化妆品卫生标准GB791687
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化妆品生产设备微生物细菌超标污染源分析及清洗消毒方法介绍简介随着经济的飞速发展,人们生活水平的提高以及对健康和美的追求,化妆品日益普及,中国已经成为了全球最大的日化消费品市场之一。
而化妆品行业作为其中的重要支柱产业,国内化妆品行业通过二十多年的发展,伴随居民收入的增长、城镇化率的提升、化妆品消费观念的转变,市场规模保持稳定增长。
2015年中国化妆品零售交易规模为4,843。
9亿元,同比增长19。
5%,2011—2015年复合增长率为20。
6%。
按2011-2015年统计人口计算,我国人均化妆品消费额从169.8元上升到352.4元,5年时间人均化妆品消费额实现翻倍。
因为行业的特殊性,化妆品行业尤其需要保证产品的卫生,因此国家于2007年出台的《化妆品生产企业卫生规范》明确的指明了化妆品生产企业的卫生规范要求,也充分说明了国家对化妆品行业卫生状况的重视.作为化妆品行业中重要的一环,微生物控制,安全性、实用性、功效性和稳定性是化妆品必须具备的条件,在该规范中被明确的,详细的规定出来,要求企业必须保证产品的微生物安全达标。
预防化妆品感染微生物,做好化妆品生产车间机械设备的消毒非常重要。
因为化妆品设备长期使用后,很容易滋生微生物,尤其是霉菌。
这不仅对所生产的产品品质有很大的影响,也对企业的长期发展造成一定的限制.化妆品行业现状为了保障化妆品的微生物安全,我国从1987年开始,先后制订并颁布了《化妆品卫生标准》(GB7916—87)、《化妆品微生物标准检验方法》(GB7918.1—7918。
5—87)、《化妆品生产企业卫生规范》(2001年)、《化妆品卫生规范》(1999年发布,2002年修订)等相关标准和规范,对化妆品定出了菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌与酵母五项微生物指标和相应的检验方法,规定眼部化妆品、口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g,其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g,每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。
化妆品工艺学试题《化妆品工艺学》考试试题()(20-20学年第一学期期末考试)题号分数一二三四五总分班学号姓名~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~评分员一、填空题:(2*15=30分)1.根据中国化妆品国家标准gb7916-87________________三种致病菌检出。
2.化妆水可分为、和。
3.在化妆品中单独使用咪唑烷基脲对抑制细菌没有显著效果,但如果与合,则抑菌效果良好。
4.皮肤中所含的黑色素可分为两种。
许多科学实验都证实了这一点色素的形成与皮肤中的___________酶作用密切有关,是迄今为止已知的唯一参与黑色素合成的酶。
5.化妆品生产中常用的乳化设备主要有:_________________等。
6.“海飞思”等去屑洗发水___________________________等去屑止痒剂。
7.头发的化学结构通常包含________________)和其他三种化学键。
转动学烫发的过程,常是利用_____________(列化学名称)使头发结构中__________键打断,达到软化头发的目的,再经过卷曲过程后,利用___________(列化学名称)等到使头发定型。
8.软膏通常添加皮肤渗透辅助剂,如凝胶软膏,以促进皮肤吸收营养的主要成分为、、、等。
9、剃须前化妆品的作用是使胡须、、,防止剃一须刀皮肤的损伤。
牙膏中常用的摩擦剂主要有:。
11.香水粉附着力差是由于、或是等原因造成的。
12、唇膏中常用的溶解染料是单独使用它来生产唇膏。
它颜料合用,作用在于。
13.耐用染发剂中常用的染料有、、等些染料中间体本身是无色的,但经作用后,则生成有色的大分子化合物。
14.含有油脂类物质的化妆品,很容易发生酸败,故在此类化妆品中,常加入抗氧剂,例如,等等。
在美白产品中,酪氨酸酶活性通常通过添加、、等来抑制而增白的目的。
得分评卷人二、判断题:(1*15=15分)1.聚乙烯吡咯烷酮具有良好的成膜性能。
化妆品微生物标准检验方法总则及注解中华人民共和国国家标准化妆品微生物标准检验方法 UDC 668:576 .85.07总则 (GB7918.1-87)Standard methods of microbiological examination for cosmeticsGeneral rules1 样品的采集及注意事项1.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。
检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10ml。
包装量小的样品,取样量可酌减。
1.2 供检样品,应严格保持原有的包装状态。
容器不应有破裂,在检验前不得启开,以防再污染。
1.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。
如不能及时检验,样品应放不室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。
1.4 若只有一个样品而同时需做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品作细菌检验,再将剩余样品作其他分析。
1.5 在检验过程中,从开封到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行。
或在相应条件下,按无菌操作规定进行。
1.6 如检出烘大肠菌群或其他致病菌,自报告发出起该菌种及被检样品应保存一个月备查。
2 供检样品的制备2.1 培养基和试剂2.1.1 生理盐水氯化钠8.5g蒸馏水1000ml溶解后,分装到加玻璃珠的锥形瓶内,每瓶90ml,121℃(15 1b)20min高灭菌。
2.1.2 SCDLP液体培养基成分:酪蛋白胨 17g大豆蛋白胨 3g氯化钠 5g磷酸氢二钾 2.5g葡萄糖 2.5g卵磷脂 1g吐温80 7g蒸馏水 1000ml制法:将上述成分混合后,加热溶解,凋pH为7.2~7.3分装,121℃(15 1b)20min 高压灭菌。
注意振荡,使沉淀于底层的吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用。
注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用日本多胨代替。
化妆品卫生标准化妆品作为人们日常生活中不可或缺的一部分,其卫生标准对消费者的健康和安全至关重要。
化妆品卫生标准是指化妆品在生产、包装、运输、储存和销售过程中应当符合的一系列卫生要求和规范。
本文将从化妆品卫生标准的重要性、相关法规政策、生产制造环节、储存运输环节以及消费者使用环节等方面进行详细介绍。
首先,化妆品卫生标准的重要性不言而喻。
化妆品直接接触人体肌肤,一旦卫生标准不达标,就会对消费者的健康造成潜在威胁。
因此,制定和执行严格的化妆品卫生标准至关重要,这不仅是对消费者负责,也是对整个行业的负责。
只有确保化妆品的卫生安全,才能赢得消费者的信任和认可。
其次,我国对化妆品卫生标准的相关法规政策也十分严格。
《化妆品卫生标准》(GB7916-1987)和《化妆品卫生监督条例》等法规文件,明确规定了化妆品生产、包装、储存、运输和销售环节的卫生标准要求,对化妆品中的有害物质、微生物限量、标签标识等方面做出了详细规定,以保障消费者的健康和权益。
在生产制造环节,化妆品企业应当建立健全的生产卫生管理体系,严格执行卫生标准,确保原料采购、生产加工、包装灭菌等环节符合相关规定,避免污染和交叉感染的发生。
在储存运输环节,化妆品企业应当确保产品储存环境干净整洁,温度适宜,避免受潮、受热和受阳光直射,同时在运输过程中采取合理的包装和防护措施,避免化妆品受到外界污染和损坏。
最后,消费者使用环节也是化妆品卫生标准的重要环节。
消费者在使用化妆品时,应当注意产品的保存和使用方法,避免受到污染和交叉感染的风险。
同时,消费者在购买化妆品时,应当选择正规渠道购买,注意产品的生产日期、保质期和包装完好性,避免购买过期或受损的产品。
综上所述,化妆品卫生标准对于消费者的健康和安全至关重要,相关法规政策、生产制造环节、储存运输环节和消费者使用环节都需要严格执行卫生标准,确保化妆品的卫生安全。
只有全社会共同努力,才能建立起完善的化妆品卫生标准体系,保障消费者的健康权益。
化妆品卫生化学标准检验方法甲醇及注解中华人民共和国国家标准化妆品中甲醇(1)的标准检验方法及注解UDC 668.53:543 .062GB 7917.4-87Standard methods of hygienic test for cosmetics Methanol本标准适用于含乙醇的化妆品中甲醇含量的测定。
1 方法提要试样直接或经蒸馏后,以气相色谱法进行测试和定量(2)。
2 样品采集见GB7917.1-87《化妆品卫生化学标准检验方法汞》第2章。
3 试剂3.1 甲醇(99.5%):分析纯。
3.2 无甲醇乙醇:取1.0μl注入色谱仪,应无杂峰出现。
3.3 GDX-102(60~80目):气相色谱试剂。
(3)3.4 甲醇标准溶液:取甲醇2.5ml,置于预先注入95ml水的100ml容量瓶中,然后加水至刻度,混匀备用。
此溶液为2.5%甲醇溶液。
3.5 氯化钠:分析纯。
3.6 消泡剂:乳化硅油。
如284PS,上海树脂厂出品(4)。
4 仪器4.1 气相色谱仪:具氢火焰离子化检测器(5)。
4.2 色谱柱:玻璃柱或不锈钢柱,规格2mר4mm,内填充GDX-102(60~80目)担体(6)。
4.3 全玻璃磨口水蒸馏装置:如图。
4.4 微量进样器:0.5μL或1μL。
5 分析步骤5.1 启动色谱仪,进行必要的调节,以达到仪器最佳工作条件。
色谱条件依具体情况选择,参考条件为:气化温度:190℃。
检测器温度:180℃。
柱温:170℃。
氮气流速:40ml/min。
氢气流速:40ml/min。
空气流速:500ml/min。
进样量:1μl。
5.2样品预处理:液体或低粘度样品,且甲醇含量较高时,可取10ml试样,加无甲醇乙醇(3.2)至总体积为50ml,必要时可过滤,作为样液备用。
甲醇含量低的花露水等,也可不经稀释直接测定。
样品粘度较大,无法直接测定,可以取10g试样,置于蒸馏瓶中(如图),加50ml 水、2g氯化钠(3.5)、必要时加1滴消泡剂(3.6),再加30ml无甲醇乙醇(3.2),在沸水浴中蒸馏,收集约40ml蒸馏液于50ml容量瓶中,冷至室温后,加无甲醇乙醇(3.2)至刻度,作为样液(7)。
化妆品安全性评价程序和方法GB7919—871 1 目的23为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品,防止化妆品对人体产生近期和远期危害,特制定本程序和方法。
45 2 适用范围67本程序和方法适用于在我国生产和销售的一切化妆品原料和化妆品产品。
89 3 化妆品安全性评价程序1011 3.1第一阶段急性毒性和动物皮肤、粘膜试验1213 3.1.1急性毒性试验1415 3.1.1.1急性皮肤毒性试验。
1617 3.1.1.2急性经口毒性试验。
1819 3.1.2动物皮肤、粘膜试验2021 3.1.2.1皮肤刺激试验。
2223 3.1.2.2眼刺激试验。
2425 3.1.2.3皮肤变态反应试验。
2627 3.1.2.4皮肤光毒和光变态反应试验。
2829 3.2第二阶段亚慢性毒性和致畸试验3031 3.2.1亚慢性皮肤毒性试验。
3233 3.2.2亚慢性经口毒性试验。
3435 3.2.3致畸试验。
3637 3.3第三阶段致突变、致癌短期生物筛选试验3839 3.3.1鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)。
4041 3.3.2体外哺乳动物细胞染色体畸变和SCE检测试验。
4243 3.3.3哺乳动物骨髓细胞染色体畸变率检测试验。
4445 3.3.4动物骨髓细胞微核试验。
4647 3.3.5小鼠精子畸形检测试验。
4849 3.4第四阶段慢性毒性和致癌试验5051 3.4.1慢性毒性试验5253 3.4.2致癌试验。
5455 3.5第五阶段人体激发斑贴试验和试用试验。
5657 4 对化妆品原料和化妆品产品安全性评价的规定5859 4.1凡属于化妆品新原料,必须进行五个阶段的试验。
6061 4.2凡属于含药物化妆品必须进行动物急性毒性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验,但是根据化妆品的含成分的性质、使用方式和作用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
6263 4.3凡属于化妆品新产品必须进行动物急性试验、皮肤与粘膜试验和人体试验,但是根据化妆品所含成分的性质、使用方式和使用部位等因素,可分别选择其中几项甚至全部试验项目。
5.0微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)5.1成品/半成品:根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)。
5.2纯水:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g5.3原料:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g5.4空气:不得大于1000cfu/m36.0理化试验方法6.1外观——目测检验6.2色泽——目测检验6.3气味——嗅觉检验6.4PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。
6.5粘度6.5.1仪器温度计精度0.2℃ 1支NDJ—1型旋转粘度计 1台高型烧杯 250ml 1个6.5.2操作:取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。
6.6离心考验6.6.1仪器离心机﹕1台﹔离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔温度计﹕精度0.5℃﹐1支。
6.6.2操作将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。
6.7耐热6.7.1仪器温度计﹕精度0.5℃,一支﹔电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。
6.7.2操作预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。
6.8耐寒6.8.1仪器温度计﹕精度0.5℃,一支﹔冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。
6.8.2操作预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。
化妆品微生物标准检验方法总则的菌落计数及报告方法6 菌落计数方法先用肉眼观察,点数菌落数,然后再用放大5~10倍的放大镜检查,以防遗漏。
记下各平皿的菌落数后,求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。
若平皿中有连成片状的菌落或花点样菌落蔓延生长时,该平皿不宜计数。
若片状菌落不到平皿中的一半,而其余一半中菌落数分布又很均匀,则可将此半个平皿菌落计数后乘以2,以代表全皿菌落数。
7 菌落计数及报告方法7.1 首先选取平均菌落数在30~300个之间的平皿,作为菌落总数测定的范围。
当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时,即以该平皿菌落数乘其稀释倍数(见表1中例1)。
7.2 若有两个稀释度,其平均菌落数均在30~300个之间,则应求出两菌落总数之比值来决定,若其比值小于或等于2,应报告其平均数,若大于2则报告其中稀释度较低的平皿的菌落数(见表1中例2及例3)。
7.3 若所有稀释度的平均菌落数均大于300个,则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例4)。
7.4 若所有稀释度的平均菌落数均小于30个,则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1例5)。
7.5 若所有稀释度的平均菌落数均不在30~300个之间,其中一个稀释度大于300个,而相邻的另一稀释度小于30个时,则以接近30或300的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例6)。
7.6 若所有的稀释度均无菌生长,报告数为每g或每mL小于10CFU。
7.7 菌落计数的报告,菌落数在10以内时,按实有数值报告之,大于100时,采用二位有效数字,在二位有效数字后面的数值,应以四舍五入法计算。
为了缩短数字后面零的个数,可用10的指数来表示(见表1报告方式栏)。
在报告菌落数为“不可计”时,应注明样品的稀释度。
表1 菌落计数结果及报告方式例一:稀释了100倍就乘上100164x100=16400例二:稀释了100倍菌落总数为295x100稀释了1000倍菌落总数为46x1000两菌落总数之比值(1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母)为因为比值少于2,所以应报告其平均数例三:稀释了100倍菌落总数为271x100稀释了1000倍菌落总数为60x1000两菌落总数之比值(1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母)为因为比值大于2,所以报告其中稀释度较低的平皿的菌落数稀释了100倍菌落总数为例四:稀释了100倍的平均菌落数为4650>300稀释了1000倍的平均菌落数为513>300按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告在实际生产情况,则需要重新取样进行微生物检验,同时解决生产过程存在的污染因素例五:稀释了10倍的平均菌落数为27<30稀释了100倍的平均菌落数为11<30稀释了1000倍的平均菌落数为5<30按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告27x10=270例六:稀释了100倍的平均菌落数为305接近300305x100=30500。