,一美国分子诊断市场在2000年的规模为13亿美元,可能到2007年将达到42亿美元。许多临床实验室差不多将分子诊断产品组合到其服务项目中,包括诊断传染性疾病、遗传性疾病、癌症及协助法院进行检测等。
二、诊断试剂市场期待领军企业开拓
商业化临床诊断试剂是伴随着医学检验学的进展而产生的，而同时临床诊断试剂的产业化进展又极大地推动了新的科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的进展应用。临床诊断试剂最初要紧是由医学实验室或检验操作人员自己配置的，试剂种类少，应用面窄；随着一些生产化学试剂和药品、医疗仪器
厂家的加入，形成了初期的诊断试剂产业。在过去的20年，诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命，每一次革命都使临床诊断试剂的技术跨上一个新台阶，不仅灵敏度、特异性有了极大提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，同时也使得临床诊断试剂的商业价值日趋重要。现在临床诊断试剂已进展成为一个拥有200亿美元国际市场、年增长达到3%～5%的朝阳产业，在疾病预防、疗效和愈后的推断、治疗药物的监测、健康状况的评价以及遗传性预测等领域，正发挥着越来越大的作用。
国际市场：进展迅猛
以专业划分，整个诊断用品市场大体由8个部分构成，其中临床化学最大，市场份额为34%，接下来依次为免疫化学29%，血糖监测14%，血液学7%，微生物学5%，血库4%，核酸探针3%，其他（包括凝聚剂）4%。
专家可能，21世纪初期，国际诊断用品市场的年增长率为3%～5%。增幅较大的将属于血糖自我监察、核酸探针和血库用试
剂。血糖自我监测部分全球年销售额约27亿美元，专家认为，以后几年该市场将以10%～12%的年增长比例扩大。另一项迅速崛起的诊断技术是利用DNA、RNA或核酸探针，这项亦被称之为分子诊断学的技术，包括应用特异短程核酸序列进行结合及检测存在的遗传物质。核酸探针市场现有规模差不多5亿美元，然而今后几年的增长速度可能超过25%。血库市场业务眼下是每年7.75亿美元，可能今后的年增长率将达到6%左右。当前全球范围参与诊断用品行业的公司有200多家，领先的7个公司年销售收入都在10亿美元。
国内市场：潜力巨大
目前，国内临床诊断试剂市场规模差不多进展到每年30亿～40亿元人民币的销售额，其中临床生化占30%，免疫产品25%，血液产品8%～10%，尿液分析产品3%～5%，微生物产品2%～3%。依照专家可能，以后5年，国内临床诊断市场的年增长率高达15%～20%。由于国内市场起步晚，产业化进展长期滞后，因此同国外公司相比，国内的企业普遍规模小、品种少，进展不均衡，国内企业年销售额超过或接近1亿元人民币的诊断试剂生产
企业寥寥无几，销售额超过5000万元人民币的不超过10家。同时由于恶性竞争的结果，各企业的平均赢利水平都大幅度下降，从最初的40%～50%，下降到目前的10%～20%。国内诊断试剂前10家的生产厂家的销售额市场占有率为20%左右。
从临床诊断试剂企业分布的角度来讲，市场差不多能够分成4类：临床生化市场、免疫诊断市场、分子诊断市场和其他试剂市场。多数企业都只在其中的一类或两类市场中生存和进展。
临床生化市场起步早一些，同时由于国外试剂价格专门高，该类试剂国产产品比较容易被医院同意。但由于该类市场对配套机器设备生化分析仪依靠程度高，对以试剂为主的企业来讲，成长受到一定限制。目前该类市场排在前几位的国内企业有中生、复星长征、科华东菱、东欧等，国外企业有贝克曼（美国）、郎道（英国）、利德曼（德国）等。
免疫诊断试剂市场进展最快，动荡亦最大，该类市场进入的门槛比较低，对试剂质量、销售手段、政府行为等因素比较敏感，企业在市场中产生和消逝的速度都较快，甚至一些曾经在市场中
特不知名的老牌企业也被迫退出市场，该市场排名靠前的国内企业有科华、新创、华美、荣盛、金豪、万泰、3V、博赛等，国外企业多以合资、独资建厂的方式出现，直接进口的试剂比较少，要紧有雅培、吉比爱等公司的产品。
分子诊断市场中要紧是PCR试剂系列，PCR试剂系列中的荧光电泳定性试剂已被卫生部禁止临床使用，此前的多数企业差不多退出或正在淡出市场。目前，华美、达安、匹基、浩源、基达等企业差不多获得新药证书，国外只有少数几家企业在生产该类产品，而且国外市场的开发和应用成熟程度远远落后于中国，现在还差不多没有国外试剂进入中国市场。
其他试剂市场中除血糖和尿检试剂外，市场较小，差不多上差不多上一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱。目前，在临床应用比较广泛、市场宽敞的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内要紧生产厂家的技术水平已差不多达到国际同期水平，基因检测中的PCR技术系列差不多差不多达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场
因素、政策因素和国内机电一体化应用技术的落后等缘故，微生物学等方面一些项目则进展缓慢，技术水平较低。
同其他新兴产业相似，国内临床诊断试剂行业在基础技术研究方面投入较少，几乎没有自己的专利技术和知识产权。随着企业规模的扩大和市场进展的日益成熟，国内企业纷纷建立了自己的研发中心和研究机构，加强了产品应用技术和基础技术的研究，如华美向国家申请并被批准建立了博士后工作站、基达基因公司申请一种PCR方法专利等。
整体产业：机遇与挑战并存
当前诊断试剂总体进展要紧有以下几特点：（1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂，成为诊断试剂进展的主流。（2）诊断技术正在向两极进展。一是高度集成、自动化的仪器诊断，另一种是简单、快速便于普及的快速诊断。（3）检验产品种类将快速扩大。（4）产品更新应用加快。由于遗传工程、基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术的不断应用和进展，这些精确的诊断试剂能迅速由研究时期进入临床时期，缩短了开发时刻。
国际临床诊断试剂市场年增长速度约为3%～5%，目前还处于持续进展时期，美国FDA已批准的诊断试剂达637种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力特不大。
国内临床检验市场通过几年的快速进展，尽管一些重要的临床产品项目差不多进入成熟期，国内市场进展速度有所减缓，但仍然有15%～20%的增长速度。目前我国列入生物制品规程的诊断试剂只有62个，同国际上的几百种产品相比，国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。即使从目前需求较大、进展比较成熟的几个病种来看，市场仍有专门大的进展潜力。同时随着人们生活水平的提高和国家医疗体制的改革，市场规模必定会进一步扩大。
目前，中国诊断试剂生产企业正处于进展的关键时期，随着人们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识的增加、市场规模的不断扩大以及国家日益加强对产品生产厂家的严格治理，中国临床诊断试剂产业差不多有了一个日趋良好的进展环
境。同时临床检验市场进展速度的减缓，使得各要紧厂商在致力于查找新的更大的市场机会外，也更加注重企业整体水平的竞争，这都无疑有利于产业的进展壮大。
还有一个不容忽视的现象，确实是当前临床诊断试剂自动化的进展趋势。随着临床诊断试剂向自动化试剂方向的进展，以试剂生产为主的国内企业面临着日益严峻的生存挑战，同国外公司相比，国内要紧的生产厂家都没有生产自动化试剂配套仪器的经验和实力。尽管目前国外的试剂和仪器在价位上全然无法推动市场的转化，但许多企业差不多开始考虑上市融资或纵向联合，以设法获得进展的先机。谁先掌握生产适合中国国情的自动化试剂配套仪器和试剂的技术，谁就将在以后的市场竞争中占据特不有利的地位。
总之，面对巨大的进展机会和日益严峻的竞争，国内企业需要加快步伐，加大产品技术开发和基础研究力度，牢固树立以市场为导向的观念，采取横向或纵向联合的方式，缩短与国际知名企业的差距。同时在产业政策和进展导向上，应幸免脱离国内当前的医疗现状，不要一味追求高精尖而牺牲宽敞中低收入群体的
新产品市场调研报告 （一）调研背景 当今市场竞争日益激烈，步进电机市场形势更趋严峻，为了把握步进电机的市场情况，也为了企业能够更好的作出经营策略，推出新产品，必须对步进电机市场进行调研，形成对企业具有参考价值意义的数据。 （二）调研方法和时间 本调查采用了典型调查的方法，抽出了对步进电机市场具有影响力的两大地区：宝安赛格电子城和深圳华强北电子城。在调查过程中，综合实用了观察法，询问法，以获取更多有用的资料，（三）调研目的：寻找新产品的市场切入点，为新产品的研发做准备。（四）调查情况 （1）步进电机生产企业总体状况：品牌众多、品质要求、行业标准均不统一。企业主要集中在华南、江浙一带 （2）步进电机竞争特点： 步进电机消费需求特点：华南地区近几年时间，灯光行业急剧增多，一些中小企业由于布局步进电机生产线技术瓶颈，扩大了对步进电机市场的要求。步进电机也从之前几十元到现在十几元甚至是几元的价格，普通行业对步进电机的质量要求越来越高，对价格要求也越来越低，品质消费者则对步进电机的稳定性、功能、性能、成本的要求导致生产成本较高。 步进电机销售渠道的特点：一般一个品牌在一个电子城有一个代理
商，然后代理商在分销给电子城的零售商，卖步进电机的一般集中到电子城，无专业销售专卖店，都是和一些电子、电工、数码等产品参杂在销售，也有些在一些五金建材市场有铺货，在销售五金电动工具的时候方便把步进电机推销出去。网络销售近几年快速增长，通过调查一些产品销售对象，他们习惯于网络搜索，在网络上方便对各式各样的步进电机进行对比。 步进电机销售理念的特点：各企业步进电机销售理念都不一样，有些企业注重品质宣传，有些注重售后服务咨询、有些注重定单量、有些注重价格。各企业销售理念不一样，造成了行业销售以及用户端的艰难抉择问题。 （3）主要竞争对手分析 主要竞争对手为行业部分不良商企，以品质、外观差，性能与步进电机通用技术标准严重不符次品仿冒正规商家产品销售，对正规商企造成严重冲击。 （4）用户： 大多数用户期望购买性价比较高的产品，一些用户购买产品也都是直接看某品牌，然后进行价格商讨。一些用户对步进电机的使用方法还不熟悉，不知道怎么对步进电机进行驱动、控制的要求。 步进电机用户使用类型： 第1类用户对价格比较敏感，希望购买性价比高的产品。 第2类用户对价格不敏感，但对步进电机性能要求较高。 第3类用户对步进电机品质要求较高。
附件10： 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 ——参考值（参考区间）（征求意见稿） 一、概述 参考值（参考区间）是体外诊断试剂的重要指标之一，也是临床使用中判断被检测样本是否正常的重要依据。参考值（参考区间）评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。 本指南基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）的有关要求，参考CLSI有关标准，对参考值（参考区间）的有关定义、实验所需材料、实验过程及实验结果处理进行了原则性要求，包括建立参考区间的方法学和程序。其目的是为生产企业对定量检测和确定健康相关的参考值（参考区间）进行评估及准备参考值（参考区间）评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核参考值（参考区间）评估资料提供技术参考。同时，本指南亦可指导临床实验室进行参考值（参考区间）的确定或转移。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大，国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要，适时对本指南进行修订。 二、定义 1.参考个体：根据设计标准筛选出进行实验的个体（确定一个人的健康状况通常是非常重要的）。
2.参考人群：由参考个体组成的群体。（参考人群的数量通常是未知的，因此它是一个假定的实体。参考人群也可以由一个人组成，例如为自身或其他人做参考。主题特异性参考个体在本指导文件中不包含在内。） 3.参考样品组：选出适当数量的个体以代表参考人群。 4.参考值：经过对一定数量参考个体的测量和观查，所获得的检测结果。（对参考个体的实验结果，参考值源于参考样品组） 5.参考值分布：一组参考值的分布。 6.参考样本组的参考值分布：通过测定，并用适当的统计方法进行处理。 7.参考人群的参考值分布：评估参考样本组的参考值分布，并用统计方法进行处理。 8.参考限：源自参考值的分布，用于描述部分参考值的位置（小于或等于、大于或等于、下限/上限。 9.参考区间：参考值低限和高限之间。如：GLU：3.6～6.1 mmol/L。有时只有参考值高限（X）有意义，其参考区间为：0～X)。 10.观测值：病人样本的实验室检验结果，与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值（参考区间）评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1 概要 健康是一个缺乏统一定义的概念，因此，确定排除非健康的标准是选择参考个体的第一步。每一项研究均有不同的健康标准。一个准参考个体的健康状态需经过一系列检查才能确定，这些检查包括病历检查或现状态生理指标的临床实验检查。用于参考值研究的标准应具
体外诊断试剂盒项目经营分析报告 规划设计 / 投资分析
第一章项目总体情况说明 一、经营环境分析 1、供给侧结构性改革深入推进为经济高质量发展提供新动力，深化供 给侧结构性改革是建设现代化经济体系的关键环节，是推动我国经济强起 来的关键步骤。近年来，我国“破、立、降”力度持续加大，“三去一降 一补”深入推进，实体经济活力不断释放，经济发展新动力不断增强。这 主要表现在：经济结构不断优化，消费拉动经济增长作用进一步增强，服 务业对经济增长的贡献率接近60%，高技术产业、装备制造业增速明显快于一般工业；能源资源利用效率提高，单位国内生产总值能耗下降，发展质 量和效益继续提升；新动能快速成长，一批重大科技创新成果相继问世， 新兴产业蓬勃发展，传统产业加快转型升级，新动能正在深刻改变生产生 活方式、塑造发展新优势。 2、通过完善支持工业发展的配套政策体系，确保优势资源向工业集中，政策资金向工业倾斜，不断健全细化政策落实推进机制，坚持切实提高政 策执行力，打造工业发展“政策洼地”。 3、新兴产业继续保持全球产业的增长极优势，增速保持在7.5%以上。发达国家新兴产业间的竞争由传统的主导行业及其产品的规模与市场竞争，转变为细分领域的技术突破挖掘与掌控发展主导权的争夺，世界各国选择 符合本国产业基础条件且具有全球产业引领效应的新兴产业细分领域重点
培育。美国聚焦于掌握机器人和人工智能领域的全球技术话语权，日本发力商业模式创新与全球瓶颈技术和先导产品的研发，德国以工业4.0集成系统为抓手，确立全球数字化工业生产模式和标准，英国突破生物和新材料领域核心技术，韩国调整成长动力产业并培育新增长点。总体来看，2016年全球新兴产业规模总体平稳，细分市场分化，技术创新由通用共性技术向细分领域聚焦，扶持战略政策更加精准。展望2017年，全球新兴产业中的人工智能等产品将集中发力，全球生产网络趋于稳定，内部融合发展将大力提升价值链延伸能力。当前，国际产业分工格局正加快调整，加快产业结构向中高端转型任务迫切。战略性新兴产业是产业结构升级的主要方向，也是新的经济增长点，直接关系到经济发展的提质增效。在当前经济下行压力加大的背景下，要把发展战略性新兴产业作为稳增长、稳投资、稳就业的发展重点，进一步采取措施，加快发展。加快启动实施一批重大行动举措。加快论证，启动实施新型医疗惠民、新能源、空间基础设施建设等一批重大行动举措，培育一批新增长点，引领经济社会发展。 推进新一轮支持民企政策加快落地，切实减轻工业企业税费负担，增强企业盈利能力，提振企业发展信心。加快推进民营经济税收优惠、优化营商环境等政策落实；继续加大财税政策对工业的支持力度；分业施策，增强各环节盈利能力，提升民营企业发展信心。 二、项目情况说明
XX产品市场调研报告 产品市场的竞争与资本结构之间的互动关系自引起金融经济学家和产业经济学家关注以来,一直受到学者们的高度重视,得到了快速发展。以下是小编为大家搜集整理提供到的产品市场调研报告，希望对您有所帮助。欢迎阅读参考学习！ XX产品市场调研报告范文1 (一)调研背景 当今市场竞争日益激烈，无线路由器市场更是硝烟四起，为了把握无线路由器的市场情况，也为了企业能够更好的作出经营策略，推出新产品，必须对无线路由器市场进行调研，形成对企业具有参考价值意义的数据。 (二) 调研方法和时间 本调查采用了典型调查的方法，抽出了对深圳无线路由器市场具有影响力的2大地区：宝安赛格电子城和深圳华强北电子城。在调查过程中，综合实用了观察法，询问法，以获取更多有用的资料，时间：3月28号、29号。 (三)调研目的：寻找新产品的市场切入点，为新产品的研发做准备。 (四)调查情况 (1)深圳无线路由器品牌总体状况：品牌众多，主要有：TP-LINK,D-LINK,磊科，TOTO-LINK，NETGEAR，斐讯，腾达，飞鱼星，LINKSYS,,TP-COM，思科等。端品牌主要以水星，
迅捷，腾达为主，中端以磊科TP，网件,D-LINK为主，企业级路由器飞鱼星，思科较多。市场占有率TP33%,D-LINK12%， (2)路由器竞争特点： 路由器消费需求特点：深圳地区近几年时间，家用2台电脑增多，一些中小企业由于步线麻烦，扩大了对无线路由器市场的要求。路由器也从之前上千到现在几百甚至是几十元的价格，普通消费者对路由器的质量要求越来越高，对价格要求也越来越低，高档消费者则对路由器的稳定性和功能要求较高。 路由器销售渠道的特点：一般一个品牌在一个电脑城有一个代理商，然后代理商在分销给电脑城的零售商，卖路由器的一般集中到电脑城，而且专卖店较少，都是和一些数码等产品参杂在买，也有些在一些品牌电脑专卖店里有铺货，在卖电脑的时候方便把路由器推销出去。网店最近几年也开始红火，问了一些年轻消费者，他们钟情于网络购物，在网上方便对各式各样的路由器进行对比。 路由器销售理念的特点：各大品牌路由器销售理念都不一样，以其知名度和性价比吸引顾客：如TP，D-LINK。以专业性吸引顾客：如飞鱼星专注上网行为控制，磊科以防蹭网为主打路由器品牌广告策略的特点：广告从之前传统的报纸杂志、户外广告、广播电视等向互联网广告转移。在电脑城很少看到路由器的广告宣传，但在一些行业网站上，像太平
XX产品 市场调研报告 1.调研报告提要 1.1.调研范围及目的： 说明本次调研所涉及到的对象和范围，如产品线客户的需求，主要竞争对手等，并陈述各部分调研的具体目的。 1.2.调研概况描述： 对调研过程作出简要说明，包括： ?调研小组及分工； ?调研计划安排及执行情况及搜集到的主要信息； ?调研费用预算及执行情况等。 2.客户需求调研 2.1.客户的需要与欲望分析 按$APPEALS 8个维度，总结市场上客户的需要与欲望，即购买标准：
2.2.客户购买行为分析 决策者分析 描述是如何进行决策的。是谁来做决策的？谁/什么影响着决策？客户决策的方式是什么？客户进行决策所用的流程是什么? ?决策部门； ?典型购买者； ?影响者（职位顺序）； ?决策流程。 购买行为分析 描述客户从产生类别需求（即考虑采购哪类的产品/服务）开始，到做出采购决策为止的购买过程及影响因素： ?影响客户购买的驱动力是什么？ ?影响客户购买的障碍是什么？ ?客户认为的出局标准是什么？ 3.客户情报调研 3.1.客户分类 说明一般以哪几个维度对客户分类，分为哪些类型，目标客户、主要客户？ 3.2.重要客户分析 说明市场上哪些客户是非常重要的，如大客户、战略性客户，对这些客户分类或分别作出分析。
4.竞争情报调研报告 4.1.主要竞争对手概况 根据收集到的信息及调研获得的信息列出竞争对手的概况： 4.2.竞争对手的业务分析 对主要竞争对手的业务战略定位/目标、业务发展趋势、竞争优/劣势、赢利模型、品牌形象、业务问题等作出分析 5.产品/技术调研 5.1.竞争产品包分析 描述本公司产品包与主要竞争产品包在功能/性能等方面的对比：
体外诊断试剂盒项目可行性研究报告 规划设计 / 投资分析
摘要 该体外诊断试剂盒项目计划总投资12432.01万元，其中：固定资产投 资10627.06万元，占项目总投资的85.48%；流动资金1804.95万元，占项目总投资的14.52%。 达产年营业收入13447.00万元，总成本费用10108.11万元，税金及 附加218.47万元，利润总额3338.89万元，利税总额4017.90万元，税后 净利润2504.17万元，达产年纳税总额1513.73万元；达产年投资利润率26.86%，投资利税率32.32%，投资回报率20.14%，全部投资回收期6.46年，提供就业职位205个。 坚持“三同时”原则，项目承办单位承办的项目，认真贯彻执行国家 建设项目有关消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护管理规定、规范， 积极做到：同时设计、同时施工、同时投入运行，确保各种有害物达标排放，尽量减少环境污染，提高综合利用水平。 总论、投资背景及必要性分析、市场研究、项目规划方案、选址方案、项目建设设计方案、工艺先进性、清洁生产和环境保护、安全经营规范、 风险评估、节能可行性分析、项目进度计划、投资计划、经济评价分析、 综合评价等。
体外诊断试剂盒项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章投资背景及必要性分析 第三章市场研究 第四章项目规划方案 第五章选址方案 第六章项目建设设计方案 第七章工艺先进性 第八章清洁生产和环境保护 第九章安全经营规范 第十章风险评估 第十一章节能可行性分析 第十二章项目进度计划 第十三章投资计划 第十四章经济评价分析 第十五章项目招投标方案 第十六章综合评价
(一)调研背景 当今市场竞争日益激烈，无线路由器市场更是硝烟四起，为了把握无线路由器的市场情况，也为了企业能够更好的作出经营策略，推出新产品，必须对无线路由器市场进行调研，形成对企业具有参考价值意义的数据。 (二) 调研方法和时间本调查采用了典型调查的方法，抽出了对深圳无线路由器市场具有影响力 的2大地区：宝安赛格电子城和深圳华强北电子城。在调查过程中，综合实用了观察法，询问法，以获取更多有用的资料，时间：3月2 号、29号。 (三)调研目的：寻找新产品的市场切入点，为新产品的研发做准备。 (四)调查情况 (1)深圳无线路由器品牌总体状况：品牌众多，主要有： - ,d- ,磊 科， - ， a ，斐讯，腾达，飞鱼星， ,, - ，思科等。端品牌主要以水星，迅捷，腾达为主，中端以磊科，件,d- 为主，企业级路由器飞鱼星，思科较多。市场占有率 33%,d- 12%， (2)路由器竞争特点： 路由器消费需求特点：深圳地区近几年时间，家用2台电脑增多，一 些中小企业由于步线麻烦，扩大了对无线路由器市场的要求。路由器也从之前上千到现在几百甚至是几十元的价格，普通消费者对路由器的质量要求越来越高，对价格要求也越来越低，高档消费者则对路由器的稳定性和功能要求较高。 路由器销售渠道的特点：一般一个品牌在一个电脑城有一个代理商，然后代理商在分销给电脑城的零售商，卖路由器的一般集中到电脑城，而且专卖店较少，都是和一些数码等产品参杂在买，也有些在一些品牌电脑专卖店里有铺货，在卖电脑的时候方便把路由器推销出去。店最近几年也开始红火，问了一些年轻消费者，他们钟情于络购物，在上方便对各式各样的路由器进行对比。 路由器销售理念的特点：各大品牌路由器销售理念都不一样，以其知名度和性价比吸引顾客：如，d- 。以专业性吸引顾客：如飞鱼星专注上行为控制，磊科以防蹭为主打 路由器品牌广告策略的特点：广告从之前传统的报纸杂志、户外广告、广播电视等向互联广告转移。在电脑城很少看到路由器的广告宣传，但在一些行业站上，像太平洋电脑、中关村在线、泡泡等各大厂商都相继在上面宣传。(见附录) (3)主要竞争对手分析 《铺货量大，广告力度不大，产品线主要以家庭低端用户为主，主要品牌有：，水星，
1.6 浅析高分子材料性能与组成、结构的关系 北京工商大学教授王锡臣 一．概述 1．高分子材料及其分类： 相对分子质量超过10000的化合物称之高分子材料，又称高聚物或聚合物。高分子材料可分天然高分子（如淀粉、纤维素、蚕丝、羊毛等）和合成高分子，通常所说高分子材料指的是后者。 按其应用来分，高分子材料可分为塑料、橡胶、化纤、涂料和粘合剂五大类，有时又将塑料和橡胶合称为橡塑。由于大量新材料的不断出现，上述分类方法并非十分合理。 2．决定高分子材料性能主要因素： （1）化学组成： 高分子材料都是通过单体聚合而成，不同单体，化学组成不同，性质自然也就不一样，如聚乙烯是由乙烯单体聚合而成，聚丙烯是由丙烯单体聚合而成的，聚氯乙烯是由氯乙烯单体聚合而成。由于单体不同，聚合物的性能也就不可能完全相同。 （2）结构： 同样的单体即化学组成完全相同，由于合成工艺不同，生成的聚合物结构即链结构或取代基空间取向不同，性能也不同。如聚乙烯中的HDPE、LDPE和LLDPE，它们的化学组成完全一样，由于分子链结构不同即直链与支链，或支链长短不同，其性能也就不同。 （3）聚集态 高分子材料是由许许多多高分子即相同的或不相同的分子以不同的方式排列或堆砌而成的聚集体称之聚体态。同一种组成和相同链结构的聚合物，由于成型加工条件不同，导致其聚集态结构不同，其性能也大不相同。高分子材料最常见的聚集态是结晶态、非结晶态，又称玻璃态和橡胶态。聚丙烯是典型的结晶态聚合物，加工工艺不同，结晶度会发生变化，结晶度越高，硬度和强度越大，但透明降低。PP双向拉伸膜之所以透明性好，主要原因是由于双向拉伸后降低了结晶度，使聚集态发生了变化的结果。 （4）分子量与分子量分布（相对分子质量与相对分子质量分布）： 对于高分子材料来说，分子量大小将直接影响力学性能，如聚乙烯虽然都是由乙烯单体聚合而成，分子量不同，力学性能不同，分子量越大其硬度和强度也就越好。如PE蜡，分子量一般为500~5000之间，几乎无任何力学性能，只能用作分散剂或润滑剂。而超高分子量聚乙烯，其分子量一般为70~120万，其强度都超过普通的工程塑料。表-1列出LDPE性能与相对分子质量的关系。 性能与数均相对分子质量（）的关系 ×
新产品市场调查报告 新产品上市，要有详细的市场调查报告。下面是新产品市场调查报告，为大家提供参考。 上游厂家的推新，反映到终端，会是个什么样的情况呢？参加了厂家推新会议之后，经销商有没有进新货？哪些类型的新品比较受经销商欢迎？哪些品牌的代理商入新货比较多，原因何在？已经拿回新品并推向市场的经销商，反馈如何，销量和成绩怎么样，消费者口碑怎样？…… 这些问题，都可以在经销商那儿得到答案。 对于做灯的人来说，达美照明在山西可谓家喻户晓，山西达美运营中心渠道经理刘斌介绍，达美照明作为商业照明传统品牌，发展势头非常强势，尤其是进入LED时代，达美照明推出的产品深受大家认可，前三季度销量就突破了200万元大关，受到大家欢迎的产品有DD32筒灯系列、DC418COB 射灯系列、DD31COB筒灯系列等等，而且达美照明推出了平板筒灯开始流入市场。 刘斌称介绍，达美推出的新品非常好，在推广过程中受到了消费者以及经销商的认可，但是要想让新的产品在市场上得到成熟发展，是要通过时间来衡量的。 今年，达美照明每个月销量都有提升，目前客户群体还在增加当中，通过前三个季度来看，第四季度随着达美产品的完善，受欢迎程度会更高，销量也有明显提升。
靓度照明山西运营中心从XX年成立至今，目前已经成为山西最大的批发商之一。 据介绍，靓度照明的产品是以筒灯、射灯为主，在太原乃至山西市场上性价比极高，批发量非常大，尤其今年10月份推出的小透镜天花灯，一个天花灯有6个灯珠，每个灯珠足功率，6个下来也是3W，但是外形更加美观大方，比同等3W3颗珠子的要亮，进入市场就受到了极大的关注，每天店面的出货量都不低于几百件。 从靓度照明山西运营中心颜敏琦处了解到，靓度每个月都会有新品上市，有些产品只要进入市场就会供不应求。 这也表明了靓度照明的研发团队是非常有优势的，消费者对靓度照明也是非常认可。“无论新品还是旧品，靓度出品全是好的产品”，颜敏琦说道。 据不完全统计显示，3W的LED球泡灯在10元左右比较能被消费者接受，7元左右的LED灯泡销量最好，“雪莱特”3W球泡价格恰好在7元左右。 —2元左右的球泡卖一段时间由于返修率极高就很少有人问津了。 据刚从广州回来的经销商朋友讲，元的球泡在不久也可以看到了。 看来，并不是价格越低越好，大多数消费还是比较理性的，在寻求最高的性价比，价格太低，怕质量不好，市面上
附件： 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》
目录 1.体外诊断试剂分析性能评估指导原则――编制说明 2.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——检测限 3.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——线性范围 4.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——可报告范围 5.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度（回收实验） 6.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度（方法学比对） 7.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——精密度 8.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——干扰实验 9.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——稳定性 10.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——参考值（参考区间）
附件1： 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 编制说明 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》颁布后，体外诊断试剂产品的注册过程中要求提供申报产品的分析性能评估资料，产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程，并可能对产品的质量造成一定的影响。 目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织（Clinical and Laboratory Standards Institude以下称为CLSI）的相关标准为依据，也是美国FDA 推荐采用的评价标准，但我国还没有相关的标准及指导原则的要求。 为进一步明确体外诊断试剂分析性能评估的技术要求，我中心组织有关专家起草产品分析性能评估指导原则，以明确体外诊断试剂产品性能评估的技术要求。体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比较）、精密度、干扰实验、稳定性、参考区间共九个项目。起草的主要依据CLSI发布的以下标准: 1. C28-A2: How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory; Approved Guideline-Second Edition.
产品市场调查报告范文 （一） **年宝洁公司在广州成立了在中国的第一家合资企业--广州宝洁有限公司，从此宝洁公司就以迅猛的发展优势占据中国日用品市场，其步伐之快绝对是把中国一些老牌子的日用品打个措手不及，被迫淡出市场。目前能对宝洁公司造成一定威胁的日用品公司不超三家 1、联合利华。 2、强生。就这两家公司的产品能在市场上争夺宝洁产品的市场份额，其他日用品公司能对其造成的影响简直达到可以忽略的程度。 下面我试着分析宝洁成功的原因： 一、进入中国市场的时间。 **年正好是改革开放的初期，也是城市发展的起步时期，工业和城市的飞速发展都在90年代开始，给宝洁公司带来巨大商机。宝洁公司瞄准这个时候进入中国也是中国政府能给其最大扶持的时机，所遇到的阻力也最小。 二、科技优势，人才优势。 宝洁总部创始于1837年，至今有169年之久。无论科技，产品历史，销售经验，人才储备上都有很大优势。宝洁公司在世界各地都有属于自己的科研所，并吸纳各地的科研人才，各中心之
间进行科研成果的信息分享与相互竞争，达到提高整体水平的目的。并聘请专业担任技术顾问专家进行指导。科研人员负责研究适合当地气候、人群肤质和消费能力、爱好的气味的不同配方。最全面的范文参考写作网站而不是全球就使用一种配方。即使偶尔其他公司研究出新产品，新技术。宝洁公司也能在一个月或者更短时间内克隆出一样的配方并将新产品推出市场，不让竞争对手拉开销售距离。该公司拥有的专利就超过29，000项。可见科研队伍实力之雄厚。 三、专业的市场策划 目前在中国的大学中，还没市场策划这个专业，只有在市场营销中包含了市场策划。而且在中国一些国内企业还没市场策划这个部门存在，一般都是由部门经理或者董事决定公司发展的方向。在国外，市场策划部是个极其重要的部门。市场策划部负责收集各种信息，并经过分析后指引公司以后前进的方向，发展的目标和年度的各种预算产品的市场价格等等，就等于掌控公司的命脉。 四、产品的包装宣传 宝洁公司在广告宣传方面的费用没有对外一个明确的数字，但至少是从亿为计算单位。每天各时段的电视广告定宣传，使消费者能购买它们新出那一款产品。而且宝法公司的广告绝不是那种疲劳轰炸式的宣传，它们会控制把握一个尺度，不让消费者产生抵抗心理，而且所播出的广告都型象健康，清新，表达的意思
胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 山东高密彩虹分析仪器有限公司
目录1概述 2胆固醇测定试剂盒及相关信息 3性能评估资料检 测限评估资料 线性范围评估资料 可报告范围评估资料 准确性（回收实验）评估资料 准确性（方法学比对）评估资料 精密度评估资料 干扰实验评估资料 配对差异检验 剂量效应实验 以病人标本评价干扰效果实验 稳定性评估资料
参考值（参考区间）评估资料4.结论
胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 1概述 本报告是根据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》的要求，提交了胆固醇测定试剂盒的分析性能评估资料，对试剂盒涉及的性能指标 分别进行检测，评估其是否符合设计研究的要求。本报告对所有的实验进行了总 结，具体数据及结论如下： 2胆固醇测定试剂盒及相关信息胆 固醇测定试剂盒批号和规格 用于性能评估的胆固醇测定试剂盒批号分别为 ****** ， ****** ，****** 。本产品设计了两种包装规格，只是大小包装不同，对性能评估结果没有影响。因此只对其中一种规格进行了测定，规格为： ******** 。 校准品和质控品 用于性能评估的校准品为*** ；质控品为 *** 。 试验仪器 用于性能评估的仪器为 ******生化分析仪。
3性能评估资料检 测限评估资料 实验要求 实验人员应熟悉检测方法与仪器操作；采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态；用于实验的试剂应为同一批号，且在有效期内。 实验材料和方法 采用 5%牛血清白蛋白溶液作为空白样本，空白样本应不含被测物。在生化分析仪上连续检测 20 次，记录检测结果。 实验结果 ***生化分析仪测定值： 批号 1： 批号 2： 批号 3： 结果： 计算 20 次结果的均值X与标准差 SD。以空白均值加两倍标准差作为报告方
体外诊断试剂性能评估技术指导原则（讨论稿） 一、前言 本指导原则是在目前对体外诊断试剂性能评估认识的基础上制定的，仅对性能评估中需要考虑的常规事项做基本说明。所述内容是否适用，取决于体外诊断试剂的类型、特性和复杂程度，如认为不适用,生产企业应做说明。产品的性能评估应该符合产品在预期使用条件下性能声明。申请者在开始做产品的性能评估时，应考虑与被评估的产品相适用的国家标准、行业标准以及科学文献中的各种建议。建议生产企业参照本指导原则的总体要求，根据产品的特点确立具体适用的性能评估方案及报告内容。同时，由于体外诊断试剂涉及范围广泛，品种也比较繁杂，本指导原则亦将随着对体外诊断试剂认识的加深而及时更新。 二、基本原则 负责性能评估的人员应熟悉国家的相关法规，并具备与被评估产品相关的技术知识与操作能力。 三、体外诊断试剂的性能评估 （一）性能评估方案 生产企业在进行性能评估前，应制定性能评估方案。性能评估方案应至少包含以下内容： （1）性能评估的研究题目、相关理论背景、研究目的。 （2）预期用途：应与产品使用说明书中的描述一致。 （3）时间和地点：应说明进行性能评估的时间和地点。 （4）应说明被评估产品的结构、组成，原材料的来源及其质量标准。如果是与仪器配套使用的试剂还应在产品使用说明书所述的适用机型上进行验证，每系列的仪器选取至少3台（含3台）。 （5）检测原理：应对检测方法与原理做基本描述。 （6）样本：应说明样本的数量（临床常见病例总样本数量不应少于200例。对于定性产品，阳性样本数量不应低于总样本量的50%；对于定量产品，高、中、低值样本 数量应各占总样本量的1/3。对于特殊的临床病例应考虑实际情况酌情增减样本数 量，并对所选择的样本作特殊说明）、样本的类型（如全血、血清、血浆、尿、脑 脊液等）、样本的来源人群（如老年人、新生儿等）、样本的采集、保存、运输及处理方法（是否添加抗凝剂等）、样本的选择与排除标准、异常样本（如有）对测量值可能产生的偏差等内容。 （7）比对试验：性能评估过程中应设立对照体外诊断试剂，并进行比对试验。对照体外诊断试剂应为具有中华人民共和国医疗器械注册证的可合法销售的产品，必要时应提交对照体外诊断试剂的说明书。建议考虑如下问题：已有同类产品上市的，建议选择市场上公认的产品做比对试验；无同类产品上市的，与参考方法做比对试验； 既无同类产品，也无参考方法的，应有相应的替代方案。 （8）性能声明：申请人应对需验证的体外诊断试剂的性能做出声明，如准确性、精密度/可重复性、线性/可报告范围、灵敏度、最低检测限、特异性/抗干扰能力（应考 虑如乳糜、黄疸、溶血、维生素C、类风湿因子、嗜异性抗体以及其它可能对产品使用产生干扰的因素）等。 （9）评估过程中使用条件和注意事项的确定。 （10）评估方法和统计方法的描述。 （11）校准方法（程序），校准品的溯源性。 （12）相应的质控品和质控方法。 （13）稳定性：包括在特定条件下的效期稳定性和开瓶稳定性。
体外诊断试剂项目 可行性研究报告 规划设计 / 投资分析
体外诊断试剂项目可行性研究报告说明 该体外诊断试剂项目计划总投资11834.42万元，其中：固定资产投资8972.39万元，占项目总投资的75.82%；流动资金2862.03万元，占项目总投资的24.18%。 达产年营业收入25172.00万元，总成本费用19878.83万元，税金及附加218.34万元，利润总额5293.17万元，利税总额6241.60万元，税后净利润3969.88万元，达产年纳税总额2271.72万元；达产年投资利润率44.73%，投资利税率52.74%，投资回报率33.55%，全部投资回收期4.48年，提供就业职位492个。 坚持安全生产的原则。项目承办单位要认真贯彻执行国家有关建设项目消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护的管理规定，认真贯彻落实“三同时”原则，项目设计上充分考虑生产设施在上述各方面的投资，务必做到环境保护、安全生产及消防工作贯穿于项目的设计、建设和投产的整个过程。 ...... 主要内容：项目总论、项目建设背景、产业分析、项目方案分析、项目建设地方案、项目工程设计研究、项目工艺原则、环境保护可行性、项
目职业保护、风险评价分析、项目节能概况、实施方案、项目投资可行性分析、经济效益分析、总结评价等。
第一章项目总论 一、项目概况 （一）项目名称 体外诊断试剂项目 （二）项目选址 xxx经济技术开发区 （三）项目用地规模 项目总用地面积32683.00平方米（折合约49.00亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数79.38%，建筑容积率1.23，建设区域绿化覆盖率6.08%，固定资产投资强度183.11万元/亩。 （五）土建工程指标 项目净用地面积32683.00平方米，建筑物基底占地面积25943.77平方米，总建筑面积40200.09平方米，其中：规划建设主体工程25120.78平方米，项目规划绿化面积2445.69平方米。 （六）设备选型方案 项目计划购置设备共计74台（套），设备购置费3984.81万元。 （七）节能分析 1、项目年用电量485104.09千瓦时，折合59.62吨标准煤。
XX产品 市场调研报告（模板）
目录 1.调研报告提要 (3) 1.1.调研背景现状分析 (3) 1.2.调研方案实施 (3) 1.3.调研范围及目的 (3) 1.4.调研概况描述 (3) 2.产品市场细分 (3) 2.1.产品应用及功能特点 (4) 2.2.市场的容量分析 (4) 2.3.消费模式 (4) 2.4.产品的生命周期 (3) 2.5.发展趋势的预测 (3) 3.客户需求调研.......................................................... 错误！未定义书签。 3.1.客户群体及布情况调查 (3) 3.2.客户的需要与欲望(N EEDS &W ANTS)分析 (4) 3.3.客户需求数据分析解释............................................... 错误！未定义书签。 3.4.客户购买行为分析 (4) 3.5.客户价值转移分析................................................... 错误！未定义书签。 4.竞争对手调研 (5) 4.1.主要竞争对手概况 (5) 4.2.竞争对手的业务分析 (5) 4.3.不同竞争者市场的竞争力分析 (6) 4.4.竞争产品分析 (6) 4.5.技术方案分析 (7) 5.渠道/价格调研 (7) 5.1.中间渠道概况 (7) 5.2.渠道分析 (7) 5.3.价格分析 (7) 6.总体分析及建议 (8) 6.1.产品包策略分析及建议 (8) 6.2.渠道策略分析及建议 (8) 6.3.价格策略分析及建议 (8)
附件6： 体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验） 技术审查指导原则 一、前言 准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一，用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力，结果用回收率表示。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核该部分分析性能评估资料提供技术参考。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大，国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要，适时对本指导原则进行修订。 二、适用范围 本指导原则适用于首次申请注册、申请许可事项变更的用于定量检测的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价，因此回收实验的评价采用系统的概
念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则，可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度评价。 三、基本要求 （一）回收实验的基本要求 1.操作者应熟悉待评价系统的操作。 2.编写系统标准操作规程，其中包括校准程序和室内质控程序，采用合适的校准品、质控品并保持系统处于正常状态。 3.待评价系统的处理。进行回收实验前，应该对待评价系统进行初步评价，并且对待评价系统进行精密度及线性评价（参考相关标准），只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后，才可进行回收实验。 （二）回收实验的评估及数据处理方法 1.实验样本的基本要求和制备方法 （1）选择合适浓度的常规检测样本，分为体积相同的3-4份。 （2）在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本，加入体积小于原体积的10%，制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本，计算加入的待测物的浓度。 （3）在另一份样本中加入同样体积的无待测物的溶剂，制成基础样本。 2.实验过程 用待评价系统对待回收分析样本和基础样本进行测定，通常对样本进行3次重复测定，计算均值，取其均值进行下述计算。 3.数据处理及结果报告 （1）加入浓度n=标准液浓度n×[标准液加入体积/(样本体积+标
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验） 指导原则 一、前言 准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一，用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力，结果用回收率表示。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核该部分分析性能评估资料提供技术参考。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大，国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要，适时对本指导原则进行修订。 二、适用范围 本指导原则适用于首次申请注册、申请许可事项变更的用于定量检测的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价，因此
回收实验的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则，可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度评价。 三、基本要求 （一）回收实验的基本要求 1.操作者应熟悉待评价系统的操作。 2.编写系统标准操作规程，其中包括校准程序和室内质控程序，采用合适的校准品、质控品并保持系统处于正常状态。 3.待评价系统的处理 进行回收实验前，应该对待评价系统进行初步评价，并且对待评价系统进行精密度及线性评价（参考相关标准），只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后，才可进行回收实验。 （二）回收实验的评估及数据处理方法 1.实验样本的基本要求和制备方法 （1）选择合适浓度的常规检测样本，分为体积相同的3-4份。 （2）在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本，加入体积小于原体积的10%，制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本，计算加入的待测物的浓度。
第一章：体外诊断行业基本概述 一、行业界定与分类 （一）行业定义 体外诊断（IVD，InVitroDiagnosis）是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织液等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断产品包括：诊断仪器、诊断试剂及相关的校准质控等周边耗材。体外诊断产品属于医疗器械的一种。根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械；同时，根据不同使用形式，医疗器械又划分为有源医疗器械和无源医疗器械。体外诊断产品不直接作用于人体，根据《医疗器械分类规则》中的划分，将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别，其分类情况如下图所示： 图表1：体外诊断与医疗器械 资料来源：整理（二）行业分类
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。 根据中心法则和基本的生命活动过程，分子诊断、免疫诊断和生化诊断分别对应了DNA 和RNA、蛋白质、代谢物三个层面；血液学和流式细胞则从细胞层面分析生命运行状况；微生物和尿液分别从病原体和人体代谢层次阐释人体健康状况。总体来看，IVD细分领域众多，通过不同层次、不同维度的多个指标为医生提供决策支持信息。 图表2：体外诊断行业分类
资料来源：整理 根据使用环境和操作者的不同，IVD还可分为临床实验室诊断和即时诊断（PointofCareTest，POCT）。与临床实验室诊断相比，POCT具有三大特色：一是检测时间短；二是检测空间不受限制；三是检测操作简单，非专业人士也可操作。 根据应用，市场可进一步分为传染病、肿瘤学、遗传学、血液筛查、微生物学及其他。据介绍,传染病占据最大的市场份额,而肿瘤学是增长最快的部分。 二、行业基本特点 （一）行业发展历程 1、国外发展历程 体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用，目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的。 体外诊断试剂行业是IVD产业重要的构成部分。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断试剂行业先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术四次技术革命，每一次技术革命都使体外诊断试剂跨上一个新的台阶，不仅灵敏度、特异性有了极大提高，而且应用范围迅速扩大，操作门槛逐步降低，商业价值也日趋重要。 体外诊断市场规模与一国人口基数、人均医疗支出、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素息息相关。目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家；中国、印度、巴西等新兴经济体国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动体外诊断市场需求。 2、国内发展历程
光学高分子材料简述及性能指标 光学高分子材料种类繁多，应用也不尽相同，但一般都包含三大类技术指标：光学性能、机械性能、热学性能。 光学性能主要包括折射率和色散、透过率、黄色指数及光学稳定性。 折射率和色散是光学材料的最基本性能。在透镜设计中，为使透镜超薄和低曲率必须寻求高折射率的光学材料，而校正色差要求有两组阿贝数不同的材料，即冕牌系列(低色散，阿贝数>50)和火石系列(高色散，阿贝数<40)。光学玻璃的折射率和色散有较大的选择余地，而光学塑料的选择范围却十分有限，尤其是冕牌系列光学塑料。透明塑料折射率的测定最常用的方法是折射仪法。阿贝折射仪是最广泛用于测定折射率的折射仪。 透过率是表征树脂透明程度的一个重要性能指标，一种树脂的透过率越高，其透光性就越好。透过率的定义为：透过材料的光通量（T2）占入射到材料表面上的光通量(T1)的百分率。任何一种透明材料的透光率都达不到100%，即使是透明性最好的光学玻璃的透光率一般也难以超过95%。 聚合物光学材料在紫外和可见光区的透光性和光学玻璃相近，在近红外以上区域不可避免的出现碳氢振动所引起的吸收。通常，光学塑料在可见光区透光率的损失主要由以下三个因素造成：光的反射；光的散射；光的吸收。 黄色指数是无色透明材料质量和老化程度的一项性能指标，由分光光度计的读数计算而得，描述了试样从无色透明或白色到黄色的颜色变化。这一实验最常用于评价一种材料在真实或模拟的日照下的颜色变化。而对于透明塑料材料来说，由于原料纯度或加工条件等因素的影响，可能自身带有一定颜色。 光学树脂如同多数有机物质一样存在着耐候和耐老化问题，因此树脂的结构和加工工艺以及使用环境对树脂的光学性能有较大的影响。在一定使用期限内，光学参数的稳定性尤为关键，这个指标直接决定产品的使用性能。采用人工加速老化中的全紫外线老化的方法检测树脂的光学稳定性。全紫外线老化法主要模拟阳光中的紫外线．全紫外线强度比相应太阳紫外强度高几倍。正是短波紫外线对有机材料老化起了主要作用，这样会大大地提高了老化加速率，也是全紫外老化的最突出优点。同时可以进行温度、湿度、雨淋等环境因素的模拟。这一老化方法其紫外强度等参数可以监控，试验重复性好。 韧性(耐冲击性能)和表面硬度(耐磨性)是光学高分子材料的重要机械性能。 冲击强度是衡量材料韧性的一种强度指标。冲击强度是使材料在冲击力的作用下折断，通常把折断时截面吸收的能量定义为材料的冲击韧性。冲击实验主要有弯曲梁式（摆锤式）冲击、落锤式冲击和高速拉伸试验三类。 无定型聚合物的韧性主要与其分子结构有关。主链上酯键、醚键、碳-碳键可以自由旋转，因而材料具有较好的韧性，如PC是光学塑料中抗冲击性能最好的材料;带有较大