上海生物制品研究所有限责任公司等20家疫苗生产企业

国药_团SINOPHARM
上海生物制品研究所有限责任公司
预防制品七十年的历史上海生物制品研究所有限责任公司创建于1949年9月，集生物制 品产、学、研、销一体，是国家认定的高新技术企业，也是国家第一批 生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位。

目前主要 产品为预防用生物制品，其中麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫 苗、水痘减毒活疫苗等分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海 医药行业“名优产品”等称号；“上生”品牌多次荣获“上海市著名商 标”、“上海名牌”称号。

公司自“七五”计划以来，长期承担并完成“863”、“973”、“重大 新药创制”、“科技支撑”、“传染病重大专项”等几十项国家级和省部 级科研任务，获得科研成果100余项，其中30余项获得国家科委、卫 生部或上海市科技进步奖。

病毒灭活去除工艺验证服务：公司下设病毒灭活去除工艺验证实验室，可提供生化药品和生物制 品（血液制品、细胞表达产品、抗体等）病毒灭活去除工艺验证服务， 并接受国家和地方药品监督管理局现场核查。

实验室具有完备的设施设 备、质量体系和丰富的指示病毒种类，欢迎垂询！电话：180****9529上海生物制品研究所有限责任公司国药_团S <M O «>»4A R «w 1病毒灭活去除工艺验证实验室Verification Laboratory of Viral In a c tiv a tio n & Removal Procedures ¥上海生物制品研究所有垠责任公司广告ISSN 1673-4211 CN 31-1962/R 邮发代号：4-228 国内定价:15.00
元。

麻腮风联合减毒活疫苗【药品名称】通用名称：麻腮风联合减毒活疫苗英文名称：Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine,Live汉语拼音：Ma Sai Feng Lianhe Jiadu Huoyimiao【成分和性状】本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加入适宜稳定剂冻干制成。

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色澄明液体。

有效成分：麻疹、风疹和腮腺炎减毒活疫苗。

【疫苗稀释剂】灭菌注射用水。

【接种对象】8月龄以上的麻疹、腮腺炎和风疹易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒、腮腺炎病毒和风疹病毒的免疫力。

用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。

【规格】复溶后每瓶0.5ml。

每1次人用剂量0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7lg CCID50。

【免疫程序和剂量】（1）按标示量加入所附灭菌注射水，待疫苗复溶并摇匀后使用。

（2）于上臂三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

【不良反应】常见不良反应：一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛或触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。

罕见不良反应：（1）一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。

其中为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需要处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止续发感染；对于重度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。

（2）皮疹：一般接种疫苗后3～12天，可能出现散在皮疹，出疹时间一般不超过2天，通常不需要特殊处理，必要时可对症治疗。

(3)可有轻度腮腺和唾液腺肿大，一般在1周内自行好转，必要时可对症处理。

(4)重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应：(1)过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

中国生物技术股份有限公司简介中国生物技术股份有限公司（以下简称中生股份）隶属于中国医药集团总公司，下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司，是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构，是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团。

目前，集团资产总额85.5亿元，主营业务年销售收入超过50亿元，是全球第四大疫苗生产商。

中生股份的发展史代表了中国生物制品发展史，先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等制品，分离出中国第一株青霉素菌种。

新中国成立以来，中生股份所属各生物制品研究所一直承担着预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务，为中国消灭天花，消除脊髓灰质炎本土病例，控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、乙型肝炎流行等传染病的流行做出了重大贡献。

中生股份拥有强大的产业化能力，在六大主要城市建有生产基地，拥有近百条符合GMP标准的生产线，可生产各类预防、治疗、诊断用生物医药产品200多种，其中国家一、二类新药24种，在中国可以生产的预防26种病毒和细菌感染的41种疫苗中，我们可生产预防24种病毒和细菌感染的34种疫苗。

是全国疫苗、血液制品生产品种最多、产量最大的生物制品生产企业。

中生股份尽全力为国家免疫规划服务，承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。

同时，充分发挥科技优势，致力于重大疫情防控制品的研究、生产与装备技术升级，在抗击“非典”、抗震救灾和应对全球蔓延的甲型H1N1流感疫情做出了重要贡献。

中生股份科研实力雄厚，拥有一批包括中国工程院院士在内的生物技术专家团队，有国家食品药品监督管理局新药审评专家70多名，国家自然科学基金委员会评议专家10多名，享受国家政府津贴专家170多名。

中生股份还是国家第一批博士、硕士研究生学位授予单位，拥有1个博士点、5个硕士点、5个博士后工作站，1989年－2010年累计培养硕士研究生632人，博士研究生47人。

全国疫苗主要企业
北京天坛生物制品股份有限公司大连高新生物制药有限公司
北京科兴生物制品有限公司苏州华兰生物制品有限公司
上海生物制品研究所海王英特龙生物技术股份有限公司长春生物制品研究所辽宁益康生物制品有限公司
兰州生物制品研究所北京绿竹
昆明生物制品研究所天津天士力金纳
成都生物制品研究所大连汉信
云南沃森生物技术有限公司辽宁成大
长春长生生物科技股份有限公司辽宁依生
江苏延申生物科技股份有限公司江苏罗毅（无锡）生物技术
浙江天元生物药业股份有限公司长春百克生物技术
浙江普康生物药业有限公司吉林祈健
浙江荣安生物吉林亚泰
浙江卫信生物吉林迈生
安徽同路生物上海联合赛尔
绿十字制药上海葛兰素史克生物制品有限公司重庆康卫生物科技有限公司（芜湖）上海泽润生物
大连雅利峰生物制药有限公司深圳康泰
广州诺顿沈阳百奥生物技术有限责任公司
上海荣盛生物药业有限公司沈阳安迪生物高科技公司
成都欧林生物科技股份有限公司北京华尔盾生物技术有限公司
厦门万泰沧海生物技术有限公司施耐克江苏生物制药有限公司
山东恒业生物技术有限公司江苏全益生物科技股份有限公司
长春卫尔赛生物药业有限公司郑州亚泰生物制药有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司成都康华生物制品有限公司
鑫科贤(北京)生物技术有限公司福尔生物制药股份有限公司
北京民海生物科技有限公司广州诺诚生物制品股份有限公司
北京祥瑞生物制品有限公司成都信立邦生物制药有限公司
威世药业(如皋)有限公司华北制药金坦生物技术股份有限公司安徽龙科马生物制药有限责任公司深圳市源兴生物医药科技有限公司北京华尔盾生物技术有限公司河南普新生物工程有限公司。

上海市生物制药行业企业名录151家随着科技的飞速发展和人类对健康需求的日益增长，生物制药行业在全球范围内都扮演着重要的角色。

作为中国的主要经济中心之一，上海市的生物制药行业在全国范围内具有显著的影响力。

本文将为大家介绍上海市生物制药行业中的151家企业名录。

在上海市的生物制药行业中，企业数量众多，涵盖了从研发、生产到销售的整个产业链。

这些企业中，既有大型跨国公司，也有充满活力的本土创新企业。

以下为您展示的151家企业，是在上海市生物制药行业中具有一定代表性的部分企业。

以上仅是上海市生物制药行业中的部分代表性企业，排名不分先后，仅供参考。

这些企业在生物制药领域的研发、生产、销售等方面都有着丰富的经验和较强的实力，对上海市乃至全国的生物制药行业的发展起到了积极的推动作用。

上海市在发展生物制药行业方面具有得天独厚的优势。

作为全国的科技中心和金融中心，上海市拥有丰富的人才资源和资金支持，为生物制药行业的发展提供了强有力的保障。

上海市政府也出台了一系列优惠政策，鼓励和支持生物制药行业的发展和创新。

上海市的生物制药行业在全国乃至全球范围内都具有重要的地位和影响力。

这151家企业在行业中各具特色和优势，共同推动了上海市生物制药行业的繁荣和发展。

我们也期待着上海市的生物制药行业在未来能够继续保持快速发展的势头，为人类的健康事业做出更大的贡献。

北京市作为中国的首都，拥有丰富的科技资源和人才储备，也是中国生物制药行业的重要发展基地。

本文将详细介绍北京市生物制药行业的企业名录，共计155家。

在北京市的生物制药行业中，有许多领军的大型企业。

这些企业拥有较强的研发实力和生产能力，是中国生物制药行业的重要支柱。

以下是其中一些大型企业：除了大型企业，北京市还有许多具有创新能力和发展潜力的中小企业。

这些企业在技术创新、产品研发和市场开拓方面表现出色，是中国生物制药行业的重要补充。

以下是其中一些中小企业：北京市的生物制药行业还涌现出一批具有创新能力和技术优势的创新型企业。

中国生物药研发实力排行榜生物产业作为“永不衰落的朝阳产业”，拥有旺盛的生命力.生物产业是典型的创新驱动产业，创新链决定了生物产业的发展结构和质量，从全球视角看，生物产业涉及面广，某些领域发展还不充分，潜力巨大，我们完全可能走在全球前列.从全球制药研发的整体趋势来看，生物药逐年增长，增幅超过小分子化药，主要集中在抗肿瘤药物的研发.制药大公司近年纷纷布局生物药研发管线，研发投入已经初见成效，处于临床阶段的生物药和化药数量接近1:1.生物药领域发展势头迅猛，2017年获批上市的生物药数量有望再创历史新高.中国制药公司研发投入总量虽增长迅速，但仍与国际水平相差较远.LI前•生物初创公司如雨后春笋，已逐渐成为引领创新的不可小觑的生力军，有望推动中国在未来跻身世界制药强国.随着重磅生物药物的相继上市，预计到2022年，ToplOO的畅销药中生物药的销售额将占52%,可见生物药发展已迈入黃金时代.国内很多企业积极布局生物药和生物类似药，一些热门品种如阿达木单抗、贝伐珠单抗，出现十儿家企业扎堆研发申报的现象.然而，相比于化药，生物药研发的技术门槛高、生产工艺复杂，无论是创新还是仿制，研发的成本和风险更高；此外，中国尚不完善的监管法规、市场准入、医保支付等现状，也是企业需要面对的艰难挑战.中国生物医药产业都处在从“仿制药为主”向“创新药为主”转型的历史性时刻•如何释放和激发创新发展内在动力，成为行业转型发展的关键.文末附2018中国生物药研发实力排行榜T0P50.医药生物技术主要包括两方面内容：一是利用生物体及其组成成分作为生物反应器或催化剂，生产医药产品的技术；二是利用生物技术来改进或创造出新的预防、诊断、治疗疾病的技术和方法.医药生物技术产品是指应用现代生物技术生产的用于人类疾病的预防、诊断、治疗等方面的产品，包括疫苗、诊断试剂、重组蛋白药物、抗体类药物、核酸类药物、基因治疗药物等.国外普遍把医药领域作为生物技术产业化的突破口，这是山医药生物技术在创新性及其经济效益上的巨大潜力所决定的.医药生物技术是新药研究和创制的重要技术基础，发展生物技术药物、疫苗以及开创全新的治疗方法和诊断技术是其主要方向. 在未来相当长的时期内，医药生物技术仍将是现代高新技术发展中最为活跃的领域，同时也是国际知识产权竞争的主要焦点，生物医药产业将成为21世纪世界经济新的重要支柱之一.医药生物技术中长期发展战略研究报告(2005-2020)中，规划了如下发展H 标：今后儿年，在全国生物技术研究及产业化基础较好的地区建立儿个技术雄厚的、规模化的、集产学研于一体的生物技术药物研发和产业化基地.整合相关人才、技术资源、资本资源及信息资源，构建完整的医药生物产业链，实现医药生物技术成果向市场的快速转化.同时应大力加强医药生物重大技术平台建设，主要包括生物技术药物、疫苗、抗体、基因治疗、细胞治疗、组织工程上、中、下游相关关键技术、规模化生产、新型制剂和给药系统关键技术平台，建立重要疾病动物模型、临床研究基地和网络.按照国际标准重点建设一批符合GMP、GLP、GCP要求的实验室、中试及产业化基地.生物医药园区凭借其在产业聚集的独特优势，在汇聚技术、资本、人才资源，促进成果转移转化等方面发挥着不可替代的重要作用，并逐步成为中国生物医药产业发展的重要依托.为全面了解中国生物医药技术及产业发展状况，更好地服务于生物医药科技成果转化及产业促进工作，2017年中国生物技术发展中心开展了中国园区生物医药技术及产业发展状况调研工作.在前期工作及广泛征求意见的基础上，调研组研究制定了园区生物医药产业评价指标体系，涉及园区环境、产业、技术、人才、龙头竞争力等5个一级评价指标，下设20 个二级评价指标.评价对象选取截至2016年底国家批复的全部156家国家级高新区和苏州丄业园.国家高新区生物医药产业综合竞争力排名前10强榜单如下, 北京中关村科技园区、上海张江高新区、武汉东湖高新区位列榜单前三位.国家高新区生物医药产业综合竞争力10强榜单中国生物技术发展中心、注:1 •调研所指的生物医药产业包括生物产业和医药产业.其中，生物产业含工业生物（含生物能源）、农业生物、生物环保、海洋生物等产业；医药产业含生物药、化学药、中药、医疗器械等产业；传统酿造、畜牧养殖等产业不在调研填报范围内.2.调研以在线调查问卷的形式为主，通过网上信息系统填报，包括园区基本情况、人才及专利情况、承担项LI及经费投入、投融资及成果转化、优势企业及产品、园区政策环境等6个方面内容.3.统计数据以各园区正式提交的填报数据为准，其数据来源的可幕性及准确性已经各高新区有关部门核准.4.北京中关村科技园由16个分园组成，作为统一整体参与此次排名.上述调研的高新区内，截至2016年，有生物医药企业总数19020家，孵化器153家，加速器54家，生物医药领域从业人员97. 7万人，销售过4亿元的生物医药企业数达730家，92家全国医药匸业白强企业在相关园区落户，销售过亿的生物医药产品达380余个.2016年园区内企业吸引天使投资、风险投资及股权投资达总额达1416. 89亿元.附：2018中国生物药研发实力排行榜T0P50。

水痘减毒活疫苗【药品名称】通用名称：水痘减毒活疫苗英文名称：Live Attenuated Vaccine Against Varicella汉语拼音：Shui Dou Jian Du Huo Yi Miao【成份】乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎㎎、、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。

【接种对象】1.12个月以上的健康个体2.高危病人急性白血病患者急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性，如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。

当对急性期白血病患者进行免接种，维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。

同样，接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。

一般情况下，病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但受种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。

接受免疫抑制剂治疗的病人：由于恶性实体瘤或严重慢性疾病（如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘）而接受免疫抑制剂治疗（包括皮质类固醇治疗）的病人易感染严重水痘。

一般情况下，当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。

器官移植病人：如果考虑进行器官移植（如肾脏移植），应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。

慢性疾病患者：慢性疾病（如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常）的患者可能也易患严重水痘。

3、健康密切接触者：为减少把病毒传播给高危病人的危险性，易感的健康密切接触者应接种疫苗。

包括高危病人的父母和兄弟姐妹，医务人员，医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。

【作用与用途】适用于对12月龄以上的健康儿童、青少年及成人、高危人群及其密切接触者进行水痘预防的主动免疫。

【规格】复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3LgPFU【用法用量】1、每一剂量疫苗经复溶后含有不少于103.3蚀斑形成单位(PFU)的减毒水痘一带状疹病毒。

杨秀珍与上海市药品监督管理局药品二审行政判决书【案由】行政行政行为种类行政受理【审理法院】上海市第三中级人民法院【审理法院】上海市第三中级人民法院【审结日期】2021.03.05【案件字号】(2020)沪03行终619号【审理程序】二审【审理法官】鲍浩沈莉萍徐静【审理法官】鲍浩沈莉萍徐静【文书类型】判决书【当事人】杨秀珍;上海市药品监督管理局【当事人】杨秀珍上海市药品监督管理局【当事人-个人】杨秀珍【当事人-公司】上海市药品监督管理局【法院级别】中级人民法院【原告】杨秀珍【被告】上海市药品监督管理局【本院观点】被上诉人市药监局对国家药品监督管理局转交的药品投诉举报事项有进行调查处理的行政职责。

【权责关键词】合法违法证据维持原判改判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】经审理查明，原审认定事实清楚，本院依法予以确认。

【本院认为】本院认为：被上诉人市药监局对国家药品监督管理局转交的药品投诉举报事项有进行调查处理的行政职责。

本案被上诉人针对上诉人杨秀珍投诉要求撤销涉案生物制品批签发合格证的相关理由，即被投诉人上海生物公司批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗是否是该公司注销批准文号后生产的这一情况进行调查核实。

被上诉人通过查验相关材料，查明上诉人投诉所涉上海生物公司生产批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗的生产时间及生产地址，查验2015年12月7日生产该批疫苗时《药品生产许可证》《药品GMP 证书》《药品注册批件》均在有效期内，该批麻腮风联合减毒活疫苗从投料到完成企业检定全周期均在持有的《药品生产许可证》《药品GMP证书》载明的生产地址、有效期内，不存在上诉人主张的注销批准文号后生产的情况，也不存在长宁区延安西路XXX号和奉贤区广丰路XXX号同时生产的情况。

被上诉人经调查核实后，确定批号为XXXXXXXXX的麻腮风联合减毒活疫苗的生产条件及批签发过程符合法律规定，属合法合规的合格药品，不存在上诉人投诉反映的情况，遂在规定的期限内作出不予立案决定，并在五个工作日内将核查结果以短信形式告知上诉人，认定事实和行政程序均无不当。

我国疫苗企业分类
根据疫苗的生产类型和企业类型，可以将我国的疫苗企业分为以下几个分类：
1. 国有企业：由国家直接投资或控股的企业，如中国国药集团、中国生物制品集团公司等。

2. 民营企业：由个人或私人投资创办的企业，如康希诺集团、智飞生物等。

3. 外资企业：由外国企业投资创办的企业，在中国境内生产疫苗，如辉瑞制药、莫德纳等。

4. 合资企业：国内企业与外国企业共同投资创办的企业，如上海生物制品研究所有限公司（葛兰素史克与上海生物制品研究所合资企业）。

5. 科研机构：包括一些大学、研究院所等，如中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病毒学研究所等。

以上仅是一种可能的分类方式，实际上疫苗企业还可以通过技术类型和研发重点进行分类，例如基因工程疫苗、病毒疫苗、多肽疫苗等。

不同分类的企业在疫苗生产和研发方面可能有着不同的特点和竞争优势。