零售药店药品不良反应上报制度培训试题

药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。

5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。

严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。

二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内 E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。

药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。

答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。

答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。

答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。

其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。

1.请简述构成药品不良反应的前提。

答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。

只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。

以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。

C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

2023年药品不良反应上报与监测培训考核试题一、单项选择（每题8分）1.药品不良反应简称OA.ADRB.AERC.ACRD.ABR2.药品不良反应报告要本O的原则A.发现就报B.可疑即报C.及时上报D.确定才报3.我国对药品不良反应检测施行（）原则A.逐级报告（山B.定期报告C.强制报告D.必要时可越级报告4.新的或严重的药品不良反应于发现之日起O日内报告，死亡病例及时报告。

A.3B.15C.20D.305.什么是新的药品不良反应？OA.患者用药后出现了医生以前没有见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没有见过的不良反应C患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应（小硝言W）D.患者用药后出现了《临床用药须知》中未记载的不良反应6.药品不良反应报告制度是为了OA.防止药品滥用B.保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演,D.便于对岗位工作人员进行考核审核7.下列因使用药品引起的损害情形不属于严重药品不良反应的是OA.导致死亡8.危及生命C.导致住院患者住院时间增长D.医疗费用增高I8.目前我国药品不良反应报告主要来源于OA.医疗机构B.药品经营企业C药品生产企业D.药品使用者A.内容应包括事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程B.尽量不要使用医学术语—C.药品不良反应表现过程要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化D.所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊∣⅛r10.下列关于药品不良反应的叙述正确的是OA.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应一）D.合格药品在使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应11.药品不良反应监测专业机构的人员应由OA.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.医学、药学及有关专业的技术人员组成二、多选题（每题3分）1因服用药品引起以下O损害情形之一的反应为药品不良反应。

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是？A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应？A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容？A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中，以下哪个字段是必填项？A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下，药品不良反应报告可不报告？A. 不良反应轻微，未对治疗产生影响B. 不良反应严重，已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后，应在多长时间内进行评价？A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测的重要性。

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共 20 分）1. 药品不良反响简称为。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。

5.是获准上市的、合格的医疗器材在正常使用的情况下发生的，致使或可能致使人体伤害的任何与医疗器材预期使用成效没关的有害事件。

6. 国家对药品不良反响推行按期报告制度。

严重或稀有的药品不良反响一定报告，必需时能够报告。

二、选择题： ( 能够多项选择或单项选择 ) （共 60 分）1. 药品严重不良反响是指因服用药品惹起以下伤害情况之一的反响（）A、惹起死亡B、致癌、致畸、致出生缺点C、对生命有危险并能够致人体永远的或明显的伤残D、对器官功能产生永远伤害E、致使住院或住院时间延伸2.代理经营入口药品单位或做事处，对所代理经营的入口药品制剂的不良反响，要进行（）A、不停地监测整理B、不中断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法例按期概括E、不停地追踪采集3. 新的药品不良反响是指药品说明书中（）的不良反响。

A已经载明B未载明 C 不可以判断4. 药品不良反响监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担当B、药学技术人员担当C、相关专业技术人员担当D、护理技术人员担当E、医学、药学及相关专业的技术人员构成5.新的或严重的药品不良反响，应进行检查、核实，并于（）报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反响监测中心报告。

A、实时报告 B 、发现之日起 10 日内 C 、 15 个工作日内6.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是（）A、按期通告B、按期宣布药品再评论结果C、不按期通告D、不按期通告，并宣布药品再评论结果E、宣布药品再评论结果7. 上市五年以上的药品，主要报告药品惹起的（）A、新的不良反响B、严重不良反响C、全部不良反响D、集体不良反应E 、不良反响8.对严重或稀有的药品不良反响须随时报告，必需时能够（）A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、 72 小时D、 1 个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、稀有的不良反响D、新的不良反响E、所进行的检查、剖析并提出关系性建议10. 国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编写D、包办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运行和保护工作E、肩负全国药品不良反响资料的采集、管理11.药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良反响事件的报告时限是（）A、立刻B、1 日内C、3 日内D、7日内E、15日内12. 新药监测期内的国产药品报告（）A、全部不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、稀有的不良反响13. 药品不良反响报告和监测管理方法的主旨是（）A、增强药品的上市后看管B、规范药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、实时、有效控制药品风险14. 药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A 引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A 不断地监测整理B不断底追踪、监测，并按规定报告C按法定要求报告D按法规定期归纳E不断地追踪收集3. 新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B未载明C不能判定4. 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 定期通报B定期公布药品在评价结果C不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果5. 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学、药学有关专业的技术人员组成6. 新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

A 及时报告B发现之日起 10 日内 C 15个工作日内8. 怀疑而未确定的不良反应是（）。

C可疑不良反应A 药品不良反应B严重、罕见的药品不良反应D禁忌症E监测统计资料9. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A 10 日之内报告B 15日之内报告C越级报告D不报告10. 药品不良反应报告制度是为了（）。

A 防止滥用B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2. 药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

药品不良反应监测报告培训试题部门：姓名：分数：一、填空题：（每题5分，共30分）（1）ADR报告类型分为、、和四类。

（2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

（3）药品不良反应报告要本着的原则。

（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。

生产批号应认真（），必要时要进行（）。

（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。

（6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。

严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。

二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共40分）A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 对器官功能产生永久损伤E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果B类：7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料8、怀疑而未确定的不良反应是9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）12、国家实行药品不良反应的医.学（）13、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）14、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应C类多选15.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见16.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理17、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是（）A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构18、.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是（）A、预防用生物制品不良反应的界定B、预防用生物制品不良反应的诊断标准C、药品不良反应受害者的处理程序D、药品损害赔偿制度E、药品不良反应评价原则19、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）A、泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充D、未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的E、发现药品不良反应应报告而未报的20、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题一、单选题1、药物不良反应的简称是（）［单选题］*A.ADRVB.FDAC.ADE2、新的和严重的不良反应报告时限是（）［单选题］*A.1日内B.3日内C.15日内√D.30日内3、一般的不良反应报告时限（）［单选题］*A.1日内B.发现之日C.15日内D.30日内√4、因给药错误造成的事件称为（）［单选题］*A.药害事件VB.药物不良反应5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）［单选题］*A.危害药品B.药品不良反应C.药品损害√D.用药错误6 .新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中［单选题］* A立即报告B1o日内C15日内√D30日内7 .新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上［单选题］*A10%B20%C30%√D40%8 .新药监测期内的国产药品报告（）［单选题］*A所有不良反应√B新的不良反应C严重的不良反应D罕见的不良反应9 .药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）［单选题］*A加强药品的上市后监管B规范药品不良反应报告和监测C降低药品不良反应的发生率√D及时、有效控制药品风险10 .从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

［单选题］*A医学B药学C流行病学D护理学E医学、药学、流行病学或统计学√11 .我国对药品不良反应实行（）［单选题］*A公告制度B报告制度√C检查验收制度D审核制度12 .新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

［单选题］*A已经载明B未载明√C不能判定13 .列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的（）［单选题］*A严重或罕见的不良反应B严重、罕见或新的不良反应C所有可疑不良反应√D新的不良反应14 .药物不良反应产生的药理基础是（）［单选题］*A用药量过大B用药时间过长C机体敏感性太高D药物作用的选择性低√15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）［单选题］*A肯定、可能、不可能B肯定、很可能、可能、可疑、不可能C肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价V二、多选题1 .药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）［多选题］*A引起死亡√B致癌、致畸、致出生缺陷√C对生命有危睑并能够致人体永久的或显著的伤残√D对器官功能产生永久损伤√E导致住院或住院时间延长V2 .构成药品不良反应的4个前提是（）［多选题］*A必须是合格药品√B必须是在正常用法用量下出现VC必须与用药目的无关的或意外的反应VD必须是有害的反应√3 .药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。

药品不良反应培训试题姓名：科室：得分：一．选择题(每题4分，共40分)1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。

A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残导致D对器官功能产生永久损伤 E住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行( )。

A不断地监测整理 B新的追踪、监测，并按规定报告C接法定要求报告 D按法规定期归归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应A已经載明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A定期通报 B定期通报,公布药品再评价结果 C不定期通报D不定期通报，公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员拉任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、实，并于( )报至药品不良反应检测中心。

A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7.死亡病例须( )，也可直接向省药品不良反应检测中心报告A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是( )。

A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 G监测统计资料9.对严重或军见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( )A10日之内报告 B15日之内报告 C越级报告 D不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）A防止濫用 B保证分装准确无误C保障意者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量三．填空题(每题2分，共40分1.ADR报告类型分为四类。

2.药品不良反应的持点有及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

药品不良反应培训试题姓名： ______________部门：_____________考试时间： ________ 分数：__________一、单项选择题（共 20 分，每题 4 分）1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2. 《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国标准化法》C《中华人民共和国产品质量法》D《药品流通监督管理办法》3. 什么是新的 ADR? （）A患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应；B 患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应；C 患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应；D 患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应；4. 药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5. 药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度二、多选择题（共 20 分，每题 4 分）1. 以下那些情况属于严重 ADR （多选）？（）A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；D对器官功能产生永久损伤；2. 上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应3. 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应答案：C2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 发现药品上市后再评价阶段未发现的不良反应B. 评价药品的安全性C. 促进合理用药D. 所有以上选项答案：D3. 以下哪个部门负责我国药品不良反应监测工作？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家中医药管理局D. 国家药品不良反应监测中心答案：A4. 药品不良反应报告的时限是多少？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内答案：C5. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测范围？A. 上市药品的不良反应B. 新药临床试验中的不良反应C. 进口药品的不良反应D. 非处方药的不良反应答案：D6. 药品不良反应报告表中，以下哪项是必填项？A. 报告人姓名B. 报告单位C. 患者性别D. 患者年龄答案：D7. 以下哪个指标用于评价药品不良反应监测工作的质量？A. 报告数量B. 报告及时性C. 报告准确性D. 所有以上选项答案：D8. 以下哪个途径可以报告药品不良反应？A. 电话报告B. 书面报告C. 电子邮件报告D. 所有以上选项答案：D9. 药品不良反应监测工作中，以下哪项不是报告人的职责？A. 发现药品不良反应B. 收集药品不良反应信息C. 分析药品不良反应D. 治疗患者答案：D10. 以下哪个药物可能导致出血风险增加？A. 阿司匹林B. 氯吡格雷C. 华法林D. 所有以上选项答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品不良反应监测工作只针对上市药品进行。

（）答案：错误12. 药品不良反应报告必须由医生填写。

药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。

2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。