净化工程合同范本
合同编号：
定作单位：北京中普天华医疗科技有限公司 (以下简称甲方)
外包单位： (以下简称乙方) 依照《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规的规定，结合本工程特点，双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就
工程(以下简称工程)的有关事宜，达成如下协议：
第一条工程概况
1.1工程名称：。
1.2工程地点：。
1.3工程内容及做法。由于该工程是在原外用制剂车间基础上进行的改造工程，依据甲方发布的招标说明和施工说明，乙方的施工内容为以下几个方面：
(一)维护部分：
(1)拆下洁净车间内高效送风口内的高效过滤器，放入干净塑料袋内密封。之后，存放入五金配件库内安全、干燥的地方。拆下洁净车间内所有回风口、需拆动彩钢板上安装的灯具、消防用元器件、传递窗等放入五金配件库;
(2)将车间南走廊吊顶及车间内女更、男更、清洁间、半成品储藏间、制栓间南部吊顶及南面彩板墙的彩板拆除，之后，拆除与之相连的土建墙(高度为4.4米,厚度为0.24米)，但保留女一更与空调机房间的防火土建墙。运走拆下的空心砖，清除拆墙产生的灰渣。【参见《外用制剂车间平面布局图(改造前)》】;
(3)拆除车间西北部一更、缓冲间的彩钢板隔断。拆除粉碎间、二更与备料间之间、化验室与备料间之间的土建墙(高度2.5米, 厚度为0.24米)。通过二更的双扇门运出砖料和灰渣;
(4)根据改造后的房间布局图拆除部分彩钢板隔断及吊顶，并采取搭龙骨等措施消除拆走承重彩板墙后对吊顶造成的影响。建议绝大部分顶部彩钢板不动。外包间、制剂间、粉碎间隔断墙不动。调整原工具存放间高度为2.5米;
(5) 根据改造后房间布局图调整部分与隔断墙冲突的灯具和高效送风口的位置，并填补由此产生的孔洞;
(6) 根据房间布局图调整原有设备的位置，新购设备搬运到位。(由甲方工作人员承做);
(7) 根据房间布局图安装彩钢板隔断，并用新喷塑铝合金圆弧装饰。安装旧净化门，制作安装新净化门、净化窗。人员净化用室、洁净走廊、主要生产区隔断墙用新彩钢板安装，辅助区用旧彩钢板。为了满足GMP对物料出入设施的要求，将原彩钢板传递窗更换为不锈钢电子连锁传递窗(带紫外灯);
(8)为了增强洁净区内各房间的气密性及美观效果，将原有不动的隔断与隔断、顶板、地面交界处的非喷塑铝合金圆弧和塑料底座拆除，原彩板与彩板间、彩板与地面间缝隙涂胶密封，之后安装新塑料底座和新喷塑铝合金内圆虎外圆柱等;
(9)安装与地面相对固定的设施、设备，如水槽、冰柜、步步高等。(由甲方工作人员承做);
(10)洁净区原有地面为水磨石地面，为了便于清洁地面卫生，增强车间美观性，将洁净区域地面(包括男、女一更)涂装环氧树脂自流坪(底漆加中涂1mm、面漆2mm)。(由其他专业施工队伍承包)。
(二)通风系统：
(1)通风系统中，依据甲方提供的施工说明，使用原有风管或风管板材。除部分风管位置不合适需拆除外，大部分风管保留不动。拆除的风管，板材仍可切割使用。由于原有回风墙拆除，回风支管需添加较多。(具体工程量见工程报价明细表);
(2)风管制作，先利用拆下的旧风管，或者将旧风管切割成板材后制作风管(利用率50%、约120m2)。材料不够时用新镀锌制作;(3依据甲方提供的施工说明，旧高效送风口(包括送风口、高效过滤器、扩散孔板)、回风口能符合生产及GMP要求，大部分可用于新改造工程，部分更换高效过滤器或中效滤网;(4) 将所有保温层更换为PEF保温板。
(三)电气照明及设备动力电：
(1)车间所有设备、照明、插座等的电缆线路更新;
(2)将安装在原洁净区内的配电柜转移至综合楼一层。改造后，每个主要生产间各设一只动力配电箱，电源引自配电柜。各间内大功率设备的电源引自本房间配电箱;
(3)外用制剂车间原有照明灯具为嵌入彩钢板式，灯罩为半透明有机玻璃板，透光效果不好;拟将灯罩换为全透明有机玻璃罩;灯盒内加不锈钢反光板以遮挡灯具内镇流器、起辉器、引线等配件，并能反光以增加房间的照度。
第二条施工工期
2.1工程期限 60 天，开工日期 2004 年 6 月 5 日，竣工日期 2004年 8 月 14 日。
第三条施工图纸
3.1由甲方提供原设计施工图纸及改造后的施工图纸各一份。
第四条甲方义务
4.1开工前一周，为乙方入场施工创造条件。包括：搬清室内与本工程无关的设备、货物、杂物，大件设备在围护结构施工前两天入场;
4.2提供施工期间的水源、电源;提供施工人员办公用房、临时住宿用房及其它生活方便;
4.3负责协调施工队与其它施工单位的关系;
4.4施工期间甲方仍需部分使用车间的，负责做好施工现场的保卫及消防等项工作;
4.5参与工程质量和施工进度的监督，负责材料进尝竣工验收。
第五条乙方义务
5.1施工中严格执行安全施工操作规范、防火规定、施工规范及质量标准，按期保质完成工程。
5.2严格执行有关施工现场管理的规定;
5.3保护好车间内的设备和陈设，保证车间内上、下水管道的畅通;
5.4保证施工现场的整洁，工程完工后负责清扫施工现场，负责将垃圾的清运出场，并将垃圾对方到甲方指定的场所，但该场所不应超出距离施工现场200米;
5.5在整个施工期间乙方人员应遵守甲方有关规章制度，凡由于乙方责任发生的安全责任事故，由乙方自行负责。
第六条工程变更工程项目、工程量及施工方式如需变更，双方应协商一致，签订书面变更协议，同时调整相关工程费用及工期。
第七条工期延误
7.1对以下原因造成竣工日期延误，工期相应顺延：
(1)工程量变化和设计变更;
(2)不可抗力;
(3)甲方同意工期顺延的其他情况。
7.2因甲方未按约定完成其应负责的工作而影响工期的，工期顺延;
7.3甲方未按期支付工程款，合同工期相应顺延;
7.4因乙方责任不能按期开工或无故中途停工而影响工期的，工期不顺延;
第八条质量标准
8.1双方约定本工程施工质量标准：
(1)洁净度(静态)：三十万级;
(2)室内静压：≥10pa;
(3)室内噪声：≤62dB;
(4)室内温度：夏季20~28℃，冬季18~22℃;
(5)室内湿度：夏季60%±10%，冬季50%±10%;
(6)照度：净化区≥300Lx，一般工作区≥150Lx。
8.2标准依据
(1)《GMP》1998年
(2)《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)
(3)《空调及送风施工及验收规范》(GB50243-97)
(4)《药品GMP认证检查评定标准》1999年
