物料、药品验收
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物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的:建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围:本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责:采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容:12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染,标签的填写是否清楚、完整,注意查看是否采用封闭式运输,填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料,包装封口要严密。
每件外包装必须有标签,并注明品名、规格、批号、产地(或来源)、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装,包装完好无泄漏,每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装,每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续,初检不合格物料拒收,填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后,由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号,并按进厂顺序填写进厂物料总帐,做好进库物料的外部清洁和称量复核工作,贮存于指定区,作好收料记录,并挂上黄色待验状态标志,填写请验单,通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志,办理正式入库、入帐,换上绿色合格状态标志,并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志,将不合格物料贮存在不合格区,挂上红色不合格状态标志,并入相应的不合格物料的帐、卡,及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存,挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
药品进货和验收质量管理制度范文一、引言药品进货和验收质量管理是医疗机构保证药品质量、保障患者用药安全的重要环节。
为加强药品管理工作,明确药品进货和验收的流程和要求,制定药品进货和验收质量管理制度,能够规范药品采购,提高药品质量控制水平,确保患者用药安全。
二、任务目标本制度的任务是规范医疗机构药品的进货和验收流程,确保购进的药品符合国家相关法律法规和质量标准,保证药品的质量安全。
三、适用范围本制度适用于医疗机构的各个部门和岗位,包括药品采购、仓储、供应、质控等工作人员。
四、责任与义务1.药品采购人员负责根据医疗机构的需求,进行药品的采购工作,并对所采购的药品的质量负责;2.质控人员负责对药品的验收工作,确保所采购的药品符合相关的质量标准和法规要求;3.各部门负责人要全面负责本部门的药品进货和验收工作的质量,确保工作的顺利进行;4.所有参与药品进货和验收工作的人员都要认真履行工作职责,保证工作的规范,不得违规操作。
五、药品进货管理流程1.需求确认:医疗机构负责人与药品采购人员协商确定所需药品的种类和数量;2.制定采购计划:药品采购人员根据需求确认,制定药品采购计划,明确采购目标;3.选择供应商:药品采购人员根据医疗机构的规定和相关政策,选择合格的供应商进行采购;4.签订合同:药品采购人员与供应商签订采购合同,明确药品数量、价格、质量标准等信息;5.药品验收:在供应商将药品送达医疗机构后,由质控人员对药品进行验收;6.验收结果记录:质控人员按照规定的程序和标准对药品进行验收,并将验收结果记录备案;7.验收合格:如果药品符合质量要求,质控人员可以验收合格,并将药品交付仓库进行存储;8.验收不合格:如果药品不符合质量要求,质控人员应当立即通知供应商并进行退回,同时督促供应商及时更换合格的药品。
六、药品验收质量管理规定1.药品标签:质控人员在验收时应仔细检查药品的标签,包括药品的通用名、生产厂商、批号、生产日期、有效期等信息是否清晰、无误;2.包装完整性:质控人员应当检查药品的包装是否完整,有无破损、变形等现象;3.外包装:质控人员应仔细检查药品的外包装,包括药品的防伪标识、防伪标签等属于正规药品流通的标志是否齐全;4.药品外观:质控人员应根据药品质量标准,检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等是否符合要求;5.药品说明书:质控人员应检查药品是否附有说明书,说明书内容是否清晰、准确;6.药品痕迹:质控人员应注意药品的痕迹,是否有明显的沉淀、气泡、悬浮物等现象;7.贮存条件:质控人员应检查药品的贮存条件,如温度要求、湿度要求等是否符合规定。
医院制剂室物料入库验收管理制度一、物料入库验收分两级管理。
一级验收部门为药库和物资设备处,二级验收部门为各制剂配制机构。
二、药库负责原料和辅料的采购与验收,物资设备处负责包装材料的采购与验收。
三、药库的物料验收(一级验收)工作包括以下内容。
1.药用原料、辅料验收内容包括:物料名称、购人单位(应具有通过CSP认证的资质)、生产厂家(应具有通过GMP认证的资质)、批准文号、生产批号、有效期、质量标准、检验合格证或检验报告(进口药品必须索取检验报告),中药饮片的真伪鉴别;核对规格、数量,检查包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常包装,并填写验收记录。
2.化学试剂验收内容包括:物料名称、购人单位(应具有通过GSP认证的资质)、生产厂家(国家食品药品监督管理局指定的渠道)、生产批号、有效期、质量标准、检验合格证;核对规格、数量,检查包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常包装,并填写验收记录。
3.食品验收内容包括:物料名称、生产厂家(应具有卫生许可证)、批准文号、生产批号、有效期、质量标准、检验合格证;核对规格、数量,检查包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常包装,并填写验收记录。
四、物资设备处的物料验收工作包括以下内容。
1.包装材料验收内容包括:物料名称、生产厂家(应具有国家食品药品监督管理局"药品包装用材料和容器注册证")、生产批号、有效期、质量标准、检验合格证;核对规格、数量,检查包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常包装,并填写验收记录。
2.标签的验收由物资设备处共同完成。
五、制剂配制机构的物料验收(二级验收)工作包括以下内容。
1.药用原料、辅料验收内容包括:物料名称、购入单位、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、质量标准、检验合格证或检验报告;核对规格、数量,检查包装是否完整、牢固,有无受潮、水浸污染或破损等异常包装,并填写验收记录。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品采购、验收、保管、储存出入库工作,确保药品的质量和安全,并规范药品的管理程序。
本制度适用于所有从事药品采购、验收、保管、储存出入库工作的人员。
二、药品采购1. 采购计划药品采购工作由药品采购委员会进行计划,采购委员会由相关部门的代表组成。
采购计划应根据药品的需求进行制定,包括药品种类、数量、价格等信息,并在采购计划中明确药品的质量要求。
2. 采购程序(1)确定供应商:根据采购计划,采购委员会应寻找合适的供应商,评估供应商的信誉、药品质量等情况。
(2)编制采购合同:与供应商达成协议后,应编制采购合同,明确药品的规格、数量、质量要求等,并签署采购合同。
(3)采购申请:采购人员根据采购合同的要求,向供应商提交采购申请,在申请中注明药品的规格、数量等信息。
(4)采购审批:采购申请应经过相关部门审批,确保采购计划的合理性和合规性。
(5)采购执行:经过审批后,采购人员可以与供应商进行药品的采购,确保按照合同要求进行采购。
三、药品验收1. 验收程序(1)验收准备:药品验收应由专门的验收人员进行,验收人员应具备相关的药品知识和验收技能。
在验收开始前,应准备验收工具和验收记录表格等。
(2)验收药品:验收人员按照采购合同的要求,对药品进行质量检验。
包括药品的外观、标志、包装等,确保药品的质量符合要求。
(3)验收结果记录:验收人员应记录药品验收结果,包括合格品、不合格品的数量等,并及时向相关部门汇报验收结果。
2. 药品验收标准(1)外观检查:药品的外观应无明显异常,如颜色、形状、气味等应符合药典要求。
(2)标志检查:药品的包装上应有清晰的标志,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
(3)包装检查:药品的包装应完整、无破损,密封性良好。
四、药品保管1. 保管要求(1)药品存储室:设立专门的药品存储室,确保药品的安全和质量。
(2)温湿度控制:药品存储室应保持适宜的温湿度,防止药品受潮、变质。