无菌物品的管理制度

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无菌物品的管理制度
无菌物品管理制度
一、无菌包的管理制度
1、无菌包规格:
1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过
30cm×30cm×50cm。

所有敷料包和器械包都应放置灭菌指示卡,包外贴3M胶带。

2)敷料包不超过5Kg;金属包不超过7Kg。

2、无菌包储存要求:
1)存放在无菌物品存放间的存放架上,存放架应便于清洁,不易生锈。

2)保存环境应清洁、明亮,有空气净化装置,照明光线充足。

(3)温度低于24℃,相对湿度低于70%。

4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm,离墙5cm-
10cm,距天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生学要求:
1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿。

2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。

3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。

4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包保管原则:
1)灭菌后的无菌包,应放在无菌间,与有菌物品分开放置。

2)无菌间应有专人负责管理,接触无菌物品前要用快速手
消洗手。

3)无菌包应保持干燥,包装整洁不易松散,密封性好,无
破洞,灭菌日期及有效期标志清楚,便于目测清点。

按照有效期顺序依次摆放,邻近过期的物品放在方便取用位置。

4)已打开未用完的无菌包,应进行无菌操作后包好,可保留24小时。

(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时,4小时后需重新消毒。

5、无菌物品保存有效期无季节限制,依据包装材质不同保存有效期限不同,使用时应仔细查看有效期标志。

1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。

2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。

6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。

按无菌包的使用顺序依次打开,出现以下情况之一禁止使用:
1)灭菌物品超过规定有效期限。

2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。

3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。

4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。

5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。

6)灭菌器械有污渍、锈渍。

7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。

二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理
1、所有一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购,科室不得自行购入。

2、医院采购一次性无菌医疗用品时,必须从具备省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

对于国外进口的一次性无菌医疗用品,应该具备国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》以及各种中文标识。

3、手术室内的无菌物品和有菌物品应该分开放置。

无菌物品应该存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距离地面
20cm-25cm,离墙5cm-10cm,距离天花板50cm。

4、手术室内的一次性贵重物品应该由专人、专室进行集中管理,并限制无关人员出入。

在使用时,应该进行登记。

5、定期对库存的一次性无菌医疗用品进行整理,并对仓库货架进行分类编号,确保物品摆放整齐、安全。

此外,还需要定期对仓库进行清扫消毒。

6、一次性使用的无菌用品应该一个批次用完再放入下一批次,或将剩余少量未用完的批次物品放在上层。

7、各个手术间应该定量放置常用的一次性无菌物品,并且每天都需要专人负责对每个手术间的常用物品进行补充。

对于急诊手术间,还需要在此基础上加量补充,以保证急诊手术的供应。

管理人员每月都需要检查一次性无菌物品的消毒或灭菌日期、有效期以及有无破损和变质等情况。

8、在使用一次性无菌物品之前,应该检查包装标识是否符合标准,有无破损、失效、不洁等产品质量问题。

如果发现问题,应该立即停止使用,并及时报告设备采购部门。

9、如果在使用一次性无菌物品时发生热原反应、感染或
其它异常情况,应该立即停止使用,并留取样本送检。

同时,还需要按照规定详细记录,并报告医院感染管理科和设备采购部门。

10、在使用一次性无菌物品之后,应该进行分类处理放置。

每个手术间都应该放置一个锐器盒,用于收集术中使用的刀、针等利器。

此外,还需要放置三个污物桶,其中两个用于收集一次性无菌物品的包装,另一个用于收集沾染病人体液、血液的用物。

手术结束后,应该将使用过的一次性物品放入医疗废物专用包装袋中,并密封注明“感染性废物”,送至焚烧炉进行焚烧。

重复使用和回流市场是被禁止的。