药品不良反应试题

药品不良反应知识考试卷岗位姓名：成绩：一、名词解释1、药品不良反应：2、药物相互作用3、撤药反应4、变态反应：二、多项选择题1、药品不良反应包括（）A药物副作用、毒性反应； B过敏反应、后遗作用；C 致癌作用致畸作用；D致突变作用；药物依赖性；E特异质反应；二重感染（菌群失调）。

2、药品不良反应的类型包括（）A、A型B、B型C、A型、B型D、A型、B型、C型3、饮酒前后不能用的药包括（）A雷尼替丁胶囊 B、甲硝唑片 C、苯巴比妥片 D、降血糖药品4、易发生药品不良反应的人群包括（）A、老年人B、妇女C、儿童D、肝肾损伤的人5、下面表述正确的包括（）A、链霉素等氨基糖苷类抗生素能引起儿童耳聋B、多粘菌素去甲肾上腺素引起儿童肾脏损伤C、胃复安能引起一些儿童的脑损伤D、四环素氟哌酸能引起幼儿牙齿骨骼发育E、感冒通能引起儿童血尿6、沙利度胺事件的教训是（）A、病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应B、新药研究及开发部门的科学家要认真对待药品不良反应C、药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点D、药品审批合管理部门要严格把关特别对药品说明书要求详细实事求是严格打埋伏现象E、加强药品上市后的检测7、药品依赖性包括（）A、精神依赖性B、身体依赖性C、心理依赖性D、生理依赖性8、对药品不良反应陈诉正确的是（）A、A反应发生率高容易预测B、B反应发生率低难以预测C、A反应死亡率低D、B反应死亡率高9、药品的安全性是（）共同承担的责任A、生产企业B、药品监督管理部门C、医生D、药师E、病人10、影响自愿报告制度的因素有（）A、不良反应报告率与药品销售额有关B、报告率与药品上市时间的长短有关C、报告率也有同类老药的不良反应有关D、怕受到惩罚三、判断题（对的打对号错的打叉）1、药品的副作用是不良反应的一种（）2、十分罕见的不良反应用小于或等于万分之一（）3、新药比老药更安全（）4、中药的不良反应比西药少（）5、喹诺酮类抗菌药能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤（）6、上市前实验是为了保证药品的安全有效（）7、上市5年以上的药品主要报告药品引起的严重或新的不良反应（）8、发现可疑不良反应应该向所在省市自治区直辖市药品不良反应检测报告中心报告（）9、血管紧张素转化酶抑制剂能引起干咳反应（）10、所有的药品都可能引起不良反应（）季节中的花开花落，都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。

药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是？A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应？A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容？A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中，以下哪个字段是必填项？A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下，药品不良反应报告可不报告？A. 不良反应轻微，未对治疗产生影响B. 不良反应严重，已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后，应在多长时间内进行评价？A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测的重要性。

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题(每题4分，共40分）1。

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ）。

A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长2。

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行（）。

A不断地监测整理 B不断底追踪、监测,并按规定报告C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5。

药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6。

新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7。

死亡病例须( ），也可直接向省药品不良反应检测中心报告.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8。

怀疑而未确定的不良反应是( ）。

A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 E监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）.A 10日之内报告B 15日之内报告 C越级报告 D不报告10。

药品不良反应报告制度是为了（ )。

A防止滥用 B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量二,填空题(每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2。

药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C ）A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、什么是新的ADR？（ C ）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C ）A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B ）A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B ）A、是B、不是C、不知道12、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂E、以上全是13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）A、是B、不是C、没有考虑过15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B ）A、是B、不是C、没有考虑过16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道。

药品不良反应培训试题答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：指在正常用法用量下，合格药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：指对药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：指因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤、导致住院或者住院时间延长、导致其他重要医学事件等损害情形之一的反应。

4. 新的药品不良反应：指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共30分，每题5分）1. 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年4月1日起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

3. 药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4. 药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

5. 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

三、单项选择题（共30分，每题3分）1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应。

单选题1.什么是新的ADR DA 患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C患者用药后出现说明书中载明的不良反应D说明书中未载明的和说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的新药监测期内的药品应当报告该药品的DA . 已知的药品不良反应B . 新的和严重的药品不良反应C . 罕见的药品不良反应D . 所有的药品不良反应药品不良反应A PVB ADRC DDDD GCP4.药品不良反应（C）?A . 实行逐级、不定期报告B . 不可越级报告C . 实行逐级、定期报告，必要时可以越级报告D . 实行非强制自发上报5.国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（b）A . 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B . 应分析评价后及时报告C . 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D . 15个工作日内报告6.属于药品严重药品不良反应的是（C）。

A . 服药后出现过敏反应B . 服药后出现胃痛反应C . 服药后对器官功能产生永久损害D . 服药后出现头痛反应7.药品不良反应报告表的主要内容不包括（B）A 病人的一般情况B体内药物浓度C关联性评价D 引起不良反应的药品及并用药品8.《药品不良反应报告和监测管理办法》开始施行A 2011年7月1日B 2011年5月1日C 2012年3月1日D2012年7月1日9.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是AA.《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国标准化法》C《中华人民共和国产品质量法》D《药品流通监督管理办法》10.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告，其中死亡病例须（C）报告A 3日立即B 7日立即C 15日立即D 5日立即11.严重过敏反应首选药物CA H1受体拮抗剂B糖皮质激素C肾上腺素D吸入B2受体激动剂12.Ⅱ、Ⅲ级过敏反应患者首选AA肌肉注射肾上腺素B皮下注射肾上腺素C静脉注射肾上腺素D静脉注射糖皮质激素13.下列哪项不属于Ⅲ级过敏反应临床症状DA.嗜睡B.严重的支气管痉挛C.血压89/40mmHgD.心跳骤停14.使用（b）可能会降低发生双相反应或迟发相反应的风险A H1受体拮抗剂B糖皮质激素C肾上腺素D吸入B2受体激动剂15.肌内注射肾上腺素剂量按（A）mg/kg体重给予A.0.01B0.02C.0.03D.0.04多选题1.严重不良反应是指（）A因服用药品而导致死亡B因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷C 因服用药品而对器官功能产生永久损害D 因服用药品导致住院或住院时间延长2.药品不良反应可能原因A 药物因素B 机体因素C 用药方法D药物相互作用3.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程A 发现B 报告C评价D 控制4.发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告，报告（ABC）A真实B准确C完整D 可漏填5.上市五年以上的药品，主要报告药品ABA 新的不良反应B 严重的不良反应C 所有不良反应D 说明书载明的不良反应。

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

完整版)不良反应培训试题及答案药品不良反应培训试题科室：________ 姓名：________ 得分：________一、选择题（每题4分，共40分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残 D.对器官功能产生永久损伤 E.导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A.不断地监测整理B.不断底追踪、监测，并按规定报告C.按法定要求报告D.按法规定期归纳E.不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A.已经载明B.未载明C.不能判定4.___对药品不良反应监测实行的是（）。

A.定期通报 B.定期公布药品在评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报，并公布药品再评价结果 E.公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A.及时报告B.发现之日起10日内C.15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A.10日之内报告 B.15日之内报告 C.越级报告 D.不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。

A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保障药品质量和发药质量二、填空题（每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为自愿报告、强制报告、研究性报告和监测性报告四类。

药物不良反应试卷药品不良反应培训考核试卷一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）正确答案：C。

药品不良反应（ADR）是指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2、什么是新的ADR？（C）正确答案：C。

新的ADR是指患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应。

3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）正确答案：ABCDE。

严重ADR包括引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤和导致住院或住院时间延长。

4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）正确答案：C。

ADR肯定是ADE，但___不一定是ADR。

5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）正确答案：ABC。

ADR负责人应向所属辖区食品药品监督管理局、所属辖区卫生局和药品不良反应监测中心报告。

6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）正确答案：B。

新的和严重的ADR的报告时限是15日。

7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）正确答案：A。

发生死亡病例的ADR的报告时限是及时。

8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B）正确答案：B。

ADR报告内容和统计资料可以作为医疗事故/医疗诉讼的依据。

9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）正确答案：ABCDE。

药品生产、经营企业无专兼职人员负责ADR监测工作、未按要求报告ADR、发现ADR匿而不报、隐瞒ADR资料和未按要求修订药品说明书都是可以被省级以上食品药品监督管理局责令改正、通报批评或警告甚至罚款的情况。

10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）正确答案：ABCD。

省级ADR检测中心的职责包括ADR资料收集、核实、评价、反馈、上报和其他有关工作。

药物不良反应应急预案试题1.以下哪项是药品不良反应的概念()A、是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害B、是指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当C、指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(D、是指药品说明书中未载明的不良反应2 .以下哪项属于药品的天然风险。

A、已知的药品不良反应；：确,⅞Λ∙)B、药品质量问题C、不合理用药D、社会管理因素3 .下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应A、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应B、对器官功能产生永久损伤的药品不良反应C、导致住院或住院时间延长的药品不良反应D、药品说明书中未载明的不良反应,4 .药物因素可引起严重的不良反应,下列属于药物因素的是()A'药物本身B、药物中的杂质C、药理作用D、以上全是；5 .药物不良反应的诊断标准包括()A、开始用药时间与可疑ADR出现有无合理先后关系B、可疑ADR是否符合该药品已知的ADR表现C、再次接触同样药品后同样反应是否重新出现D、以上都是6 .药物引起的过敏反应最常见的类型是(A、皮疹(正确答案)B、血管神经性水肿C、过敏性休克D、哮喘7 .药疹的处理最先做的该是()A.停药(正确答案)8 .湿敷C.钙剂的应用D.激素的应用8.新药监测期内的国产药品应报告OA、新的药品不良反应B、严重的药品不良反应C、发生的所有不良反应D、视具体情况而定A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国标准化法》C、《中华人民共和国产品质量法》D、《中华人民共和国消费者权益保护法》10.《药品不良反应/事件报告表》的填报应()A、内容真实、完整、准确B、内容应尽可能简略C、内容应尽可能详细D、药品说明书上没有的内容无需上报IL药品生产、经营、医疗机构企业对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()A、每季度报告B、15日内报告「确，IC、及时报告D、每年报告12.药品不良反应报告和监测是指()A、指导临床合理用药地田药B、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程(，忆")C、发生药品不良事件医疗处理过程D、药品不良反应信息通报的过程A、可疑即报-.?.）B、确诊后再报C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报D、发生医疗纠纷后再报14.1.ADR报告类型分为（）【多选题］A'一般的（泅:苔栗）B、特殊的C、严重的的答身口、新的一般.—E、新的严重15 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应O［多选题］A、引起死亡U £）B、致癌、致畸、致出生缺陷（；）C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残（D、对器官功能产生永久损伤IE、导致住院或住院时间延长（）16 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的O的过程A、发现B、报告（正；C、评价,D、控制（E、监督17 .药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及O［多选题）人、用药过量（1臼B、药物滥用C、患者缺乏用药依从性过多或过少服用药物D、用药错误（正确18 .新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。

药品不良反应及检测试题（100分）
1、药品不良反应的缩写【单选题】（10分）
A.ADR
B.ADE
C.AE
D.ABC
正确答案: A
2、1、注射青霉素钠的常见不良反应【单选题】（10分）
A.死亡
B.过敏性休克
C.面部潮红
D.顽固性干咳
正确答案: B
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3、那个不是药品不良反应安药理作用分类类型【多选题】（15分）
A.A型
B.型
C.C型
D.D型
正确答案: ABC
4、2、严重的药品不良反应有【多选题】（15分）
A.A、引起死亡
B.B、致癌、致畸、致残
C.C、对器官功能造成永久性损伤
D.导致经济损失
正确答案: ABC
答案解析: 问卷网最多支持三种计分方式
5、3、药品不良反监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段【单选题】（10分）
A.正确
B.错误
正确答案: A
6、4、医院开展药品不良反应是为了推卸医疗事故责任【单选题】（10分）
A.正确
B.错误
正确答案: B
答案解析: 使用微信红包功能，不收取任何费用。

7、5、药品不良反应的概念是什么【填空题】（30分）
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正确答案: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

（回答与答案完全相同才得分）。

2023年医院药品不良反应培训考核试题1.下列不是药品上市前研究的局限性的（）? [单选题] *A. 样本量大:可发现频度<1%的不良反应;(正确答案)B. 观察期短:缺乏长期不良反应及滞后反应数据;C. 病情单一:缺失特殊患病人群用药经验;D. 用药单一:无法了解药物相互作用;2. 下列哪种药物曾导致国外重大药害事件的是（）? [单选题] *A. 沙利度胺(正确答案)B. 链霉素C．亮菌甲素D. 清开灵3. 下列情节那个不会受到有关法律法规处罚的（）? [单选题] *A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;B.未按要求报告药品不良反应的;C.发现药品不良反应及时上报的;(正确答案)D.未按要求修订药品说明书的;E.隐瞒药品不良反应资料。

4. “齐二药事件”属于药害事件的哪类（）? [单选题] *A.药品质量事件(正确答案)B.用药错误事件C.药品不良反应5. 下列哪个不属于药品不良事件的（）? [单选题] *A.药物治疗过程中出现的并发症。

B.药物治疗过程中病情恶化C.药物治疗过程中摔跤D.推拿按摩时突发ACS.(正确答案)6. ACEI类药物口服早期患者的干咳属于下列那种（）? [单选题] *A.药品质量问题B.遴选药物错误C.药品不良反应(正确答案)D.用量过大7.下列哪个不属于发生群体不良事件时的特性（）? [单选题] *A.同一地区B.同一时间段内C.使用同一种药品D.只发生2个人次药品不良事件(正确答案)8. 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）? [单选题] *A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的(正确答案)9. 下列哪个不是严重的药品不良反应（）? [单选题] *A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的(正确答案)10. 药品不良反应上报的原则是（）? [单选题] *A.可疑即报(正确答案)B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.药品说明书未载明的11.ADR上报时效性中，一般的需在（）天内，新的或严重的在（）天内，死亡病例需（）内报告。