医药领域专利申请-概要

药物专利申请中的效果实验证据问题国家知识产权局专利局医药生物发明审查部姜晖2012年5月底在泰州世界化工医药知识产权高峰论坛上，一些专家介绍了美国、欧洲、日本、韩国和中国等国家的专利制度。

专利申请说明书充分公开问题中效果实验证据的审查标准是其中的重点内容之一。

此议题引起与会专家的热烈讨论。

据中国的专利律师称SIPO对专利说明书中的效果实验数据的审查比较严格（stricter requirement），且不考虑申请人补交的申请日后完成的、用于克服说明书公开不充分缺陷或者权利要求得不到说明书支持缺陷效果实验证据。

该演讲人介绍SIPO化合物发明说明书记载了如下效果实验方满足充分公开的要求：（1）实验所采用的具体化合物；（2）实验方法；（3）定性或定量实验结果，此结果不能仅仅是断言性的结论；（4）实验结果与用途和/或使用效果的对应关系。

笔者认为上述“严格”要求的依据源自《专利法》和《专利审查指南》的相关规定。

《专利法》第26条第3款规定：专利申请“说明书应当对发明或者实用新型做出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准”。

《专利审查指南》进一步细化了《专利法》的上述规定。

在《专利审查指南》第二部分第二章2.1.3节解释了“能够实现”的审查标准，并列举了五种由于缺乏解决技术问题的技术手段而被认为无法实现的情形，其中第五种情形是：“说明书给出了具体的技术方案，但未给出实验证据，而该方案必须依赖实验结果加以证实才能成立。

例如，对于已知化合物的新用途发明，通常情况下，需要在说明书中给出实验证据来证实其所述的用途以及效果，否则将无法达到能够实现的要求”。

《专利法》第26条第4款规定：权利要求书应当以说明书为依据。

根据审查指南第二部分第二章3.2.1的解释，权利要求书应当以说明书为依据，是指权利要求应当得到说明书的支持。

权利要求所要求保护的技术方案应当是所属技术领域的技术人员能够从说明书充分公开的内容中得到或概括得出的技术方案，并且不得超出说明书公开的范围。

生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析范东升;曲凯【期刊名称】《中国医药生物技术》【年(卷),期】2014(000)002【总页数】4页(P155-158)【作者】范东升;曲凯【作者单位】100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心;100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心【正文语种】中文编者按近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。

随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。

为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是最佳选择。

为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。

我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。

随着国家知识产权战略的稳步推进，以及我国医药生物技术的快速发展，越来越多的医药生物技术领域企业和科研工作者选择利用专利来保护其智力成果。

国内申请不仅在申请量上实现了跨越式增长，且申请活跃度也越来越高。

仅以国内申请人在生物医药最相关的 4 个 IPC 分类号（C12N、C07K、A61K38、A61K39）为例，专利申请量由 2002 年的 1313 件增长至 2011 年的 6922 件，10 年间增长了5倍多；近年国内申请在中国专利申请中占比也逐年增高，由 2001 – 2007 年期间一直较为稳定的 53% 左右增长至 2011 年的 80%。

但是，需要看到，国内申请仍然存在申请质量不高的问题，其中专利申请文件撰写质量不高也有较大的比例。

说明书公开不充分是常见的专利申请驳回缺陷之一，由于该缺陷难于通过修改和意见陈述来克服，因此属于较为严重的实质性缺陷。

发明专利申请书尊敬的审查员：您好！我司特此提交一项医药领域的发明专利申请，该项发明涉及一种新型药物及其制备方法和应用。

现将该项发明的情况概述如下：一、技术领域本发明涉及医药领域，具体为一种新型药物及其制备方法和应用。

二、背景技术随着科学技术的不断发展，医药领域取得了显著的进步。

然而，当前仍存在许多难以治愈的疾病，如癌症、心血管疾病等，亟待研发新的药物以满足临床需求。

因此，寻找新型药物成为医药领域的重要研究方向。

三、发明内容本发明的目的在于提供一种新型药物，其具有优异的疗效和较低的副作用，适用于治疗上述疾病。

本发明的技术方案如下：1. 一种新型药物，其组成为：主药成分、助剂和稳定剂。

2. 所述主药成分是一种具有生物活性的化合物，其结构式如下：（插入化合物结构式）3. 所述助剂为一种具有分散作用的物质，用于提高药物的生物利用度。

4. 所述稳定剂为一种抗氧化剂，用于保持药物的稳定性。

本发明的制备方法包括以下步骤：1. 制备主药成分：通过化学合成或其他 suitable method 制备所述主药成分。

2. 混合药物成分：将主药成分、助剂和稳定剂按比例混合均匀。

3. 制备药物制剂：将混合后的药物成分采用合适的制剂工艺（如压制、涂层、悬浮等）制备成药物制剂。

本发明的应用范围包括以下方面：1. 用于治疗上述疾病，如癌症、心血管疾病等。

2. 用于预防上述疾病的发生和发展。

3. 用于制备医药制剂，如片剂、胶囊、注射剂等。

四、创新点与优势本发明具有以下创新点与优势：1. 新型药物具有优异的疗效，能够有效治疗当前难以治愈的疾病。

2. 药物制备方法简便，易于工业化生产。

3. 药物具有较低的副作用，安全性较高。

4. 药物稳定性较好，便于储存和运输。

五、实验数据与结果本发明已通过实验室研究，取得了以下实验数据与结果：1. 药物制备：通过合适的制剂工艺，成功制备了药物制剂。

2. 药物稳定性：经过长时间储存和试验，药物保持稳定，未出现降解现象。

生物医药治疗方法专利申请书申请号：生物医药治疗方法专利申请书技术领域：本发明涉及生物医药领域，具体地说是关于一种治疗方法，特别是针对某种特定疾病的治疗方法。

背景技术：近年来，随着科技的进步和人类对疾病认识的提升，生物医药领域得到了快速发展。

然而，仍然存在着某些疾病缺乏有效治疗方法的问题，严重影响了患者的生活质量。

因此，开发新的治疗方法成为了迫切的需求。

发明内容：本发明的目的是提供一种新的生物医药治疗方法，以解决现有技术所无法解决的问题。

该方法的核心在于利用特定的生物材料和特定的技术手段来治疗某种特定疾病。

具体实施方案：本发明的生物医药治疗方法采用以下步骤来执行：步骤一：收集患者的相关临床资料和疾病病史，确立诊断和病情评估。

步骤二：提取并分离特定的生物材料，该生物材料具有治疗目标疾病的理想特性。

步骤三：经过特定的制备和处理工艺，使得生物材料具备最佳的治疗效果。

步骤四：将处理后的生物材料注射/输液/患者内服等方式给予患者，确保生物材料对目标疾病起到有效的治疗作用。

实施效果：通过上述实施方案，本发明所提供的生物医药治疗方法能够显著改善患者的症状和生活质量。

临床实践证明，该方法具有高效、安全、可靠的特点，对某种特定疾病的治疗效果显著。

创新要点：与现有技术相比，本发明的创新之处主要体现在以下几个方面：1. 采用特定的生物材料，该材料具有较强的生物活性和针对目标疾病的选择性。

2. 优化的制备和处理工艺，提高生物材料的稳定性和治疗效果。

3. 临床实践证明，本方法在治疗某种特定疾病方面具有优异的疗效。

权利要求：根据本发明的生物医药治疗方法的具体实施方案和创新要点，提出以下权利要求：1. 一种生物医药治疗方法，其特征在于包括步骤一至步骤四所述。

示例：以下示例进一步说明了本发明的具体实施方式，但不限于此。

示例一：一名患有某种特定疾病的患者，按照本发明的生物医药治疗方法进行治疗。

经过一次疗程的治疗，患者的症状明显减轻，生活质量得到了显著改善。

中药专利申请范文模板尊敬的专利局：您好！今天我要跟您唠唠我这个超厉害的中药发明。

一、发明名称。

[中药名称] 一种治疗[具体病症，例如感冒或者失眠]的创新中药。

二、技术领域。

我这发明啊，就落在中医药这个大领域里。

咱们都知道，中医中药可是有着几千年的历史，我的这个发明呢，就是想在这悠久的传统智慧上再添点新东西，专门解决[具体病症]这个让人头疼的问题。

三、背景技术。

您看啊，现在[具体病症]在人群里可不少见。

现有的治疗方法呢，西药有西药的效果，但有时候副作用也不小。

传统中药虽然也能治，但是也存在一些问题。

比如说，有的中药方子熬制特别麻烦，得花老长时间，而且味道还不好闻，病人喝起来就像喝苦水一样痛苦。

还有些传统中药的药效不够快或者不够强，得吃很长时间才能有点效果。

所以啊，就需要有一个更好的解决方案。

四、发明内容。

1. 配方组成。

我的这个中药配方可都是精心挑选的药材。

这里面有[列举主要药材名称]等。

这[主要药材名称]啊，在中医里那可是有着神奇的功效。

比如说[药材名称]，它就像是一个小小的健康卫士，能够[简述该药材针对病症的功效，比如清热去火或者安神定志]。

这些药材按照[具体比例，例如x克的药材A，y克的药材B等]组合在一起，就像一个超级战队，互相配合，协同作战。

2. 制备方法。

制备方法也不复杂。

首先呢，把这些药材按照一定的顺序进行清洗，就像给它们洗个澡一样，把灰尘啥的都去掉。

然后啊，[详细描述炮制过程，例如有的药材需要晾干，有的需要切片，有的可能需要稍微炒一下之类的]。

最后呢，将处理好的药材混合在一起，可以做成丸剂、散剂或者汤剂等。

要是做成丸剂呢，就像搓小泥球一样，把混合好的药粉加上适量的[例如蜂蜜或者其他辅料]，搓成一颗颗方便服用的小丸子；散剂就简单混合研磨得细细的就行了；汤剂的话，就把这些药材放到锅里，加上适量的水，像煮汤一样煮上[具体时长]。

3. 产品的优势。

这个中药的优势可多啦。

首先就是效果好，经过我多次的试验（当然是在合法合规的情况下哈），发现它对[具体病症]有着很显著的疗效。

中药配方专利申请摘要：本发明涉及一种中药配方，包括以下原料：人参、黄芪、当归、白芍、熟地黄、川芎、桂枝、生地黄、茯苓、山药、牛膝、防风、淮山药、白术、党参、黄连、黄柏、陈皮、枳壳、木香、僵蚕、灵芝、马齿苋、罗布麻、火麻仁、决明子、白及、麦冬、五味子、石决明。

本发明提供一种中药配方，能够调节气血、滋养精神、活血化瘀、化湿利尿的作用。

该中药配方不仅安全有效，而且用量合理、成本低廉，适用于广大中药行业。

技术领域：本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种中药配方。

背景技术：随着现代生活方式的改变，人们面临的环境污染和身体健康问题越来越严重。

传统中医药在调理人体气血、滋养肝肾、减轻痛疼等方面具有独特优势，逐渐得到人们的重视。

发明内容：本发明提供一种中药配方，包括以下原料：人参、黄芪、当归、白芍、熟地黄、川芎、桂枝、生地黄、茯苓、山药、牛膝、防风、淮山药、白术、党参、黄连、黄柏、陈皮、枳壳、木香、僵蚕、灵芝、马齿苋、罗布麻、火麻仁、决明子、白及、麦冬、五味子、石决明。

优点：本发明中药配方经过科学调配，药材之间的配伍使相互之间的药效相加，发挥出更好的疗效。

该中药配方通过调节气血、滋养精神、活血化瘀、化湿利尿等作用，能够有效提高人体免疫力，调理内分泌，改善血液循环，减轻疲劳和痛疼，达到保健养生的效果。

实施方式：以下举例说明本发明的实施方式，不限制本发明的保护范围。

实施例1：将人参、黄芪、当归、白芍、熟地黄、川芎、桂枝、生地黄、茯苓、山药、牛膝、防风、淮山药、白术、党参、黄连、黄柏、陈皮、枳壳、木香、僵蚕、灵芝、马齿苋、罗布麻、火麻仁、决明子、白及、麦冬、五味子、石决明按照一定比例混合均匀，经过粉碎、煎煮等工艺制备成中药饮片。

实施例2：将人参、黄芪、当归、白芍、熟地黄、川芎、桂枝、生地黄、茯苓、山药、牛膝、防风、淮山药、白术、党参、黄连、黄柏、陈皮、枳壳、木香、僵蚕、灵芝、马齿苋、罗布麻、火麻仁、决明子、白及、麦冬、五味子、石决明按一定比例混合均匀，制成中药胶囊。

第1篇一、封面（一）申请名称：XXXX菌种（二）申请人：XXXX公司（三）地址：XXXX省XXXX市XXXX区XXXX路XXXX号（四）联系电话：XXXX-XXXXXXX（五）申请日期：XXXX年XX月XX日二、摘要（一）背景技术目前，随着人们对食品、医药、环保等领域需求的不断提高，菌种的研究和应用越来越受到重视。

然而，在现有的菌种中，仍存在一些问题，如菌种产量低、稳定性差、抗逆性弱等。

因此，开发具有高产、稳定、抗逆性强等特点的菌种具有重要意义。

（二）发明内容本发明提供了一种具有高产、稳定、抗逆性强等特点的菌种，其特征在于：该菌种由以下步骤制备而成：1. 采用传统的微生物分离方法，从土壤、水体、植物等环境中分离得到目标菌种；2. 对分离得到的菌种进行培养、筛选，筛选出具有高产、稳定、抗逆性强等特点的菌种；3. 对筛选得到的菌种进行遗传改良，提高其产量、稳定性和抗逆性；4. 对改良后的菌种进行培养、鉴定，确认其性能符合要求。

（三）发明效果本发明具有以下优点：1. 产量高：该菌种具有较高的产量，比现有菌种产量提高20%以上；2. 稳定性好：该菌种具有良好的稳定性，适应性强，能在不同环境下稳定生长；3. 抗逆性强：该菌种具有较强的抗逆性，能在高温、低温、高盐、低氧等恶劣环境下生长；4. 应用广泛：该菌种可用于食品、医药、环保等领域，具有良好的应用前景。

三、技术领域本发明涉及微生物领域，具体涉及一种具有高产、稳定、抗逆性强等特点的菌种及其制备方法。

四、背景技术（一）现有菌种存在的问题1. 产量低：现有菌种产量普遍较低，无法满足市场需求；2. 稳定性差：现有菌种稳定性较差，容易受到环境因素的影响；3. 抗逆性弱：现有菌种抗逆性较弱，无法适应恶劣环境；4. 应用范围窄：现有菌种应用范围较窄，限制了其在各个领域的应用。

（二）现有技术方案针对现有菌种存在的问题，研究人员已开展了一系列研究，如采用基因工程、分子育种等技术手段，对现有菌种进行改良。

医药专利申请方法
一、了解专利申请的基本概念。

专利是指权利人在国家规定的期限内，对其在专利法律规定范围内的发明创造所享有的专有权利。

医药专利是指在医药领域的发明创造所享有的专有权利。

二、准备申请材料。

医药专利申请需要提供以下材料：
1.专利申请书：即专利申请人请求获得专利的书面申请。

专利申请书需要包括发明人、代理人信息、发明名称、技术领域、技术方案等信息。

2.说明书：说明书必须包括该发明属于哪个技术领域，提出该发明的问题及现有技术无法解决的问题，说明该发明的创新点、方法、实现过程和效果，提供设计图、实验数据等。

3.权利要求书：权利要求书是专利权利范围的具体化表达，即要求专利权的范围，一般按照发明的主要技术特征来提出。

4.绘制说明书中的图样或图表。

三、寻求专利代理机构的帮助。

专利代理机构是专门从事专利申请代理的机构，他们可以提供专业的咨询服务，帮助医药企业完成专利申请过程，包括撰写申请文件、文件审查、审核提出异议和管理专利等方面的工作。

四、申请费用。

专利申请的费用包括：申请费、实审费、年费。

由于专利种类、地域
与规模不同，费用也有所不同，需要在申请前进行确认。

五、专利保护。

专利权的保护期限为20年，自申请日起计算。

医药企业获得专利后，需要及时维护和管理，避免侵权和滥用。

同时，保护好专利权也有利于化
解专业竞争和维护市场地位。

一、基本信息1. 申请人信息：申请人名称：XX制药有限公司申请人地址：XX省XX市XX区XX路XX号联系人：张三联系电话：138xxxx5678电子邮箱：********************2. 发明人信息：发明人姓名：李四发明人地址：XX省XX市XX区XX路XX号联系电话：139xxxx5678电子邮箱：****************3. 专利申请类别：发明专利4. 专利申请日期：2023年10月16日二、发明名称新型抗病毒药物及其制备方法三、技术领域本发明涉及抗病毒药物领域，具体涉及一种新型抗病毒药物及其制备方法，尤其涉及一种具有较高抗病毒活性和较低毒性的抗病毒药物及其制备方法。

四、背景技术随着全球病毒性疾病的不断蔓延，抗病毒药物的研究与开发已成为医药领域的重要课题。

目前，市场上已有多款抗病毒药物，但部分药物存在毒副作用大、疗效不稳定等问题。

因此，开发一种具有较高抗病毒活性和较低毒性的抗病毒药物具有重要的现实意义。

五、发明内容本发明提供了一种新型抗病毒药物及其制备方法，包括以下技术特征：1. 药物成分：所述新型抗病毒药物主要由以下化合物组成：- 化合物A：C6H12N2O2- 化合物B：C10H14N2O3- 化合物C：C8H10N2O42. 药物制备方法：所述新型抗病毒药物的制备方法如下：（1）将化合物A、化合物B和化合物C按一定比例混合；（2）将混合物溶解于适量溶剂中；（3）将溶液在低温下结晶，得到所述新型抗病毒药物。

六、实验结果1. 抗病毒活性：将本发明药物与市场上已知的抗病毒药物进行对比实验，结果表明，本发明药物在抗病毒活性方面具有明显优势，对多种病毒（如流感病毒、HIV、HSV等）具有较好的抑制作用。

2. 毒副作用：本发明药物在动物实验中表现出较低的毒副作用，安全性较好。

七、结论本发明提供了一种新型抗病毒药物及其制备方法，具有以下优点：1. 具有较高的抗病毒活性，对多种病毒具有较好的抑制作用；2. 毒副作用小，安全性较好；3. 制备方法简单，成本低廉。