中国抗生素行业发展现状市场现状及行业发展趋势
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我国抗生素市场分析随着科技和制药业的飞速发展,抗生素的应用越来越广泛。
抗生素是一类可以杀死或抑制细菌生长的药物,对于治疗感染性疾病有较好的疗效。
我国抗生素市场经过数十年的发展,已经成为全球抗生素制造业的重要组成部分之一。
一、我国抗生素市场概况我国的抗生素市场自上个世纪60年代开始兴起,经过几十年的发展,已经成为全世界最大的抗生素生产国之一。
根据数据显示,中国生产的抗生素呈现出不断增长的趋势,从2009年的26,728吨增长到2019年的44,340吨。
目前,我国抗生素市场的总产值超过千亿人民币,呈现出高速增长的态势。
1. 市场规模我国抗生素市场规模庞大,尤其是在医药行业中起着至关重要的作用。
根据相关报道,我国抗生素市场的发展趋势呈现出快速增长的趋势,预计到2025年抗生素市场总产值将达到3300亿人民币。
随着医药技术的不断提升,人们对于抗生素的需求也将逐渐增加,市场规模将会不断扩大。
2. 市场结构我国抗生素市场的竞争格局主要是由一批大型企业占据主流市场地位,其中包括四环素、青霉素、头孢、氨基糖苷和罗红霉素等品类。
这些企业在生产和销售环节都有较多的优势,同时也拥有完善的企业管理体系和专业的研发专家团队。
此外,还有一些中小型企业也在市场中占据一定的销售份额。
3. 市场特点我国抗生素市场的特点主要表现为以下几个方面:(1)价格竞争激烈。
由于市场上抗生素产品种类较多,且市场竞争激烈,价格也受到较大压力。
(2)技术研发持续。
随着医药行业的不断发展,企业在研发新型抗生素技术方面不断加紧。
(3)品质标准提高。
我国医药管理部门不断完善相关的管理制度,抗生素产品的质量标准得到了较大改善。
(4)市场细分明显。
抗生素市场中的不同品类药物都有较为明显的市场细分特点,竞争格局较为复杂。
二、我国抗生素市场现状1. 市场需求优势抗生素具有清除细菌和病原体的作用,因此在医疗行业中得到了广泛应用。
随着人口老龄化和疾病种类不断增加,我国对于抗生素的需求也在不断增加。
2023年抗生素类化学原料药行业市场规模分析抗生素类化学原料药是一类非常重要的药物原料,被广泛应用于医疗行业。
随着世界人口的增加和生活水平的提高,人们对医疗保健的需求也不断增加,这一现象促进了抗生素类化学原料药行业的持续发展。
接下来,本文将对抗生素类化学原料药行业的市场规模进行分析。
一、全球抗生素类化学原料药市场规模根据顶尖市场研究公司的调查结果,截至2020年,全球抗生素类化学原料药市场规模为约220亿美元。
预计到2027年,全球抗生素类化学原料药市场规模将增加至约290亿美元,年均复合增长率约为3.6%。
二、中国抗生素类化学原料药市场规模中国是世界上最大的化学药品原料生产国之一,拥有着庞大的抗生素类化学原料药生产能力。
截至2020年,中国化学原料药市场规模已超过4000亿元人民币,其中抗生素类化学原料药市场规模约为550亿元人民币。
预计到2025年,中国抗生素类化学原料药市场规模将超过700亿元人民币。
三、催化剂在抗生素类化学原料药市场中的应用随着制药行业的发展,在抗生素类化学原料药制备过程中,催化剂的应用越来越广泛。
催化剂能够有效提高药品合成的效率和纯度,并且减少副反应的产生。
因此,催化剂的应用已成为提高抗生素类化学原料药制备工艺的关键技术之一。
目前,国内外许多公司都在不断探索开发新型的催化剂,并将其应用于抗生素类化学原料药的制备过程。
预计随着新技术的应用与发展,催化剂在抗生素类化学原料药制备过程中的应用将进一步扩大。
综上所述,随着全球医疗需求的增加以及中国医疗保健水平的提高,抗生素类化学原料药市场将持续发展。
同时,催化剂在抗生素类化学原料药制备中的应用也将越来越广泛。
抗生素的研发和发展摘要:抗生素指由细菌、霉菌或其它微生物,在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它生理活性的一类次级代谢有机物。
20 世纪20 年代末青霉素的发现, 开辟了抗生素化疗的新时代, 许多感染性疾病从此得到了有效控制, 随后, 各种抗生素的研制、开发与利用迅速发展。
故研究新型抗感染类药物具有广阔的市场前景。
关键字:定义分类现状发展一、抗生素概述(一) 抗生素的定义抗生素是生物(包括微生物、植物和动物在内)在其生命活动中产生的(或由其它方法获得的),能在低微浓度下有选择地抑制或杀灭他中生物功能的有机物质。
青霉素、链霉素、红霉素等都是人们所熟知的抗生素。
(二)抗生素的分类抗生素的种类繁多,性质复杂,用途多样。
随着新抗生素的不断出现,需要将抗生素进行分类,以便研究。
一般以生物来源、作用对象、作用机制、生物合成途径、化学结构作为分类依据。
1、根据抗生素的化学结构分类(1)、ß-内酰胺类抗生素包括青霉素类、头孢菌素和最近发现的一序列抗生素。
(2)、氨基糖苷类抗生素包括链霉素、卡那霉素、庆大霉素等。
(3)、大环内酯类抗生素如红霉素、麦迪霉素、螺旋霉素等。
(4)、四环类抗生素如四环素、土霉素等。
(5)、多肽类抗生素较重要的有多粘菌素、杆菌肽等。
(6)、多烯类抗生素属于这类抗生素的有制霉菌素、两性霉素B等。
(7)、苯烃基胺类抗生素属于这类抗生素的有氯霉素。
2、根据抗生素的生物来源分类(1)、放线菌产生的抗生素在已发现的抗生素中,有放线菌产生的抗生素占一半以上,放线菌中又以链霉菌属产生的抗生素为最多。
(2)、真菌产生的抗生素如青霉素、头孢菌素等。
(3)、细菌产生的抗生素又细菌产生的抗生素的主要来源是多粘杆菌、枯草杆菌等。
(4)、植物及动物产生的抗生素例如从被子植物蒜和番茄中制得的蒜素和番茄素;从动物内脏中制得的鱼素(ekmolin)等。
3、根据抗生素的生物合成途径分类(1)、氨基酸、肽类衍生物如青霉素、头孢菌素等寡肽抗生素。
抗生素的研究现状与发展趋势摘要:抗生素是微生物学的一个重要发展方面,近几十年来抗生素飞速发展,已经成为重要的生产工业。
抗生素类药物现在是使用最为广泛的药物,所以,现在抗生素的滥用也越发严重。
抗生素的研究与发展正在日新月异的进步,但对于抗生素类药物的要求越来越严格,人类在使用抗生素时应慎用。
关键词:抗生素,应用,滥用,研究,发展抗生素(antibiotics)是由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
也可以说是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)产生、能抑制或杀灭其他微生物的物质。
抗生素的发现是上个世纪人类历史上最重大的成就之一,1928年,英国微生物学家亚历山大.弗莱明首先发现了人类第一个抗生素----青霉素。
其实,人们在很早以前就发现某些微生物对另外一些微生物的生长繁殖有抑制作用。
随着科学的发展,人们终于揭示了此现象的本质,从某些微生物体内找到了具有抗生作用的物质,并把这种物质称为抗生素,如青霉菌产生的青霉素,灰色链丝菌产生的链霉素都有明显的抗菌作用。
由于最初发现的一些抗生素主要对细菌有杀灭作用,所以一度将抗生素称为抗菌素。
但是随着抗生素的不断发展,陆续出现了抗病毒、抗衣原体、抗支原体,甚至抗肿瘤的抗生素也纷纷发现并用于临床,所以,还是称为抗生素更符合。
抗生素主要包括以下几种分类:(一)β-内酰胺类青霉素类和头孢菌素类的分子结构中含有β-内酰胺环。
近年来又有较大发展,如硫酶素类(thienamycins)、单内酰环类(monobactams),β-内酰酶抑制剂(β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素类(methoxypeniciuins)等。
(二)氨基糖甙类:包括链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小诺霉素、阿斯霉素等。
(三)四环素类:包括四环素、土霉素、金霉素及强力霉素等。
浅谈抗生素在我国的使用现状和建议摘要:自从抗生素面世以来,就一直扮演着重要的角色,对细菌性感染的特殊疗效,似乎给人类的医疗水平插上了一对飞翔的翅膀,从此医疗走向新纪元。
近些年来我国抗生素使用状况的混乱,主要由于医生的职业操守、医术水平,患者的认识误区以及生产厂商的利益驱动。
本文着重对我国抗生素使用现状,滥用原因及其建议进行阐述。
关键词:抗生素、滥用、原因、建议1.抗生素简介抗生素是微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生长过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,是一种能干扰其他细胞发育功能的化学物质。
抗生素的用药范围很广,对许多微生物、衣原体、支原体、螺旋体以及其他致病微生物及恶性肿瘤细胞都有抑杀作用,所以其应用广泛,对人类战胜疾病也起着举足轻重的作用。
【2】自从青霉素为代表的抗生素应用于临床以来,抗生素发展迅猛,种类不断增加,但恰恰由于类别多,且国民普遍对于医药知识和种类不了解,而且人们对抗生素药效存在错误理解,故滥用抗生素的现象比较严重。
2.抗生素在我国的使用现状2.1常用抗生素及其使用比例根据国家基本药物目录(2012年版)所罗列的抗生素药物,青霉素类、头孢类、氨基糖苷类、环内酯类、诺酮类构成抗生素类药物的主要药物种类。
【9】【9】2.2 消费者胡乱“投药”目前在我国“看病难,看病贵”问题仍然普遍存在,由于现行的医疗保险体制仍然不健全,大部分人仍然不能真正地享受医疗保险的好处。
看病麻烦,浪费时间,人们在小病时更加倾向于自己去买药而不是去医院就诊。
由于人们普遍抱有对抗生素错误的认识,认为抗生素是“万能药丸”,不管三七二十一,只要生病就会去吃,症状严重还加大药量。
正是这种错误的认识。
有时药店里的销售员也临时当起了“医生”,仅凭所谓的经验就给消费者断症下药,也是目前抗生素使用混乱的助燃剂之一。
2.3 医院开抗生素—“家常便饭”上文中提及医药看病不方便而且又很贵,其中看病支付的费用有大一部分比例就是花在药物上面的。
中国抗生素滥用现状_我国抗生素滥用现状及其对策一、我国抗生素滥用的现状在现实生活中,抗生素被许多人当作是包治百病的妙药,一遇到头痛发热或喉痒咳嗽,首先想到的就是使用抗生素,而对滥用抗生素产生耐药性的危害却知之甚少。
按照目前的态势发展,新“超级细菌”还会陆续出现,10——20年内,现在所有的抗生素对它们都将失去效力。
面对如此严峻的形势,我们必须立即行动,加强监管,严格限制抗生素的销售和使用。
世界卫生组织近日宣布,将2022年世界卫生日的主题确定为控制抗菌素耐药性。
每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长,同时致使8万病人不良反应死亡,高耐药性的细菌的不断涌现,使普通人面临着越来越大的危险。
中国是抗生素使用大国,也是抗生素生产大国:年产抗生素原料大约21万吨,出口3万吨,其余自用(包括医疗与农业使用),人均年消费量138克左右(美国仅13克)。
据2022年——2022年度卫生部全国细菌耐药监测结果显示,全国医院抗菌药物年使用率高达74%.而世界上没有哪个国家如此大规模地使用抗生素,在美英等发达国家,医院的抗生素使用率仅为22%——25%.中国的妇产科长期以来都是抗生素滥用的重灾区,上海市长宁区中心医院妇产科多年的统计显示,目前青霉素的耐药性几乎达到100%.而中国的住院患者中,抗生素的使用率则高达70%,其中外科患者几乎人人都用抗生素,比例高达97%.另据1995——2022年疾病分类调查,中国感染性疾病占全部疾病总发病数的49%,其中细菌感染性占全部疾病的18%——21%,也就是说80%以上属于滥用抗生素,每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长,同时致使8万病人不良反应死亡,高耐药性的细菌的不断涌现,使普通人面临着越来越大的危险。
这些数字使中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一.二、抗生素滥用的危害抗生素是治疗感染性疾病的常用药物,1929年英国学者Flemming首先发现了青霉素,1941年应用于临床。
南方周末/2009年/12月/10日/第H02版特约之四叶草健康特刊(二)全局:国内外抗生素发展现状上海医药工业研究院信息中心郭文在全球范围内,随着人类对抗生素需求的持续增加,抗生素的市场值也在不断攀升。
现阶段,中国已成为全球抗生素产量最大的国家,尤其在一些原料药的生产方面,中国拥有绝对优势。
然而,由于中国的抗生素产业几乎是靠仿制为主,并且同质化严重、产能过剩,从而缺乏核心争力。
因此,了解国内外抗生素产业的现状,加强自主创新能力,推动产业从“中国制造”向“中国智造”升级,已成为当前中国抗生素行业的一项迫切要求。
全球现状:市场逐年攀升据全球行业分析公司(GlobalIndustry Analysts)的一份调查报告显示,近年来,全球抗生素的市场值约为250亿-260亿美元,平均年增长率保持在8%左右。
在这其中,美国位居第一,其在抗生素领域的销售额约为84亿美元;其次为欧洲,销售额为63亿美元。
而亚太地区如今的复合年增长率虽然仅保持在4.81%左右,但它却被认为是未来最有潜力的抗生素市场。
现阶段,抗生素耐药和非专利药竞争是影响全球抗生素市场的两大重要因素。
近年来,抗生素耐药现象的频发影响了一些主要类别的抗生素的使用,从而直接制约了抗生素市场的发展;此外,在未来5年内,许多品牌抗生素药物将陆续面临专利到期的尴尬,随着价格低廉的非专利药涌入市场,抗生素市场销售额将不可避免地出现下滑。
然而,由于近年来全球各国的抗生素用量一直呈现持续上升的趋势,并且一些新型抗生素的陆续上市亦将表现出强劲的增长势头,因此将从整体上拉动全球抗生素市场的发展,使其继续保持逐年攀升的态势。
据预测,到2010年,全球抗生素市场的销售额将达300亿美元。
在生产方面,由于现阶段亚洲已成为全球主要原料药生产基地,并拥有强大的抗生素生产能力,因此,欧洲及美国的一些制剂生产商为降低成本,就将其所需的一些抗生素原料药生产转移至中国、印度甚至东南亚等人力成本较低的国家,按欧美标准生产的抗生素原料药最终返销回欧美。
一、我国医药产业的发展现状医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业;其主要门类包括:沪上医药人化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生、制药机械、药用包装及医药商业;医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用;新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国;据统计口径:我国现有医药工业企业3613家,可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二;改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增%,成为国民经济中发展最快的行业之一;二、我国医药产业在国民经济中的地位自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额的比重,呈现稳步增长态势;医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比重仅为2%-3%,效益指标相对高一些也仅为3%-4%,是我国实现经济效益的稳定来源产业之一,但并未进入支柱产业之列;医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业;在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用;三、药品质量管理的三个重要标准质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命;要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准;这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的;1.购进验收标准;连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可;而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp 证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议;以上资料齐全,才可签订,实施采购行为;从资质审查上把好关,不能完全提供以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务;验收药品时,须逐批对照实货进行外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查,发现外观异常者,不能验收入店;2.在店养护标准;出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域,在流通环节最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品;如部分药品需储存在4~6℃,若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品;部分药品需要遮光密闭保存;有些需要常温状态下保存,温度过高就会发生危险,高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸;因此,做好药品养护,不只是能够避免不合格药品出现,也是保证营业安全的实际需要;要做好定期养护工作,质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数,严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列,店内相对湿度应保持在45%~75%之间,过高过低都要采取措施;若温度过高,一些栓剂就容易溶化,温度过低,一些液体就可能冻结或破裂;湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解;湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与pvc板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污染变质;因此养护工作必须做好,否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品,对患者造成伤害,也必然影响门店的信誉,带来商誉和经济的双重损失;3.分类陈列、售后服务标准;药品陈列除了要美观、便利,还要符合质量管理的要求;店内的商品应按以下层次分开陈列;首先,药品非药品要分开,非药品一般包括:食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等;药品中中药饮片应单独装斗,其他药品处方药和非处方药再行分类;处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列;外用药又分为易串味和非易串味分开陈列;而危险品受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品;如:硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等不能陈列,只能展示其空包装;处方药应该凭处方销售,药师必须对处方进行审核,遇有配伍禁忌和处方量不符合要求的情况应拒绝调配,必要时要由原处方医生更改并签名或重新开方后才可销售;销售otc药品时,营业员应对顾客做好用药,交待注意事项,使顾客合理使用药品;四、中国医药行业树立民族品牌的竞争战略中国医药行业的国际化是本土企业适应国际规范和市场规则的过程;适者生存,优胜劣汰;在经济全球化的竞争环境中,处于医药行业价值链各个环节中的本土企业,要想在世界中树立自己的民族品牌,需要进行以下几个方面的战略调整:1.认真分析中国消费者医药消费需求特征,从中找出既符合企业发展目标,又能适应中国消费者尚未被满足的需求的市场机会;中国医药市场虽然潜力巨大,但是,如果不进行有效的细分,不能识别出能够满足的需求,市场机会只能属于善于识别消费者的竞争者;2.中国医药企业需要树立“基业长青”的长远发展目标;在wto背景下,中国本土企业面对历史悠久、经验丰富的跨国公司,需要思考企业的长远发展问题,竞争要从策略层面上升到战略层面;最突出的问题是解决在新的格局中如何定位问题,例如,制药企业是否需要前向或后向一体化是否充当“加工厂”的角色,充分发挥自己的技术开发、生产制造优势医药中间商是否需要探索新的经营模式是自营终端,还是通过资本运营实现对终端的有效控制对这些问题的回答直接影响企业在新的市场格局中的地位;3.中国医药企业特别需要跨国医药品牌的经营模式和营销手段;中国医药行业重新进行战略规划调整与跨国医药公司的竞争压力直接相关;只有积极主动参与这一变革过程,才能占据有利的竞争地位;从目前情况看,跨国医药公司在中国就如其它行业一样,占据了高端市场,获取高额利润;跨国医药公司占据的生物制药行业财务指标好于中成药行业,而倍受跨国公司觊觎的医药商业也是如此;研究和掌握跨国医药公司的战略及其变化将有助于中国本土医药企业确定自己的战略方向;4.中国医药企业必须不断适应并采用国际通行的行业认证标准;适合行业认证规范是中国医药企业获得部分话语权的唯一途径;医药行业的特殊性,决定了消费者对医药产品的选择不能依靠经验或偏好,依靠的是理性判别标准;多年来,各个行业的跨国公司早已开始对中国消费者购买决策的教育,中国消费者开始习惯于借助各类标准,特别是国际标准进行购买决策;因此,学习、适应和采纳国际通用的行业认证标准是中国本土医药行为各类企业的必然选择;总之,在中国加入wto后,中国医药行业正在展开一场重新“洗牌”的变革;其动因有些是内在的,有些是外在的;医药行业价值链各个环节有些是主动参与,有些被动参与;有资本扩张的要求,也有全球化竞争的压力;有中国市场潜力巨大的吸引,也有政府行业认证标准管理规范的推动;中国医药行业中的本土企业需要把握潜在的尚未满足的市场需求机会,深入了解跨国竞争对手,接受并适应国际认证规范和标准,才能在新的市场格局中占据有利地位;五、我国医药产业存在的问题1.医药企业多、小、散、乱的问题突出,缺乏大型龙头企业;全国医药工业企业3613家,其中大型企业423家,只占总数的%;多数企业专业化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品种;大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低,而且布局分散,企业的生产集中度远远低于先进国家的水平;2000年,我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是%,而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右;2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成;新药创新基础薄弱,医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成,医药科技投入不足,缺少具有我国自主知识产权的新产品,产品更新慢,重复严重;化学原料药中97%的品种是“仿制”产品;老产品多、新产品少;低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少;重复生产品种多、独家品牌少;有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素b1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产;即便是新产品,重复生产现象也很严重,如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产;应用高新技术改造传统产业的步伐较慢;多数老产品技术经济指标不高,工艺落后,成本高,缺乏国际竞争能力;3.医药流通体系尚不健全;在经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后,新的有效的医药流通体系尚未完全形成,非法药品集贸市场屡禁不止;加上生产领域多年来的低水平重复建设,致使多数品种严重供大于求,流通秩序混乱,治理任务艰巨;4.医疗器械产品质量性能较差;我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品,而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口;常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低,产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求,产品返修率与停机率高于国外同类产品,产品的可靠性不稳定;5.制剂品种与原料药品种不相匹配;我国已是国际上原料药生产大国,但对药物制剂技术开发研究不够,制剂水平低,大多数制剂产品质量不高,难以进入国际市场;我国平均一种原料药只能做成三种制剂,而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂;制剂技术落后,制剂产品质量稳定性不高;6.医药产品进出口结构不合理;我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材,而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式,高新技术产品出口比重较低;国际市场开发力度不够,信息渠道不畅,对国际市场信息反应迟缓;特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制;六、医药行业发展趋势医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出,中国的制药工业起步于20世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长%,高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国之一;我国医药行业规模效益逐渐显现,具有潜力巨大、健康、快速发展的特性;传统化学制药增长速度将逐步放慢,天然中药和生物药品将成为行业主要增长点;化学药物、天然中药和生物药品将三分天下,形成新世纪药业的三大新兴市场,这是我国未来医药行业最重要的特点;1.化学药物方面我国的化学药物飞速发展是在20世纪70~80年代,在此期间,发现及发明了现在仍在使用的一些最重要的药物;有机化合物仍然是合成药物最重要的来源,高级计算机仪器的发明,分离、分析手段的不断提高,特别是分析方法进一步的微量化等将使化学合成药物的质量更加提高;化学合成药物向更加具有专一性的方向发展,使其不但具有更好的药效,毒副作用也会更加减少;酶、受体、蛋白的三维空间结构会一个一个地被阐明的,这给利用已阐明这些生物靶点进行合理药物设计,从而开发出新的化学合成药物奠定了坚实的基础;化学合成药物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治疗药物;用一些如“回归自然”、“绿色消费”等动听的名词来贬低化学合成药物的重要性和实用性,这是不全面的;2.中药天然药物方面中药是我们祖国瑰宝,有着悠久的历史,特别在新中国成立后,国家十分重视中药的发展,最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查,发现可供药用的植物、动物、矿物药已达万种,是世界上资源最丰富的国家之一;许多重要药材如蛔蒿、水飞蓟、安息香,西洋参、丁香等引种成功;目前我国开展了濒临灭绝的药用动物代用品的研究,如人工麝香、人工牛黄等已研究成功;到目前为止,已对200多种中药与天然药进行了系统的化学研究,其中包括常用的中药,如人参、三七、大黄、黄连等;我国药学工作者已从中药与天然药物中开发的单体化合物达32种之多,如利血平、紫杉醇、青蒿素等;近年来,中药与天然药物的复方新药增长迅猛;3.生物制药方面生物技术是全球发展最快的高技术之一;目前,各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用、环境保护,并对制药等产业的发展产生了深刻的影响;目前我们常谈起的是指现代生物技术,它包括基因工程、细胞工程、酶工程,其中基因工程为核心技术;由于生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟广阔的前景,它与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技,被认为是21世纪科学技术的核心;目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业,生物制药常指基因重组药物被投资者看作为成长性最高的产业之一;开发生物药品,展开了面向21世纪的空前激烈竞争;我国基因工程制药产业始于20世纪80年代末,随着中国第一个具有自主知识产权的基因重组药物干扰素α-1b1989年在深圳科技园实施产业化,拉开了国内基因药物产业化的大发展序幕;我国基因药物的发展大致经历了两个发展阶段:第1期,主要表现为以国家生物技术开发中心,国家科委以及六大国家级的生物制品研究所领头的企事业单位,项目集中在肝炎、疫苗类产品;第2期,企事业齐头并进大发展阶段;这个时期,涉入的单位众多,国家宏观调控不利,生物项目重复状况严重,同时国外拥有的主要生物基因药物我国已能生产;据不完全统计,世界上最为畅销的十几种基因药物在我国都能生产,如干扰素ifn、重组人生长激素rhgh、促红细胞生成素epo、集落刺激因子csf等;2000年6月,随着人类基因组草图的公布,各国政府纷纷投巨资从事基因序列和基因功能的研究,中国和发达的国家一样将迎来生物基因药物飞越发展的时期;七、国际医药发展趋势1.医疗费用大人口数量增加、人口老龄化以及人们对于健康的更高要求,各国的医疗费用的支出占gdp都非常可观,尤其是发达国家,如美国%,英国%,日本%,德国%,中国为2%;2.新药开发难度高医药产业是一个高技术产业,它具有高投入、周期长、高风险、高收益的特征,并且这种特征表现得比其他产业更加明显;从新药的临床前实验到fda批准,平均每个品种要花12年;从费用上看,一般在亿~亿美元之间,如此巨大的投资需要数年才有回报;研究中的化学药品能够进入市场的成功率却非常低,平均概率为1/10000~1/5000;且上市新药的平均有效专利期5~7年,若不能在专利期满以前收回所有投资,等专利期满后,新药就会由于其他公司的合法仿制而迅速失去市场;因此,新药开发的风险在增加;3.天然药物市场好由于人们对化学药品的毒副反应早已心存疑虑,而化学合成药物在对付一些世界疑难病症上又显得无能为力,世界各制药公司开始转向天然植物,期望在植物中提取合成新的药物品种,而且开发费用也比纯化学合成药物少得多;美国的天然药物市场以每年高于20%的速度增长,日本的汉方制剂也以15%的速度增长;目前,研究材料已经从动物、植物发展到昆虫和微生物;4.药品知识产权保护趋于全球化加强药品的知识产权保护是创新药物最终市场利益的关键措施和手段;因此,各大制药企业非常重视对自己开发品种的知识产权保护,药品的保护不仅限于国内,而且将向世界范围内进行申请,以期望产品上市后占领国际市场;无论发达国家还是发展中国家,都在加紧对自身产品开展知识产权保护工作;5.医药全球经营特点日趋明显1医药企业不断兼并和战略联盟与以往企业兼并不同的是,现在的医药企业的合并均发生在都具备较强实力的大公司之间;如瑞典的pharmacia制药公司与美国upjohn公司以对等条件合并,如美国辉瑞/华纳兰伯特以及法玛西亚普强/孟山都,在2000年初英国制药业两大巨子葛兰素威廉公司和史克必成公司宣布合并,成为了世界上最大的医药集团,它将控制全球市场%左右;据有关报道,美国强生公司计划120亿美元收购阿尔扎公司;强强联手是现在医药公司实现竞争的一大战略;2新的合作局面正在形成目前世界大的制药公司通过各种途径,扩大合作范围,使自己的产品能够更稳固地占领市场;一个明显的特点就是同发展中国家进行合作,利用其药物资源丰富、劳动力价格便宜的优势,结合自身的研究开发优势,直接在发展中国家办厂,这样不仅可以降低成本,而且可以占领发展中国家的市场;这种合作关系的形成,将不仅有利于发达国家的制药公司保持与扩大市场份额,而且有利于发展中国家发展自己的民族医药工业;6.高新技术广泛应用随着科学技术的不断创新,一些高新技术在药物创新过程中得到越来越多的应用;高通量快速筛选技术、现代生物技术都将得到普遍的应用;人类基因组计划、功能基因的发现和生物信息学的发展为制药工业寻找新药带来了巨大的开发潜力;一批生物制药公司的迅速成长,已成为世界制药工业的一支重要力量;附录一:相关医药名词解释::英文名称“goodsupplypractice”的缩写;gsp在我国称为药品经营质量管理规范;它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度;其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品;英文名称“goodmanufacturingpractice”的缩写;gmp是国际上对药品生产质量管理规范的通称;1999年6月18日,国家药品监督管理局发布药品生产质量管理规范,并从1999年8月1日起开始正式实施;这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序;是英文“goodlaboratorypractice”的缩写,它的中文意思是药品非临床研究质量管理规范;1998年国务院进行机构改革,成立了国家药品监督管理局;按照国务院赋予国家药品监督管理局的职能,国家药品监督管理局于1999年10月14日颁布了药品非临床研究质量管理规范试行;glp是根据中华人民共和国药品管理法的规定,为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全而制定的;:英文名称“goodclinicalpractice”的缩写;中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全;在我国引入、推动和实施gcp已经过了近十年的时间;1998年3月2日卫生部颁布了药品临床试验管理规范试行;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于2003年9月1日起正式施行药物临床试验质量管理规范局令第3号:英文名称“goodagriculturalpractice”的缩写;直译为“良好的农业规范因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”;在我国,gap是指2002年4月17日,国家食品药品监督管理局sfda以第32号局长令发布了中药材生产质量管理规范试行即gap认证,它是我国中药制药企业实施的gmp重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程;今后gap认证将是国家中药材市场准入的一个凭证;:英文名称“goodusepractice”的缩写;医疗机构药剂质量管理规范:国家食品药品监督管理局附录二:2005年医药行业相关数据:。
中国抗生素滥用现状及其在环境中的分布情况中国抗生素滥用现状及其在环境中的分布情况引言抗生素作为一类重要的药物,对细菌感染等疾病的治疗起到了举足轻重的作用。
然而,长期以来,中国抗生素的滥用和不合理使用已成为一个严重的问题,不仅对人类健康造成潜在危害,还对环境产生了负面影响。
本文将全面探讨中国抗生素滥用的现状,并深入研究其在环境中的分布情况。
一、抗生素滥用的现状1. 抗生素过度使用的主要原因抗生素在中国被广泛使用的主要原因包括:医疗机构和患者对抗生素的滥用和过度使用、农业中抗生素的滥用以及销售渠道的不规范。
医疗机构和患者对于治疗感冒、发烧等病症过度倚赖抗生素,而且在购买抗生素时不需要处方,忽略了抗生素只对细菌感染有效的特性。
农业中,由于为了提高养殖业的经济效益,农民往往过度使用抗生素来预防和治疗动物疾病。
此外,一些小药店和网络销售平台存在不合规的销售抗生素行为,使抗生素的滥用更加严重。
2. 抗生素滥用带来的危害抗生素滥用不仅导致细菌耐药问题日益严重,还给人体健康带来潜在的风险。
过度使用抗生素会破坏人体的自身免疫系统,降低机体对真正致病菌的防御能力,使病情加重。
此外,由于抗生素残留在食物中,长期摄入可能会对人体造成慢性毒害,并对微生物群落的平衡产生负面影响。
同时,抗生素滥用也存在环境风险,例如,通过污水进入水体,抗生素可能导致水体生态系统的破坏。
二、抗生素在环境中的分布情况1. 抗生素进入环境的途径抗生素进入环境主要通过人类和动物的排泄物、农田灌溉和药物生产等渠道。
人类和动物服用抗生素后,尿液和粪便中的残留物进入下水道和环境中。
农田灌溉中使用肥料和农药中,抗生素也可能被带入土壤和地下水。
此外,药物生产过程中的废水排放也是抗生素进入环境的一大来源。
2. 抗生素在环境中的分布情况抗生素在环境中的分布情况主要通过监测水体、土壤和农产品中的抗生素残留来进行研究。
研究发现,中国的水体中普遍存在抗生素的残留物,尤其是在城市地区的污水处理厂出口。
抗生素产业发展现状及前景趋势分析资料来源:前瞻网:2013-2017年中国抗生素行业市场调研与投资前景分析报告,百度报告名称可看报告详细内容。
抗生素(antibiotics)是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
根据抗生素的化学结构和临床用途,可将抗生素分为β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、四环素类、氯霉素类以及其他主要抗细菌的抗生素、抗真菌抗生素、抗肿瘤抗生素、具有免疫抑制作用的抗生素十大类。
抗生素产业发展现状:国际抗生素市场的平均年增长率在8%左右,抗生素市场份额大约为250-260亿美元,各制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发,使抗生素新品不断涌现。
在中国,抗生素产业更多集中于低端的原料药,在全球范围内具有绝对优势。
在我国所有药品的消费前十位中,抗生素几乎占据半壁江山,中国抗生素人均年消费量在138克左右,中国算是全球抗生素滥用最严重的国家。
要遏制抗生素滥用的现象,就需加强医院对抗生素药物的应用管理,制定抗生素合理使用规范;要达到彻底做好抗生素管理的目的,不仅要从临床使用方面管理,更重要是规范对每一种抗生素的生产监督、生产企业资质的审核、产品上市的批准,并监管它在流通领域中的整个过程。
抗生素产业前景趋势分析:我国抗生素产业做大做强的基础目标已基本实现,但做精做新的高标准目标还需继续努力才有可能达到。
我国医药市场受政策与制度影响的特征较为明显,国家宏观调控力度的大小,决定了医药市场的走向。
同时,加快产业资源整合共享与优势互补,以促进企业效益稳定增长,规范抗生素市场理性营销及临床合理应用,确保行业健康有序发展,提升关键技术仿创能力以促进出口市场竞争水平,成为我国抗生素产业未来一段时间的发展目标。
前瞻网:2013-2017年中国抗生素行业市场调研与投资前景分析报告,共八章。
中国抗生素产业的现状与科技体系创新作者:赵勇山杜法亮杨洪涛曾红来源:《科技资讯》 2013年第1期赵勇山杜法亮杨洪涛曾红*(沈阳药科大学生命科学与生物制药学院辽宁沈阳 110016)摘要:我国感染性疾病对人民的身体健康造成严重威胁,抗生素类药物是治疗和控制感染性疾病首选,中国抗生素产业的发展迅速,但仍然存在很多问题,需要加强抗生素产业的科技创新强度,加快换代速度,不断提高其总体水平。
关键词:抗生素产业感染性疾病现状对策中图分类号:R19 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2013)01(a)-0233-01中国是最大的刚刚解决温饱发展中国家,感染性疾病仍然是中国人群健康的主要威胁,抗生素作为其治疗药物具有十分重要的作用,这决定了对抗生素产品在相当长时间持续巨大市场需求。
但其科技含量与世界发达国家差距较大,科技体系急待改革创新。
1 抗生素产业史及其贡献抗生素是二十世纪最伟大的医学发现,起初人们发现某些微生物对另外一些微生物的生长繁殖有抑制作用并称其为抗生,把这种具有抗生作用的物质称为抗生素,自抗生素问世以来,它使人类寿命至少延长了二十年,曾经严重危害人类生存和健康的微生物感染疾病如结核病、败血症、肺炎、脑膜炎、心内膜炎、伤寒、梅毒、淋病、菌痢等得到了有效治疗和控制,在人类与病魔作斗争的历史中,抗生素立下了不可磨灭的功勋[1]。
2 中国抗生素产业的发展现状旧中国医药卫生事业发展严重滞后,抗生素药物奇缺,解放前夕,上海传染病发病死亡率高达20‰以上,新生儿的死亡率高达120‰~150‰;解放后,上海成立“上海青霉素实验所”,开始了青霉素的国产化试制。
1951年4月试制成功第一支国产青霉素针剂,结束了中国无抗生素的历史。
1953年7月28日,实现了中国第一个抗生素——青霉素的工业化,结束了中国依赖国外进口“盘尼西林”的局面。
中国抗生素工业以青霉素的生产为契机蓬勃发展,至20世纪60年代已发展到相当规模。
中国抗生素行业发展现状市场现状及行业发展趋势
中国抗生素行业在过去几十年中取得了长足的发展。
中国是世界上最
大的抗生素原料及中间体供应国之一,在全球抗生素产业中占有重要地位。
中国抗生素制剂生产技术已经相对成熟,并能满足国内市场需求。
中国国
内抗生素市场向来以批发市场为主,主要销售渠道是药店和医院,销售规
模庞大。
中国抗生素行业市场规模庞大,但与此同时,也存在一些问题。
一方面,抗生素滥用的问题仍然比较严重。
从历年的数据来看,中国的抗生素
使用量高居世界前列,但其中大部分使用是不合理的。
滥用抗生素不仅容
易导致抗生素耐药性的产生,还可能引发其他不良反应和药物副作用。
另
一方面,中国抗生素行业的核心技术还存在一些差距,还有待提高。
同时,外资企业对中国抗生素市场的进入也在不断增加,加剧了国内市场的竞争。
随着医疗技术的进步和人们对健康的重视,中国抗生素行业也面临着
许多机遇和挑战。
以下是一些可能出现的发展趋势:
1.抗生素研发重点向新型抗生素转移。
随着抗生素耐药性的日益严重,传统抗生素的研发受到限制。
未来,抗生素行业将更加关注新型抗生素的
研发,以应对不断增长的耐药菌种。
2.变革销售模式。
随着中国医药行业的发展,销售模式也在发生转变。
抗生素行业也需要改变传统的销售模式,更加注重开拓电商渠道、提高线
上销售比例,以满足消费者的多样化需求。
3.力求绿色可持续发展。
中国抗生素行业应重视环境保护和可持续发展。
抗生素产生的工业废物和废水对环境造成严重污染。
因此,企业应加
大环境保护投入,推动生产工艺与技术的绿色转型。
4.加大技术创新力度。
中国抗生素行业应加大技术创新力度,提升核心竞争力。
通过自主创新、合作研发等方式,推动抗生素行业朝着更加高效、低耗、低污染的方向发展。
总之,中国抗生素行业发展前景广阔,但也面临一些挑战。
通过加大技术研发力度、推动绿色可持续发展,抗生素行业能够迎接更多机遇,为中国的医药行业做出更大贡献。