含毒性药材中成药的合理 利
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中成药临床应用管理作者:陈永辉来源:《中国社区医师》2016年第08期含毒性中药材的中成药临床应用管理毒性中药材的种类毒性中药材是指按已经公布的相关法规和法定药材标准中标注为“大毒(剧毒)”“有毒”的药材。
其中28种毒性药材(大毒)按国务院《医疗用毒性药品管理办法》(1988年)管理,包括砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
含毒性中药材的中成药品种较多,分布于各科用药中,其中不乏临床常用品种。
毒性中药材及其制剂具有较独特的疗效,但若使用不当,就会有致患者中毒的危险且其中的毒性中药材的毒性范围广,涉及多个系统、器官,大部分毒性药材可一药引起多系统损伤,应引起重视。
一些历代本草学著作中没有毒性记载的饮片及其制剂,近年来有研究报道其具有严重的不良反应,处方中含有马兜铃酸成分中药材(如马兜铃、关木通、广防己、青木香、天仙藤等)的中成药,若长期服用,可造成马兜铃酸的积蓄,导致肾间质纤维化,引起肾功能衰竭等不良反应。
临床使用含毒性中药材中成药的注意事项①辨证使用,不同病证选用不同的药物治疗,另外还应注意因人、因时、因地制宜。
辨证施治。
②合理配伍,利用药物间的相互作用进行合理配伍用药,既可增强功效,又可减少毒性。
③注意用量:含毒性中药材的中成药安全范围小,容易引起中毒,因而要严格控制剂量。
既要注意每次用药剂量,还要注意用药时间,防止药物在体内积蓄中毒。
④建立健全制度:建立健全保管、验收、调配、核对等制度,坚持从正规渠道购进药品。
加强中成药不良反应监测特别是要加强中药注射剂、含毒性中药材中成药的不良反应监测,临床用药前应详细询问患者的过敏史,重视个体差异,辨证施治。
制定科学用药方案,避免中西药联合应用的不良反应,掌握含毒性药材中成药的用药规律。
【调查研究】含毒性成分中成药处方临床应用调查及分析王勇(河南省濮阳油田总医院药剂科,河南濮阳457001)【摘要】目的:调查含毒性成分中成药临床应用处方现状及合理性分析。
方法:分析濮阳油田总医院开具的22 970份中成药临床应用处方,分析含毒性成分中成药使用分布、不良反应、使用科室、临床应用情况等数据.。
结果:濮阳油田总医院开具的398种中成药品中共有113种含毒性成分中成药,占中成药品种数的25.37%,其中内服药物有80种,外用药物有23种,针剂药物10种;有298份中成药不良反应报告(占1.30%),不良反应报告中有101 (33.89%)份是含毒性成分的中成药;内科、骨科、中医科是使用量与销售金额最大的3个科室;罗浮山 风湿膏药销售金额328.36万元,居临床用药金额排行榜首位。
结论:含毒性成分中成药在临床应用广泛,应提高临床用药合理性水平。
【关键词】临床处方;中成药;毒性成分;合理用药d oi:10. 3969/j.issn. 1672-0369.2017. 06. 023中图分类号:R917 文献标识码:B文章编号:1672-0369(2017)06-0054-02含毒性成分中成药以其独特的疗效,得到中西 医学家的重视,在临床上发挥着重要的作用。
药物 中的毒性成分对患者产生毒副作用,使用不当会造 成患者中毒甚至死亡[1]。
总结用药经验,掌握含毒 性中成药安全使用的相关知识,有助于指导临床用 药实践,提高处方合理性水平。
本研究调查含毒性 成分中成药临床应用处方现状及其合理性,现报道 如下。
1资料与方法1.1 一般资料抽取2005年05月-2015年08月濮阳油田总医院开具的22970份中成药临床应用 处方进行调查分析。
研究数据由医院门诊科、信息 管理系统提供。
1.2研究方法①分析含毒性成分中成药使用分 布情况,统计使用频次及药物类别;②参照《中国药 典临床用药须知》,统计2015年内销售金额,计算各 个科室对该药的使用率;③从医院信息管理系统中 调取中成药数据信息,对信息中的品种、规格、用药 金额等数据进行处理;④统计10年内含毒性中成药 用药后不良反应情况。
毒性药材用于儿童药需慎重含毒性药材的儿童用中成药是指含重金属类毒性中药,是专门针对儿童使用的中成药。
这类药物用了几千年,其品种众多、范围广泛,还有许多经典名方。
我国《药典》中儿科中成药含朱砂、雄黄、何首乌、槟榔的品种共有44个,其中朱砂的使用频次最高。
多集中在镇惊、息风、消积、补益等方面,如治疗小儿惊风、癫痫、积滞、遗尿、脑瘫等。
毒性药材是否应该用于儿童?这是近年来出现的新问题,也是在公众健康素养提高之后,中药界必须要回答的问题。
一、儿童中药管理有缺陷据统计,国内已上市中成药的功能主治中,含有“儿童”、“小儿”、“儿”等字样的品种不超过400个,约占中成药品种总数的5%。
其中,以这些字样作为品种名称的有近200个。
但与此同时,儿童用药混乱现象也在直接威胁着儿童的生命安全。
目前,毒性中药材的单味使用剂量与其复方制剂中的剂量标准尚未统一,在我国《药典》中还收载了含朱砂、雄黄的成方制剂,每日最大服用量超过上限规定的现象。
如小儿金丹片按1日用量推算,则朱砂用量超常;小儿惊风散按周岁小儿1日用量推算,朱砂、雄黄用量均超量,周岁小儿雄黄用量甚至超过成人剂量的两倍以上。
《药典》中还没有儿童中药用量的记载。
衡量小儿中药临床处方用量时,一般参照患儿年龄、个体差异、病情等因素,确定使用量。
为方便计算,一般按成人中药用量折算。
根据不同医生的用药习惯,患儿摄入的药物剂量会有多、少、轻、重之分。
由于儿童脏器还没有发育健全,在这样的情况下如何使用含毒性药材的儿童用中成药,确认使用剂量以及药材的毒性对儿童生长发育的影响程度都显得尤为重要。
由于绝大部分中成药是由多味中药组成,有效成分复杂,药理研究有一定难度,因此中成药说明书一般不够明确,表达含糊,似是而非。
有些药品说明书,未注明儿童用法用量,仅标识有“儿童酌减”或“儿童遵医嘱”,甚至在注意事项中标注“儿童用药的有效性和安全性尚未研究”。
北京儿童医院的调查显示,122份中成药说明书中药理作用、不良反应、禁忌证、注意事项等4项的缺项率分别为85.25%、25.41%、21.31%、6.56%。
含毒性药材中成药用药分析贾常宇【期刊名称】《《中国继续医学教育》》【年(卷),期】2019(011)028【总页数】3页(P141-143)【关键词】中药; 毒性药材; 中成药; 用药分析; 安全性; 合理性【作者】贾常宇【作者单位】北京市第二医院药剂科北京 100031【正文语种】中文【中图分类】R288中药,是我国传统医学临床应用的药物的总称[1]。
中药包含中成药,而中成药种类繁多,含有有毒中药饮片中成药成分复杂。
随着中医药的推广应用,其临床毒副作用、不良反应的报道也呈现逐年增加的趋势。
更加需要重视含有毒药材中成药的安全合理应用。
2013年国家食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知:凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语。
以国家中医药管理局颁布的指导原则分析我院2018年全年含毒性药材中成药的临床使用情况,分类不合理应用情况,列出原因,以提高含毒性药材中成药的合理、安全使用。
1 对本院含毒性药材中成药进行统计2015版《中国药典》和部(局)颁标准中含有毒药材的中药制剂400多个品种。
依据本院中成药药品目录药品199种,含毒性药材的中成药为40种。
其中口服药30种,含2种可外用;外用药10种:含生半夏中成药:藿香正气软胶囊、复方鲜竹沥液、活血止痛膏;含半夏(制)中成药:通宣理肺丸、六君子丸、清脑复神液、舒肝止痛丸;含姜半夏中成药:小柴胡颗粒、消眩止晕片;含法半夏中成药:眩晕宁片;含半夏曲中成药:柏子养心丸;含雄黄中成药:牛黄解毒片、点舌丸、复方清带灌注液、外用溃疡散;含制川乌中成药:复方羊角颗粒、复方小活络丸、复方雪莲胶囊;含生川乌中成药:狗皮膏(改进型)、寒痛乐熨剂、麝香壮骨膏、复方南星止痛膏;含制草乌中成药:同仁大活络丸、复方小活络丸、复方雪莲胶囊、虎力散胶囊、强力天麻杜仲胶囊、小金胶囊、云南白药胶囊、重楼解毒酊;含生草乌中成药:跌打镇痛膏、伤科灵喷雾剂、寒痛乐熨剂、麝香壮骨膏;含附子(制)中成药:附子理中丸、温胃舒胶囊、金匮肾气丸、桂附地黄胶囊、同仁大活络丸、强力天麻杜仲胶囊;含制天南星中成药:同仁大活络丸、肿痛安胶囊;含生天南星中成药:活血止痛膏、复方南星止痛膏;含甘遂(醋制)中成药:祛痰止咳颗粒;含洋金花中成药:止喘灵口服液、化痔栓、狗皮膏(改进型);含蟾酥中成药:麝香保心丸、心灵丸、点舌丸、狗皮膏(改进型);含胆南星中成药:复方小活络丸;含白附子(制)中成药:肿痛安胶囊;含马钱子(炒)中成药:跌打镇痛膏。
会宁县人民医院关于中药饮片、中成药临床安全使用管理的通知为进一步加强我院中药饮片、中成药临床安全使用管理,提高中药饮片和中成药应用水平,保障群众用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》、《中成药临床应用指导原则》等法律、法规的有关规定,现将规范我院中药饮片、中成药使用管理的相关事宜通知如下:一、中药饮片进销及临床应用管理制度(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝调配假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定的方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度.(4)中药饮片储存与陈列管理①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍;④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;⑤中药饮片装斗前应时行净选、过筛,定期清量格斗,饮片斗前应写正名、正字、防止混药;⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;⑦每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜调配,发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施.(5)中药饮片的调配、调配管理①严把饮片调配质量关,调配的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;②中药饮片必须凭医师开具的处方调配,经处方审核人员审核后方可调配,调配和调配人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、调配,对处方所列药品不得擅自更改;④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新答案,方可调配;⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序;⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%.处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;⑧配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;⑩严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级。
●中成药安全性●中成药的历史悠久,应用广泛,大量研究和临床实践表明,在合理使用的情况下,中成药的安全性是较高的。
合理使用包括正确的辨证选药、用法用量、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面,其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。
合理用药是中成药应用安全的重要保证。
●药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中成药也不例外,中成药既能起到防病治病的作用,也可引起不良反应。
● 1.中成药使用中出现不良反应的主要原因●(1)中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应;●(2)特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等;●(3)方药证候不符,如辨证不当或适应证把握不准确;●(4)长期或超剂量用药,特别是含有毒性中药材的中成药,如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等,过量服用即可中毒;●(5)不适当的中药或中西药的联合应用。
● 2.中成药使用中出现的不良反应有多种类型●临床可见以消化系统症状、皮肤粘膜系统症状、泌尿系统症状、神经系统症状、循环系统症状、呼吸系统症状、血液系统症状、精神症状或过敏性休克等为主要表现的不良反应,可表现为其中一种或几种症状。
● 3.临床上预防中成药不良反应,要注意以下几个方面:●(1)加强用药观察及中药不良反应监测,完善中药不良反应报告制度。
●(2)注意药物过敏史。
对有药物过敏史的患者应密切观察其服药后的反应,如有过敏反应,应及时处理,以防止发生严重后果。
●(3)辨证用药,采用合理的剂量和疗程。
尤其是对特殊人群,如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者,更应注意用药方案。
●(4)注意药物间的相互作用,中、西药并用时尤其要注意避免因药物之间相互作用而可能引起的不良反应。
●(5)需长期服药的患者要加强安全性指标的监测。
●一、中成药临床应用基本原则(1)● 1.辨证用药●依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药。
● 2.辨病辨证结合用药●辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病,根据疾病特点选用相应的中成药。
2017年浙江省执业药师继续教育必修、选修内容申请表施教机构(盖章):浙江省执业药师协会申请⽇期: 2017 年 3⽉ 1⽇负责⼈联系电话0571-********序号必修内容主讲⼈(⼯作单位及职称)学时学分1静脉⾎栓的⾼危因素与治疗监护张⽯⾰北京积⽔潭医院主任药师312特殊药品不良反应的防范与监护张⽯⾰北京积⽔潭医院主任药师313执业药师业务规范康震国家总局执业药师资格认证中⼼特聘顾问教授314常⽤抗凝和抗⾎⼩板药物的合理⽤药楼伟建浙江⼤学医学院附属邵逸夫医院主任药师31 5⾼尿酸⾎症的营养治疗王慧铭浙江中医药⼤学教授31 6重视中西药联合使⽤的合理性周权浙江⼤学医学院附属第⼆医院主任药师31序号选修内容主讲⼈(⼯作单位及职称)学时学分1糖尿病营养治疗的研究进展王慧铭浙江中医药⼤学教授31 2冬季的节⽓养⽣王慧铭浙江中医药⼤学教授31 3常见眼科疾病⽩内障的防治闫冰锦州美年⼤体检中⼼眼科主任31 4⼉童⽤药特点分析及⼉科⽤药现状和研究进展孙建宁北京中医药⼤学教授31 5含毒性药材中成药的合理利⽤孙⽂燕北京中医药⼤学副教授31 6活⾎类中药临床应⽤与评价吴嘉瑞北京中医药⼤学副教授31 7健康管理与补益类中药的合理应⽤张冰北京中医药⼤学教授31 8慢性疼痛及中医药防治张硕峰北京中医药⼤学副教授31 9⼩⼉肺炎王⾦凤辽宁医学院附属第⼀医院⼉科副教授31 10营养学基础朱⽂丽北京⼤学公共卫⽣学院教授博⼠31 11⼩⼉贫⾎的防治李秀英锦州妇幼保健所⼉保科主任31 12美国药师⼯作模式刘芳北京⼤学第三医院副主任药师31 13合理利⽤补益类中成药孙⽂燕北京中医药⼤学副教授31 14药学服务中的沟通技巧及案例分析谢晓慧北京⼤学药学院副教授硕⼠31 15⼆胎优⽣优育与婴幼⼉保健杨明华浙江中药研究所教授31 16常见中药饮⽚⾮法加⼯制劣⼿法简介殷红妹杭州市⾷品药品检验研究所主任中药师31施教机构(盖章):浙江省医药经济发展中⼼申请⽇期:2016年3⽉3⽇负责⼈周叶联系电话0571-********序号必修内容主讲⼈(⼯作单位及职称)学时学分1医学美容新理念与新技术刘⽟新宁波卫⽣职业技术学院教授62 2医院信息化建设楼尉宁波市第⼆医院主任医师62 3常见中药饮⽚⾮法加⼯制劣⼿法简介殷红妹杭州市药品检验所主任中药师62 4冠⼼病患者的合理⽤药⽯佳娜浙江省⽴同德医院副主任药师62 5职场幸福⼼理学周东升宁波康宁医院副主任医师62 6抗菌药物耐药性与合理应⽤龙正海浙江医药⾼等专科学校教授62序号选修内容主讲⼈(⼯作单位及职称)学时学分1认识肿瘤标志物使我们也能成为健康的保护者于宏升宁波⼤学附属第三医院副教授62 2《执业药师业务规范(试⾏)》精讲施能进浙江医药⾼等专科学校副教授313从疾病负担研究结果看我国⼏种主要癌症的预防沃联群浙江医药⾼等专科学校教授62 4铁中毒病和相关病变的化验和预防汪⼦伟杭州第⼀⼈民医院主任技师62 5肺癌靶向药物治疗进展黄萍浙江省⽴同德医院主任药师62 6⽣物质谱原理及在临床中的应⽤蔡志敏温州医科⼤学附属第⼀医院⼯程师62 7糖脂代谢新通路与抗糖尿病新药研究杨明华浙江省中药研究所教授62帕⾦森病的临床表现和治疗进展桂雅星浙江邵逸夫医院副主任医师 e n t e r "> 6 / p > /t d > t d wi d t h = "89 0 " > pa l i g n = " c e n t e r " > 2 / p > / t d > / t r > t r > t d w i d t h = " 1 3 " > p a l i g n = " c e n t e r " > 9 / p > / t d > t d v a l i g n = " t o p " c o l s p a n = " 2 " >。
毒性药材在骨科中成药中的合理使用与应用现状毒性药材在在中医临床治疗中发挥着重要的作用,但因为较容易引发不良反应,后果较为严重,因此应该对毒性药材成分和作用不断进行深入的研究,并和临床实践结合应用,以确保用药的安全性。
本文基于此,将对毒性药材在骨科中成药中的合理使用与应用现状进行全面分析,以提升骨科中成药的合理应用效果,降低骨科中成药的不良反应发生率。
标签:毒性药材;骨科中成药;合理使用;应用现状中成药是按照中医药理论为原则,以药材为原料,依照规定的药方和制作过程制成一定剂型,以供医生药方使用或病人购用的药物。
当前国家允准出售的中成药合计有九千多种,约有5.8万个批准文号。
中成药的广泛应用,为人类健康起到了非常重要的作用,但因为近年来中成药的不良反应报道诸多,其用药的风险和合理使用情况备受关注。
在了解影响毒性药材中成药安全性因素的前提下,提出合理用药的基本原则和不良反应预防措施具有重大的意义[1]。
1 毒性药材在骨科中成药中的应用现状1.1 骨科中成药的纳入标准《中国药典·临床用药须知》2005年版中药卷中骨伤科有70种,内科蠲痹通络剂81种。
医院其他常用的骨科中成药有21种,其中骨伤科8种,内科蠲痹通络剂13种。
1.2 毒性药材的标准和分类标准毒性中药材是指按照已经公布的有关规定和法定药材标准中备注的“剧毒”、“有毒”药材。
1988年国务院颁发的第23号令《医疗用毒性药品管理办法》中明确指明医疗用毒性药材的定义,是指具有强毒性的药物,治疗用量和中毒剂量相关,用药不合理的话会使人中毒,严重者将会有生命危险。
其中规定28种毒性药材必须依照毒性药品管理。
毒性中药材主要分成剧毒性中药和有毒性中药两种,其中剧毒性中药是指28种毒性药材和《中国药典》2010年版标注“剧毒” 的药品;有毒性中药是指除28种剧毒性中药外的《中国药典》2010年版标注“有毒”的药品[2]。
1.3 毒性药材在骨科中成药中的应用比例毒性药材在骨科中成药中的应用比例要以《中国药典·临床用药须知》2005年版中药卷品种项下内容和医院常用骨科中成药的药物说明书为标准[3]。
2021年执业药师继续教育答案(二)含有毒饮片中成药合理用药(仅供参考)单选题:每道题只有一个答案。
1-下列哪味中药有大毒(D)A.杏仁B.大黄C.制半夏D.巴豆E.制附子2-疏风定痛丸和痹痛宁中均含有哪种有毒中药(E)A.北豆根B.山豆根C.附子D.白附子E.马钱子3-下列哪种中成药因引起肝损害被列入《药品不良反应信息通报》(D)A.牛黄解毒片B.莲必治注射剂C.鱼腥草注射液D.白蚀丸E.银翘片4-喉症丸中含有哪两种有毒中药(C)A.牛黄、雄黄B.大黄、雄黄C.蟾酥、雄黄D.蟾酥、砒霜E.蟾酥、水银5-龙胆泻肝丸因含有哪种有毒中药而引起肾损害(D)A.川木通B.三叶木通C.五叶木通D.关木通E.小木通6-含毒性药材中药制剂是指处方中含有毒性药材,经过一定工艺生产出来的中药制剂。
(A )A.正确B.错误7-蟾酥毒素与地高辛可引起频发性室性早搏。
(A )A.正确B.错误8-苍耳子所含毒蛋白是一种细胞原浆毒,损害心、肝、肺。
此外也可以使毛细血管通透性增高,引起广泛性出血。
(B )A.正确B.错误多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。
1-下列哪些药材剂量过大容易造成中毒的是(ABD)A.蟾酥B.马钱子C.巴豆D.雷公藤2-不良反应防范的警戒措施有(ABCD )A.根据毒性成分选择适当的剂型B.规范有毒成分的质量控制C.合理使用含毒性药材中成药D.加强含有毒药材中成药的管理。
中药临床应用警戒山东省执业药师继续教育参考答案注:山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试,该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。
1.牛黄解毒片说明书中雄黄的日服用剂量超出《中国药典》规定的最大服用量的(B)倍。
A.2B.3C.4D.52.加强外用中药及制剂临床前局部吸收试验研究,即包括皮肤过敏试验和(C)A.皮肤抗压试验B.皮肤吸水实验C.皮肤刺激试验D.皮肤发生实验3.外用中药的在临床中应用的优势是(D)A.使用方便B.直达病灶C.起效迅速D.以上均是4.药品管理部门可从以下哪些方面加强对于OTC中成药的规范,以促进安全用药(D)A.申报B.生产C.储存D.以上均是5.外用中药应用形式不包括(D)A.局部涂擦B.熏蒸C.滴鼻D.吸入6.下列不属于中药药物警戒特色的是(D)A.丰富的中医药理论底蕴B.中医药实践特色C.前瞻性预防理念D.预防药物不良反应7.OTC中成药应用的特点是(D)A.使用方便,有效B.获得方便C.作用广泛D.以上均是8.含毒性药材中药制剂的合理用药内容不包括(C)A.用药剂量与用药时间B.联合用药C.有毒成分的质量控制D.特殊病人的用药原则9.麻黄中可以明显增强运动员兴奋程度的成分是(A)A.麻黄碱B.松油醇C.黄酮D.多糖10.不属于准确用药意识内容的是(C)A.注意同名异药似名异药现象;B.查阅药品标签与说明书信息,有问题及时咨询医师或药师C.为增强疗效,增加药物剂量D.选择合适的服药时间11.造成OTC中成药使用者难以及时的发现和应对不良反应的因素是(A)A.OTC中成药不良反应具有潜伏期B.OTC中成药致敏性C.OTC中成药成分复杂性D.OTC中成药的药物相互作用12.提高含毒性药材中药制剂药品品质的措施不包括(D)A.根据毒性成分选择适当的剂型B.适当的炮制与制备工艺C.有毒成分的质量控制D.完善说明书和标签13.牛黄解毒丸(片)不良反应主要与药物中含有的冰片和(A)有关。
中成药临床应用指导原则2010年6月目录前言 (2)第一部分中成药概述 (3)一、中成药的剂型 (3)二、中成药分类 (7)三、中成药安全性 (9)第二部分中成药临床应用原则 (11)一、中成药临床应用基本原则 (11)二、联合用药原则 (12)三、孕妇使用中成药的基本原则 (13)四、儿童使用中成药的基本原则 (14)第三部分各论 (16)一、解表剂 (16)二、泻下剂 (17)三、和解剂 (18)四、清热剂 (19)五、祛暑剂 (20)六、温里剂 (21)七、表里双解剂 (22)八、补益剂 (23)九、安神剂 (24)十、开窍剂 (25)十一、固涩剂 (25)十二、理气剂 (26)十三、理血剂 (27)十四、治风剂 (28)十五、治燥剂 (29)十六、祛湿剂 (30)十七、祛痰剂 (31)十八、止咳平喘剂 (32)十九、消导化积剂 (33)二十、杀虫剂 (34)第四部分中成药临床应用的管理 (35)一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理 (35)二、中成药不良反应的监测 (36)三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度 (37)前言为加强中成药临床应用管理,提高中成药应用水平,保证临床用药安全,国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)。
《指导原则》由四部分组成,第一部分为中成药概述;第二部分为中成药临床应用基本原则;第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项;第四部分为中成药临床应用的管理。
《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的,是临床应用中成药的基本原则。
每种中成药临床应用的具体要求,还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。
在医疗工作中,临床医师应遵循中医基础理论,根据患者实际情况,选用适宜的药物,辨证辨病施治。
第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点,列举了部分中成药,列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。