二十二、质量教育、培训与考核管理制度
1、目的：规范本公司的质量教育、培训工作，提高公司员工的质量管理意识与能力，
保证本公司质量管理体系持续有效运行。
2、依据：《药品管理法》、GSP及其实施细则。
3、适用范围：适用于本公司质量管理体系所有相关岗位员工的质量教育、培训及考
核工作。
4、责任：公司综合办公室、质量管理部门对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1质量教育、培训与考核的管理职能
5.1.1综合办公室为本公司质量教育、培训工作的管理部门，负责制定本公司质量教
育、培训管理文件和每年度质量教育、培训计划，并负责实施。
5.1.2质量管理部门协助开展有关质量方面的继续教育、培训及其考核。
5.2质量教育、培训的基本内容
5.2.1专业技术人员的在岗培训
5.2.1.1应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训。
5.2.1.2应每年组织专业技术人员进行药品经营质量管理方面的法律、法规及药学知
识、岗位技能、职业道德等培训。
5.2.2公司各负责人应主动参加有关药品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，
并熟悉所经营药品的知识和药品经营业务。
5.2.3上岗培训
5.2.3.1员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、
岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。
5.2.3.2从事药品质量管理工作的人员，须经专业培训和省级药品监督管理部门考试
合格，取得岗位合格证后方可上岗。
5.2.3.3从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员，应经岗位培训和地市级（含）
以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
5.3质量教育、培训的基本方式
5.3.1外培
5.3.1.1药品监督管理部门组织举办的培训班、学习班、研讨班等；
5.3.1.2医药院校开办的专业培训班。
5.3.2内培：即公司内部组织进行的有关培训学习。
5.3.3自学
5.3.3.1各级人员根据各自工作岗位及自身条件，自行选择相关教材的业余自学；5.3.3.2利用业余时间参加有关药品质量与管理方面的函授教育；
5.3.3.3利用业余时间通过网络参加的远程培训教育。
5.4质量教育、培训的组织实施
5.4.1综合办公室应根据本公司质量管理体系有效运行的要求，制定每年度的质量教
育、培训计划，针对公司不同岗位的人员，确定相关的培训内容及方法。培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。
5.4.2积极鼓励自学
5.4.2.1对于公司各级人员根据各自工作岗位需要及自身条件自选的有关药品质量与
管理方面的自学，如本人需要辅导，公司可安排内部师资给予辅导。
5.4.2.2对于公司各级人员根据各自工作岗位的需要及自身条件自选的有关药品质量
与管理或相关专业函授学习，如需公司配合提供方便的，公司在条件允许的原则下应积极配合，大力支持，鼓励自学。
5.5质量教育、培训的考核管理
5.5.1对于参加外培的考核，由外培组织机构进行考核，凡参加人员应将相应的考核
结果或培训教育证书原件交公司综合办公室归档保存。
5.5.2公司内部组织的教育培训，由综合办公室与质量管理部门共同组织进行考核。
5.5.2.1考核形式采用闭卷笔试、开卷笔试或现场考核等，由综合办公室与质量管理
部门共同商定。
5.5.2.2考核结果由综合办公室归档保存。
5.5.2.3考核结果不及格（即未达到60分）的，应安排补考，但试卷上应注明“补考”
字样。
5.5.3自学函授的考核：参加函授的自学考核，由函授教育机构负责进行考核，但参
加人员应将考核结果或相应的教育证书原件交公司综合办公室验证后，留复印件归档保存。
5.6教育考核培训结果的认定
5.6.1外培考核结果，作为药品监督管理部门对有关岗位人员的认定参考依据，以及
公司对有关岗位人员聘用的参考依据。
5.6.2内培考核结果，可作为公司内部对有关岗位及其业务技能要求的认定依据，以
及公司内部对员工晋级、加薪或奖惩的参考依据。
5.6.3自学考核结果，参加函授的自学考核结果，可作为公司对有关岗位员工的聘用
参考依据。
5.7综合办公室负责公司质量教育、培训档案和员工个人继续教育培训档案和管理。
5.7.1公司质量教育、培训档案的内容包括：年度质量教育培训的计划，每次教育培
训的通知、教材或讲稿、参加人员名单及签到表，教育培训地点和时间，考核的试卷及成绩汇总等。
5.7.2应为从事质量管理、药品购进、验收、养护、保管和销售工作岗位的人员建立
个人继续教育培训档案，档案的内容包括员工基本情况和每次参加教育培训的时间、地点、教育培训内容、授课人、学时、考核结果等。
5.8每年第四季度，综合办公室应组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量
教育培训工作进行总结评价，征求意见和建议，并根据公司工作需要，制定下年度的质量教育培训计划。
