1、 巴比妥类药物的分析：
（镇静催眠药）
⑴巴比妥的结构：
⑵苯巴比妥的结构：
苯巴比妥的分析：① 与亚硫酸钠—硫酸反应，生成橙黄色变为橙红色（区别不含苯环巴比妥）。②与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色产物（区别其他巴比妥）。③含丙二酰脲结构与银盐生成白色沉淀，与铜盐生成紫色沉淀。
⑶司可巴比妥钠的结构：
司可巴比妥钠的分析 ：与碘试剂（因有双键加成）碘试剂棕黄色消失。
⑷硫喷妥钠的结构：
硫喷妥钠的分析：①与铜盐反应慢显绿色。（区别不含硫巴比妥）②与醋酸铅试液（氢氧化钠）现白色沉淀后变黑色。③含钠可做焰色反应。
2、胺类药物分析：
（局部麻醉药）
⑴盐酸普鲁卡因的结构：
盐酸普鲁卡因的分析：①含酯基水解反应，②含氯离子用硝酸银，③芳香第一胺反应（重氮化---偶合反应）加盐酸、亚硝酸钠再滴β—萘酚试液生成橙色或猩红色沉淀。
⑵盐酸利多卡因的结构：
盐酸利多卡因的分析：①有芳酰胺结构与碳酸钠、硫酸铜生成蓝紫色配合物，转溶三氯甲烷显黄色。②也可检验氯离子。
⑶对乙酰氨基酚的结构：
对乙酰氨基酚的分析：①与三氯化铁显蓝紫色②水解生成重氮化---偶合可利用芳香第一胺反应。
⑷肾上腺素的结构：
对乙酰氨基酚的分析：①与三氯化铁显蓝紫色②水解生成重氮化---偶合可利用芳香第一胺反应。
肾上腺素的分析：①与过氧化氢酸性条件氧化显血红色。②与三氯化铁加盐酸显翠绿色，再加氨试液显紫红色。
3、芳酸及其酯类药物分析
⑴阿司匹林的结构式：是水杨酸和醋酸形成的酯。用于治感冒、发热、头痛、牙痛、关节痛、风湿病，还能抑制血小板聚集，用于预防和治疗缺血性心脏病、心绞痛、心肺梗塞、脑血栓形成，也可提高植物的出芽率[1]，应用于血管形成术及旁路移植术也有效。
鉴别：三氯化铁显紫金色；硫酸水解析出白色沉淀。
⑵布洛芬的结构式：布洛芬主要用于婴幼儿的退热，缓解由感冒、流感等引起的的轻度头痛、咽痛及牙痛。此制品为红色混悬液。
⑶丙磺舒的结构式：
沈阳化工大学制药工程专业2020-2021学年药物分析维生素类药物分析
一. 单选题（共42题，67.2分）
1. (单选题)取某药物适量，加无水乙醇溶解，再加稀硝酸2 mL，摇匀，在75℃下加热，溶液显橙红色，该药物是（） [单选题] *
A. 维生素A
B. 维生素B
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E(正确答案)
2. (单选题)下列药物中，需检查特殊杂质游离生物酚的是（） [单选题] *
A. 维生素E(正确答案)
B. 维生素C
C. 维生素B1
D. 维生素A
E. 维生素D
3. (单选题)精密称取维生素C适量，加新煮沸放冷的蒸馏水，加稀醋酸使之溶解，加淀粉指示剂，立即用碘滴定液滴定至溶液显持久的蓝色。操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的 目的是（） [单选题] *
A. 使维生素C溶解
B. 消除水中溶解氧的影响(正确答案) C. 使终点敏锐
D. 除去水中微生物的影响
E. 除去水中二氧化碳的影响
4. (单选题)能发生硫色素特征反应的药物是（） [单选题] *
A. 维生素A
B. 维生素B1(正确答案)
C. 维生素C
D. 维生素D
E. 维生素E
5. (单选题)维生素C的含量测定的方法是（） [单选题] *
A. 配位滴定法
B. 亚硝酸钠法
C. 非水溶液滴定法
D. 碘量法(正确答案)
E. 紫外-可见分光光度法
6. (单选题)下列药物与2,6-氯靛酚钠试液反应的是（） [单选题] *
A. 维生素A
B. 维生素B1
C. 维生素C(正确答案)
D. 维生素D
E. 维生素E
7. (单选题)《中国药典》（2015年版）收载的维生素E原料药及其制剂含量测定所用的方法为（） [单选题] * A. TCL
B. HPLC
C. GC(正确答案)
D. UV
E. 亚硝酸钠滴定法
8. (单选题)采用碘量法测定维生素C注射液含量时，为了排除抗氧剂的干扰，需加人的试剂是（） [单选题] *
01757药物分析（三）.doc
课程名称：药物分析课程代码：01757
第一部分课程性质与目标
一、课程性质与特点
研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等。其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。为更好合理用药确保用药安全、合理、有效研究发现新药等工作提供科学的依据。
二、课程目标与基本通过课堂教学、课堂讨论与实验，理论与现实相结合，掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典。同时，培养考生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和解决问题的能力，独立完成药品全检以下六个内容：（一）（二）药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法；（）以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面控制，讨论如何从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法开展质量分析的基本方法与原理；（）制剂分析的特点与基本方法生和中药制剂质量分析的与主要方法；（五）药品质量标准制订的基本原则内容与方法；（六）药品质量控制中的新方法与新技术。三、与本专业其课程的关系
药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学基本理论和基本方法的基础上进行教学的是涉及多学科、多方面的综合。药物分析的任务是培养具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。
第二部分内容与目标
绪论
一、学习目的与要求
二、考核知识点与考核目标
（一）国家药品标准（重点）
识记：药典常用外国药典。（二）药物分析的性质与任务（次重点）
理解：全面控制药质量的意义药物分析方法成长趋势，药物分析的性质、任务及其在药学专业中的地位
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名词解释：
①制剂规格（preparations ）：指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量（%）或装量，即制剂的标示量（dise/labeled amount）。
②专属鉴别实验：是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
③特定杂质（specified impurities）：指在质量标准中分别规定了明确的限度，并单独进行控制的杂质。
④炽灼残渣（residue on ignition）系指有机药物或挥发性无机药物，在硫酸存在的条件下，进行炭化和炽灼后，所残留的非挥发性无机杂质的硫酸盐灰分。
⑤易碳化物（readily carbonizable substances）：药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
⑥检测限（limit of detection，LOD）：指试样中被测物质能被检测出的最低量。（一般信噪比（S/N）为3:1或2:1时）p172
⑦线性：系指在设计的范围内，测定响应值与试样中被测物质浓度之间呈正比关系的程度。
⑧柯伯反应比色法（Kober reaction colorimetry）：指雌激素与硫酸-乙醇的呈色反应，在520nm附近有最大吸收，可用于雌性激素类药物含量的灵敏测定。P377
⑨中药分析：是以中医药理论为指导，应用现代分析法研究中药材和饮片、提取物和中药制剂质量的一门学科。
⑩总灰分（total ashes）：指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物。
11.中药指纹图谱（traditional Chinese medicine fingerprint）p478
12.定量下限（lower limit of quantification- LLOQ）应低于Cmax的10%~5%（1/10~1/20）。
13.提取回收率（extraction recovery）：指从生物样本基质中回收得到待测物的响应值与加入QC样品浓度的含待测物的纯溶液至提取后的空白基质样品中产生的响应值的比值，通常以%表示。P208
