血站操作规程

血站管理办法

目录

第一章 总

则

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第一条

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第二条

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第三条

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第四条

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第五条

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第六条

 第七条

第二章 一般血站管理

 第一节 设置、职责与执业登记

 第二节

执业

第三章

特殊血站管理

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第四十五条

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第四十六条

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第四十七条

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第四十八条



第四十九条

第四章

监督管理

第五章 法律责任

第六章 附则

第一章 总 则

第一条

为了确保血液安全，规范血站执业行为，促进血站的建设与发展，根据《献血法》制定本办法。

第二条

本办法所称血站是指不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

第三条

血站分为一般血站和特殊血站。 一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。

特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。第四条

血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。 血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。

第五条

卫生部根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据前款规定，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。

第六条

卫生部主管全国血站的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。

第七条

鼓励和支持开展血液应用研究和技术创新工作，以及与临床输血有关的科学技术的国际交流与合作。编辑本段

第二章 一般血站管理 第一节 设置、职责与执业登记

第八条 血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。其主要职责是： （一）按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作； （二）承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价； （三）承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导； （四）承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务； （五）开展血液相关的科研工作； （六）承担卫生行政部门交办的任务。 血液中心应当具有较高综合质量评价的技术能力。 第九条 中心血站应当设置在设区的市。其主要职责是：

血站技术操作规程

血站技术操作规程：。

1、操作前须熟悉血液制品的各种基本理论，规范的操作程序及相关的技术标准；

2、建立进行血液制品操作的干净室和洁净室，室内环境保持良好；

3、清楚血液制品的名称、规格、由来和编号；

4、操作人员应佩戴个人防护装备，洗手后进入洁净室；

5、操作过程中要遵守血液制品的操作规程，用小桶装进入洁净室，室内一定要保持室内空气流畅；

6、用充分照明的地方进行操作，详细检查输注器，仔细核对袋子中的所有信息，以免出现疏忽；

7、穿刺前要视受者血型，并及时查看袋子是否过期；

8、输血过程中应按规定时间定期查体和护士贴心沟通，以确保操作的质量；

9、输血完毕后要及时记录输血情况，并把残余血液重新收集进袋子；

10、严格按照有关标准进行消毒，清洗处理仪器，以防人体非法感染；

11、将使用过的物品移到指定位置，等待下次清洗处理。

血站技术操作规程（2012版）

卫医政发〔2012〕1号附件

二〇一二年一月

前 言

《中国输血技术操作规程（血站部分》自1997年发布以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着输血科学技术的进步和血液管理工作要求的提高，原有内容已经不适应当前需要，为此卫生部组织专家重新编制《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。

本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。

本《规程》自2012年6月1日起施行。

《中国输血技术操作规程（血站部分）》（1997年）同时废止。

目 录

1 献血者健康检查

2 全血采集

3 血液成分制备

4 血液检测

5 血液隔离与放行

6 质量控制

附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法）

附录B 血液检测方法的确认

附录C 血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）进货验收与放行记录表

附录D 血液检测室内质控方法

附录E 微板法ABO血型定型试验

附录F 血液质量控制检查方法

附录G 血袋标签确认方法

1 献血者健康检查

1.1 目的

按照GB18467《献血者健康检查要求》（以下简称《要求》）的规定，对具有献血意向的潜在献血者进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的结论，保障献血者健康和安全。

1.2 核对献血者身份

将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军（警）官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。

血站技术操作规程(2015版) 国卫医发〔2015〕95号附件

血站技术操作规程

（2015版）

2015年12月

前 言

《血站技术操作规程（2012版）》自施行以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要求的进一步提高，原有的“血液检测”部分内容已经不适应当前需要。指导血站加强能力建设，规范核酸检测操作流程，进一步提升血液安全水平，我委对“血液检测”部分内容进行了修订完善，组织制定了《血站技术操作规程（2015版）》（以下简称《规程》）。

本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。

本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。

各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方，以《规程》规定为准。

本《规程》自2016年3月1日起施行。《血站技术操作规程（2012版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。

目 录

1 献血者健康检查 ................................................................................................1

2 全血采集 ............................................................................................................3

3 血液成分制备 ....................................................................................................8