2021版本质量管理体系标准转换培训教案(1).ppt

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4.1总要求
f)采取必需的措施以实现过程所预期的结 果并持续改进这些过程 －我们如何改进该过程？ －需要采取哪些纠正和／或预防措 施？ －这些纠正和／或预防措施得到实施 了吗？ －它们有效吗？
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4.1 总要求
• 组织如果选择将影响产品符合要求的任 何过程外包，应确保对这些过程的控制。 对此类外包过程控制的类型和程度应在 质量管理体系中加以规定。
• 外包过程控制具体要求，标准注给出了 指南。
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4.1总要求
• 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和 改进有关的过程。
• 注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系 所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
• 注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满 足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控 制的类型和程度可受下列因素影响：
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织 中的应用（1.2） －我们的质量管理体系需要哪些过程？ －这些过程有外包的吗？ －每个过程的输入和输出是什么？ －谁是这些过程的顾客？ －这些顾客的要求是什么？ －谁是该过程的“所有者”(管理者）？
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4.1总要求
b)确定这些过程的顺序和相互作用 －过程的总流程是什么？ －我们如何来描述（过程框图、流程
• 3.4.5程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”
或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2） 可称为“程序文件”。
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4.2.2质量手册
• 应编制和保持质量手册 • 质量手册内容至少应包括； • a)描述QMS的范围和任何删减的细节和正当理由

质量管理体系标准培训
2021年1月3日
三、 产品实现过程 （相关ISO条款：7 ）
1、产品实现过程的策划 （7.1）
2、与顾客有关的过程 （7.2）
六个子过程
3、设计和开发 4、采购
（7.3） （7.4）
5、生产和服务的提供 （7.5） 6、监视和测量设备的控制（7.6）
2021年1月3日
1、产品实现过程的策划 （7.1）
产品实现过程的策划的要求
应与
相一致
产品实现过程的策划应确定以下适当的内容：
QMS其他过程的要求
1）产品的质量目标和要求
3）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检 验和试验活动及产品接收准则
产品实现过程
2）针对产品确定过程、 文件和资源的需求
质量计划
文件
4）为过程及其产品满足要求提供 证据所需的记录
规定特定产品、项目/合同的QMS的过程和资源
2021年1月3日
1、产品实现过程的策划 理解要点 （7.1）
4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 产品实现过程，除7.1产品实现的策划外，还有7.3.1设计和开发的策划和
7.5.1中提及的对生产和服务提供的策划：
条款
名称
主要内容和特点
7.1
产品实现策 划
针对特定产品、项目、合同实现的策划。明确产品目标和要求， 识别与产品有关的过程，确定和控制过程。
7.3.1
设计和开发策划
针对 产品的设计和开发过程的策划。设计和开发是产品实现过程 的一部分，其策划可视为产品实现策划的一部分
生产和服务提供 针对产品的生产与服务提供过程的策划。生产和服务提 供是产品
7.5.1
策划
实现过程的一部分 ，其策划也可视同为产品实现策 划的一部分

本质量管理体系标准转换培训教案第一章：质量管理体系标准概述1.1 标准的发展历程1.2 标准的内涵与结构1.3 标准的主要差异与改进1.4 标准转换的重要性第二章：质量管理体系标准的核心理念2.1 以顾客为中心2.2 领导作用与承诺2.3 过程方法2.4 改进2.5 循证决策第三章：质量管理体系标准的要素解析3.1 文件化信息3.2 资源管理3.3 产品实现3.4 测量、分析和改进3.5 支持性文证第四章：标准转换的实施步骤与方法4.1 制定转换计划4.2 培训与宣传4.3 体系文件的修改与完善4.4 内部审核与管理评审4.5 持续改进与跟踪第五章：标准转换过程中的常见问题与对策5.1 人员能力不足5.2 资源配备不合理5.3 体系文件编写不规范5.4 内部审核与管理评审不到位5.5 缺乏有效的沟通与协作第六章：质量管理体系文件的转换与修订6.1 文件体系的原则与要求6.2 原有文件的评估与分类6.3 新版标准下的文件编写要点6.4 文件体系的转换实施步骤6.5 文件的审核、发布与维护第七章：内部审核与管理评审的转换7.1 内部审核的策划与实施7.2 内部审核员的选拔与培训7.3 管理评审的流程与要求7.4 管理评审数据的分析与利用7.5 改进措施的跟踪与验证第八章：过程方法在组织中的应用8.1 过程方法的基本概念8.2 过程识别与映射8.3 过程策划与控制8.4 过程改进与优化8.5 过程方法在组织中的应用案例分析第九章：测量、分析与改进的实践9.1 数据收集与整理9.2 数据分析的方法与工具9.3 改进计划的制定与实施9.5 案例分享：成功的改进实践第十章：质量管理体系标准转换的案例分析与实操演练10.1 案例一：某企业质量管理体系标准转换过程10.2 案例二：另一企业质量管理体系标准转换经验10.3 实操演练：标准转换的步骤与方法10.4 实操演练：内部审核与管理评审的实施重点和难点解析六、质量管理体系文件的转换与修订：在这一章节中，重点关注文件体系的转换实施步骤和文件的审核、发布与维护。

本质量管理体系标准转换培训教案一、教案概述1. 目的：帮助学员理解并掌握新的质量管理体系标准，提升组织质量管理水平。

2. 适用对象：组织内部管理人员、质量管理人员、相关部门工作人员。

3. 培训方式：理论讲解、案例分析、小组讨论、情景模拟。

4. 教学时长：共计24学时，分4天进行，每天6学时。

二、教学内容第一天：1. 新质量管理体系标准的背景与意义2. 新旧质量管理体系标准的对比分析3. 新质量管理体系标准的主要变化与创新4. 组织如何进行质量管理体系的转换与实施第二天：1. 质量管理体系文件的编写与修订2. 质量目标及其实现的策划3. 组织结构及其职责权限的确定4. 资源管理：人力资源、基础设施、环境因素等第三天：1. 过程方法在质量管理体系中的应用2. 客户导向与市场需求的应对策略3. 内部沟通与信息管理的优化4. 风险管理与质量问题的预防第四天：1. 质量管理体系的审核与评估2. 持续改进机制的建立与实施3. 质量管理体系的认证与监督4. 案例分析与讨论：某企业质量管理体系转换实践三、教学方法1. 理论讲解：通过PPT、教材等辅助工具，系统地阐述新质量管理体系标准的核心内容与实施要点。

2. 案例分析：选取具有代表性的案例，引导学员深入剖析质量管理体系转换的过程与方法。

3. 小组讨论：组织学员分组讨论，分享彼此在质量管理体系转换过程中的经验与困惑，共同探讨解决方案。

4. 情景模拟：设置模拟场景，让学员扮演不同角色，亲身体验质量管理体系转换的实际操作。

四、教学评价1. 课堂互动：通过提问、回答、讨论等方式，评估学员对教学质量管理体系标准的理解和掌握程度。

2. 课后作业：布置相关练习题，检验学员对教学质量管理体系标准知识的应用能力。

3. 案例分析报告：评估学员对案例分析的深度和广度，考察其分析问题和解决问题的能力。

4. 情景模拟评估：观察学员在模拟场景中的表现，评价其在实际工作中的应用能力和团队合作精神。