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14 药物经济学评价方法药物经济学是20世纪80年代出现的一门新兴学科，近二三十年间，由于用药经济性问题成为人们日益关注的内容，这一学科得到了很大的发展，药物经济学评价方法在新药研制开发、药品生产经营决策、医疗保险制度改革和临床药学等各领域的应用也日益广泛。
本章主要介绍药物经济学的几种基本分析方法，以及开展药物经济学研究的步骤和评价标准。
14.1 药物经济学概述14.1.1 药物经济学的兴起与发展药物经济学起源于美国。
20世纪50年代以后，美国的医疗药品消耗急剧上升，政府卫生保健经费投入增长而卫生保健状况没有得到明显改善，这一状况引起经济学家、卫生决策者及临床医药工作者的关注。
为合理分配有限的医药卫生资源，研究者们开始探讨经济学的基本分析方法——成本—效益分析（CBA）方法在医疗保健领域中的应用。
20世纪50年代到60年代，在卫生经济学者们的探索和研究中，CBA和CEA方法开始深入到医药卫生事业中的各个领域里。
20世纪70年代以后，CBA和CEA方法逐渐涉入药物治疗领域。
1978年美国明尼苏达大学（Minnesota）的McGhan,Rowland，Bootman等人在美国医院药学杂志上首次介绍了成本－效益和成本－效果分析的概念，并在1979年发表了一篇用成本－效益分析评价个体化氨基苷治疗革兰氏阴性菌感染病人结果的早期药学研究文章。
1986年，Townsend在其一篇名为“上市后药品的研究与发展”的报告中，首次提出“药物经济学”（Pharmacoeconomics）这一概念，并指出在这一新兴领域进行研究活动的必要性。
1989年,Van Eimerren 和Horrisberger 主编了《药物治疗的社会经济评价》（Socioeconomic Evaluation of Drug Therapy）一书，在书中收集了一系列欧美各国药物评价的历史发展、现状以及方法学文章，并应用国际范例阐明了如何应用经济学手段，从社会和科学两个角度评价药物治疗的效益效果。
九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用一、药物经济学概述药物经济学泛指经济学在药物治疗评价中的应用科学。
具体地说是将现代经济学的基本原理和方法用于临床治疗中，结合药物流行病学、决策学、统计学从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用有限的卫生资源为目的的综合性应用科学。
药物经济学是区分、衡量和比较不同医疗计划、服务或治疗的成本、风险和效益，并确定哪一种方案投入的单位成本产生的结果更为理想的一门新兴的应用学科。
1.成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。
从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
（1）直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资源的消耗，包括直接医疗费用（包括提供的药品与服务、医师的诊断和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用）和非医疗费用（家属陪护、食宿和交通等费用）。
一般情况下只计算直接医疗费用，而非医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计算，应在分析中加以说明。
（2）间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
由于评价困难，多数研究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。
也可以以当地政府公布的人均收入作为参考，加以计算。
但应在分析中加以说明。
（3）隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用，主要用于生命质量的考核，在成本效用分析中使用。
在其他几种分析方法中多数也未计算在内，也应在分析中加以说明。
2.用药结果（理解的基础上记忆即可，是后续学习的基础）用药结果指特定的药物作用、产出和结局。
第三课药物经济学评价指南概述药物经济学评价指南的概述药物经济学评价在医疗领域扮演着重要的角色，它可以帮助决策者更好地理解药物的经济效益，以便做出明智的决策。
药物经济学评价指南则为药物经济学研究提供了重要的基准和指导。
本文将对药物经济学评价指南进行概述，并探讨其在医疗决策中的作用。
一、药物经济学评价的意义药物经济学评价是指通过系统地收集、整理、分析有关药物使用所带来的经济效益以及与之相关的成本的方法和原则。
它可以帮助医疗决策者了解药物治疗方案是否具有良好的经济效益，并在医疗资源有限的情况下做出合理的分配决策。
同时，药物经济学评价也可以为药物的研发和市场定价提供依据。
二、药物经济学评价指南的概述药物经济学评价指南是为了规范和统一药物经济学评价的标准而制定的一系列指导性文件。
这些指南通常由医疗专业组织或政府部门制定，并定期修订和更新。
药物经济学评价指南对于研究者和决策者来说都具有重要的参考价值。
三、药物经济学评价指南的内容药物经济学评价指南一般包括以下内容：研究设计的要求、数据来源和选择、经济评价指标的确定、模型的建立和应用、灵敏度分析和不确定性分析、实施成本效益分析的步骤和方法等。
这些指南旨在确保药物经济学评价的科学性和可比性，并提供决策所需的参考数据和信息。
四、药物经济学评价指南的作用药物经济学评价指南在医疗决策中发挥着至关重要的作用。
首先，它为药物经济学研究提供了方法和步骤的指导，保证了研究的科学性和可信度。
其次，它为决策者提供了评估药物经济效益的依据，帮助他们做出基于证据的决策，以最大化健康效果和有限资源的利用。
同时，药物经济学评价指南也为药物研发和定价提供了依据，有助于制定合理的市场策略。
综上所述，药物经济学评价指南对于药物经济学研究和医疗决策具有重要的意义。
通过遵循药物经济学评价指南，研究者和决策者可以获得准确、可靠的药物经济效益评估结果，从而为医疗资源的合理分配和药物治疗决策提供科学依据。
《药物经济学》教学大纲适用对象：国际医药商学院各专业本科生一、说明1、该课程的目的和任务：通过本课程的教学，学生应懂得药物经济学研究能够协助社会医疗保险计划和医疗保险公司制定合理的药品报销政策，能够帮助医院和临床医护人员优化治疗方案，能够给消费者（患者）提供全面的药品治疗信息，可以指导医药公司的新药开发以及市场营销决策。
2、课程的基本要求使学生掌握药物经济学的定义，了解药物经济学的产生和发展过程，掌握药物经济学成本分析，熟悉药物经济学的研究设计，能够运用最小成本法、成本效益分析、成本效果分析与成本效用分析等研究方法指导实践工作，分析解决实际问题。
3、学时安排34学时。
4、教材选用情况教材：孙利华. 《药物经济学》. 中国医药科技出版社（第二版）. 2010.二、教学内容和要求第一章导论（4学时）[基本内容]药物经济学研究的意义；介绍药物经济学的定义；药物经济学产生与发展历史及其在我国发展和应用的现状；药物经济学在卫生保健事业中的作用和应用领域。
[基本要求]1、了解药物经济学产生、发展和应用的历史；2、掌握药物经济学在卫生保健事业中的作用及其应用领域；3、重点掌握药物经济学的定义。
第二章药物经济学成本的测算与分析（6学时）[基本内容]介绍药物经济学研究中成本的概念、分类、测算方法；药物经济学中贴现的原理、方法和要求。
[基本要求]1、了解药物经济学研究中成本的概念和分类；2、重点掌握药物经济学研究中各种成本的内容以及测算方法；3、掌握成本贴现的理论、方法和要求。
第三章最小成本分析（2学时）[基本内容]介绍最小成本分析的基本原理和方法；最小成本分析案例分析。
[基本要求]1、掌握最小成本分析的概念、原理和应用方法；2、通过案例分析，了解最小成本分析应用的概貌。
第四章成本效果分析（4学时）（多媒体教学）[基本内容]介绍成本效果分析中效果的概念和分类；各常用效果指标的介绍和计算；成本效果分析的特点；增量分析的方法；成本效果分析和增量成本效果分析的几何图解。
药物经济学“过程性”考核方法改革与实践发表时间：2016-10-25T13:48:22.563Z 来源：《中国医院药学杂志》2016年8月作者：李洪超1田磊2马爱霞通讯作者[导读] “过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度。
1.中国药科大学国际医药商学院讲师，博士研究生。
江苏南京 2111982.中国药科大学国际医药商学院讲师，博士研究生。
江苏南京，211198通讯作者，中国药科大学国际医药商学院教授，博士生导师。
（江苏南京，211198）摘要：目的：探讨“过程性”考核方法在药物经济学教学中的具体实践和应用效果。
方法：建立药物经济学课程“过程性”考核框架，在本科生教学中实践和运用“过程性”考核方法，并与实施传统教学方式的班级之间进行比较，评价改革效果。
结果与结论：“过程性”考核方法能在一定程度上提高学生掌握知识的程度，尤其能显著降低学生之间成绩差异，降低不及格率。
【中图分类号】R9【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0224-02一、研究背景药物经济学是一门新兴学科，产生于20世纪70年代，到了90年代初受到了美国、加拿大、英国和澳大利亚等发达国家的重视。
该学科的研究内容传入中国则是在90年代中期，最近几年由于医改的逐步推进受到了学术界和医药产业界的广泛关注。
目前，国内进行药物经济学授课的高校较少，如复旦大学、北京大学医学院、沈阳药科大学等[1]，积累的教学经验也较少。
中国药科大学从2006年开始在本科生课程中开设药物经济学课程。
在以往的教学过程中，学生普遍反映课程内容较难，不容易掌握。
究其原因，可能主要在于以下几个方面：首先，作为一门应用性课程，药物经济学具有较强的交叉学科的特点。
其研究方法和内容涉及到临床医学、药物治疗学、流行病学、生物统计学、经济学、决策学、心理学及社会学等学科领域[2]。
其次，传统的课程教学和考核方式的设计存在一些不足。
在以往的教学过程中，仍然是以传统的课堂授课和期末考试考核的方式为主，学生在学习过程中的主动性较差，知识掌握效果不佳。
,U6PI>:NC;TB-@FWp`ljcakgboe r{|*v t /|xy}|*y -z +,u{v ,~vw +yw +*+~|w s 0v}/v .|+*-X \Z [[^Y中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations（2011版）《中国药物经济学评价指南》课题组联系邮件地址：China.PEG@二O一一年四月九日II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsIII中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations《中国药物经济学评价指南》课题组总 顾 问： 桑国卫 院士，全国人大常委会副委员长，中国农工民主党中央主席，中国药学会理事长组 长： 刘国恩 北京大学光华管理学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会主任委员副 组 长： 胡善联 复旦大学公共卫生学院教授，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员吴久鸿 解放军306医院药学部主任，中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员工作成员： 吴 晶 天津大学杨 莉 北京大学李洪超 中国药科大学董朝晖 国家人力资源和社会保障部李明晖 中国药科大学常精华 北京大学，诺和诺德<中国>制药有限公司史 宁 解放军306医院IV中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic EvaluationsV中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations专家组（按姓氏笔画排序）马爱霞 中国药科大学国际医药商学院教授卢凤霞 国家发展和改革委员会药品价格评审中心主任史录文 北京大学医学部药学院教授白慧良 中国非处方药物协会会长关志强 中国药学会药物经济学专业委员会副主任委员孙利华 沈阳药科大学工商管理学院教授朱士俊 解放军301医院教授许嘉齐 国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员余功斌 国家财政部社会保障司副司长吴 镭 国家自然科学基金委员会医学科学部医学科学七处处长宋瑞霖 中国药学会医药政策研究中心执行主任张命良 美国强生公司全球卫生经济与定价总监张宗久 国家卫生部医疗服务监管司司长张振忠 国家卫生部卫生发展研究中心主任李大魁 中国药学会副理事长，中国药学会医院药学专业委员会主任委员李少丽 中国药学会副理事长兼秘书长李幼平 四川大学华西公共卫生学院教授李玉珍 北京大学人民医院药剂科主任李树泉 澳大利亚纽卡斯尔大学教授陈 文 复旦大学公共卫生学院教授陈 怡 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会卫生经济事务总监 陈 洁 复旦大学公共卫生学院教授陈盛新 第二军医大学药学院教授武志昂 沈阳药科大学工商管理学院教授罗 南 新加坡国立大学助理教授罗景虹 中国药物经济学杂志社社长郑 宏 国家卫生部药物政策与基本药物制度司司长姚 宏 国家人力资源和社会保障部医疗保险司司长郭剑英 国家发展和改革委员会价格司政策法规处处长VI中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations顾 海 南京大学政府管理学院公共卫生与医疗保障政策研究中心主任曾 渝 海南医学院副校长程晓明 复旦大学公共卫生学院教授董恒进 浙江大学医学院教授谢 锋 加拿大麦克马斯特大学助理教授熊先军 中国医疗保险研究会副会长谭延辉 台湾药师公会联合会药事照护发展中心执行长I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations目 录引言（Introduction） (I)使用说明（Instructions） (1)执行摘要（Executive Summary） (5)指南1：研究问题（Study Question） (11)1.1 研究背景（Background） (13)1.2 研究目的与假设（Objectives and Hypothesis） (13)1.3 研究角度（Perspective） (13)1.4 目标人群（Target Population） (14)1.5 干预措施及对照选择（Interventions and Comparators） (15)指南2：研究设计（Study Design） (17)2.1 研究类型（Types of Study） (18)2.2 研究假定（Assumptions） (20)2.3 样本大小（Sample Size） (20)2.4 研究时限（Time Horizon） (21)指南3：成本（Cost） (23)3.1 成本的确认（Cost Identification） (25)3.2 成本的测量（Cost Measurement） (27)3.3 贴现（Discounting） (28)指南4：健康产出（Health Outcomes） (31)4.1 效果（Effectiveness） (33)4.2 效用（Utility） (34)4.3 效益（Benefit） (36)指南5：评价方法（Evaluation Techniques） (39)5.1 评价类型（Types of Evaluations） (41)5.2 增量分析（Incremental Analysis） (42)II中国药物经济学评价指南 China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations 指南6：模型分析（Modelling Analysis） (45)6.1 决策树模型（Decision Tree Models） (47)6.2 计量经济模型（Econometric Models） (49)指南7：差异性和不确定性（Variability and Uncertainty） (51)7.1 差异性分析（Variability Analysis） (53)7.2 不确定性分析（Uncertainty Analysis） (53)指南8：公平性（Equity） (57)指南9：外推性（Generalizability） (61)指南10：预算影响分析（Budget Impact Analysis） (65)10.1 基本作用（Role） (66)10.2 操作细则（Operations） (67)参考文献（References） (71)附录1：标准报告格式（Standard Reporting Format） (78)附录2：术语表（Terminology ） (83)I中国药物经济学评价指南China Guidelines for Pharmacoeconomic Evaluations引言（Introduction）医药技术是人类维护健康的重要手段。
