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第1篇一、摘要随着我国经济的快速发展和医疗技术的不断进步，医疗器械行业已成为国民经济的重要组成部分。
本报告通过对医疗器械行业的数据分析，旨在揭示行业的发展趋势、市场规模、竞争格局以及未来潜力，为相关企业和政府部门提供决策参考。
二、行业概况1. 行业定义医疗器械是指用于诊断、治疗、监护、缓解或补偿人体生理功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统。
主要包括诊断设备、治疗设备、监护设备、康复设备等。
2. 发展历程我国医疗器械行业起步较晚，但发展迅速。
自20世纪90年代以来，行业规模不断扩大，技术水平逐步提高。
近年来，随着国家政策的扶持和市场需求的增长，医疗器械行业进入快速发展阶段。
三、市场规模与增长1. 市场规模根据国家统计局数据，2020年我国医疗器械市场规模达到1.4万亿元，同比增长13.3%。
预计未来几年，市场规模将保持高速增长态势。
2. 增长动力（1）政策支持：国家出台了一系列政策，如《医疗器械产业发展规划（2016-2020年）》等，为行业提供了良好的发展环境。
（2）市场需求：随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高，医疗器械市场需求不断增长。
（3）技术进步：医疗器械技术不断创新，推动了行业的发展。
四、竞争格局1. 市场竞争主体我国医疗器械市场竞争主体主要包括国有企业、民营企业、外资企业等。
其中，民营企业发展迅速，市场份额逐年提高。
2. 竞争格局特点（1）产品同质化严重：部分产品市场竞争激烈，价格战现象普遍。
（2）高端产品依赖进口：高端医疗器械市场仍以进口产品为主。
（3）区域发展不平衡：东部沿海地区医疗器械产业发展较快，中西部地区发展相对滞后。
五、行业发展趋势1. 政策导向国家将继续加大对医疗器械行业的扶持力度，推动行业高质量发展。
2. 市场需求随着人口老龄化、慢性病增多以及健康意识的提高，医疗器械市场需求将持续增长。
3. 技术创新新材料、新工艺、新技术不断涌现，推动医疗器械行业技术升级。
4. 产业升级从低端产品向高端产品转型升级，提高行业整体竞争力。
2024年医疗器械行业风险分析报告一、本文概述1、医疗器械行业的重要性医疗器械行业在医疗健康领域具有至关重要的地位，其产品和服务对于维护和改善人类健康起到了关键作用。
随着科技的不断进步和医疗需求的增长，医疗器械行业得到了前所未有的关注和支持。
全球范围内的医疗器械市场持续扩大，为医疗设备制造商和相关服务提供商提供了广阔的发展空间。
与其他行业相比，医疗器械行业的增长速度较快，预计在未来几年将持续保持这一趋势。
医疗器械行业的发展不仅对医疗健康领域产生了深远影响，还在经济和社会层面上发挥了重要作用。
一方面，医疗器械行业的繁荣为国家和地方政府带来了可观的税收和经济效益，有力地支持了当地经济的发展。
另一方面，医疗器械行业的创新和进步为医疗健康领域提供了更加高效、精确和安全的治疗手段，有助于提高医疗服务水平，降低医疗成本，更好地满足人民群众的健康需求。
在2024年，随着全球疫情逐渐平息，医疗器械行业将继续发挥关键作用，助力全球医疗健康事业的发展。
与此医疗器械行业还将面临一系列风险和挑战，需要引起足够的重视和关注。
接下来，我们将对医疗器械行业的主要风险进行深入分析和评估。
2、风险管理在医疗器械行业中的角色在医疗器械行业中，风险管理是一个至关重要的环节。
医疗器械的生产、销售和使用过程中都存在着一定的风险，包括产品质量风险、安全风险、法律风险等。
因此，医疗器械企业必须建立完善的风险管理体系，确保产品的安全性和有效性。
首先，风险管理在医疗器械的设计和研发阶段起着至关重要的作用。
医疗器械的设计应该基于对疾病的诊断和治疗需求的深入理解，同时要考虑到使用者的安全和方便性。
在设计和研发阶段，风险评估是必不可少的。
通过对产品使用过程中可能出现的风险进行评估，可以提前发现和解决潜在的问题，提高产品的可靠性和安全性。
其次，风险管理在医疗器械的生产和质量控制阶段也扮演着重要的角色。
医疗器械的生产必须符合相关法规和标准的要求，同时企业需要建立严格的质量控制体系。
医疗器械行业分析报告随着人们对医疗健康需求的不断增长，医疗器械行业作为医疗领域的重要组成部分，也迎来了快速的发展。
本文将对当前医疗器械行业的市场状况、趋势以及面临的挑战进行分析，以期为行业相关从业者提供参考。
一、市场状况医疗器械行业在中国市场逐渐崛起，已成为医疗行业的重点领域之一。
根据中国医药研究所发布的数据显示，目前全国注册的医疗器械品种已超过250,000个，市场总规模达到2,000亿元人民币。
从品类来看，我国医疗器械市场主要以诊断类、治疗类和外科手术类器械为主要产品。
其中，随着高端医疗技术的不断发展，高价值产品如医学影像技术设备和大型医用设备等也逐渐成为市场关注的焦点。
二、市场趋势1. 技术创新推动行业进步随着科技的不断进步，医疗器械行业也在不断发展创新。
新材料、新工艺的应用使得医疗器械的功能和性能得到了极大地提升。
例如，3D打印技术的应用，为制造高精度、个性化医疗器械提供了可能。
2. 增长潜力巨大的康复与养老市场随着人口老龄化加剧，康复与养老市场呈现出巨大的增长潜力。
近年来，随着医疗技术与社会福利水平的提高，康复与养老器械需求迅速增长。
例如，智能康复设备、便携式医疗器械等产品在此市场逐渐受到关注。
3. 对外贸易与国际合作的机会中国医疗器械行业在国际市场上也有着很大的发展机遇。
走出去战略的推动下，中外医疗器械企业之间的合作不断加深，国内医疗器械产品和技术的海外市场也有望持续扩大。
三、面临的挑战1. 市场竞争激烈随着市场发展，医疗器械行业竞争也日益激烈。
市场上出现了很多同类产品，企业需要加大研发力度，提高自身技术实力与品牌影响力，才能在竞争中立于不败之地。
2. 法规要求与市场准入门槛医疗器械行业面临的法规要求和市场准入门槛相对较高，产品上市难度较大，对企业的资质和研发能力有较高要求。
这也限制了一些小型企业的发展，导致行业内资源集中度高。
3. 产品质量与安全问题医疗器械行业的产品质量与安全直接关系到患者的生命安全。
我国医疗器械产业谋求可持续性发展国内医疗设备生产企业要适应国际开发和生产理念的变革，树立专业化协作和国际择优配套理念。
在产品的设计、试验、开发、制造、测试销售和售后服务的整个链条中，充分发挥全球性多元化优势，重新确定企业的定位，配置企业的各种资源，构建自己的竞争优势，获得持续进展的动力。
“从整体看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上还有差距。
我国的医疗器械产业只占世界的3%，不仅远远不能满意我国卫生健康事业的需求，与我国经济总量占世界7%的水平也不相称。
目前，国内市场上高端医疗器械产品被国外或跨国公司占据的局面并没有转变。
”日前，国家食品药品监督管理局中检所医疗器械中心主任奚廷斐在接受记者采访时表现出对我国的医疗器械行业的现状做了概括。
产品主要依靠进口奚廷斐表示，医疗器械产业是事关人类生命健康的新兴产业，很多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其进展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术进展水平。
高技术医疗设备产业是当今世界进展最快的产业之一，仅大型医疗设备每年的市场规模就达100多亿元，但国际高技术医疗设备市场主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。
由于我国医疗器械市场竞争力量不足，我国的医疗器械研发力气远远不能满意医疗器械产业进展的需求，目前我国医疗器械产品只占国内医疗器械市场年容量的50%-60%，进口产品大量占据国内市场。
相关调查报告显示，目前我国药品与器械人均消费比例仅为10∶1，而目前发达国家人均医药卫生消费药品和器械的比例已达到1∶1。
我国医疗器械行业存在的问题主要是研发力量不足、创新力量薄弱、讨论设备和基础条件差、研发的投入不足、科技成果转化力量薄弱。
进口设备开发利用率低业内人士表示，由于我国对于临床工程没有规范的立法和认证制度，而且一些医院为了提高声誉和收益，盲目攀比，超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低、资源铺张。
目前各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发、效益评估脱节的状况。
医疗器械行业分析报告三篇近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
下面是整理的一些关于医疗器械行业的文章，希望对你有所帮助。
中国医疗器械行业发展研究报告一、行业所处的生命周期和行业规模(一)我国医疗器械制造业发展历程及现状中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空间。
近年来，中国医疗器械产业发展和投资较为活跃，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来医疗器械消费市场持续增长。
过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2013年的2,120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84倍。
据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比2013年的的2,120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的42%，并有扩大之势。
2014年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。
我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2010年为14337家，其中一类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。
截至2012年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。
其中，产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。
医疗器械行业分析报告医疗器械是指用于诊断、预防、监测、治疗或缓解人体疾病的设备、器具、材料或其他物品。
医疗器械行业是一个与人们健康生活息息相关的重要产业，在全球范围内都有着广阔的市场需求。
本篇报告将对医疗器械行业的市场规模、市场发展趋势、竞争格局以及热门产品进行分析。
一、市场规模近年来，国内医疗器械市场规模持续增长。
根据中国医疗器械行业协会发布的数据，2019年国内医疗器械市场规模达到了9000亿元人民币，同比增长近20%。
这一规模在全球医疗器械市场中占据重要位置。
二、市场发展趋势1.技术创新是行业发展的主要驱动力。
随着科技的不断进步，医疗器械行业也在不断升级换代。
尤其是数字化、智能化、网络化等新技术的应用，为医疗器械行业带来了巨大的发展机遇。
2.人口老龄化加速推动着医疗器械市场的发展。
随着人口老龄化程度的加深，慢性疾病的发病率和治疗需求也在增加，医疗器械行业将迎来更多的市场机遇。
3.医疗健康产业政策的支持也是医疗器械行业快速发展的重要原因。
中国政府出台了一系列支持医疗健康产业发展的政策，为医疗器械企业的研发和生产提供了更多的支持和便利。
三、竞争格局目前，国内医疗器械行业竞争格局比较复杂。
一方面，国内外知名制造商在中国市场上展开了激烈的竞争。
国际医疗器械巨头在技术、品牌、市场等方面具有较大优势，但随着国内医疗器械企业的不断发展壮大，国内市场份额也在逐渐扩大。
另一方面，国内医疗器械行业竞争也比较激烈，各个细分领域的企业纷纷涌现，形成了一定的竞争格局。
在未来，行业竞争将更加激烈，企业需要不断提高技术水平、提升产品质量和服务水平，才能在市场竞争中占据优势地位。
四、热门产品当前，医疗器械行业的热门产品主要包括以下几个方面：1.高精尖医疗设备：如核磁共振、CT、PET-CT等高端设备，具有较高的科研价值和市场需求；2.智能医疗器械：如智能健康监测设备、智能手术机器人、智能样本分析仪器等，能够提高医疗效率和准确性；3.植入医疗器械：如心脏起搏器、人工关节、耳蜗等植入物，能够帮助人们恢复功能、改善生活质量；4.诊断试剂和耗材：如生化试剂、病理学试剂、一次性使用的注射器、导管等耗材，是医疗器械行业中的主要产品。
医疗器械行业深度分析报告我国医疗器械行业在这一趋势下也保持了快速增长。
快速增长的主要原因是需求驱动，随着人口老龄化和医疗水平的不断提高，人们对医疗器械的需求也越来越大。
同时，政策的支持也为医疗器械行业的发展提供了有力保障。
二）不同细分板块存在不同发展机会医疗器械行业包含了多个细分板块，不同板块的发展机会也存在差异。
例如，随着生育政策的放开，婴儿用品市场的需求也在逐渐增加，相应的，与之相关的医疗器械市场也将得到发展。
此外，随着人们健康意识的提高，家用医疗器械市场也将迎来发展机遇。
三）我国医疗器械行业预计仍将保持快速增长总的来说，我国医疗器械行业在需求和政策的推动下，预计仍将保持快速增长。
不过，行业的集中度仍有待提高，需要加强内在创新和外延并购，提升企业竞争力。
二、我国医疗器械行业集中度尚有待提高一）器械生产厂家众多，行业呈现“小散乱”格局我国医疗器械行业的生产厂家众多，其中大部分为中小企业，行业呈现“小散乱”格局。
这种格局不利于行业的集中度提高，也不利于行业的整体发展。
二）我国医疗器械上市公司与国际器械巨头相比差距较大相比于国际器械巨头，我国医疗器械上市公司的规模和实力较弱。
这也是我国医疗器械行业集中度较低的原因之一。
三）国内高端器械市场以进口垄断为主国内高端器械市场主要由进口产品垄断，这也是我国医疗器械行业集中度低的表现之一。
要提高行业的集中度，需要加强企业的内在创新和外延并购，提升企业的实力和竞争力。
三、政策引导扶持，国产器械正逐步提高竞争力一）分级诊疗政策逐步落地，拉动基层市场医疗器械需求分级诊疗政策的逐步落地，将拉动基层市场的医疗器械需求。
这也为国产医疗器械提供了更多的发展机遇。
二）政策鼓励进口替代，为国产器械带来机遇政策鼓励进口替代，为国产医疗器械带来了发展机遇。
这也是国产医疗器械逐步提高竞争力的重要因素之一。
三）加速审评审批，鼓励医疗器械创新提升国产器械竞争力加速审评审批，鼓励医疗器械创新，也是提高国产医疗器械竞争力的重要手段之一。
医疗器械行业对比分析报告
2013年9月，对国内近几年发展比较快的知名医疗器械公司进行了调查研究，经过几天的筛选，选出四家公司——济南欧脉、北京康祝、江苏鱼跃、深圳好一生与成都东方人进行对比。
从各公司的“成立时间、公司荣誉、销售区域、营销模式、售后服务、主打产品、宣传策略”等七个方面与成都东方人的资料进行了汇总分析。
得出以下结论。
一、生产规模大：
济南欧脉公司有15个部门，其中生产部下属注塑、缝纫、电子三个分厂。
北京康祝拥有四个控股子公司，分别是北京方生益达科技发展有限公司、北京伍加食品连锁有限公司、德国LGW国际贸易有限公司、廊坊市方生医疗器械有限公司。
江苏鱼跃于2008年在深交所上市，公司借助资本的扩张，加大对现有产品的技术革新和新产品的开发。
随着业务的发展，公司还通过收购兼并来加快发展步伐。
目前三个公司的厂房设备齐全，人员众多。
深圳好一生位于深圳市宝安区龙华镇油松路梦丽园工业区7栋5、6层，规模适中。
这四家公司资料显示：他们的生产规模、厂房设备、人才储备都优于成都东方人。
二、销售区域覆盖面广：
济南欧脉销售区域为中国大陆和港澳台地区，江苏鱼跃销售区域更广些，产品除了在中国大陆销售外，还远销美国、新西兰、澳大利亚、英国、意大利等国。
公司内设有专门的海外事业部。
北京康祝、深圳好一生都同成都东方人一样，销售区域仅限中国大陆。
五家公司除了济南欧脉和江苏鱼跃在海外有市场外，销售区域都在中国大陆，但其他四家公司的销售网络都比成都东方人覆盖面广，精细化程度高。
家用医疗器械的终端客户大部分是中老年客户，他们的购买意识还仅限于药房，所以要想扩大市场份额，还要将眼光放眼于地面销售，增加全国市场的覆盖面，做精做细，将产品卖到每个客户的家门口。
三、营销部门分工明确：
济南欧脉将全国划分为五个区，设有五区总监，并在总部设有港澳台事业部和国际销售部，专门负责海外销售。
北京康祝在全国各省设有办事处、大区总监、省区经理、分公司等部门专门负责各省销售事宜。
江功鱼跃在全国设有办事处、售后服务点负责大陆市场的销售，在总部设有海外事
业部负责海外市场的拓展。
深圳好一生在全国采取会议营销、体验营销、贴牌OEM等销售模式推广产品，也是由总部统一负责全国市场。
成都东方人只在总部设有营销部负责全国市场，招商力度及对各地经销商的监控力度都比较弱。
四、产品种类多，主打产品型号齐全：
济南欧脉：主打产品护具、血压计、助听器和功能枕。
产品种类1、血压计（腕式3 臂式3） 2、电子体温计（3） 3、助听器（5）
4、拔罐器（3）
5、护具（护膝、护肩、护腰、护颈、护腿、护肘）
6、医用固定带（2）
7、疝气带（3）
8、接尿器（2）
9、保健枕（6）
10、功能枕（8） 11、牵引器（1） 12、煎药壶（1）
13、新功能护具（6） 14、自发热护具（4） 15、电热能护具（3）
16、医用颈椎仪（3）
北京康祝：主打产品拔罐器、护具、静脉曲张袜、康复器械。
产品种类：1、拔罐器—14种型号 2、护具—远红外护具、鱼丝网护具、发泡护具
3、静脉曲张袜—10种，分大腿开口、小腿开口、连裤袜、大腿封口、小腿封口型
4、血压计：腕式一款、臂式两款
5、康复器材：拐杖、轮椅、助行器、座便椅
6、制氧机：3种型号
7、保健枕：10种弄号，有学生枕、磁疗、远红外、麦饭石、竹炭
8、足贴：10种型号
9、梅花走毯、牵引器2款、腰部矫形带
江苏鱼跃：主打产品医用电子设备系列、医用诊断护理系列、轮椅车、血压计、血糖仪。
产品种类：1、空气净化器系列：空气消毒净化器
2、医用电子设备系列：雾化器9款、制氧机30款、吸引器4款、流产吸引器1款、
洗胃机2款、吸痰器3款。
3、医用诊断护理系列：数字化全科诊断系统、耳温枪、血压计3款、听诊器、血压
计保健盒2款、听诊器13款、体温计3款、全科诊断系统1款、保健药箱3款、
供氧气2款、氧气袋1款、褥疮床垫5款、防褥疮坐垫1款、牵引器4款。
4、医用影像设备系列：6款
5、轮椅车、助行器系列：轮椅41款、座厕椅4款、床边桌1款、拐杖12款、助行
器4款
6、血压计：血压计18款、脉博血氧仪4款
7、血糖仪：10款
8、氧气吸入器：7款
9、妇产科器械系列：7款
10、家用产品系列：计步器2款、体重称2款、电动牙刷1款。
11、电商产品系列：制氧机4款、血糖仪6款、轮椅7款、血压计4款、礼盒2款
深圳好一生：主打产品低中频电子脉冲治疗仪和全自动血压计。
产品种类：1、低中频电子脉冲治疗仪（14款产品） 2、全自动血压计（4款腕式+4
款臂式） 3、全自动电子体温计（2款产品） 4、经络笔：2款
5、颈腰椎治疗仪（颈椎3款+1款腰椎）
6、高电位治疗仪（1款产品）
7、低中频胸部理疗仪：1款 8、便秘治疗仪：1款 9、电子睡眠仪：1款
10：负离子空气净化器、腰部固定带 11、助听器：2款
12、止鼾器：1款 13、拔罐器：1款
成都东方人：主打产品颈腰椎治疗仪、疝敷托、矫姿带、护具、健康枕。
产品种类：1、颈椎治疗仪（6款）、中频颈椎治疗仪、低频治疗仪（2款）
2、腰椎治疗仪
3、矫姿带（2款）
4、护腰带（2款）
5、护具（4款）
6、牵引器（2款）
7、疝敷托（2款）
8、健康枕（7款）
9、按摩棒、拔罐器
通过以上资料可以看出，成都东方人的产品线品类单一、型号少，唯一与几家公司可抗衡的产品只有颈腰椎治疗仪、矫姿带和疝敷托等三种产品。
疝敷托只有欧脉和东方人有，而东方人疝敷托的产品质量要优于欧脉。
颈腰椎治疗仪除了东方人型号比较齐全外，只有欧脉和好一生各有三款产品，但型号都比较单一。
五家公司中，只有东方人有矫姿带这款产品，可谓独树一帜。
目前，东方人如想在市场上卷土重来，占领更大的市场份额，可采取以以下方式：
1、取长补短，重点推广自己独有的优势产品，吸引客户注意力，增加公司知名度。
2、丰富产品线，增加品类和型号，将公司现有的销售网络的其它品类排挤除市场。
3、压缩成本，降低产品发货价，以获得更大的市场竟争力。
五、注重社会美誉度和媒体宣传：
济南欧脉ISO13485认证和CE认证。
北京康祝2005年和2008年两届被评为“全国优秀福利企业”；方玉柱董事长被评为“优秀福利企业家”、残疾职工刘玉红被评为“全国明星残疾职工”。
2010年企业被授予“中国医疗器械设备制造企业十强”。
2011年被授予“北京医药行业协会团体会员”
2012年，被授予“北京市东城区医药行业协会理事长单位”。
江苏鱼跃国务院副总理回良玉、民政部部长李学举亲切会见江苏鱼跃医疗董事长吴光明先生。
2004年吴光明董事长获得国家民政部颁发的“2004年度爱心捐助
奖”。
2008年，鱼跃医疗在四川汶川特大地震进行捐赠。
2013年，赞助中国
零售连锁药店金牌店长评选活动及颁奖晚宴。
深圳好一生慈善突出贡献奖、重阳节给敬老院捐赠28万、好一生资助地中海贫血姐妺、文化建设优秀单位、晋元中学庆好一生捐赠32万。
成都东方人四川省著名商标、ISO国际质量体系认证、优质产品奖。
从以上资料可以看出：除了济南欧脉和成都东方人外，其它三家公司都很注重公司的社会美誉度，时常参加社会活动，进行媒体宣传，提高公司的知名度。
六、设立省级售后服务网点：
济南欧脉、深圳好一生、成都东方人三家公司是全国统一售后服务，北京康祝全国各地设立省级办事处、省级分公司负责售后，江苏鱼跃在全国各地省会城市设立售后服务网点。
全国各地售后服务网点的设立，对于家用医疗器械而言，必要性虽不是太强，但它首先可以提升公司的形象，让客户感觉到公司的实力。
其次，售后服务网点离客户近些，可以让客户买得放心、用得安心。
七、宣传方式灵活多样：
济南欧脉展柜易拉宝 X展架画册产品单页光盘员工制服礼品文具礼品T恤专柜灯箱网站
北京康祝助残捐助全国福利企业示范单位残疾人就业专柜宣传画灯箱网站
江苏鱼跃灯箱专柜公司网站媒体采访赞助、捐助活动
深圳好一生药店专柜包装收银台公司网站敬老院捐赠学校捐赠助贫捐赠
成都东方人展柜易拉宝 X展架文化衫礼品笔光碟宣传画微信微博百度推广公司网站灯箱招商产品手册
从以上资料可以看出，五家公司宣传方式灵活多样，相比较而言，成都东方人所采取的网络推广方式要更胜一筹。
销售部王艳梅
2013年9月5日。
