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1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析，及时采取措施，以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因，防止类似的不合格再次发生或发生，实现持续改进。
2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素（人员、设备、机器、检测、环境等）已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。
3.0定义
3.1 纠正措施：是指为了消除不合格的原因而采取的措施；
3.2 预防措施：是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施；
3.3 标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。
4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。
4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。
5.0程序
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附录1
附录2：。
医院感染控制工作流程图一、多重耐药菌监测、报告、处置流程图二、中心静脉导管相关血液感染（CR－BSI）监测标准操作流程图三、呼吸机相关性肺炎监测标准操作流程图四、导尿管相关泌尿道感染（CA-UTI）监测标准操作流程图五、医院感染病例监测处理流程图六、手术部位感染监测规范及操作流程七、洗手流程图用水打湿双手取适量洗手液涂抹双手所有皮肤掌心对掌心揉搓手指交叉，掌心对手背揉搓手指交叉，掌心对掌心揉搓手指互握，一手手指背部放于另一只手手掌中，揉搓手指拇指在掌中揉搓指尖在掌心中揉搓用水冲洗用一次性毛巾彻底擦干用毛巾关水龙头你的手是安全的手八、手消毒流程图取适量产品于于掌心中并涂抹双手至所有皮肤掌心对掌心揉搓手指交叉，掌心对手背揉搓手指交叉，掌心对掌心揉搓手指互握，一手手指背部放于另一只手手掌中，揉搓手指拇指在掌中揉搓指尖在掌心中揉搓一旦干燥，你的手是安全的九、ICU呼吸机相关肺炎监测流程图十、ICU导尿管相关泌尿道感染监测流程图十一、暴露级别的评估流程图十二、职业暴露后的应急处理报告流程图十三、确定HIV 暴露源头严重程度流程图根据暴露级别和暴露源病毒载量水平预防性用药的推荐处理方案（表）表 职业暴露后预防性用药的处理方案*PEP:HIV/AIDS 的职业暴露后预防（Postexposure Prophylaxis ，PEP ）应包括急救、对暴露级别的评估、暴露源严重程度的评估、预防性用药的推荐处理方案、报告与保密。
注:（1）基本用药程序：两种逆转录酶制剂，使用常规治疗剂量，AZT （每次200mg ，每日3次，或每次300mg ，每日2次）+拉米夫定（每次150mg 每日2次），连续使用28d 。
或双汰芝（AZT 与3TC 联合制剂）300mg/次，每日2次。
（2）强化用药程序：基本用药程序加一种蛋白酶抑制剂，茚地那韦（800mg ，tid ，饭前1h 及饭后2h 服用），均使用常规治疗剂量。
如病人无血源性传染病，则不需要进行任何处理，仅密切观察。
部控制流程图目录第一局部：部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部：经济活动控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第二节收支业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第四节资产业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第一局部部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤〔一〕成立部控制领导组织机构单位要单独设置部控制职能部门或确定常设的部控制牵头部门，负责组织协调开展部控制工作〔二〕开展单位层面部控制1、建立集体议事决策制度主要容：议事成员构成；决策事项围；投票表决规则；决策纪要的撰写、流转和保存；决策事项的落实程序；监视程序、责任追究制度等2、建立关键岗位管理制度主要容：单位部控制关键岗位；关键控制岗位责任制；关键岗位轮岗制度和专项审计制度；关键岗位工作人员岗位条件及培训制度等3、建立会计机构管理制度主要容：会计机构设置；会计人员配置及岗位责任制；财会部门与其他业务部门的沟通协调制度；会计业务工作流程等4、按照单位的控制工作需要建立其他管理制度5、按照控规要求建立六项主要经济活动的管理构造(见下文) 〔三〕开展经济活动部控制1、梳理单位六项经济活动的工作流程，明确工作环节，查找风险点2、根据找出的风险点、采取控制措施，进展控设计3、进一步完善单位的制度建立，制定部控制工作手册二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部经济活动部控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图〔一〕预算编制及批复预算调整流程节点简要说明(四)决算管理流程图决算流程节点简要说明〔五〕绩效评价三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕预算编制及批复〔二〕预算执行与分析〔三〕决算和预算绩效管理第二节收支业务控制一、工作步骤示意图〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务二、流程图资金支出流程节点简要说明三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表1、采购预算编制与方案管理2、采购活动管理第四节资产业务控制一、工作步骤示意图〔一〕货币资金业务〔二〕实物资产和无形资产业务〔三〕对外投资业务二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕货币资金〔二〕实物资产和无形资产〔三〕对外投资第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕工程管理〔二〕资金管理第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕合同订立阶段〔二〕合同履行阶段。
模具管理控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保控制工艺模具对零部件加工和装配的影响因素，确保满足产品技术要求。
2.0范围适用于所有产品模具的管理。
3.0定义与术语无4.0职责a.研发部：负责公司新模具与复制模具的采购，试模样品的验收及确认；b.生产部：负责安排模具的试模，及正确使用、维护保养等工作；5.0作业流程5.1模具需求研发部根据顾客的需求和生产的需求，及业务通知单、样品单、下模制造单，填写《开模打样工作令》经部门经理批准、副总经理核准后实施采购。
5.2模具的验收、转交a.供应商依《开模打样工作令》要求制模完成后，提交生产样品、制作工艺资料、给研发部。
b.研发部根据供应商提供的工艺资料与样品进行检验，并在《样品检验报告》上填写检验结果回传给供应商，检验合格后发放工艺资料、样品检验报告、提供样品给生产部。
c.供应商依据研发部确认合格的《样品检验报告》及工艺资料通知生产部进行试模验收，验收要求如下：1.试模材料规格是否正确，与定位是否相符，送料是否顺畅；2.模具工序内容是否与工艺文件相符；3.模具装夹是否顺畅，废料排屑是否堵料、易清理；4.模具对形状相似的产品是否有做防呆；5.产品摆放是否好拿好放、不粘模、易脱料。
d.试模合格后，模管员在供应商《模具移交单》上签名入库，并把《模具移交单》复印给研发部进行付款作业。
试模不合格的不予移交。
5.3模具管理a.模具入库管理1.模具入库时确认送货单及实物的数量，检查无误时进行入库2.入库的模具由修模组模管员登记于《模具台帐》中，并做好帐、物、卡相符。
b.使用管理1.使用模具时，架模组到模具房登记领用，在使用前检查是否有损坏现象；2.归还模具前，架模组应清理模具，模管员填写使用记录；3.入库的新模具在首次量产过程中发现产品不合格，且经确认是模具造成原因，写维修单形式退回供应商。
4.接收归还的模具时，模具保管员应将模具清洁上油后存放于专用模架，每2个月由模管员确认模具保管状态，并对模具（使用中、长期停用）进行防锈保养。
