以下不届丁液体制剂常用防腐剂的是（）。E.吐温80

3. 以下关丁片剂的崩解时限叙述错误的为 （）E.肠溶衣片应在（37 ±0.5） C的

水60分钟内崩解

4. 中药散剂的质量检查项目不包括（）C.干燥失重

5. 滴眼剂的质量要求不包括（）。E.无热原

6. 下列届丁栓剂水溶性基质的有（）B.甘油明胶

7. 下歹0关丁液体制剂特点的叙述错误的是（）A.携带、运输、贮存方便

8. 某药的置换价为1.6,当制备栓重2g、平均含药0.16g的10枚栓剂时，需

加入基质可可豆脂的量为（）。B. 19g

9. 下列哪项不是影响粉体流动性的因素（）D.润湿剂

10. 可用丁粉末直接压片的辅料是（）。B. MCC

11. 下列哪个不届丁矫味剂（）。A.润湿剂

12. 在栓剂制备时，药物的重量与同体积基质的重量之比叫做（ ）D.置换价

13. 缓释片制备时常用的包衣材料是（）。D. EC

14. 采用甘油明胶作基质制备栓剂时，栓模上应涂（）作润滑剂。A.液体石蜡

15. 中国药典规定，中药颗粒剂的水分应不得超过（ ）C. 6.0% 9. 下列哪种曲线届丁准塑性流动曲线（）。D. s

10. 除另有规定外，一般浸膏剂1g相当丁原药材（）。E. 2〜5g

11. 为了增加空胶囊的韧性和可塑性，一般需要加入（ ）。D.增塑剂

12. 已知某药物的降解反应为一级速度过程，降解速度常数为 8.36 X10-6/h ,

则其有效期为（）年。C. 1.44

13. 下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 （）D.羊毛脂

14. 下列关丁吸湿性的描述错误的是（）C.两种水溶性药物分别中15g和20g ,

其CRH值分别为78%和60%，则两者混合物的 CRH值为68%

16. 对丁药物降解，常用降解白分之多少所需的时间表示药物的有期是（ ）C.

10%

药剂学剂型归纳 Bleachbin

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一、剂型：

㈠液体制剂：

I •低分子溶液剂：

1•溶液剂： 药物溶解于溶剂形成的澄清液体制剂。溶质一般为不挥发的化学药

物，溶剂多为水，也可用不同浓度乙醇或油为溶剂。

★制备：取处方总量1/2—3/4量的溶剂，加入药物，搅拌溶解，过滤并通过滤器 加溶剂至全量。

2•芳香水剂：芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液，称为露剂。易分解，变 质甚至霉变，不宜大量配制和久贮。

3•糖浆剂：含药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%

(g/ml)或64.7% ( g/g)，称为单糖浆或糖浆。

4•醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。药物浓度 5%--10%。

5•酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂， 亦可用流浸膏

稀释制成，可供内服或外用。每100ml相当于原药材20g (毒剧药品10g)。

6•甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 用于口腔、耳鼻喉科疾病。

n .高分子溶液剂：

高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。 以水为溶剂的称胶浆剂。以非

水溶剂制备的称非水性高分子溶液剂。

★制备：先经过有限溶胀，最后无限溶胀成溶液，常需搅拌或加热才能完成。明 胶放于水中浸泡3—4 h,然后加入搅拌制得溶液。甲基纤维素在冷水中完成。淀 粉遇水膨胀，但必须加热至 60C—70C才能形成淀粉浆。胃蛋白酶等高分子药 物撒于水面，待自然溶胀后再搅拌即可形成溶液。

川.溶胶剂:

固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系， 又称疏水胶体溶液。微

细粒子在1~100 nm之间。

IV .混悬剂：

难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 药物微

粒一般在0.5~10 m之间。

★制备：①将药物粉碎成符合要求的颗粒，再分散于分散介质制得。②将药物制 成热饱和溶液，在搅拌下加至另一种不溶性液体中，使药物快速结晶，制成10阿 以下微粒，再将微粒分散于适宜介质中制得。

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2017年西藏初级药士考试药剂学必背考点（2）

一、酊剂

酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于药物10g，其他酊剂，每100ml相当于原药物20g.含有毒剧药的酊剂，应对半成品测定其含量后加以调整，使符合含量规定。制备酊剂时，应根据有效成分的溶解性选用适宜浓度的乙醇，以减少酊剂中杂质含量，缩小剂量，便于服用。酊剂久贮会产沉淀，可过滤除去，再测定乙醇含量，并调整乙醇至规定浓度，仍可使用。酊剂可用稀释法、溶解法、浸渍法和渗漉法制备。

实例分析：橙皮酊

处方：橙皮(粗粉)20g、70%乙醇适量，共制100ml.

制法：称取干燥橙皮粗粉20g，置广口瓶中，加70%乙醇100ml，密盖，浸渍3日。倾取上层清液，并将其用纱布过滤，残渣挤出液与滤液合并医学教育|网编辑整理，加70%乙醇至全量，静置24h，过滤，即得。本品为芳香、苦味健味药，亦有祛谈痰作用。常用于配制橙皮糖浆。

分析：

(1)橙皮中含有挥发油及黄酮类成分，用70%乙醇能使橙皮中的挥发油全部提出，且防止苦味树脂等杂质的溶入。

(2)新鲜橙皮与干燥橙皮的挥发油含量相差较大，故规定用干橙皮投料。

(3)含醇量应为48～54%。

二、液体制剂常用防腐剂

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(1)对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小，丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯(1：1)或乙酯和丁酯(4：1)合用，浓度均为0.01%～0.25%.这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效，但在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基解离所致。

四联药法swot

四联药法SWOT分析法是一种态势分析，通过列举出内部优势（strengths，S）、劣势（weaknesses，W）、外部机会（opportunities，O）、威胁（threats，T），用系统分析方法使各因素相互匹配分析得出具有一定决策性的结论[2]。因此通过SWOT分析法，抓住机遇，规避风险，制定医院制剂未来的发展策略。

优势分析，XX医院（以下简称“我院”）制剂室成立于20世纪70年代，是国内第一家引入GMP管理理念和配备中国第一台喷雾干燥机的制剂室。最初以中药制剂研发生产为主，例如七味散、祛痰合剂、黑豆馏油膏、补骨脂酊剂等，截至本世纪初期，经常配制的批准文号制剂近百余种，涉及注射剂、眼用制剂、冲洗剂、滴耳滴鼻剂、散剂、栓剂、膜剂、合计、酊剂、搽剂、洗剂、胶浆剂、软膏乳膏剂，患者固定，认可度高，需求量很大，尤其是具有保湿止痒作用的乳剂、鞣酸软膏、祛痰合剂经常供不应求。

劣势（weaknesses，W）分析，硬件条件差，制剂室经多次搬迁，10万级净化车间仅余240 m2，包材库和成品库面积也远不能满足生产配套要求。面积不足限制设备更新和自动化程度的提高，有些品种常出现供不应求的局面。手工操作或者半自动化生产，不利于保证产品质量一致性，也有安全隐患。无论是车间还是仓储区，通风换气差，尽管激光打码取代喷墨打码机，原辅料分装时仍存在粉尘排放造成的眼睛和呼吸道刺激。

外部机会分析，存在必然性。我院现有制剂多数在临床使用超过30年，疗效确切，安全性好，特色的止痒乳剂、祛痰合剂等无论临床医生还是患者评价很高，市售品种不能替代。还有一些临时制剂，根据个体需要配制，现配现用，在个体化药学服务方面发挥重要作用。医院制剂具有包材、仓储、运输成本低、生产计划比较灵活的特点，因此，售价优势明显，而且，我院2/3的制剂还在医保范围内，即使自费，也不会对患者的经济负担造成很大影响。在新的注册标准实施过程中，一些生产工艺不合理、处方不合理、稳定性差的制剂停产或者重新研究。绝大多数医院停止灭菌制剂的配制。再次保证制剂的安全有效性。