2019-10-9生产件批准程序销售营销经管营销专业资料.ppt6

5
第1部分-总则
下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的
批准：



1. 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个 顾客的某种零件、材料、或颜色）。 2. 对以前所提供不符合零件的纠正。 3. 由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而 引起产品的改变。 4. 第3部分要求中的任一种情况。
制方法，并符合顾客规定的要求（例如《先期产品质 量策划和控制计划》参考手册）。 如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零 件的“零件家族”控制计划是可以接受的。 考虑设计 FMEA 和制造过程 FMEA 的输出制定试生产和生 产控制计划，控制计划中必须包括对顾客和组织确定 的特殊特性的所采取的监控的方法。 有些顾客可能会要求批准控制计划。
1.0
Re g r e ssio n 9 5 % CI D a ta Avg Bia s
P re dictor C onsta nt S lope S
P 0.000 0.000
0.5 R e fe re nce A v e ra ge 2 4 6 8 10
0.0
0
G a ge B ia s B ia s -0.053333 0.491667 0.125000 0.025000 -0.291667 -0.616667
分析结论： t远大于 2.093,偏 倚明显偏 离0，该 测量系统 不能接收
23
第2部分 2.2.9 全尺寸测量结果
组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证
已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。 对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和 所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全 尺寸测量结果。必须对设计记录和控制计划中注明的所 有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实 际测量结果。 组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚 未包括在设计记录中、但已经过授权而且纳入生产的工 程变更文件。

1.33≤指数≤ 1.67
指数＜1.33
该过程目前可被接受，但是可能会要求 进行一些改进。与你的顾客取得联系， 并评审研究结果。如果在指生产开始之 前仍没有改进，将要求对控制计划进行 更改
该过程目前不能满足接受准则。与适当 的顾客代表取得联系，对研究结果进行 一评审
2.2.9.4 非稳定过程
根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不 满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必 须识别、评价、和在可能的情况下，消除变 差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳 定过程告知顾客，且在任何提交之前，必须 向顾客提出纠正措施计划。
有效的生产过程
1小时到8小时的生产；
至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权 的质量代表另有规定；
使用与稳定的生产环境同样的工装、量具、 过程、材料和操作工进行生产；
2 PPAP的过程要求 2 .1 有效的生产过程
对于散装材料：“零件”没有特别数量的要 求。如果要求提交样品，那么样品的选取必 须能够保证代表“稳定的”加工过程。
2.2.8.2 性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要 求时，供方必须对所有的零件或产品材料进 行试验。
试验报告说明以下内容： 被试验零件的设计记录更改等级，以及被试
验零件的技术规范的编号、日期及更改文件 尚未纳入设计记录的任何批准的工程更改文
件。
2.2.8.2 性能试验结果
对于每一种零件或零件系列，无论零件提交 等级如何，供方必须有如下列出的适用的项 目和记录。这些记录（2.2.1-19,若适用的话） 必须在PPAP的零件文件中列出，或在该类文 件中有所说明，并随时备查。以下项目 （2.2.16-18)必须随时供顾客在PPAP时使用。

σ的估计值是依据子组内的变差确定的（R/d2或S /C4）。Cpk 是 考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响，如果 所有子组间的变差都消除了，Cpk才会反映该过程是否有能力，因 此，单使用Cpk不能全面反映过程性能。
26
二 PPAP的过程要求
2.2.11 初始过程研究
2.2.11.2 质量指数 Ppk-性能指数。σ值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差
必须联系经授权的顾客代表，组织必须向经授权的顾客代表提交正 措施，已经修改的，通常包含100%全检的修改的控制计划，并请 求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则获得到顾 客批准。
2.2.1.2聚合物的标识
适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物，如ISO11469“塑料的 鉴别和塑料产品的标识”和ISO1629“橡胶和网状物---专业用语” 的要求。必须按下列重量准则确定是否使用打印要求：
塑料件重量至少100克（ISO11469/1043-1） 合成橡胶件的重量至少200克（ISO11469/1629）
注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他 适当的统计方法。
注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，所
采用的适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力进行有效的估
计。
27
二 PPAP的过程要求
2.2.11 初始过程研究
2.2.11.3 初始研究的接受准则
若过程稳定,组织在研究初始过程结果时,必须采用以下的 接受准则:
签字：
职称：
日期：
21
二 PPAP的过程要求
2.2.10.2 性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对 所有的零件或产品材料进行试验。

C中h国o汽o车se技c术e研r究ta中in心ty上.海A卡d达d克v汽a车lu技e术.中心
生产件批准程序（PPAP）
PPAP文件/记录组成 PPAP文件/记录共有19项文件、记录、样品组成，所有 这些都是在证明2个事项： 1） 供应商已经完全理解了顾客关于产品的要求。 2） 供应商有潜在能力，稳定高能力地生产满足要求的产 品。
C中h国o汽o车se技c术e研r究ta中in心ty上.海A卡d达d克v汽a车lu技e术.中心
• PPAP要求
必须满足所有的要求，如：设计记录、规范，散装 材料要求检查表等；
不满足要求则不能提交零件、文件和/或记录； 如果不能满足其中的任何要求，必须与顾客取得联
系以确定合适的纠正措施；
C中h国o汽o车se技c术e研r究ta中in心ty上.海A卡d达d克v汽a车lu技e术.中心
PPAP中生产件的要求 用于PPAP的产品必须来自重要的生产过程。该过程必须 是1小时到8小时的生产，且规定的产量至少是300件连续 的产品。 该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的设备、工装、 量具、材料、过程和操作者。
每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作 单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每一个位置，都必 须进行测量和对代表性样件进行试验
C中h国o汽o车se技c术e研r究ta中in心ty上.海A卡d达d克v汽a车lu技e术.中心
生产件批准程序（PPAP）
10 测量系统分析 11 具有资格的实验室文件 12 控制计划 13 零件提交保证书（PSW） 14 外观批准报告（AAR），如果适用 15 散装材料检查清单（仅适用散装材料） 16 生产样品 17 标准样品 18 检查辅具 19 符合顾客特殊要求的记录
设计记录可以引用其它的文件来形成该设计记录的 部分；

❖ 有效的生产过程
❖ 1小时到8小时的生产；
❖ 至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权 的质量代表另有规定；
❖ 使用与稳定的生产环境同样的工装、量具、 过程、材料和操作工进行生产；
2 PPAP的过程要求 2 .1 有效的生产过程
❖ 对于散装材料：“零件”没有特别数量的要 求。如果要求提交样品，那么样品的选取必 须能够保证代表“稳定的”加工过程。
2.2.8 材料/性能试验结果的记录
❖ 关于设计记录或控制计划中规定的试验，供 方必须有材料和/或性能试验结果的记录。
2.2.8.1材料试验结果
❖ 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理 或冶金的要求时，供方必须对所有的零件和 产品材料进行试验。
❖ 材料试验报告必须说明以下内容： ❖ 被试验零件的设计记录更改等级、以及被试
2.2.8.2 性能试验结果
❖ 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要 求时，供方必须对所有的零件或产品材料进 行试验。
❖ 试验报告说明以下内容： ❖ 被试验零件的设计记录更改等级，以及被试
验零件的技术规范的编号、日期及更改文件 ❖ 尚未纳入设计记录的任何批准的工程更改文
件。
2.2.8.2 性能试验结果
❖ 对于每一种零件或零件系列，无论零件提交 等级如何，供方必须有如下列出的适用的项 目和记录。这些记录（2.2.1-19,若适用的话） 必须在PPAP的零件文件中列出，或在该类文 件中有所说明，并随时备查。以下项目 （2.2.16-18)必须随时供顾客在PPAP时使用。
❖ 供方若想获得关于PPAP的例外或不同的要求， 必须得到顾客产品批准部门的批准。
PPAP－生产件批准程序 Production Part Approval
Procedure