T HANK
T W O 研究的目的是否明确?
研究目的明确。观察一种口服降糖药治疗后血 糖控制不佳的患者加用基础胰岛素或另一种口服 降糖药(磺脲类或双胍类药物)治疗的疗效和安 全性,并通过比较治疗前后C肽水平的变化明确 启动基础胰岛素治疗是否有利于保护胰岛β细胞 功能。
THR E E
设计方案是否作了优选?
研究者采用随机对照试验,遵循了随机、对照原则,未 做到盲法。但在研究过程中,研究者入选标准及筛除标准 明确,衡量指标统一、明确,测量仪器精良,对选择偏倚、 信息偏倚均进行了有效控制,统计学分析方法正确,研究 结果支持研究结论,确保了研究的真实性、可靠性。
T E N
对该论文的总体感受如何?
该论文整体研究设计科学,研究方法合理,统计分析 方法正确,研究结果支持研究结论。研究者思路清晰, 论述过程严谨,分析合理,且研究者能够认清自己的不 足之处,为今后研究者提供了研究思路。研究者明确指 出研究目的,并且围绕研究目的采用随机对照临床试验, 最终得出研究结果,为今后临床工作带来了很大的实用 价值。
有质量控制措 施
研究者采取随机对照试验 研究方法,在研究过程中 做到了随机、对照,虽未 做到盲法,但研究者严格 坚持了随机抽样、随机分 组原则,对纳入、排除标 准有明确定义,评价指标 均选用统一、客观的定量 指标,测量仪器标准化, 在防止选择偏倚、信息偏
S E V E N
衡量指标是否恰当?
衡量指标恰当。研究者测定受试者0及24周时糖化血红蛋白、 标准餐试验空腹及餐后2h血糖及C肽水平,比较2组受试者血 糖控制水平、治疗前后C肽水平。并对受试者的体重、不良事 件发生率进行随访观察,尤其对不同程度的低血糖发生率进行 了比较。(其中糖化血红蛋白采用美国BIO-RAD公司Variant 高压液相色谱仪测定。血糖测定采用葡萄糖氧化酶法,由日本 日立7100自动生化分析仪测定。标准餐试验空腹及餐后2h C 肽水平由美国DSG公司放免试剂盒测定)。