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提升慢性病患者管理依从性的认识与对策慢性疾病是指持续时间较长并且进展较为缓慢的疾病，如糖尿病、高血压、心血管疾病等。
这些疾病需要长期的治疗和管理，并且对患者的依从性要求较高。
现实中很多慢性病患者存在治疗管理的依从性问题，这给病情的控制和患者的健康造成了巨大影响。
提升慢性病患者管理依从性的认识与对策显得尤为重要。
一、慢性病患者管理依从性的认识1. 依从性的定义依从性是指患者按照医生或医院的治疗建议和要求，如用药、定期复诊、饮食控制等，进行正确、有效的管理和治疗的程度。
良好的依从性可以有效控制疾病，减少并发症发生，提高生活质量。
2. 依从性的问题慢性病患者往往需要长期服药、定期复诊、严格控制饮食等，而这些对于患者来说是一项长期且繁琐的事务，容易导致依从性问题。
患者可能会忽视药物的剂量和用药时间，随意中断药物治疗，或者不按时复诊。
3. 依从性的影响低依从性会导致患者病情控制不佳，容易出现病情反复或进展，增加医疗支出，甚至威胁生命安全。
也会增加医护人员的工作量，加重医疗负担。
二、提升慢性病患者管理依从性的对策1. 加强患者教育对于慢性病患者，医护人员应加强相关知识的宣传和普及，让患者深刻认识到疾病的危害性和长期治疗的重要性。
患者家属也需要一同参与，加强对患者的管理和照顾。
2. 强化医护人员的指导医护人员需要对患者进行详细的治疗方案和用药指导，如药物的用法用量、饮食调控、运动锻炼等，提高患者对治疗的信心和依从性。
3. 制定个性化的治疗计划不同的慢性病患者在治疗和管理上有着不同的需求和难点，需要医护人员根据患者个体差异，制定个性化的治疗计划，以提高患者的依从性。
4. 建立健康档案和追踪机制医院可以建立慢性病患者的健康档案，定期进行慢性病人群的随访和追踪，了解患者的治疗情况和依从性，及时发现问题并进行干预。
5. 利用互联网和移动医疗技术借助互联网和移动医疗技术，医院可以建立慢性病管理平台和APP，提供患者用药提醒、健康知识咨询、在线复诊等服务，方便患者进行自我管理和监护。
病人的依从性名词解释近年来，随着医疗技术的发展和人们对健康意识的提高，病人的依从性成为了医学界和公共卫生领域关注的焦点之一。
病人的依从性指的是病人在医生或医疗团队的治疗建议下，积极参与治疗并按照医嘱执行的程度。
它是评估病人治疗效果和预防疾病复发的重要指标之一。
本文将从不同角度探讨病人的依从性，包括其定义、影响因素以及对健康管理的意义。
病人的依从性作为一个综合概念，其定义有时会根据研究对象和研究目的的不同而略有差异。
一般而言，病人的依从性包括两个方面：医生或医疗团队的治疗建议和病人的遵从程度。
在临床实践中，医生常常依据病人对药物治疗的依从性情况，来评估疗效和制定进一步的治疗方案。
而病人的依从性不仅仅是指病人是否按时服用药物，还包括是否按照医生的建议改变生活方式，如饮食习惯的改变、戒烟等。
然而，病人的依从性受到多种因素的影响。
首先，病人自身的态度和意识对依从性产生重要影响。
有些病人对治疗的态度消极，缺乏自信心，认为自己不会因为不依从医嘱而产生后果，因此容易出现草率对待治疗的情况。
而积极的态度和意识则能帮助病人更好地遵从医生的建议。
其次，基于病人对疾病知识的了解程度，对于其依从性也有重要影响。
一些病人对自己的病情和治疗方案了解不足，容易在实施治疗过程中出现困惑和不理解的情况，从而影响到依从性。
另外，病人的个人特征和社会环境也对依从性产生一定的影响。
个人特征包括性别、年龄、教育程度等因素。
比如，年龄较大的病人可能由于听力或记忆力的问题，对于医嘱的理解和认识存在不足，从而降低了依从性。
而社会环境包括家庭和工作的支持程度等因素，也会对病人的依从性产生一定的影响。
一个良好的社会支持网络可以让病人感到更加被关注和被鼓励，从而提高依从性。
病人的依从性对于健康管理具有重要意义。
良好的依从性可以有效控制疾病的发展，提高治疗效果。
例如，高血压患者长期坚持服药，控制饮食，遵守医生的建议，可以有效预防高血压引发的并发症。
相反，不良的依从性则可能导致疾病的复发，增加治疗的时间和成本，并给患者的身体健康和心理健康带来更大的负担。
临床路径依从性分析临床路径（Clinical Pathway）是一种系统化、标准化的临床管理工具，旨在优化医疗资源利用，提高医疗质量和效率。
而临床路径的依从性则是指医疗机构和医务人员在临床实践过程中，对临床路径的执行程度。
本文将对临床路径依从性进行分析，并探讨其对临床管理的影响。
一、临床路径依从性的重要性临床路径依从性对医疗机构和医务人员而言都具有重要意义。
首先，临床路径依从性可以提高患者的医疗质量。
通过按照临床路径的标准进行治疗，可以确保患者得到更加规范的医疗服务，减少医疗差异性，提高治疗的准确性和安全性。
其次，临床路径依从性可以提高医疗效率。
在临床路径的指导下，医务人员能够更加有效地利用医疗资源，减少医疗时间和费用的浪费，提高医院的运作效率。
最后，临床路径依从性可以促进医务人员的专业发展。
通过遵循临床路径的要求，医务人员可以不断学习、提高自身的临床技术和管理能力，从而进一步提升医疗服务水平。
二、影响临床路径依从性的因素临床路径依从性受到多种因素的影响。
首先，医疗机构对临床路径的推行是影响依从性的重要因素。
如果医疗机构能够充分重视临床路径，并为其提供必要的支持和资源，那么医务人员在执行临床路径时的依从性将更高。
其次，医务人员的知识和态度也会对依从性产生影响。
如果医务人员对临床路径的意义和好处有清晰的认识，并持有积极的态度，那么他们在执行临床路径时的依从性将更高。
再次，患者的合作度和接受程度也是影响依从性的重要因素。
如果患者能够积极配合医务人员的治疗，并对临床路径充满信心，那么医务人员在执行临床路径时的依从性也将更高。
三、提高临床路径依从性的策略为了提高临床路径的依从性，可以采取以下策略。
首先，加强对临床路径的宣传和培训。
医疗机构应当向医务人员介绍临床路径的相关知识和意义，并提供培训机会，使他们能够准确理解临床路径，并掌握执行的技巧。
其次，建立有效的激励机制。
医疗机构可以设立奖励制度，鼓励医务人员在执行临床路径时发挥创新和优秀的表现。
谈临床依从性
贺晓慧
【期刊名称】《临床军医杂志》
【年(卷),期】1995(0)3
【摘要】临床依从性是指病人接受和服从医嘱的程度,即患者与医生(或研究者)的合作程度.狭义上讲临床疗效的好坏与依从性的高低密切相关;广义上讲,依从性的高低关系到医疗质量和科研成果的可靠性.为此,在临床科研中不但要采取各种方法来消除机遇、偏倚和混杂对研究的影响,还要设法提高研究对象的依从性,这个问题已经逐渐引起人们的重视.
【总页数】3页(P50-52)
【关键词】临床依从性;依从率;服药量;临床科研;临床研究;医疗质量;治疗程序;医嘱;医德医风;临床疗效
【作者】贺晓慧
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R-33
【相关文献】
1.就67例哮喘的临床分析谈支气管哮喘治疗的依从性 [J], 王学凤
2.谈药物临床试验中研究者依从性的管理 [J], 汪朝晖;杨忠奇;杜彦萍;黄可儿;冼绍祥
3."AIDET"沟通模式用于改善药物临床试验中受试者依从性的临床研究 [J], 杨洛浠;刘芳芳
4.谈患者用药依从性与临床疗效的关系 [J], 付志荣;蔡玲
5.临床流行病学讲座第8讲临床不一致性和临床依从性问题 [J], 李良寿
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患者的依从性
(一)依从性的含义
当患者能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员和药师对其健
康方面的指导时，就认为这-患者具有依从性，反之则为不依从。
依从
性并不限于药物治疗，还包括对饮食、吸烟、运动及家庭生活等多方
面指
导的顺从。
依从性低的原因：药费昂贵、疗程复杂、态度不好，解释不到位、患者意识不强等。
(二)患者缺乏依从性产生的后果(记忆标题即可，理解为主，可凭
常识判断)
1.治疗失败
2.严重中毒
3.干扰临床试验结果
(三)提高依从性的方法
1.简化治疗方案
2.改善服务态度
3.加强用药指导宣传资料、预先告知患者药品不良反应。
4.改进药品包装 UDDS：单剂量包装
必要时可附加标签以示补充，如“该药可能有镇静作用，如发生嗜睡或精神运动障碍，请勿驾驶或操
作机器”;“用法如有疑问请向执业药师咨询”等。
临床路径依从性分析概述：临床路径是医疗机构为提供给患者连续顺畅的医疗服务，基于循证医学证据研发出的、在特定的临床情况下参与医患共同决策的一种规范化医疗模式。
而临床路径的依从性是指医生、患者和医疗机构是否能够按照制定的临床路径标准来执行、遵守和监督。
为什么要分析临床路径的依从性？1. 提高医疗质量：临床路径是基于循证医学的研究和实践，在医疗流程中规范了各个环节的操作和决策。
通过分析临床路径的依从性，可以发现医生和医疗机构在执行过程中是否存在偏离规范的情况，以便及时改进和纠正错误，提高医疗质量。
2. 降低医疗风险：临床路径依从性分析可以帮助发现医疗风险和问题的存在。
当医生和患者能够准确执行临床路径，避免了不必要的操作和决策，从而减少了医疗风险的发生。
3. 提高资源利用效率：临床路径的制定是为了实现医疗资源的合理分配和利用。
通过分析临床路径的依从性，可以了解医生和医疗机构是否能够合理利用医疗资源，避免资源浪费，提高资源利用效率。
如何进行临床路径依从性分析？1. 制定评估指标：根据临床路径的目标和要求，制定相应的评估指标，包括医生和患者在各个环节的操作、决策和结果等。
2. 收集数据：通过临床病例回顾、病历文书的审核和问卷调查等方式，收集相关数据。
数据的来源可以是医院的电子病历系统、问卷调查和病例流程分析等。
3. 分析数据：对收集到的数据进行统计和分析，比较实际执行的情况和临床路径制定的标准，发现差距和问题。
4. 提出改进措施：根据分析的结果，提出相应的改进措施，包括对医生和患者的培训和教育、制定更明确的操作指南和规范流程等。
5. 定期评估和监督：临床路径的依从性分析不是一次性的工作，应该定期进行评估和监督，发现问题及时改进。
分析临床路径的依从性的挑战和解决方案：1. 数据收集和管理的挑战：临床路径依从性分析需要大量的数据支持，但是数据的获取和整理是一个复杂的过程。
解决方案包括建立完善的数据收集和管理系统，加强医疗信息化的建设和推广。
在药物临床试验中什么是用药依从性？用药依从性(compliance)是指病人是否按医师所嘱用药。
在临床医疗实践中，要治好疾病，不仅决定于医师的正确用药，还决定于病人是否合作，严格执行医嘱用药。
事实上，据调查约有30～70%的病人没有按医嘱用药，甚至未用药，或中途停药。
病人不依从医嘱的原因有：不信任医师、怕中毒、怕副作用、怕成瘾；有些是自觉病情好转，不愿再服药；用药时出现副作用，不能忍受；用药方式或途径不方便，嫌麻烦；太忙，忘记按时服药，因而时断时续，经济因素，嫌药物太贵，或认为药价太便宜治不了病，等等。
当然，也有相反的现象，病人急于求成，滥用、多用药物。
因此，医师应郑重用药，耐心地向病人说明必须用药的道理，可能出现的药物副作用，不执行医嘱的危害。
尊重病人在用药过程中的反映和意见；与药剂人员及药厂互通信息、加强合作，制备病人乐意使用和能坚持服用的药物制剂，以提高药物的治疗效应。
如何检查受试者有依从性？发给受试者的药品包装盒在试验结束后会由受试者返还给研究者。
应向受试者强调返还所有药品包装，包括已用完和剩余药品的包装。
这可利于左右者统计患者服用药品的实际情况。
如试验用药品不征剂或胶囊，应采用铝箔或星期包装，这样当包装被返还研究者时，用完和剩余及漏服或丢失的药品以及日期即可清楚地显示出来。
如果片剂药品被装入瓶中，在药品被返还后要进行计数以确定有多少剩余药品，并由此计算出有多少药品被患者服用。
如果为液体药品，应事先知道瓶中有多少药品。
在治疗结束后，测量剩余药品的体积并以此得出被患者使用的量。
有时衡量患者的依从性会有一定的因难，如：当药品被装在玻璃小瓶中，这时可以通过比较治疗前后容器的重量来衡量依从性。
另外一个衡量患者依从性的方法是检测受试者血样中试验用药品的水平。
这可以确保受试者服用了试验用药品并得知其在血液中是否达到治疗水平。
至于更不精确的测量依从性的方法（特别在单剂量试验中），可以在试验用药品中加入少量的无作用染料，在每次随访时取患者尿样。
名词解释病人的依从性病人的依从性是指患者按医嘱执行治疗方案或遵循医生建议的程度。
在医疗过程中，病人的依从性直接影响着疗效和康复速度。
但是，实际情况往往并不理想，许多病人存在依从性较低的情况。
依从性问题在临床实践中非常常见。
有时，病人可能没有充分了解疾病和治疗方案带来的影响，或者对治疗过程中的不适感到不舒服。
另一方面，标签信息过于复杂或缺乏明确指导也可能对病人的依从性产生负面影响。
因此，为了提高病人的依从性，医务人员和患者本身都需要共同作出努力。
首先，提高病人对疾病和治疗方案的认知水平至关重要。
医生和护士在诊断和治疗过程中应当主动向病人解释疾病的性质、治疗的原理以及可能的副作用等。
这样做可以帮助病人更好地理解和容忍治疗过程中的不适感，从而增强其依从性。
其次，医疗机构和医生需要考虑到病人的个体差异，提供个性化的治疗方案。
如果治疗过程中药物使用频率过高或者需要进行复杂的操作，很可能使病人感到困惑或者无法胜任。
因此，为了提高依从性，医务人员可以根据病人的情况定制个性化的治疗方案，减少不必要的困扰。
此外，病人的依从性还与其心理状态和社会支持密切相关。
一些研究发现，完全信任医疗机构和医生的病人更容易遵守治疗方案。
因此，医务人员应该与病人建立良好的沟通和信任关系，关注他们的心理健康，并提供适当的心理支持。
另外，家庭和社会环境也对病人的依从性产生重要影响。
如果病人的家庭成员能够积极参与治疗过程中的照顾和支持，并与医疗机构保持紧密联系，可以有效提高病人的依从性。
此外，社会支持机构的介入也是改善病人依从性的一种重要方式。
然而，在一些情况下，病人的依从性仍然存在问题。
这时，医务人员应根据具体情况采取相应措施。
一种常见的方法是开展患者教育和培训计划，提高病人对疾病和治疗方案的认知水平。
此外，可以通过制定治疗方案中简单明确的目标和措施，以及定期追踪和评估病人的疗效和依从性，来激励病人积极参与治疗过程。
总之，病人的依从性直接影响着治疗效果的好坏。
临床依从性的定义及其重要性临床依从性（clinicalcompliance）是指患者执行医疗措施的程度，亦即患者执行医嘱的程度。
临床医生为了诊治病人的疾病，往往要给病人开出各种化验单、药物或一些治疗的处方即医嘱。
患者能否及时得到正确的诊治，很大程度上取决于患者对执行医嘱的依从性的高低。
病人如按医嘱执行，无疑对患者的病情会有所改善，但患者有时因这样或那样原因未按医嘱行事，则会造成医生对病情诊断上的困难及影响治疗效果，为此要了解病人对医嘱的执行情况，分析未执行的原则，研究如何提高依从性，能及时解除病人疾苦，提高疾病的治愈率。
（二）产生不依从性的可能原因患者能完全按医嘱要求执行者称为依从性好，否则称为不依从性。
不依从可有各种表现，其中有些是因不可避免的客观原因造成，不依从性可分以下几种情况：1.病人由于病情恶化需采取进一步的治疗措施，如改用其他药物或作手术治疗等改变原定治疗方案。
2.其他原因所造成的患者死亡。
3.病人因迁居，不能继续按某医生的治疗方案进行。
4.病人在就诊后，虽得到医生的处方，但因某种原因未能取药。
5.病人服药后，发现有腹泻、心悸、头昏等药物不良反应因而停药。
6.病人经短期治疗后，症状无明显改善，因而对治疗缺乏信心。
7.患者不愿意作为受试者，认为多次检查血液或服多种药物对本人健康没有好处，故不再按医嘱进行。
不依从的原因还有医疗服务方面的因素，如治疗措施过繁，患者年老、健忘，不知如何按时服药或作某种治疗需排队等候，占用患者太多时间，影响工作以及医务人员服务态度欠佳等，均会不同程度影响研究对象的依从性。
（三）临床依从性的监测由于依从性在临床工作中的重要性，临床医生对自己所开医嘱在病人中的实际执行情况，以及对治疗效果的影响应有所记录，以便定期总结，改进提高。
目前对临床依从性监测可以用以下方法。
1直接法直接法是检测依从性的最基本方法，准确性高。
可测定血或尿中所服药物及代谢产物来判断患者是否按规定用药。
临床依从性的定义及其重要性临床依从性（clinicalcompliance）是指患者执行医疗措施的程度，亦即患者执行医嘱的程度。
临床医生为了诊治病人的疾病，往往要给病人开出各种化验单、药物或一些治疗的处方即医嘱。
患者能否及时得到正确的诊治，很大程度上取决于患者对执行医嘱的依从性的高低。
病人如按医嘱执行，无疑对患者的病情会有所改善，但患者有时因这样或那样原因未按医嘱行事，则会造成医生对病情诊断上的困难及影响治疗效果，为此要了解病人对医嘱的执行情况，分析未执行的原则，研究如何提高依从性，能及时解除病人疾苦，提高疾病的治愈率。
（二）产生不依从性的可能原因患者能完全按医嘱要求执行者称为依从性好，否则称为不依从性。
不依从可有各种表现，其中有些是因不可避免的客观原因造成，不依从性可分以下几种情况：1.病人由于病情恶化需采取进一步的治疗措施，如改用其他药物或作手术治疗等改变原定治疗方案。
2.其他原因所造成的患者死亡。
3.病人因迁居，不能继续按某医生的治疗方案进行。
4.病人在就诊后，虽得到医生的处方，但因某种原因未能取药。
5.病人服药后，发现有腹泻、心悸、头昏等药物不良反应因而停药。
6.病人经短期治疗后，症状无明显改善，因而对治疗缺乏信心。
7.患者不愿意作为受试者，认为多次检查血液或服多种药物对本人健康没有好处，故不再按医嘱进行。
不依从的原因还有医疗服务方面的因素，如治疗措施过繁，患者年老、健忘，不知如何按时服药或作某种治疗需排队等候，占用患者太多时间，影响工作以及医务人员服务态度欠佳等，均会不同程度影响研究对象的依从性。
（三）临床依从性的监测由于依从性在临床工作中的重要性，临床医生对自己所开医嘱在病人中的实际执行情况，以及对治疗效果的影响应有所记录，以便定期总结，改进提高。
目前对临床依从性监测可以用以下方法。
1直接法直接法是检测依从性的最基本方法，准确性高。
可测定血或尿中所服药物及代谢产物来判断患者是否按规定用药。
对不能直接测定原药物或代谢产物，可在原药中加入某种便于检测的指示剂（如维生素B2和荧光素）供检测依从性用。
药物水平检测包括：①药物水平的检测；②药物代谢产物的检测；③标记物的检测。
前两者常常用生化方法来测定患者的血药浓度或者尿药（代谢产物）浓度以确定患者依从性。
目前直接法在临床上应用尚不普遍，这主要与检测方法不简便或所需费用较贵等有关。
2.间接法通过面询病人、药片计数、防治效果三方面进行监测。
（1）直接询问病人：直接询问病人可了解研究对象的依从情况，发现问题及时改进。
当试验对象复诊时，采取问卷的方式，测定患者的依从性，通常是可行的。
约95％患者都能说真话，反映他们服药的真实情况。
为防止病人不愿意承认他是低依从者，在询问时必须注意方式、方法和技巧，以获得真实情况。
询问依从性的问题要求简明、准确。
如您服何种药物？剩了多少量？未服用的原因？在服药过程中是否有遗漏或停服，要求按实回答不能回避。
表6-4 依从性记录表未服的原因药物处方量（片）剩余量（片）副作用忘记痊愈其他A 210 40 √－－－B －－－－－－C －－－－－－（2）药片计数：在研究对象每次接受询问时，比较病人瓶中实际剩下的药片数和应该剩余的药片数（可以从处方和用药时程推算出），以衡量病人服用的依从性。
（式6-4）按上表结果可计算如下：图6-2中黑点示意为若干高血压的病人，随着服用药物量的增加，血压降至正常的病人数渐增。
图中所示，当服药量为处方量的80％时，大部分的病人血压已降至正常即达到治疗的目的。
因此，可定服用处方量80％，为依从性高低的判断标准，服药量≥80％处方药量者为高依从性，否则为依从性胝。
图6－2高血压的控制与服药量的关系示意图（洪明晃等，1994）药片计数法判断依从性高低，要求医师或药片计数者熟知每位患者的处方药量、服用方法及每次给药的日期。
药片计数法在临床实践、科研中是一种较常用的、可行的方法，尤其是计数结果比应有的多了时，能较准确地了解患者的依从性。
但在下列情况下，药物计数可能过高估计患者依从性；①患者服用的药物可以与它人共享；②一次吞服不成功而消耗部分药物，此种情况多见于儿童服药；③将药物遗忘在它处，或对于那些不忠实的病人甚至可能将药物藏于某处或愿意扔掉。
图6-3 影响防治效果的因素（洪明晃等，1994）总的来说，药片计数法比直接询问法简单易行，所得结果也比直接询问法可靠。
（3）防治效果：研究对象的不依从可以导致防治措施无效，但光用防治效果来衡量依从性也是不够全面的，因为疾病的防治效果还受到其他因素的影响，如图6-3。
如Lowenthal等（1976）曾观察207例高血压病人接受噻嗪类利尿降压药治疗效果，观察血压控制和尿中噻嗪结果作为依从性的判断标准。
从表6-5可见，以尿噻嗪试验阳性作为依从性的判断标准，则依从组和不依从组中分别有44％和16％患者的高血压得到控制。
但如以血压控制与否作为依从性判断标准，如与尿噻嗪试验相比，敏感度仅44％，而特异性为84％。
因此，血压控制作为治疗效果以及作为依从性的衡量指标是不够敏感的。
表6-5 207例高血压病人的疗效与依从性Lowenthal，1976（四）提高临床依从性的措施1.要提高临床依从性，首先要做到以下几点：（1）对所研究的疾病，诊断必须正确。
（2）所给予的防治措施应该是有效的，并且没有严重的不良反应。
（3）患者接受防治措施一定要坚持自愿而不能强迫。
2.提高临床依从性包括以下几项方面措施：（1）使患者充分认识治疗的目的和意义，积极主动接受有效的治疗。
（2）改善医疗的各个环节：医师应向病人交待用药量、方法和次数、复诊时间以及可能的不良反应，尽量降低服药遗忘率。
（3）改善医疗服务质量，保持医师与病人间的良好关系，以提高病人的依从性。
一、临床疗效分析一种新的药物或治疗方法是否有效以及疗效如何，这是临床医生经常需要解决的问题。
临床试验（clinical trial）是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。
目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反应。
（一）临床试验设计在临床进行药物等治疗方法的效果观察时，所遇到的影响因素远较在实验室复杂得多，而且不易控制。
因此必须有周密的合乎科学的试验设计，有了它就可以用比较经济的人力、物力和时间，最大限度地获得可靠的资料，并从中得出有说服力的结论。
周密的试验设计应包括：1.试验对象对其总体的代表性临床上同一疾病其严重程度不一，病人性别、年龄各异，对个别特殊对象的临床试验，其结果不一定能代表患病人群总体。
因此，在做试验前应考虑好对象的代表性，并作出规定。
2.诊断诊断必须有一定标准。
确定诊断标准后必须严格按标准纳入及排除试验对象。
标准过宽则易混入假阳性病人。
3.在均衡和齐同条件下设立对照组对照组是临床试验的比较基础。
正确设置对照组是试验设计的一个核心问题。
在任何科研项目中都需要设立对照组，有了对照才能进行比较。
对照的作用在于用对比鉴别的方法来研究处理因素的效应，它可以减少或防止偏倚和机遇产生的误差对试验结果的影响。
尤其对可自然痊愈及变化的疾病，有季节变化的慢性病，在以主观感觉或心理效应作为主要观察指标时，都要有相应的对照，以减少由于自愈、季节变化和主观心理效应带来的偏倚。
否则会误认为用一种药物或一种疗法治疗某病，病情有好转，该药就一定有效，或者认为该药无疑是病情好转的主要原因，实际上并不然。
如鸡血疗法、卤碱疗法、甩手疗法等从轰动一时的“百病皆治”到销声匿迹的“效果不佳”甚至有副作用。
这就是未经很好设计对照而犯错误的例子。
现在所谓保健品的效果宣传也都回避有无对照及如何对照这个关键问题，而是以引证所谓“专家谈话”“用户来信”某人“亲身经验”等违反科学方法的手段作为“证明”。
作为医生，必须掌握疗效分析的原则，才能对病人的治疗作出正确的决策，并能对大量虚夸的广告和不确实的疗效报告作出自己的判断，才不至于不自觉地作了“义务推销员”而损害病人利益。
严格地说，对照要求除了少一个处理因素之外，其他条件均应与患者组尽量一致。
这就是均衡可比的原则。
但是，在临床实际中，只要求在主要混淆因素和偏倚来源上均衡可比，就是一个较好的对照了。
现介绍常用的3种对照设计方法：（1）配对比较设计：将研究对象按某些特征或条件配成对子，这样每遇到一对就分别给予不同处理。
如在疾病防治工作中，可选取同年龄组（年龄相差5岁以内），同性别、同疾病、同病情的患者配对进行对比观察。
统计方法可用配对资料的t检验法或配对x2检验。
配对设计能减少每一对内部的实验误差，故较组间比较设计的效率要高。
（2）自身对照设计：即用同一病人，按治疗前后进行疗效的比较。
如50例即得50个差值，有了此数据即可作前、后比较的均数差异显著性检验（t检验）。
这种设计方法既节约例数，又容易控制试验条件，因为对照和试验在同一病人身一进行，是比较好的一种设计。
（3）组间比较设计：设计时将病例分为试验组和对照组。
在临床试验中对病人的处理比较复杂，经常的做法是以常规有效或传统的疗法作对照。
在两组确实可比的情况下，将可得到的数据用两均数或x2检验进行统计学处理，才能判断其结果。
这种设计效率不如配对设计，常要用较多的观察单位才能得到与其他设计相似的效果。
如两组例数相等，又较例数不等时效率高。
总之，设立对照组的原则是：①对照组必须在开始试验前设计好；②对照组在同时期比不同时期好，在本单位比外单位好；③对照组与试验组均应按随机分配的原则分组。
从以上所述，可见对照组在临床试验设计中的作用及正确选择对照组的重要性。
如试验设计中缺乏对照组则往往事倍功半，甚至得出错误的结论，不仅浪费人力、物力，更重要的是，将实际无效的药当特效药来用，耽误了病人的病情。
因此说对照组是临床试验的比较基础，设不设对照组是临床试验的核心问题，再强调也不过分。
4.临床试验中如何决定样本大小由生物体（特别是人）个体间有差异，无论多么高明的抽样技术都不可能使样本完全反映总体的情况，所以抽样误差总是存在的。
根据数理统计原理，样本越小，误差越大。
如曾有人用某药治疗5例高血压病人，全部治愈，于是就说治愈率为100％。
这就不妥。
因为经计算率的抽样误差可知，根据这5例的治疗情况，此方法对高血压的真正治愈率可能高达100％，也可能低达47.8％（因这百分率的95％可信限是47.8％～100％）。
如果治疗例数增加到50例，仍然全部治愈，其治愈百分率的95％可信限为93％～100％。
所以说明样本必须够大，才能得出较正确结论，不然往往不能区别差异是研究因素还是其他偶然因素所造成。
一般说，试验的样本愈大则愈可靠，但试验对象过多，有时反而不易达到精密、迅速，甚至造成不必要的浪费。
而例数太少，又不易得出有显著差别的结果。
