仪器校准验证报告
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仪器校准验证报告
委托单位：
仪器名称：
仪器型号：
制造商：
校准验证结论：
执行人：
审核者：
校准日期：年月日
执行单位：江苏美诚生物科技有限公司
关于仪器校准验证的说明
1.执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理，评估仪器各
项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求，同时满足ISO15189：2007和GB22576对实验室检验质量的要求，保证检验结果的可溯源性，不同于仪器的保养或维修。
2.仪器校准验证的周期一般为12个月
3.仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行，否则
将不予认可。
在校准验证的全过程中，委托单位至少一名工作人员在场见证。
4.仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行，违反流程操作将
不予认可。
5.仪器校准验证报告必须加盖公司印章方可生效。
6.为了更好的完成工作，委托单位需提前两个星期向仪器公司相关
负责人提出仪器校准验证申请，并作好相应的准备。
7.仪器校准验证结束后，仪器公司将出具具有公司效力的仪器校准
验证报告。
一、工作环境检测
室温： _______℃湿度： _______％。
符合要求：是□，否□。
仪器必须放在坚固而平坦的面表上，不透气及不吸水的工作面表，无直接阳光照射。
符合要求：是□，否□。
二、工作电源检测
电压_______V , AC, 频率______Hz 符合要求：是□，否□。
三、仪器维护保养（根据不同仪器确定维护保养内容）
仪器除尘□清洁吸样针□清洗管路□
清洁检测部□清洁注射器筒□更换过滤网□
更换蠕动泵管□
四、各部件状况检测（根据不同仪器确定检测内容）
风扇：蠕动泵：
管道：电磁阀：
同时仪器开机后通过自身的自检程序，即仪器正常无故障。
背景值必须符合以下规格：
WBC≤0.3×109/L RBC≤0.03×1012/L
HGB≤1g/L PLT≤10×109/L 实测背景值：
WBC≤_______×109/L RBC≤_______×1012/L
HGB≤_______g/L PLT≤_______×109/L
符合要求 : 是□否□
五、校准物校准
用校准物校准仪器，可监控仪器测试的准确性。
校准项目：WBC、RBC、HGB、MCV、PLT。
所使用的材料情况：
校准物批号：
稀释液批号：溶血素批号：
清洗液批号：
按照仪器自身所带的定标程序定标
校准因子必须在0.7---1.3内
新的校准因子：
校准结果及结论：
六、质控物验证
使用的全血质控物来检测仪器，可监控仪器测量的准确性。
检测项目: WBC、RBC、HGB、MCV、PLT。
所使用的材料情况：
校准物批号：
稀释液批号：溶血素批号：
清洗液批号：
质控物批号：实验数据：
质控物批号：实验数据：
质控物批号：实验数据：
质控物批号：实验数据：
质控物批号：实验数据：
七、重复性实验
用三支不同的新鲜全血标本多次测试，可监控仪器的重复性及稳定性。
检测项目：WBC、RBC、HGB、MCV、PLT。
所使用的材料情况：
稀释液批号：溶血素批号：
清洗液批号：
3支新鲜全血标本各测试十次
原始数据见附页
根据附页数据的计算得出以下的统计
重复性符合要求：是□否□
实验结果及结论：
八、校准验证结论。
