全球生物制药呈现的特点及发展前景.
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生物制药的发展现状与未来趋势近年来,生物制药行业迅速发展,成为全球医药市场上最具活力的领域之一。
生物制药是利用生物技术手段生产的药物,其与传统的化学合成药物相比,具有使用范围广、疗效好、副作用小等优势,因此备受关注。
本文将从生物制药的发展现状和未来趋势两个方面进行探讨。
首先,来看生物制药的发展现状。
近年来,生物制药市场规模不断扩大,增长迅猛。
由于人们生活水平的提高和健康意识的增强,对药物的需求量也在不断增加。
生物制药在肿瘤治疗、免疫治疗、罕见病治疗等领域有着广阔的应用前景,这也是推动生物制药市场快速增长的重要原因。
其次,生物制药领域的技术革新推动了行业的发展。
随着基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术的快速发展,生物制药产业正朝着更加高效和精准的方向发展。
例如,基因测序技术的成熟应用,为个体化药物研发提供了有力支持。
通过对个体基因的分析,可以精确预测患者对不同药物的反应情况,从而实现个体化治疗。
生物制药的发展也离不开生产工艺的不断改进。
传统的生物制药生产工艺复杂,生产周期长,成本高,限制了产品的规模化生产。
然而,随着单克隆抗体技术、超滤膜技术等的应用,生物制药的生产工艺逐渐趋于规范化和自动化。
这不仅提高了生产效率,降低了生产成本,还保证了产品的质量和安全。
未来,生物制药有望迎来更加广阔的发展前景。
首先,随着人口老龄化和慢性病发病率的上升,生物制药在慢性病治疗领域的需求将持续增长。
例如,生物制药在治疗糖尿病、心脑血管疾病等方面的应用潜力巨大。
其次,随着科技的进步,新的生物制药技术不断涌现。
如基因编辑技术的突破,能够精确改动基因序列,为疾病的治疗和基因研究提供了新的方法。
此外,药物输送技术也在不断发展,为生物制药提供了更好的途径,如纳米技术和基因传递技术等,有望使药物更加高效地靶向治疗。
最后,生物制药的国际化合作也将推动行业的发展。
生物制药研究需要大量的资金和人力资源,跨国合作能够整合全球优势资源,共同攻克技术难题。
生物制药的发展趋势和市场前景生物制药是一种利用生物技术手段生产药物的领域。
随着科技的不断进步和人们对健康需求的增加,生物制药在医药产业中的地位日益重要。
本文将探讨生物制药的发展趋势及其市场前景。
一、生物制药的发展趋势1. 技术创新和研发投入:生物制药领域在技术创新方面取得了长足的进步。
基因工程、重组蛋白技术、基因编辑等技术的应用促进了药物的研发和生产。
同时,生物制药企业加大对研发的投入,不断探索新的药物和治疗方法。
2. 个体化医疗:以基因组学为基础的个体化医疗为生物制药发展提供了巨大的机遇。
个体化医疗可以根据患者基因信息定制治疗方案,提高治疗效果,减少不良反应,增加患者满意度。
3. 生物仿制药发展:仿制药市场的壮大促使生物仿制药成为生物制药领域的一个热门研究方向。
生物仿制药具有较低的生产成本和更便宜的价格,可以为广大患者提供更加经济的治疗选择。
4. 新药研发领域的扩展:生物制药领域不断涌现出新的研发方向,如抗体药物、基因治疗、干细胞治疗等。
这些领域的不断拓展将带来更多创新药物的问世,为疾病治疗带来新的希望。
二、生物制药市场前景1. 市场规模的扩大:生物制药市场在全球范围内呈现出良好的增长态势。
据统计,全球生物制药市场规模已经超过了传统化学制药市场,并且增长速度更快。
未来几年,预计市场规模将进一步扩大。
2. 投资机会的增多:生物制药领域的发展吸引了众多投资者的关注。
国内外资本进入生物制药市场,支持企业的研发和生产,为行业的发展提供了资金保障。
3. 政策支持的增加:各国政府纷纷加大对生物制药领域的政策支持力度。
政策的引导和激励措施鼓励企业开展创新研发,并加强知识产权保护,为生物制药市场的稳定发展提供有力支持。
4. 增长的治疗需求:随着人口老龄化和慢性疾病的增加,对创新药物和更有效的治疗手段的需求不断增加。
生物制药具有独特的优势,能够满足多样化的治疗需求,因此市场前景广阔。
结论:生物制药的发展趋势和市场前景都非常乐观。
生物制药业的发展和前景随着人们对医疗领域的关注日益增加,生物制药行业成为了人们日常生活中不可或缺的一部分。
生物制药产品是一种采用生物技术生产的药物。
与化学制药产品相比,生物制药产品在药效上比化学制药产品更为优越,因为它们是从生物来源中提取出来的,对人体更加友好,毒性也更小。
本文将从生物制药业的发展历程、生物制药业的现状以及生物制药业的前景三个方面深入探讨。
一、生物制药业的发展历程随着生物技术的发展,生物制药行业逐渐成为医药市场上的热门领域,生物技术与药品研发的结合也逐渐受到了人们的关注。
早在1953年,六价抗毒素就作为第一个生物制药产品上市销售,这也开启了生物制药业的大门。
1965年,第一代人工合成胰岛素上市,揭开了生物制药业研发的新篇章。
1982年,基因工程制备到人类胰岛素,从此生物制药的研发起飞,近年来取得了显著的成果。
二、生物制药业的现状目前,生物制药业占据着医药市场的一席之地。
根据行业发展报告显示,近年来生物制药业的销售额已超过传统化学药品,占市场份额达到33%。
而且生物制药的研发周期比化学药品要长,但是生产周期比化学药品要短,因此赚取的回报也更高。
在2018年,全球生物制药市场达到了2710亿元人民币,预计到2023年将会达到5000亿元人民币,市场需求表现出了不可逆转的增长趋势。
目前,国家对生物制药行业也有了更多的关注和支持。
根据政府方面的政策,对生物制药企业的税收减免、财政补贴等方面都已有所支持。
这也为生物制药业提供了更多的创新空间和发展机会。
三、生物制药业的前景1.医疗体制改革的推进随着我国经济水平的不断提高,人们对医疗服务的要求也越来越高。
在这样的背景下,中国医疗体制改革的推进将促进医疗体系向效率与可持续发展方向转型升级,有利于生物制药产业的长期发展。
2.科技创新的驱动生物制药企业对新技术和新工艺的应用非常积极,具有强烈的创新意识,这也是生物制药业发展的重要支撑。
在大数据、人工智能等前沿领域的应用将会进一步提升生物制药企业的研发速度和效率,未来生物医药企业也将通过合作、并购等方式来开发更多领先技术。
生物制药的前景与挑战生物制药是一门利用生物学技术生产药物的领域,它利用生物学系统,如细胞、酶和基因工程技术,生产用于治疗疾病的药物。
近年来,生物制药行业迅速发展,为医疗领域带来了巨大的变革。
然而,生物制药行业也面临着一些前景和挑战。
一、前景1. 提供创新药物生物制药技术的发展使得科学家能够研发更加高效和个性化的药物。
通过基因工程和生物反应器等技术手段,研发人员能够精确地制造出特定的药物,从而提供更好的治疗效果和副作用更少的药物。
2. 促进个体化治疗生物制药的发展使得个体化治疗成为可能。
通过了解患者的遗传背景和疾病的分子机制,医生可以为患者制定个性化的治疗方案,并根据其特定的基因变异状况选择最适合的药物。
3. 提高疗效和安全性相比传统的化学药物,生物制药具有更高的疗效和更低的副作用。
生物制药药物通常是通过特定的目标蛋白或细胞信号通路来发挥治疗作用,因此能够减少对正常细胞的伤害,提高治疗效果。
4. 降低药物生产成本生物制药技术的发展使得药物的生产成本大大降低。
传统的制药生产过程需要大量的合成化学原料和高能源消耗,而利用生物技术生产药物可以更加高效地利用资源,降低生产成本。
二、挑战1. 需要大量的投资和研发时间生物制药技术的研发需要大量的投资和研发时间。
从概念到最终批准上市,一个新药品的开发通常需要数年乃至更长的时间。
同时,生物制药的研发过程还需要研究人员具备深厚的科研背景和技术能力,这也对行业的发展提出了挑战。
2. 存在严格的法规和伦理规定生物制药行业面临着严格的法规和伦理规定。
在药物的研发和生产过程中,必须符合伦理审查和临床试验的要求,以确保药物的安全性和有效性。
这增加了生物制药企业的开发成本和风险。
3. 需要应对多样化的疾病挑战尽管生物制药的发展为治疗许多疾病提供了新的机会,但仍然存在许多疾病没有明确的治疗方法。
新兴病毒和传染病的不断出现,需要生物制药行业加强研发和创新,以应对多样化的疾病挑战。
生物制药技术的发展现状与前景分析一、引言随着科学技术日新月异的发展,生物制药技术在当今世界卫生事业中占据着越来越重要的地位。
作为一种新型的药物制造技术,生物制药技术具有高效、高质量、高安全性和可重复性强等优势。
本文将对生物制药技术的发展现状以及未来的发展前景进行深入分析。
二、生物制药技术的概念及其发展历程生物制药技术是指利用生物学和生物化学技术生产制备药品的一种新型技术。
从20世纪80年代开始,随着基因工程、微生物基因组和蛋白质组学等领域的不断推进,生物制药技术得到了空前的发展。
在生物制药技术的发展历程中,经历了四个阶段。
第一阶段:利用细菌、真菌等生长直接制取天然物质来制药,如青霉素的生产。
第二阶段:生物制药的生产开始使用大肠杆菌等细胞进行重组DNA技术,大量生产人类生长激素、免疫球蛋白等蛋白质类药物。
第三阶段:利用转基因技术,人类细胞表达的人源化蛋白质开始商业化,如Fusion蛋白、表达单克隆抗体。
第四阶段:基础科学新技术为生物制药开发奠定了积极基础,蛋白质组、组学技术、单细胞分析等技术为生物制药带来了更多的发展机会。
三、生物制药技术的现状1、抗体药物市场日趋旺盛目前,世界范围内制药公司逐渐将转向生物技术制药研究,其中最主要的就是抗体药物研究。
现如今,抗体药物已经成为生物技术中的“明星产品”。
其具有作用特异、高效、低毒性、小剂量、长效等特性,成为免疫性疾病治疗的首选药物。
成熟和新兴市场中,抗体药物的市场规模稳步增长。
2、单克隆抗体市场规模逐年扩大与传统的小分子化学药物相比,单克隆抗体成本较高。
但是,随着技术不断进步,单克隆抗体生产成本有所下降,且在疗效和安全性方面的作用确立,一些重要单克隆抗体已悄然成为全球医药市场的千亿级“明星产品”。
3、新型生物制药技术应用不断扩大在生物制药技术领域,新型制备技术如CRISPR、基因光开关技术、基因修饰技术等不断涌现。
这些技术拥有基因精准定位和修改能力,能够对人或动物基因进行精确调整或调控,将进一步丰富生物制药技术的手段和层次。
制药行业的现状及发展前景引言制药行业作为医疗产业的重要组成部分,致力于研发、生产和销售各类药物,为全球人民的健康提供保障。
近年来,制药行业经历了快速发展,推动了医药科技的进步和医疗服务的提升。
本文将对制药行业的现状及其未来的发展前景进行探讨。
现状分析1.制药行业的规模不断扩大:随着人口的增加和医疗需求的增长,全球制药市场规模不断扩大。
根据统计数据,全球制药市场规模已经超过1万亿美元,并且呈现持续增长的趋势。
2.技术创新推动行业发展:制药行业对科学技术的依赖度高。
随着科技的不断进步,制药企业在研究开发、生产工艺和质量控制方面取得了显著进展。
新药的研发速度加快,药物的疗效和安全性不断提高。
3.快速发展的生物制药领域:生物制药是制药行业的一个重要分支,以生物技术为基础,通过利用生物体(如细菌、真菌、动物和植物细胞等)制造药物。
生物制药技术的进步为研发更加安全有效的药物提供了新的途径。
4.制药行业国际竞争激烈:全球范围内的制药行业竞争日益激烈,企业需要通过不断提高研发能力、降低生产成本和优化营销策略来保持竞争优势。
发展前景1.健康需求的增长:随着人口老龄化问题日益突出,慢性疾病的发病率上升,人们对药物的需求也在增加。
制药行业应加强与医疗机构的合作,开发更多针对慢性疾病的药物,以满足市场需求。
2.新药研发的加速:随着科技创新的不断推进,新一代药物的研发速度将会加快。
例如,基因编辑技术的出现使得精准医学成为可能,个性化药物的研发将迎来新的机遇。
3.生物制药的发展潜力:生物制药领域的前景广阔。
随着细胞培养技术和分子工程技术的不断革新,生物制药将成为未来制药行业的重要发展方向。
4.医药电商的崛起:随着互联网技术的快速发展,医药电商成为一种新兴的销售模式。
利用互联网的优势,医药电商可以提供更便捷、优质的药物购买服务,为制药行业带来新的商机。
5.国际市场的拓展:中国作为全球最大的制药市场之一,拥有庞大的潜在消费群体和不断提升的生活水平。
生物制药行业发展趋势及未来展望第一章:生物制药产业概述生物制药是以生物技术和生物化学技术为基础,采用生物发酵、细胞培养、基因重组、蛋白质工程等技术生产的药品。
生物制药产品不仅能提高疗效,而且有更好的安全性和稳定性。
生物制药已成为世界范围内制药产业发展的一个重要分支。
目前,生物制药已成为多个传统领域的药品开发和治疗新领域的推手。
第二章:生物制药行业发展现状1.全球生物制药市场状况从全球范围来看,生物制药市场不断扩张,年营收已达到650亿美元。
生物制药市场的增速比传统药物市场更为稳定,并且具有更高的利润率。
2.中国生物制药产业现状中国生物制药行业发展较快,年产值已超过2000亿元。
中国生物制药行业的发展主要集中在基因工程药物、蛋白质类药物和细胞治疗类药物。
未来,中国生物制药行业发展前景广阔。
第三章:生物制药行业发展趋势1.国际合作加强生物制药的研发需要大量资金和科研人员,因此跨国企业都开始积极开展合作,共同开发新药。
此外,越来越多的新药研发团队涌入这个行业,提高了研发水平。
2.技术升级和进步生物制药技术不断发展和完善,新一代的生物制药技术正在涌现。
新的生产工艺、新技术的应用将会进一步提高生产效率和增加产量,保证了市场供给。
3.市场规模不断扩大随着人们健康意识的提高和人口老龄化,生物制药市场需求不断扩大。
另外,逐渐增加的大病患者群,如白血病、糖尿病、艾滋病等,生物制药药品更加符合他们的治疗需求。
4.智能化生产生物制药的生产过程较为复杂,需要进一步提高工艺和设备的智能化水平,提高生产效率。
智能化制药生产可以保证药品的安全和可追溯性。
第四章:未来展望生物制药成为未来制药行业的发展方向之一,未来,生物制药将朝着更高效、更精准、更可定制的方向发展。
将出现更多的创新型的生物制药产品,如靶向药物、新型肿瘤免疫治疗模式、基因编辑治疗模式等。
未来还将出现更多风险投资基金,促进生物制药企业的发展。
在国家制定的发展战略中,生物制药是一个非常重要的产业,具有巨大的发展前景和良好的市场前景。
生物制药的现状与发展趋势生物制药是指利用生物技术和生物工程技术,以生物体内具有生物活性的物质作为药品原料,通过酵素工程、发酵工程等技术手段,生产出具有药理活性的药物制剂。
随着科技的不断进步和人们对健康的日益关注,生物制药行业在过去几年中取得了长足的发展。
本文将主要探讨生物制药的现状以及未来的发展趋势。
一、生物制药的现状1. 市场规模不断扩大生物制药市场在全球范围内呈现出稳定增长的态势。
据统计,生物制药市场规模已经超过传统化学制药市场,并且持续保持高速发展。
这主要得益于生物制药的疗效更好、副作用更小等优势,受到患者和医生的广泛认可。
2. 技术创新成为主导生物制药领域的技术不断创新,以满足日益增长的医疗需求。
通过基因工程、蛋白质工程等技术手段的应用,研发出更加高效、安全的生物药物。
同时,生物制药的生物合成、纯化和制剂等技术也得到了极大的提升,为后续的开发提供了坚实的基础。
3. 政策环境积极推动不同国家和地区的政府在生物制药行业上投入了大量的资源,并制定了一系列促进政策。
例如,政府提供了相应的财政支持、减免税收、研发资金奖励等,吸引了更多企业投身于生物制药领域。
政策环境的积极推动为生物制药的快速发展提供了有力的支持。
二、生物制药的发展趋势1. 基因工程技术将进一步发展基因工程技术是生物制药的关键技术之一,通过对基因的编辑和重组,可以获得具有特定功能的蛋白质。
未来,基因工程技术将进一步发展,不仅可以获得更多具有药理活性的蛋白质,还可以实现定制化的个性化治疗。
2. 新型疫苗的研发将取得突破新型疫苗研发一直是生物制药行业的重要方向之一。
在传统疫苗的基础上,通过生物工程技术和细胞培养技术,可以研发出更加安全、有效的疫苗。
未来,我们可以预见到更多新型疫苗的问世,有效地控制和预防疾病的传播。
3. 生物仿制药市场将迎来爆发式增长生物仿制药是指利用相同或高度相似的生物制药制剂,通过专利保护期过后的仿制生产。
由于其疗效与原研药相当,价格更低廉,所以备受市场欢迎。
生物制药技术的发展和前景1. 介绍生物制药是指通过生物技术手段从生物组织中提取或人工合成一些生物制品,如蛋白质、多肽、酶类、抗体等,用于预防、治疗疾病的一种方法。
生物制药技术已经成为当代医学的重要突破口,尤其是在治疗疾病方面取得了显著的成果,为人类健康事业作出了突出的贡献。
2. 生物制药技术的发展历程生物制药技术的发展历程可以追溯到19世纪初期,当时美国人约翰·法仑斯和英国人亚瑟·华特利分别发明了可溶性青霉素和青霉素结晶,这标志着生物制药技术的诞生。
20世纪五十年代开始,随着基因遗传及分子生物学的逐渐兴起,生物制药技术得到了广泛的应用。
随着生物制药技术的不断发展,越来越多的生物制品被发现并用于治疗疾病,如人胰岛素、人干扰素、单克隆抗体等,这些药物很大程度上改善了人类的健康状况,也增强了人们对生物制药技术的信任。
同时,生物制药技术也为药物的个性化治疗提供了可能性,为临床医学的发展做出了巨大贡献。
3. 生物制药技术的现状随着生物制药技术的不断发展,生物制药的种类也日益增加,满足了人们对不同治疗手段的需求。
近年来,生物制药的产值在全球药品市场中的比重不断提高。
根据2020年数据显示,全球40%以上的药品销售额来自于生物制药领域。
目前,主要发达国家在生物制药领域的投入也越来越多,以美国为例,约有50%的新药品是生物制药产品。
同时,生物制药技术的成功临床应用,也加强了生物制药技术在医学领域中的地位和重要性。
人类对于生物制药技术的认识和信任程度也不断加深。
4. 生物制药技术的未来发展前景随着生物制药技术的不断发展,其未来发展前景也非常广阔。
未来生物制药将主要从以下几个方面得到发展:(1)基于先进的生物制药技术的新药物研发将越来越多。
高通量筛选技术的应用,可以极大地提高药物研发的效率和速度,同时也可以预防新药物的市场失败。
同时,随着人工智能技术的不断完善,也可以更好地辅助药物研发。
(2)生物制药的治疗范围将越来越广。
全球生物制药呈现的特点及发展前景(不好意思,暂存点东西)本部分内容设定了隐藏,需要回复后才能看到清凉流水 2007-03-20 17:09据资料显示,1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年将保持12%甚至更高的增长速度,2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10%以上。
市场占有率较高的品种主要有:重组人胰岛素占18%;干扰素及集落刺激因子各占15%;人生长激素11%;纤维蛋白溶酶原活化剂占4%,其它药品类占37%。
美国市场方面,1996年生物技术产品总市场销售额为101亿美元,生物技术药品销售额为75.5亿美元,占美国整个生物技术市场75%。
至2006年美国生物技术药品市场估计可达到286亿美元,1996--2006年平均年增长率为13%。
欧洲方面,1996年生物技术药品市场销售额为26亿美元,估计到2002年可达到41.5亿美元,1995--2002年平均增长率为8.5%。
日本在1997年生物技术总市场销售额为6417亿日元(约52亿美元),生物技术药品市场则为3410亿日元(约27.5亿美元)占整个生物技术市53%。
当前呈现的特点:(1)投资热继续升温。
据美国分析家认为,生物技术是继网络之后兴起的又一高新技术产业,因为近年来,这一领域的科学研究已经跨出了一大步。
最近,美国的生物技术正在成为一个新的投资热点。
在过去一年半的华尔街股市上,纳斯达克指数中的生物技术类指数上升了312%,标准普尔指数中的生物技术也从去年第四季度开始迅速攀升,至今升幅超过100%。
整个华尔街股市生物技术股的市价总值在过去12个月中翻了近一番,达到3000多亿美元。
(2)战略合作日趋频繁。
战略联盟是指中小型生物技术公司在开发出新产品后,与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联盟的形式进行合作,以达到大规模生产并成功销售的目的。
由于生物药品颇受市场欢迎,诸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凯特、ADM等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。
1999年化学制药公司通过购并形式将资本输入生物技术领域后使去年生物技术领域的购并金额达140亿美元,比1998年增长了一倍。
(3)生物技术新药不断出现。
专家认为,人体基因的破译将会导致预防医学发生革命性变化,而人类目前所取得的进展加速了生物技术新药的开发和应用。
据统计,仅1999年,就有22种生物技术新药经美国FDA批准上市,使上市的生物技术药物总数达到92种(其中美国占72个),其中包括治疗乳腺癌和其它疑难疾病的单克隆抗体,另有350种生物技术新药已经进入临床试验和几百种药物处于早期开发阶段。
而此前的1993年和1994年尽管是这类新药上市最多的两年,但每年也仅有7种。
此外,迄今为止,FDA共批准了637种生物技术诊断制剂。
目前生物技术药物研究的领域主要有:反义药物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。
(4)R&D投入持续上升。
生物制药是知识和资金密集型的行业,具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征。
一个生物技术药品,前期开发需投入大量的资金、技术、人力,经过生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验,生物利用度测试和放大试验直到用于人体的临床试验以及注册(在美国获FDA批准)上市和售后监督一系列步骤,可谓是巨大的系统工程,其成功率仅为5%左右。
因此,在投入方面,世界各国对生物技术的风险投资逐年增加。
前景展望:据美国药物研究和制造商协会的最新调查,美国369个用于200多种疾病的生物技术药物正处于临床试验,包括用于癌症及其相关症状的175个药物或疫苗。
到2005年,大型制药企业需要有37种新药来维持其收益的增长和股东利益,而这几乎是不可能的。
不过,生物技术公司有办法迎接挑战,即大型制药公司将其大约1/3的产品分流出去。
此举反过来会使那些小型和中型生物技术公司增加了寻找合作伙伴和增资的机会,对那些具有Ⅲ期临床试验产品或者上市产品的公司来说,更是如此。
现在有113家生物技术公司具有Ⅲ期临床试验或者上市产品,还有20家拥有处于早期临床试验阶段的产品。
鉴于基因技术在医学领域的实用价值极大,其巨大的市场潜力已被众多企业看好。
据美国克里夫兰市场咨询公司的调查,1994至1998年,工业化国家在基因医药开发生产方面的投资年均增长率达16%,是此前5年的两倍。
1998年上述国家用于研发基因药物的支出达200亿美元。
1998年9月世界上最大的10家制药公司在美国芝加哥宣称,共同出资4500万美元同世界上五大基因实验室合作,力争在2005年前使部分转基因药品进入市场。
英国制药业巨头葛兰素史克公司最近透露,该公司将筹资3.5亿英镑开发生产基因药品。
国际医药界相信,基因技术将从根本上革新传统药物的开发和生产,并将成为21世纪国际商品市场最大的热点之一。
据权威报道,美国前缘战略管理咨询公司的新报告预测,在2008年,世界基因治疗产品的销售额将达48亿美元,根据报告,目前在开发的这类产品主要目标是癌症、艾滋病、心血管疾病、囊纤维变性、血友病A和高歇氏病。
报告指出,正在影响这个市场的未来发展趋势包括:重新强调基础研究、对人临床试验资料的评价、对安全性限制的放松、可复制病毒(具有复制能力的病毒)以及种系基因治疗的应用。
估计目前进行的基因治疗临床试验60%以上的目标是癌症,4个最大的适应症是乳腺癌、结肠癌、肺癌和前列腺癌。
它们占世界癌症患者的53%。
然而,报告指出,由于基因治疗技术对心血管病治疗有良好的适用性而产生的有说服力的临床数据,所以预计至2008年期间这个领域的增长速度会最快。
同时,市场规模的增长亦与动脉粥样硬化和高血压/主动脉狭窄病人数的增长有关。
报告提到艾滋病和与艾滋病有关疾病的基因治疗市场潜力时指出,目前这个市场世界规模为21.3亿美元。
预计用于HIV的基因治疗产品在2004年之前不会在市场上出现。
但它们的出现将使市场进一步扩大,预计用于HIV/艾滋病的基因治疗产品的销售额在2008年将达1.42亿美元。
大约在今后一年时间内,遗传学家可望完成划时代的任务,将人类基因图系完整地勾勒出来。
而正当人们关注此工程的进展时,已经有人将基因知识融入商业化生产,创造商业价值清凉流水 2007-03-20 17:10生物制药发展前景5月16日,在北京科技周“中国创业投资与高技术产业发展国际论坛”上,中国工程院院士巴德年先生围绕基因组后的医药产业发展作了精彩演讲。
基因组测序后的困惑 人类基因组测序计划的完成,无疑是人类在生命科学领域取得的一项伟大成就,但随之而来的是很多让人无法理解的问题。
人的基因数目有3.5万个,与人相比较,芥菜的基因数目是2.6万个,线虫为1.8万个,果蝇为1.3万个,一个酵母菌的基因数目也达6000个,更令人惊讶的是,去年我国完成的水稻基因测序计划显示,水稻的基因数目高达4.5万个,而人的基因数目则为3.5万个,巴德年院士说:“这是人们万万没有想到的。
人们不禁要问:基因的多少与生物本身的复杂性和功能究竟有无关系?” 面对眼前的人的基因序列,人们发现,只有不足2%的基因属于蛋白编码基因,而更多的则是被称为“垃圾基因”的内含子、简单重复序列。
那么,这些占了人类基因序列主体的“垃圾基因”真的无用吗?人们常说:“存在本身就是重要的和合理的。
”那么,他们能够起什么作用呢?通过动物实验,科学家发现假基因同样具有功能。
日本奇玉大学的研究人员毁坏了一个假基因,结果就毁掉了一个耗子;美国杜克大学的科研人员给基因型相同的耗子在胎生期间喂食维生素B12,发现食物中假基因含量的高低能够影响耗子出生后的身体颜色。
显然,假基因并非没有作用。
针对上述科研发现,巴德年院士认为,多年来,人们一直确定的基因组概念“全部基因的组合”,有必要变更为“遗传信息的组合,包括编码基因、非编码基因及编码DNA等。
” 一个靶点可能创造一个产业 尽管假基因具有功能性令科学家困惑不已,但巴德年院士表示:“不可否认的是,人类基因序列中最重要的还是那不足2%的蛋白编码基因。
” 生物医药的研发在于寻找到正确的靶点,科研人员已经发现,通过对相应的染色体施加影响,人类将能够治愈精神分裂症、支气管哮喘、老年痴呆等诸多顽症。
目前生物医药科研的靶点为483个,巴德年院士说:“这一数字还在不断增加,很快就会超过1千甚至2千。
而一个靶点可以产生1种药、2种药,亦或3种药,一个靶点就可能创造一个产业,一个不一般的大产业!”至于新的生物医药的产生,巴德年院士认为则有赖于基因组学、药物学、临床学三方的共同努力,在新的时代,人们要有新的思想观念,寻求新的办法,研发出新药品,带出新的医疗产业。
谈起生物医学,就不可避免地要涉及到人类社会的伦理道德问题。
随着生物医学的发展,基于对长寿、高智力的追求,人类对自身的基因改造似乎不可避免。
对此,巴德年院士明确表示:“医学不应考虑人种改变,而应该只考虑增强人体健康和治疗疾病!” 企业应该成为主导力量 据巴德年院士介绍,美国从1973年开始进行生物医药的研发,1982年,胰岛素正式上市,至今年产值高达14亿美元。
而在1年多前,美国就已批准了116个生物制药。
与美国相比,我国虽然也有20多个生物制药获得批准上市,但规模很小,市场占有率很低。
他说:“我测算了一下,我国这20多个生物制药产品的产值不足日本麒麟公司EPO的1/5。
” 显然,在生物制药产业方面,我国与发达国家差距巨大。
究其原因,巴德年院士认为根本症结在于企业,他说:“在生物制药研究上,我国的企业介入应用研究的太少了,国内企业少有为了下一个新产品舍得大投入的。
与这成鲜明对比的是,美国除了基因组研究是政府投资外,其他的生物制药研发主体基本上都是企业。
”他指出,一个国家的生物制药产业,单靠科学家是发展不起来的,必须有企业家和经济学家的参与,科研成果才能真正变成产品。
那么,生物制药企业取得发展的关键是什么呢?巴德年院士认为必须做到两点:一是加大研发力度,开发出拥有自主知识产权的新品,如果一味地跟在欧美发达国家后边仿制生产有效保护期即将结束的药物,那么企业将来就没有出路;二是企业有了新药要做大规模,只有这样才能有效占领市场,否则同样没有出路。
清凉流水 2007-03-20 17:10生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程,即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造,生产出传统制药技术难以获得的生物药品。
而现代生物技术是以基因为源头,基因工程和基因组工程为主导技术,与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。