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质量管理审核记录—QSM管理

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******有限公司 质量管理体系运行记录

Q4.2.4记录控制

受控文件清单

编号：***-QR-01 序号：01

级别 类型 序号 文件名称 文件编号 版本 备注

一级 手册 101 质量管理手册 ***/ZL/SC1/01[A] A/0

二级 程序文件 201 文件控制程序 ***/ZL/CX2/01[A] A/0

202 记录控制程序 ***/ZL/CX2/02[A] A/0

203 信息交流控制程序 ***/ZL/CX2/03[A] A/0

204 人力资源控制程序 ***/ZL/CX2/04[A] A/0

205 法律法规及合规性评价控制程序 ***/ZL/CX2/05[A] A/0

206 合同评审控制程序 ***/ZL/CX2/06[A] A/0

207 顾客沟通和服务控制程序 ***/ZL/CX2/07[A] A/0

208 采购控制程序 ***/ZL/CX2/08[A] A/0

209 生产和服务提供的控制程序 ***/ZL/CX2/09[A] A/0

210 标识和可追溯性控制程序 ***/ZL/CX2/10[A] A/0

211 监视和测量设备控制程序 ***/ZL/CX2/11[A] A/0

212 对相关方施加影响管理程序 ***/ZL/CX2/12[A] A/0

213 内部审核控制程序 ***/ZL/CX2/13[A] A/0

214 过程的监视和测量控制程序 ***/ZL/CX2/14[A] A/0

215 产品的监视和测量控制程序 ***/ZL/CX2/15[A] A/0

216 验证控制程序 ***/ZL/CX2/16[A] A/0

217 不合格品控制程序 ***/ZL/CX2/17[A] A/0

218 产品召回控制程序 ***/ZL/CX2/18[A] A/0

219 纠正措施和预防措施控制程序 ***/ZL/CX2/19[A] A/0

三

级 作业汇编 301 牛奶饮品系列产品成品质量标准

302 *********儿童奶调配流程

303

304

305

306

307 ******有限公司 质量管理体系运行记录

308

309

310

适用法律法规清单

编号：***-QR-02 序号：01

序号 文件编号 文件名称 备 注

1 GB/T 191-2008 包装储运图示标志

2 GB 5749-2008 生活饮用水卫生标准

3 GB 2760-2015 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

4 GB 14880-2012 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准

5 GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范

6 GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则

7 GB 26687-2011 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则

8 GB 2760-2015 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准

9 GB 2762-2012 食品安全国家标准 食品中污染物限量

10 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

11 GB 317-2006 白砂糖

12 GB 19301-2010 生乳

13 GB 19644-2010 乳粉

14 GB 19302-2010 发酵乳

15 GB 25191-2010 调制乳

16 GB/T 21732-2008 含乳饮料

17 GB 7101-2015 食品安全国家标准 饮料 2016-11-13实施

18 GB 11673-2003 含乳饮料卫生标准 2016-11-13作废

19 GB/T 10789-2015 饮料通则（含第1号修改单） 2016-4-1实施

20 GB 19297-2003 果、蔬汁饮料卫生标准

21 GB 12693-2010 食品安全国家标准 乳制品良好生产规范

22 GB 12695-2003 饮料企业良好生产规范

23 GB/T 12143-2008 饮料通用分析方法

24 GB 8978-1996 污水综合排放标准

25 GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求 ISO9001:2008

26 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语 ISO9000:2005

27 中华人民共和国产品质量法 ******有限公司 质量管理体系运行记录

28 中华人民共和国食品安全法

29 中华人民共和国安全生产法

30 中华人民共和国合同法

31 中华人民共和国劳动法 ******有限公司 质量管理体系运行记录

文 件 收 发 记 录 表

编号：***-QR-03 序号：01

序号 文件名称 编号 版本 分发号 发放记录 回收记录

领用部门 签收 日期 份数 签收 日期 份数

1 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 2005 1 总经理/管代 2015-4-1 1

2 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 2005 2 总经办 2015-4-1 1

3 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 2005 3 供应物流部 2015-4-1 1

4 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 2005 4 质量部 2015-4-1 1

5 质量管理体系 基础和术语 GB/T19000 2005 5 生产部 2015-4-1 1

6 质量管理体系――要求 GB/T19001 2008 1 总经理/管代 2015-4-1 1

7 质量管理体系――要求 GB/T19001 2008 2 总经办 2015-4-1 1

8 质量管理体系――要求 GB/T19001 2008 3 供应物流部 2015-4-1 1

9 质量管理体系――要求 GB/T19001 2008 4 质量部 2015-4-1 1

10 质量管理体系――要求 GB/T19001 2008 5 生产部 2015-4-1 1

11 质量管理手册 ***/CM-A/0 2013 1 总经理/管代 2015-4-1 1

12 质量管理手册 ***/CM-A/0 2013 2 总经办 2015-4-1 1

13 质量管理手册 ***/CM-A/0 2013 3 供应物流部 2015-4-1 1

14 质量管理手册 ***/CM-A/0 2013 4 质量部 2015-4-1 1

15 质量管理手册 ***/CM-A/0 2013 5 生产部 2015-4-1 1

******有限公司 质量管理体系运行记录

文 件 收 发 记 录 表

编号：***-QR-03 序号：02

序号 文件名称 编号 版本 分发号 发放记录 回收记录

领用部门 签收 日期 份数 签收 日期 份数

16 程序文件 ***/CX 2013 1 总经理/管代 2015-4-1 1

17 程序文件 ***/CX 2013 2 总经办 2015-4-1 1

18 程序文件 ***/CX 2013 3 供应物流部 2015-4-1 1

19 程序文件 ***/CX 2013 4 质量部 2015-4-1 1

20 程序文件 ***/CX 2013 5 生产部 2015-4-1 1

21 作业指导书汇编 ***/ZY－A/0 2013 1 总经理/管代 2015-4-1 1

22 作业指导书汇编 ***/ZY－A/0 2013 2 总经办 2015-4-1 1

23 作业指导书汇编 ***/ZY－A/0 2013 3 供应物流部 2015-4-1 1

24 作业指导书汇编 ***/ZY－A/0 2013 4 质量部 2015-4-1 1

25 作业指导书汇编 ***/ZY－A/0 2013 5 生产部 2015-4-1 1

******有限公司 质量管理体系运行记录

文件更改/作废/销毁处理单

编号：***-QR-04 序号：

文件名称 编号 版本

文件更改/作废/销毁原因：

审批意见：

签名： 日期：

受此影响引起的其它文件名称：

文件处理记录： □ 根据审批意见对原文件进行修订；

□ 根据审批意见重新起草新文件；

□ 根据审批意见通知相关部门对此文件进行作废；

□ 回收原文件集中销毁

经办人： 日期：

备注： ******有限公司 质量管理体系运行记录

受 控 记 录 清 单

编号：***-QR-05 序号：01

序号 表格名称 表格编号 版本 所属部门 保存期限 备注

1 受控文件清单 ***-QR-01 A/0 总经办 3年

合集下载

QMS质量管理体系审核记录示例

QMS质量管理体系审核记录示例

管理体系审核检查单

审核类型： □第一阶段 □第二阶段 ■第 2 次监督审核 □综合评议

□扩大范围审核 □缩小范围审核 □

审核准则： □GB/T19001-2008 „GJB9001B-2009 □GB/T24001-2004

□GB/T28001-2001 □GB/T28001-2011 □GB/T50430-2007

□

受审核方名称: ×××有限责任公司

审 核 日 期: 2012 年 11 月 08 日至 11 月 10 日

审 核 员: ×××

审 核 组 长： ×××

共 13 页 QC-CX01005/311-4审 核 检 查 单

受审核部门： 质量保证部 部门负责人： ××× 向导：×××

对应认证标准 不符

时间 检 查 内 容 ／手册的 检 查 记 录 合标

条款（过程） 记

11月

1、 部门基本情况介绍 5.5.1/5.5.1 1、本部门共有 65 个人，包括经理、检验员、计量员，负责质量管理、检验、计

08日

(审核员根据标准的要求和组织 5.5.3/5.5.3 量管理。

8:30

～

体系文件的规定及本人的实际情况， 抽查 2012 年 3 月 10 日、2012 年 5 月 4 日《工作例会会议纪要》，2012 年 9 月 5

12:00

填写相应检查内容。下同) 日《质量专题会议记录》，符合。

2、 质量目标 5.4.1/5.4.1 2、2012 年 1 月 10 日，“2011 年质量保证部质量目标完成情况汇总表”，完成。制

8.4/8.4 定了 2012 年质量目标，1-8 月质量目标均已完成。

3、监视和测量设备的控制

7.6/7.6 3、监视和测量设备全部送检。共有三类设备：长度、热学和力学。从台帐抽查：

1）长度：编号×××千分尺，有效期至 2013 年×月×日；编号×××千分尺，有效

期至 2013 年×月×日；编号×××游标卡尺，有效期至 2013 年×月×日。2）热学：

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录填写要点

类型：转贴 | 出处：沈叔斌 | 发布人ID:80031104 | 发布时间：2008-5-30 17:39:27 | 人气： 2053

质量管理体系现场审核记录填写要点

质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：

4.1质量体系总要求

简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。

4.2.1文件要求总则

质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。

4.2.2质量手册

简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。

4.2.3文件控制

审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。

4.2.4记录的控制

审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。

5.1管理承诺

最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。

5.3质量方针

质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO 9001质量管理体系是全球享有盛誉、被广泛应用的质量管理标准，其目的是帮助组织实现高质量的产品和服务，并提高客户满意度。为验证和确认组织是否符合ISO 9001质量管理体系标准的要求，常规做法是通过现场审核。本文将介绍ISO 9001质量管理体系现场审核记录的参考要点。

审核目的和背景

ISO 9001质量管理体系现场审核的目的是评估组织的运营情况，验证其是否符合ISO 9001标准的要求，以此为基础制定审核报告，为组织提供改进建议和决策支持，并为以后的审核提供参考。

审核的背景一般会在审核前确定，应该记录并注明清楚，包括本次审核的具体目的、相关标准的版本号和适用范围、审核的时间和地点等。

审核的范围与内容

对于ISO 9001质量管理体系现场审核，需要确认审核的范围和内容，以便事先做好准备。

审核的范围一般包括组织内所有相关流程、部门、操作和程序等，对组织整个环境进行评估。审核的内容则需要检查是否符合ISO 9001：2015标准的各项要求，包括：

1. 质量手册、程序和文件等文件的更新和实施情况；

2. 与组织流程相关的各种记录、表格、报告等；

3. 组织对客户的相关要求的确认、评估和反馈，以及组织对供应商的管理；

4. 内部审核和管理评审的实施情况；

5. 对质量管理体系的改进措施、纠正措施和预防措施的改进和实施情况；

6. 根据ISO 9001标准要求的其他审查。

审核准备工作

在开始现场审核之前，审核员必须做好准备工作以确保顺利进行。审核准备的关键步骤包括：

1. 研究和准备审核工作文件，例如审核计划、审核程序和其他审核文件；

2. 确定审核小组的成员，并安排和分配任务；

3. 确定审核的范围和内容，并准备相关的审核问题和检查清单； 4. 就审核过程和管理进行评估和反思，并根据实践经验指导审核内容和方法的改进。

审核过程

ISO 9001质量管理体系现场审核的过程需要符合ISO 19011标准的要求，包括以下基本步骤：

QMS审核检查表及记录要求

QMS审核检查表及记录要求

QMS审核检查表及记录要求

标准

条款 检查要点 审核记录

管理层必查内容 1. 检查组织的有效法人营业执照或登记证；

2. 组织的机构代码；

3. 组织的资质证明和许可证等法律法规文件；

4. 询问组织领导体系是否运行3个月（特殊行业适当延长）以上；

5. 检查组织企业人数和任务书是否一致，审核人日是否满足要求；

6. 询问组织领导是否发生顾客对产品质量的投诉；

7. 是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查；

8. 检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为；

9. 监督时（当组织管理体系曾暂停）：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进行了有效整改；

10. 监督时（认证证书和标志使用情况）。

4.1总要求 1．抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求：

a是否识别所需的过程；

b确定这些过程顺序和相互作用；

c是否确定这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d是否确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程的运行和监视；是否监视、测量和分析这些过程；

e是否实施必要的措施以实现过程的策划的结果和对过程的持续改进；

2．查是否识别外包过程（结合7.4或相关条款查找实施控制证据）。

3.查组织是否以文件形式规定质量管理体系范围，并与现状一致；

4. 查阅手册组织机构图，与现状是否一致，确认纳入体系的部门、过程。

4.2.1

QMS文件要求 查组织的体系文件是否包括以下内容：

1.是否有文件化的质量方针和质量目标；

2.组织是否建立了质量手册和标准中所要求的程序文件；

3.根据组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度、人员的能力、适用的法规要求编制并实施了为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；

4.标准所要求的记录。

4.2.2

质量手册

查组织的体系文件是否包括以下内容：

1.编制的质量手册是否包括了本标准的全部内容要求、QMS的范围、包括任何删减的细节与合理性在手册中有无描述；