生物制药技术的生产工艺流程解析

２ｏ１５年７月Ｃ第２卷第２１期　

Ｊｕ１．Ｃ２０１５、，０Ｉ．２Ｎｏ．２１　临床医药文献杂志　

Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ＭｅｄｉｃａＩ　４５１９　

西药制药生产中生物制药技术的应用价值　

童彬　

（吉林省医药采购服务中心，吉林长春１３００４１）　

【摘要】生物制药技术在治疗工业中应用范围十分广泛，尤其针对于西医制药领域更是必不可少的，虽　

然很多药物还在研发阶段，但是其发展前景已经显示出优势。本文通过介绍生物制药技术的具体应用，进一　步分析该技术在西医制药中的应用价值和发展前景。　

【关键字】西医制药；生物制药技术；应用价值　【中图分类号】Ｒ９４５　【文献标识码】Ａ　【文章编号】ＩＳＳＮ．２０９５・８２４２．２０１５．２１．４５１９．０２　

Ｔｈｅ　ａｐｐｌｉｅａｔｉｏｎ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　ｂｉｏｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａＩ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　ｐｈｉｔｒｍａｅｅｕｔｉｅａｌ　ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｗｅｓｔｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　

ＴｏＮＧＢｉｎ　（Ｊｉｌｉｎ　ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ　ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｅｒｖｉｃｅ　ｃｅｎｔｅｒ，Ｊｉｌｉｎ　Ｃｈａｎｇｃｈｕｎ　１３００４１，Ｃｈｉｎａ）　

西药制药生产中一般多以生物制药技术为主要的生产　

助动力，将生物制药技术的优点综合利用，生产、研发出　

效果更为显著，更具有代表性的西药药物【ｌ】。纵观权衡西　

药制药的当前发展趋势，生物制药技术的应用频率明显增　加，并且作用范围也在同步扩大，如神经性药物、肿瘤性　

药物以及免疫性药物中均有应用，并且一些药物发展成熟　

后已经应用于临床中，对于疾病的治愈率也较为乐观。以　

下是笔者对我国西药制药过程中生物制药技术的应用价值　

进行了详细的分析。　

１　生物制药技术现阶段应用情况分析　

１．１基因工程技术　

人体机能的特异性决定了人的生存和运动都需要伴随　

着大量激素与活性因子的供应，只有当这些物质的存储量　

足够时人体的新城代谢以及生理机能才能够进行充分有效　

・７４・　

效的。钙拮抗剂加重充血性心力衰竭的作用机制是　

什么？目前认为主要是由于钙拮抗剂的负性肌力作　

用。其长期使用抑制心肌，使本已降低的心脏收缩功　

能进一步下降，血液动力学恶化。另外钙拮抗剂可增　

加血浆去甲肾上腺素和肾素的活性，激活内源性神　

经激素系统，尤其是肾素３／４血管紧张素系统，引起　

血管紧张素Ⅱ水平升高，产生缩血管反应和水钠潴　

留。这亦是造成心衰加重的重要因素。临床研究已　

表明第一代短效钙拮抗剂在心衰病人中应用常引起　

心衰加重，预后不佳，建议临床治疗充血性心力衰竭　

病人时应慎用该类药物。　

２．２　治疗心绞痛　钙拮抗剂能抑制心肌兴奋时　

Ｃａ　内流，降低心肌收缩力，提高心肌对缺血的耐受　

性，并扩张血管，增加冠脉血流量，降低动脉血压，减　

轻心脏后负荷，广泛用于抗心绞痛。但近年有研究表　

明，钙拮抗剂引起的冠脉扩张只对明显由冠脉痉挛　

所致心绞痛（如变异型心绞痛，非心率相关的隐匿性　

心绞痛以及过度通气和部分寒冷诱发的心绞痛）特　

别有效，若用于其他类型心绞痛治疗则无效甚至有　害。硝苯吡啶虽能增加正常心肌灌注区血供，但不能　

改变甚至减少冠脉侧支循环供给区血流，具潜在的　

促局部供血作用，在稳定型心绞痛病人中，凡冠状侧　

支循环血流较好的病人，此作用明显，常使心绞痛症　

状加重。硝苯吡啶在控制不稳定型心绞痛方面比长　

效硝酸酯及普萘洛尔疗效差。用硝苯吡啶或美托洛　尔及合用两药或用安慰剂对不稳定型心绞进行心肌　

缺血试验，结果表明硝苯吡啶只对已接受ｂ阻滞剂　治疗的不稳定型心绞痛患者有效，对于未给ｂ阻滞　

剂治疗的患者，硝苯吡啶与美托洛尔联合用药不比　

美托洛尔单独治疗好。可见，ｂ阻滞剂是治疗不稳定　

型心绞痛的首选方案。但对于不能耐受ｂ阻滞剂患　

者（尤其是合并呼吸道哮喘患者）可选择使用钙拮抗　

剂。另外在ｂ阻滞剂基础上联合运用钙拮抗剂可减　

少副作用发生，对单独使用ｂ阻滞剂无效患者加用　

硝苯毗啶可能改善症状。目前在已使用ｂ阻滞剂基　

人教版高中生物选修二

1 [随堂练习]·巩固

1.杂种优势最突出表现在( )

A.亲代 B.F1 C.F2 D.多代以后

解析 杂种优势指第一代杂种(F1)比双亲表现出更优良的品质。

答案 B

2.甘薯种植多年后易积累病毒而导致品种退化。目前生产上采用茎尖分生组织离体培养的方法快速繁殖脱毒的种苗，以保证该品种的品质和产量水平。这种通过分生组织离体培养获得种苗的过程不涉及细胞的( )

A.有丝分裂 B.分化

C.减数分裂 D.全能性

解析 甘薯感染病毒后要进行脱毒处理才能恢复其优良特性，获得高产。脱毒的技术是微型繁殖技术，即利用无毒的茎尖等进行植物组织培养，组织培养的原理是细胞的全能性，细胞要通过脱分化和再分化过程，分裂方式是有丝分裂。

答案 C

3.把胡萝卜单个韧皮部细胞放入配制的培养基上培养，获得了许多完整的植株。这些植株( )

A.变异频率较高 B.都是单倍体

C.彼此性状极为相似 D.都是纯合子

解析 组织培养属无性繁殖方式，由同一个韧皮细胞培育而来的许多植株遗传物质均相同，故其性状极为相似。

答案 C

4.一只羊的卵细胞核被另一只羊的体细胞核置换后，这个卵细胞经过多次分裂，再植入第三只羊的子宫内发育，结果产下一只羊羔。这种克隆技术具有多种用途，但是不能( )

A.有选择地繁殖某一性别的家畜

B.繁殖家畜中的优秀个体

C.用于保存物种 人教版高中生物选修二

2 D.改变动物的基因型

解析 克隆是无性繁殖，其后代性状几乎与提供核的母本完全一致。所以其基因型不会改变。

答案 D

5.人参是一种名贵中药材，其有效成分主要是人参皂苷。利用细胞培养技术生产人参皂苷的大致流程如下图所示：

(1)配制诱导愈伤组织的固体培养基，分装后要进行________。接种前，要对人参根进行________。

(2)用于离体培养的根切块，叫作________。培养几天后发现少数培养基被污染，若是有颜色的绒毛状菌落，属于________污染；若是有光泽的黏液状菌落，属于________污染。

山泵工案技术　２６　

我国生物制药产业研发与生产技术现状　

李崇豪’，王姗姗　

（１．中国计量学院现代科技学院，杭州３１００１８：２．浙江万里学院，浙江宁波３１５１Ｏ０）　

摘要：本文就我国生物制药产业研发与生产技术现状进行深入研究，结合生物制药产业在发展中存在的问题提出相应改善建议，推动我国生　物制药产业在发展中可以迈向世界顶尖行列。　关键词：生物制药；产业；研发；生产技术　ＤＯＩ：１０．１６６４０／ｊ．ｃｎｋｉ．３７—１２２２／ｔ．２０１５．２２．０２３　

１　前言　生物制药产业在未来发展中必须要解决的一系列问题。　

生物制药是指借住生物工程来进行合成制备药品活性蛋白质产　

品，并将其应用于制药工业部分的一个技术过程，当前生物制药已成　

为２１世纪最具前途的产业之一。生物制药产业研发与生产技术的发　

展会对我国医疗事业发展产生极大影响，所以我国政府在新时期将生　物制药产业列为优先发展战略性产业之一，并且不断加大政策扶持和　

资金投入力度，来推动我国生物制药产业在新时期可以迈上一个更高　

的层次。　

２我国生物制药产业现状分析　

我国生物技术药物的研究、开发与国外经济发达国家相比起步较　

晚，２Ｏ世纪８Ｏ年代才开始生物技术应用于医学领域，我国政府开始　

加大资金投入和政策扶持力度，推动我国生物制药产业在发展中逐渐　

缩短了与发达国家的差距，并且有效打破了国外生物制品长期垄断国　内临床用药市场的窘境，但是其在发展中依旧存在以下问题：　

２．１企业规模小　现阶段我国生物制药相关企业已经超过了５０００余家，但是很多　

企业的整体规模都相对较小，根据２００６年的相关调查数据显示，美　

国辉瑞公司作为全球最大的生物制药企业，其年营业收入达到了４５０　

亿美元，而国内最大的生物制药企业营业收入才达到了２００亿人民币，　

所以通过对这组数据的分析我们可以发现国内生物制药企业规模普遍　

较小。　２＿２自主创新能力薄弱　

相关调查数据显示，发达国家的生物制药行业每年会投入其产值