十万级无尘车间的特性是什么
- 格式：docx
- 大小：363.63 KB
- 文档页数：3
下载文档原格式
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间，其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净，而是达到了一定的空气洁净度级别，在我国制药行业，较低级别的是30万级，净化车间必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力。
2、无尘车间是一个多功能的综合整休，多功能体现在以下两个方面：
(1)多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气。
(2)多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。
3、对于无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP的控制全过程的精神。
联航企业管理咨询是专业性和综合性的现代化公司，涵盖无尘车间、净化工程、GMP净化车间建设认证、批文申报、产品OEM/ODM 定制生产等服务项目，承接GMP净化工程建设、技术指导；申办消毒产品批文批号、化妆品批文批号、医疗器械生产许可证、消毒产品安全评价备案、检测报告、企标备案的咨询服务；提供OEM/ODM产品生产一站式