药事管理制度
第一章 药物与治疗学委员会制度
第一条 二级以上医疗机构应成立药物与治疗学委员会；其它医疗机构应设立药物与治疗学组。药物与治疗学委员会会应认真贯彻落实《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规和规章，制定本机构相关制度并监督实施。
第二条 药物与治疗学委员会由院长和具有高级专业技术职称（二级医院中级专业技术职称）的药学、临床医学、医疗行政管理、医院感染管理、护理等方面的专家及纪检监察负责人组成。院长任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。由药学部门负责日常工作并定期向药物与治疗学委员会汇报。药物与治疗学委员会下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应/事件监测小组”、 “临床合理用药督导小组”、 “ 抗生素合理应用指导小组”。
第三条 建立药物与治疗学委员会工作制度，原则上药事会议一年在四次以上，会议应在三分之二以上委员（主要指医务科、药剂科、护理部、院感）等出席的情况下召开，会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。
第四条 根据国家有关法律、法规，审批购药渠道，制定本院药物遴选办法，制定本单位基本用药目录和处方集；审核、批准新药采购申请，替代及淘汰疗效不确切、不良反应多发和滞销的药物品种。
第五条 审核、报批本院医院制剂品种的申报工作。
第六条 加强临床用药管理，规范医师处方行为，促进基本药物优先合理使用，督导本院临床合理用药工作。实行药品用量
动态监测及超常预警管理，重点加强对抗菌药物、抗肿瘤药物、心脑血管类药物、消化类药物、生物制品类药物的监测管理。对不合理用药进行用药干预，促进药物合理使用。
第七条 推动开展临床药学工作，临床药物评价工作。定期分析药品管理情况，研究决定药品使用、管理中的重要问题，责成有关部门执行。
第八条 组织宣传合理用药知识和基本药物政策，开展对医务人员的合理用药教育，监督、检查临床科室的合理用药情况并持续改进。
《药事管理与法规》课程标准
一、课程编码：
二、课程类型：
三、适用专业：三年制高职药学专业
四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时
五、课程的性质：
药事管理与法规是我校药学与生物制药技术专业的一门重要的专业课程。本课程主要内容包括药事组织体制、药品法制管理、药品注册、生产、经营、使用、价格、广告诸方面的监督管理，以及药学技术人员的管理等。
六、课程定位
本课程的学习是使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题。
七、课程的设计思路
本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物研发过程的管理、药品生产过程的管理、药品经营过程的管理、处方调配过程的管理等学习项目，这些学习项目是以实际工作为线索来设计的，课程内容的选取紧紧围绕 GMP管理规范、GSP 管理规范、GUP 管理规范、 GCP 管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑 了职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。
八、课程目标
（一）总体目标
本课程的学习都按工作过程中的管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中 心整合管理规范的要求与生产实践，实现管理规范的实施与生产实践的一体化。教学过程中， 通过校企合作，校内实训基地等多种途径，采取工学交替等形式，充分开发学习资源，给学 生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作，结合职业技能证书考证，培养学生的动手能 力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评 价学生的职业能力。
(二)具体目标
1、知识目标
（1）熟悉我国药事组织体系及药品监督管理的组织机构、职责范围。
沙地乡卫生院药事管理方案
第一章 总则
第一条 为科学规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本方案。
第二条 沙地乡卫生院药事管理领导小组负责全院药事管理工作。
第二章 药事管理领导小组职责
第三条 药事管理领导小组的职责是：
（一）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施；
（二）审核本院拟购入药品的品种、规格、剂型等；
（三）定期分析本院药物使用情况，评价我院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（四）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（五）组织药学教育、培训和监督，指导我院临床各科室合理用药。
第三章 药物临床应用管理
第四条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药技人员在药物临床应用时必须遵循安全、有效、经济的原则。医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。
第五条 药技人员应参与临床药物治疗方案设计；对重点患者实施治疗药物监测，指导合理用药；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息统计，提供用药咨询服务。
第六条 药师主要职责：
（一）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
（二）参与危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
（三）进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
（四）指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
（五）协助临床医师做好新药上市后临床观察、收集。整理，分析，反馈药物安全信息；
（六）提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
（七）结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
药事管理会议记录
第二季度
2019年7月4日下午，我院药事管理委员会召开了第二季度工作总结会议，会议由院长主持，现将会议纪要如下：
一、(一） 认真贯彻落实医药回扣专项治理工作，制定了相关管理制度：（1）《医院药品购销领域商业赂贿不良反应制度》、（2）《防止违规统方管理制度》、（3）《医药代表监控查登记制度》等，与医药企业签订廉洁协议书，医院医务人员签订拒收回扣承诺书。
（二）完善和落实阳光用药制度，安装了药品阳光用药电子监察系统，对医院药品采购、医生开方用药等情况进行实时监控，及时发现、提示、预警、纠错非常态用药现象，规范用药行为。
（三）我院药事管理在2019年度区直医疗卫生单位目标考核反馈意见中,各项考核指标均达标,根据考核专家提出的建议,药房药库应增设“高危药品”专柜,根据建议进行了改进，药库药房均设了“高危药品”专柜及高危药品专用标签。
（四）继续开展门诊处方质量检查，对检查中存在的一些问题进行总结分析，将分析结果在创建简报上进行通报，进一步加强了处方书写质量，提高处方合格率。 （五）加强药品合理用药宣传工作，更新第一季度合理用药宣传栏，不断向患者及家属宣传合理用药知识及安全用药的宣传。
（六）认真贯彻执行湖北省药品阳光采购工作，严格按照2019年我院阳光采购实施方案采购药品，除个别特殊品种网上没有的，所有药品一律通过网上采购。
（七）认真贯彻执行省、市物价局关于药品价格有关政策规定，严格按照湖北省物价局《关于对药品价格实行“三控”管理的通知》的有关规定执行，及时调整药品价格。
（八）加强药品应急供应管理工作。组织治疗药品的配备工作,保证了临床用药需要。
（九）药品比例与同期相比有所下降；全院平均药比较去年同期下降0.9个百分点。平均住院药比较去年同期下降1.7个百分点。平均门诊药比较去年同期下降0.9个百分点。
（十）加强临床药学工作，继续选派2名临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。
