图 5 2021 年美国处于临床试验的生物技术药物 的分布图〔按产品类型分〕
4.3 企业是生物技术药物研究开发主体
• 生物技术药物开发最大的研发费用来自企 业，
• 2007Βιβλιοθήκη 年，全球最大的 14 家制药公司，每家 公司的 R&D 投入都在 30 ~ 80 亿美元。
• 而纯粹的制药企业用于研发的费用都占其 销售额的 15% ~ 20%，
a) 资料来源王军志生物技术药物质量控制根本原那么及ICH6新进展 b) 见: 基因治疗相关产品质量标准、检测技术建立及平安性评价研讨会论文汇编 c) (国家“ 863〞重大课题—“ 生物技术目标产品质量标准和检测技术平台研究〞
和“ 临床前平安评价关键技术及平台研究〞) ,014一026, 2004, 中国北京
• 到 2007 年为止，年销售额超过 1 亿美元的基因工程药 物有 56 种，总产值约 835 亿美元，占全球生物制药市 场的 99.5% 以上，从市场角度看，这 56 种基因工程药 物产品代表了生物制药产业的全部。
图 3 2007 年销售额最高的 6 大类生物技术药物〔这 6 大类 生物技术药物占整个生物制药市场的 75% 以上〕
全球生物制药产业概况 ppt课件
前言
• 以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的，源 自生物体内的，用于体内诊断、治疗或预防的生物 技术药物。
• 从 1982 年第一个新生物技术药物---基因重组人胰岛 素上市至今，约有 100 余种产品。
• 在治疗肾性贫血、白细胞减少、癌症、器官移植排 斥、类风湿关节炎、糖尿病、矮小症、心肌梗死、 乙肝、丙肝、多发性硬皮病、不孕症、粘多糖病、 Gaucher’s 病、法布莱氏病、囊性纤维化、血友病、 银屑病和脓毒症等这些以往难以医治的疾病中发挥 了重要甚至不可替代的作用。
