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实验流行病学研究 预防医学专业 教学PPT课件

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流行病学二预防医学课件PPT

流行病学二预防医学课件PPT

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时间分布 61例患者的发病时间分布
4月 份
5 月份
日期 5-6 7-26 27- 29- 1-2 3-4 5-6 7-8 9-10 11-12 13- 15- 17- 19-
暴露组
a
b a/(a＋b)
非暴露组 c
d c/(c＋d)
三、实验性流行病学
experimental epidemiology • 实验性调查研究也是从因究果的前瞻性
调查。通常也需要进行平行比较研究， 即设立观察组和对照组。
• 如果实验组的结局明显优于对照组，则 说明该干预措施有效。
• 在实验性调查的研究方案中，“因”是 人为给予的措施，“果”则指所予措施 后产生的效果。
人员落实。
课堂讨论
某年5月17日某市卫生局要求某医院派医、 护人员组成调查组协助该市所属的某镇卫 生院，调查该镇近来甲型病毒性肝炎（以 下简称甲肝）暴发流行情况，分析流行因 素，提出防治方案。
基本情况： 据悉某市卫生局于4月30日至5月16日 已经接到该镇卫生院59例甲肝的传染病报告。
•该镇位于该市东南方的半岛上。三面环海， 西北面与大陆相连。 •距该市市区40公里；该镇所辖区有1O个乡， 面积576平方公里，人口9680人， •其中2025人居住在镇所在地。该镇系避暑胜 地，夏天有大批旅游者至该区避暑。 •在该年4月以前的一年内，曾有7例甲肝传染 病报告（常年流行水平）。
回顾性
前瞻性
前瞻性
病例对照调查资料整理分析表
对照设置 同一人群 各种流行病学调查方法与因果关系探索
流行病学因果关系探索的基本研究思路

流行病学实验研究 ppt课件

流行病学实验研究 ppt课件

PPT课件
9
PPT课件
10
㈡社区干预试验 有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为 单位来进行，而更适合于以社区或某一地理区域为单位来 划分实验组和对照组，并按实验组的群体给予干预措施。 如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究，食盐加碘预防 地方性甲状腺肿的实验研究。如果参与的社区比较多，也 需进行随机分组，不过分组的单位是社区或亚人群而不是 个体。像这样的研究我们称之为社区干预试验 (community intervention trial)。
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32
1.随机化分组
最常用的随机化方法有下列三种： ⑴简单随机分组（simple randomization）
⑵分层随机分组（stratified randomization） ⑶整群随机分组(cluster randomization)
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2.设立对照 在研究干预措施的效果时，直接观察到的 往往是多种因素的效应交织在一起的综合 作用，合理的对照能成功的将干预措施的 真实效应客观的、充分的显现出来，使研 究者能做出正确的评价。
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不同点：①流行病学实验研究，研究对象的 分组是按随机分配原则将研究对象分为实 验组和对照组；队列研究其研究对象的分 组不是按随机分配原则进行的，而是按研 究对象是否暴露于某因素或是否具有某特 征来进行分组的 。
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6
②流行病学实验研究给实验组以某种干预因 素，而不给对照组以干预因素或给予安慰 剂，观察并评价干预因素对疾病发生的影 响。队列研究是在自然的状态下，观察暴 露组和非暴露组两组的疾病发生情况。
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设立对照的方式主要有以下几种 : ①标准疗法对照（有效对照） ②安慰剂对照：安慰剂（Placebo）是一 种外表形状与所试之制剂、药物相似的物 质，用后机体不会产生任何对实验有影响 的作用。 ③自身对照 ④交叉对照

第七实验流行病学课件

第七实验流行病学课件
05 第 七 实 验 流 行 病 学 案 例 分 析
06 第 七 实 验 流 行 病 学 实 践 应 用
01
添加章节标题
02
流行病学概述
流行病学的定义与意义
流行病学是研究疾病在人群中的分布、流行和预防的科学。 流行病学的目的是预防和控制疾病，提高人群健康水平。 流行病学研究包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。 流行病学在公共卫生、临床医学和基础医学等领域具有广泛的应用。
和基本情况
分析方法：介 绍分析案例所 采用的方法和
技术
结果呈现：展 示分析结果， 包括数据、图
表、结论等
结论与建议： 总结案例分析 的结论，提出 针对案例的建 议和改进措施
案例讨论与总结
案例背景：某地 区突发传染病， 需要采取紧急措 施
案例分析：对传 染病的传播途径、 发病机制、治疗 方法等进行分析
疾病预防：通过流行病学方法，分析疾病发生的原因，制定预防措施，降低疾病发生率 卫生政策制定：通过流行病学方法，分析疾病流行趋势，为卫生政策制定提供依据 健康教育：通过流行病学方法，宣传健康知识，提高公众健康意识，降低疾病发生率
第七实验流行病学
03
实验设计
实验目的与意义
研究流行病学的基本原理和方法 掌握流行病学实验设计的基本步骤和技巧 提高流行病学数据分析和解释能力 为公共卫生实践提供科学依据和指导
流行病学的研究方法
观察法：通过对人群的观察和记录，了解疾病的分布和流行情况 实验法：通过实验设计和实施，验证疾病病因和传播途径 调查法：通过问卷调查、访谈等方式，收集疾病相关信息 统计分析法：运用统计学方法，分析疾病流行趋势和影响因素
流行病学在公共卫生领域的应用
疾病监测：通过流行病学方法，对疾病进行监测，及时发现并控制疾病传播

第七章 流行病学实验研究.ppt

第七章 流行病学实验研究.ppt

2019-9-16
感谢你的欣赏
41
病例 选取 匹配 总体 样本 分配
试验组 对照组
有效 随访
无效 有效 随访 无效
2019-9-16
感谢你的欣赏
42
2、分组方法 匹配分组 1）个体匹配 2）成组匹配 3）整群匹配 以群体为单位进行成组匹配
作为对非随机的补救，可以先分组再随机 决定接受处理或对照。
因研究对象或研究者的主观因素造成的偏 倚可来自设计阶段、收集资料阶段和分析 阶段。均可用盲法加以消除。
2019-9-16
感谢你的欣赏
10
五、流行病学实验的偏倚
1、向均数回归 实验前具有异常高或异常低 的极端测量值的受试者，再测量时其测 量值有自发向均数靠近的倾向。
2、情景效应 实验所特有的情景所造成的效 应。
2019-9-16
感谢你的欣赏
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3、样本含量
4、干预随访
1）干预方案
2）试验期随访
A.确定随访结局 健康效应的改变（发病或 死亡的减少），现场和社区试验需要建立 社区登记系统来完成结局的收集。
B.避免组间的“沾染” 现场和社区实验研 究对象的行为受很多因素影响，特别是对 照组会主动寻求医疗帮助，造成“沾染”。
在整个随访过程中应避免失访（脱落）
评价指标同平行随机
5、资料分析
注意是否存在时期效应和遗留效应
2019-9-16
感谢你的欣赏
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三）举例
西立发他汀治疗原发性高胆固醇血症的 平行随机对照试验
2019-9-16
感谢你的欣赏
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第三节 现场试验和社区试验
一、概述 现场试验和社区试验指在现场环境下对 自然个体进行的试验，给予的干预包括 治疗或预防的，健康教育或行为改变措 施，生物或社会环境的改变措施等。现 场试验接受干预的单位是个体，社区试 验接受干预的单位是群体。

第六章 实验流行病学 ppt课件

第六章 实验流行病学 ppt课件

ppt课件
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缺 点

难以保证有好的依从性 严格的纳入和排除标准限制了结果应用于 其他患者的普遍性

容易失访 费用常较观察性研究高

容易涉及伦理道德问题
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4、应注意的问题

医学伦理问题
可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准
容易随访的人群
干预措施对其有益或至少无害 依从性好、乐于接受并坚持试验
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选定结局变量及其测量方法
选择原则

尽可能选择终点指标 中间指标与终点指标要有相关性 较高真实性和可靠性的测定方法 安全、经济、可行


易于观察
测量易为受试者所接受
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随机对照试验的统计分析方法

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交叉对照（cross-over control） 对两组受试对象分别使用不同的处理措施，然 后将处理措施相互交换，最后将结果进行对比分 析
组1
组1
组2 洗脱期
组2
时间方向
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自身对照（self control） 将一组受试对象分为前后两个阶段，分别施加 不同的干预措施，然后比较两个阶段的两种处理 效应的差异。一般在前一阶段结束后应有一段时
表1 随机对照试验结果分析表 结果 试验组 对照组 合计 有效 a c a+c 无效 b d b+d 合计 a+b c+d N
两组疗效比较常用卡方检验
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某医生欲评价莫西沙星的药物疗效，采用随机对 照试验方法，选择经病菌培养证实支原体阳性的 泌尿道生殖系感染患者共86例，随机分为莫西沙 星，称为洗脱期（通常取试验药物的5个半衰

预防医学《流行病学》课件

预防医学《流行病学》课件
预防医学导论
第一章 流行病学
主要内容
➢第一节 流行病学的定义和基本原理 ➢第二节 流行病学对医学发展的影响 ➢第三节 流行病学的主要用途 ➢第四节 流行病学研究方法 ➢第五节 循证医学与流行病学 ➢第六节 流行病学的展望
引言
流行病学的地位和作用
➢ 疾病预防控制的应用学科 ➢ 现代病因研究的方法学科 ➢ 临床诊疗手段的循证学科 ➢ 卫生决策产生的思维学科
➢ 当时的观点：柏油马路上的尘埃、工厂的污染气体、燃 烧导致的烟雾等等
➢ 肺癌发病率与烟草消耗量有平行关系，但是危害有多大， 尚不清楚。
（二）Doll和Hill关于吸烟与肺癌关系的研究
➢ 1951年，Doll和Hill研究报告：1948-1950年进行了一项 病例对照研究；
➢ 病例：确诊肺癌病人1465例； ➢ 对照：按照性别、年龄组、种族、职业、社会阶层等条
表1-2 Framingham心脏病研究的一些重要发现
发现 吸烟会增加心脏病的风险 高胆固醇、高血压和心电图异常都会增加心脏病的风险 首次对脑卒中做出研究报告 体力活动可以降低心脏病的风险，肥胖却会增加心脏病的风险 高血压会增加脑卒中的机会 对糖尿病的概况与发展至心脏病的情况进行描述 更年期会增加心脏病的风险
乏运动等等； ➢ 根据Framingham研究结果，在人群中进行干预，使美国冠
心病患者的死亡率自1968年后开始下降，1976～1985年下
降48%。
时间 1960年 1961年 1965年 1967年 1970年 1974年 1976年 1977年 1978年 1981年 1987年
1988年
1990年
脊髓灰质炎（小儿麻痹症），古老而危害严重的疾病 主要感染5岁以下儿童 发病后，患者出现发热、颈部僵硬、呕吐等症状 大约有1/200的患者最终肢体残疾，严重会因为呼吸肌肉麻

预防医学实验性研究ppt演示课件

对照组发病（死亡）率 — 试验组发病（死亡）率 保护率 100% 对照组发病（死亡）率
对照组发病(死亡)率 效果指数 Index of effectiveness，IE 实验组发病(死亡)率
抗体阳性率
抗体阳性人数 100% 检查总人数
保护率和效果指数属于流行病学效果评价指标， 一般要求保护率>50%，效果指数>2才可在人群推广。
的方法，如用药前后体内某项指标的变化情况，
或研究皮肤科用药时使用左右肢体作试验和对照。
19
.
第一节 临床试验
四、临床试验的基本原则
重复原则 随机化原则
简单随机化法(simple randomization) 随机区组法( blocked randomization) 分层随机法(stratified randomization)
17
.
四、临床试验的基本原则
对照原则
标准对照：又称阳性对照，它是以现行最有
效或临床上最常用的药物或治疗方法作为对
照，用以判断新药或新疗法是否优于现行的 药物或疗法。 安慰剂对照：又称阴性对照，安慰剂常用没 有任何药理作用的淀粉、乳糖、生理盐水等。
18
.
交叉对照：按照随机方法将研究对象分为甲、乙 两组，甲组先用试验药，乙组先用对照药。一个 疗程结束后间隔一段时间以消除治疗药物的滞留 影响，然后甲组再用对照药，乙组用试验药。 自身对照：在同一个研究对象中应用试验和对照
评价筛检 试验的真 实性可靠 性实用性
评价某诊 断试验的 真实性可 靠性临床 使用价值
主要用于 预后因素 的研究
7
.
第一节 临床试验
二、临床试验的设计类型
随机对照试验（RCT）

流行病学预防医学专业(实验研究)课件


流行病学在预防医学中的应用
病因研究
通过流行病学方法揭示疾病的病因和 危险因素，为预防和控制疾病提供依 据。
疾病监测
流行病学用于监测疾病的发病、死亡 和健康状况的变化，及时发现异常情 况并采取应对措施。
预防策略制定
基于流行病学研究结果，制定和评价 各种预防和控制策略，降低疾病发病 率和死亡率。
公共卫生突发事件应对
流行病学目的
通过研究疾病的分布规律，找出 病因，评价各种干预措施的效果 ，为制定和实施有效的预防和控 制策略提供科学依据。
流行病学的研究方法
01
02
03
描述性研究
描述疾病在人群中的分布 特点，为病因分析和疾病 控制提供线索。
分析性研究
比较不同人群中疾病的发 生率，探讨病因和影响因 素。
实验性研究
通过随机对照试验等方法， 评价干预措施的效果，为 制定预防策略提供依据。
果推断。
因果关系的评估
综合考虑病因的强度、效应量、一 致性和科学依据等因素，对因果关 系进行评估。
公共卫生实践
将因果关系的研究结果应用于公共 卫生实践，制定预防和控制策略。
流行病学中的偏倚与控制
偏倚的概念
偏倚是指在流行病学研究中由于 某种原因导致研究结果偏离真实
情况的现象。
偏倚的来源
偏倚可能来源于研究设计、实施、 分析和报告等各个环节。
分析性研究
总结词
分析性研究通过比较不同人群的特征和暴露情况，探讨疾病发生的原因和影响因 素。
详细描述
分析性研究通常基于已有的数据或资料，通过比较病例组和对照组的特征和暴露 情况，分析不同特征或暴露与疾病发生的关系。常见的分析性研究类型包括病例 对照研究和队列研究等。
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第二节 实验流行病学研究的设计与实施
一、明确实验研究目的
首先要明确实验目的，这项实验解决什么问题：
• 单纯验证病因？ • 考核评价预防措施的效果？ • 预防性实验？ • 治疗性实验？ • 控制个体发病？ • 控制疾病流行？
原则：一次实验最好解决一个问题
Example
抗氧化剂预防先兆子痫的国际性试验 (INTAPP)
的分组必须采用随机分配原则 （4）必须设立严格的平行的实验组和对照组，两组研究因
素之外的其它因素应均衡、可比
五、实验流行病学研究分类
（一）按研究场所划分
1、临床试验（clinical trial） 2、现场试验（field trial） 3、社区干预试验（community intervention trial）
癫痫、结缔组织疾病如红斑狼疮和硬皮病、活动 性和慢性肝病（肝炎）、心脏疾病、严重肺部疾 病、肿瘤、血液系统疾病（贫血或凝血功能异 常，病人可被纳入） 4. 重复性自然流产者。如果证明在补充的时间里宫内可以养活胎儿，则 即使早期妊娠有过出血者也可以被纳入。 5. 在孕期经常服用违禁药品和酒精者。吸烟者为合格研究对象，我们将 掌握病人每天吸烟量，另外，也将收集间接吸烟的信息。
1. 规律性服用维生素C超过200mg/日和（或）维生素E超过50IU/日者 服用沃法令（warfarin）阻凝药者（因为理论上维生素E可以增强沃法 令的作用） 2. 本次怀孕中已知胎儿畸形（如葡萄胎）或已知胎儿染色体或器官畸形 者 3. 有以下并发症史者：内分泌疾病如甲状腺疾病、肾病影响了肾功能、
• 选择研究对象的主要原则：
1、选择可能对干预措施有效的人群 2、选择预期发生率较高的人群 3、选择已知干预措施对其无害的人群 4、选择能将实验进行到底的人群 5、选择依从性好的人群 6、选择人口稳定，医疗保健条件较好的社区或人群
三、确定实验现场 根据实验目的确定
1、实验地区和单位人口要相对稳定，流动性小，数量 要足够，人口的统计学特征应与总体一致
实验流行病学研究-预防医学专业
问题与讨论
1、试述“观察性研究”的局限性？ 2、何谓实验？“实验”和“观察”的区别？ 3、如何评价某药物的疗效和不良反应？ 4、如何评价某疫苗的预防效果？ 5、如何评价饮水加氟的预防效果？
讲课提纲
第一节 概述 第二节 实验流行病学研究的设计与实施 第三节 实验流行病学研究的资料收集和分析 第四节 实验流行病学研究应注意的问题 第五节 实验流行病学研究的优缺点 第六节 实验流行病学研究举例 总结
1、临床实验（clinical trial）
研究对象：以病人个体为单位；包括住院和未住院病人
研究目的：某种药物或治疗方法的效果检验和评价
设计模式：
研究 对象
实验组 随机分组
对照组
有效应 无效应 有效应
无效应
2、现场试验（field trial） 也称人群预防试验
研究对象：以人群个体为基本观察单位，可以是正常人群 或未患所研究疾病者
2、计算公式
非连续性变量样本大小 计算公式
N [Z 2 p (1 p ) Z p 1 (1 p 1 ) p 2 (1 p 2 )]2 (p 1 p 2 )2
p p1 p2 2
P1 ：对照组发病率 p2 ：试验组发病率；由既往资料和有关文献查得 Zα ：α水平相应的标准正态离差 Z β ：1－β水平相应的标准正态离差
研究目的：评价补充抗氧化剂对预防妊高征及其不
利状况的潜在效益。
二、选择研究对象 • 根据研究目的选择研究人群，包括实验组和对照组
入选标准和排除标准必须明确
排除(exclusions) ☻ 减少结果偏倚(保证内部真实性) ☻ 影响结果外推(影响外部真实性)
纳入标准：成年女性怀孕12到18周
Байду номын сангаас排除标准：
2、实验研究的疾病有相对较高而且稳定的发病率 3、评价疫苗时，应选择近期内未发生该病流行的地区 4、现场医疗卫生条件应能保证实验的顺利实施 5、该地区各级部门重视，群众乐于接受
四、估计样本含量
1、决定因素
①事件在一般人群中的发生率 ②试验组和对照组数值差异的大小 ③检验的显著性水平（α）和检验效率（1-β） ④单侧还是双侧检验 ⑤研究对象分组数量
三、实验流行病学研究的设计原则
（1）对照的原则 （2）随机化的原则：随机抽样、随机分组 （3）盲法的原则
四、基本特点
（1）属于前瞻性研究，即必须直接跟踪研究对象 （2）是实验法而非观察法，必须对实验组（以个体或群体
为单位）施加一种或多种干预措施 （3）研究对象必须是来自同一总体的抽样人群，研究对象
• 随机化对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT） • 类实验（quasi-experiment）
Randomized Controlled Trial，RCT
• 前瞻 √ • 干预 √ • 对照 √ • 随机 √
quasi-experiment
• 前瞻 • 干预 • 对照 • 随机
第一节 概 述
一、概念
• 实验：人为控制研究条件 • 实验流行病学研究：是指在研究者的控制下，对受试 对象施加某种因素或干预措施，或者消除某种因素，以 观察对发生疾病或者健康状态的影响
二、简史
James Lind（1747年）：证实了新鲜水果如柠檬和柑桔等可 预防坏血病 Goldberg（1915年）：否定了糙皮病系感染引起的观点，证 实为营养缺乏病的治疗试验 1920-30s：美国洛克菲勒研究所的Webster及英国的Topley、 Wilson、和Greenwood等进行了动物流行病学的经典研究 1948年：链霉素治疗肺结核效果的随机对照试验 Taylor（1946-1950年）：百日咳菌苗的预防试验 1955年：美国Salk脊髓灰质炎灭活疫苗的预防试验 1962年：南斯拉夫伤寒石炭酸菌苗的随机对照预防试验
研究目的：一般在高危人群中进行，以评价预防措施的效 果，属于第一级预防。常用于预防接种、药物 预防等措施的效果评价。
3、社区干预试验（community intervention trial）
研究对象：以人群作为整体进行干预 研究目的：对某种预防措施或方法进行考核或评价
（二）按所具备设计的基本特征划分