一次性使用真空采血管产品说明.
- 格式:doc
- 大小:13.50 KB
- 文档页数:4
真空采血管及其添加剂标准真空采血管是一种用于采集人体血液样本的常见医疗器械。
为了确保采集到的血液样本质量可靠,并保证患者的安全,国际上制定了一系列的标准和规范来规定真空采血管及其添加剂的使用要求和质量控制标准。
一、真空采血管简介真空采血管是一种采用真空力原理,利用一次性采血器材来收集血液样本的工具。
它由采血管和添加剂组成,采血管内部带有特殊涂层,可防止血液凝结和附着。
添加剂主要用于维持血液样本的稳定性,保持细胞和血浆的分离。
真空采血管的使用广泛,包括临床诊断、实验室检测以及研究等领域。
二、真空采血管的规范要求为了确保真空采血管的质量和安全性,国际标准化组织制定了一系列的规范,以下是其中的一些重要要求:1. 材料选用:真空采血管的管壁应采用无毒、无菌的材料,以保证采集到的血液样本的纯净性和无污染。
2. 容量标定:真空采血管的容量应经过准确的标定,确保血液样本采集的准确度和可靠性。
3. 添加剂选择:添加剂应具有良好的抗凝能力和稳定性,以维持血液样本的完整性和有效性。
4. 真空度要求:真空采血管的真空度应符合临床需求,以确保血液的快速、顺利采集。
5. 封装和包装:真空采血管应采用密封包装,以防止污染和外界微生物的侵入。
三、真空采血管添加剂的标准真空采血管的添加剂在血液采集和保存过程中起到关键作用,不仅可以抗凝血液,还能保持血液的稳定性。
以下是一些常见的真空采血管添加剂及其标准:1. EDTA抗凝剂:EDTA是一种常用的抗凝剂,能够与血液中的钙离子结合,抑制凝血因子的活化,保持血液的液态。
2. 无添加剂真空采血管:对于一些特殊检测项目,需要采用不含任何添加剂的真空采血管进行血液采集,以避免添加剂对检测结果的干扰。
3. 其他添加剂:除了EDTA外,还有一些其他类型的添加剂被广泛使用,如柠檬酸盐、肝素、硅胶等,具体的使用要求和标准应根据不同的检测项目进行选择。
四、真空采血管的使用指南在使用真空采血管的过程中,应遵守以下的使用指南:1. 检查包装完好性:在使用之前,应检查真空采血管的包装是否完好,避免在破损的包装中使用。
●使用一览●详细说明无抗凝:用于医学检验中生化学,免疫学,血清学,各种病毒检测及血库检测血液标本的采集与盛装。
管壁经特殊处理,防止挂壁及溶血现象;它既是采血管,又是检测管。
色标:红色规格:12×75ml 12×100mm常规采血量:2ml 3ml 4ml 5ml 6ml 7ml血液完全凝固时间:≤2.5h极限离心转速:3500-4000转/分钟操作环境温度:±10%操作注意事项:当采血没有达到规定的采血量时,请将管内的真空清除。
分离胶:用于血清生化学试验,免疫检测,药物检测等。
管壁上均匀涂布促凝剂,可大大缩短血液凝固时间。
采用进口分离胶,不易吸附血清中的蛋白,稳定性强,离心后的分离胶固化形成屏障,平整地将血清与血细胞完全分离,有效阻止了两者间物质交换,获得高质量的血清,使血液检测的结果更加真实,提高血清的收集率。
并能延长保存期。
可直接上机,不会堵塞探针通道。
色标:黄色规格:12×75mm 12×100mm常用采血量:2ml 3ml 4ml 5ml 6ml血液凝固时间:10-20分钟极限离心速度:5000转/分钟操作环境温度:0℃-37℃最大真空度误差:≤10%操作注意事项:a:采血后应立即180°轻轻颠倒混匀5-6次b :为了更好地形成胶体屏障,带血液完全凝固后,离心8-10分钟。
促凝剂:用于医学检验中生化学,免疫学检查的血液标本的采集。
采血管内壁均匀喷涂有防止挂壁的药剂,同时添加了促凝剂,具有操作温度范围广,血液凝固速度快,无纤维蛋白二次析出现象等优点。
色标:浅黄色规格:12×75mm 12×100mm常规采血量:2ml 3ml 4ml 5ml 6ml 7ml血液凝固时间:10-20分钟极限离心速度:5000转/分钟操作环境温度:0℃-37℃最大真空度误差:±10%凝固时间:血小板功能无碍时,凝血时间为≤5分钟操作注意事项:a :采血后应立即180°轻轻颠倒混匀5-6次,一定要等血液完全凝固后再离心5-10分钟。
一次性真空采血管不同色帽分类及使用说明我们经常看到的采血管,有各种颜色的盖帽。
那么,不同盖帽颜色的真空采血管,使用方法有什么区别吗?1.普通血清管红色头盖采血管不含添加剂,不含抗凝、促凝成分,只有真空。
用于常规血清生化,血库和血清学相关检验,各种生化和免疫学检测,如梅毒、乙肝定量等,抽血后不需要摇动。
标本制作类型为血清,抽血后放37℃水浴中30min以上,离心,上层血清备用。
2. 快速血清管橘红色头盖采血管内有促凝剂,加速凝血过程。
快速血清管可在5分钟内使采集的血液凝固,适用于急诊血清系列化验,是日常生化、免疫、血清、激素等最常用的促凝试管,抽血后颠倒混匀5-8次,室温低时可放37℃水浴10-20min,离心上层血清备用。
3. 惰性分离胶促凝管金黄头盖采血管内添加有惰性分离胶和促凝剂。
标本离心后在48小时内保持稳定。
促凝剂可快速激活凝血机制,加速凝血过程,所制标本类型为血清,适用于急诊血清生化、药物动力学试验。
采集后颠倒混匀5-8次,直立静置20-30min,离心上清液待用。
4. 枸橼酸钠血沉试验管黑色头盖血沉试验要求的枸橼酸钠浓度是3.2%(相当于0.109mol/L),抗凝剂与血液的比例为1:4。
含3.8%枸橼酸钠0.4mL,抽血至2.0ml,此为红细胞沉降率专用试管,样本类型为血浆,适用于血沉,抽血后立即颠倒混匀5-8次。
临用时需再摇匀。
它与做凝血因子检查的试管的区别是抗凝剂浓度与血液比例有差异,不可混淆。
5. 枸橼酸钠凝血试验管浅蓝头盖枸橼酸钠主要通过与血样中钙离子螯合而起抗凝作用。
国家临床实验室标准化委员会推荐的抗凝剂浓度是3.2%或3.8%(相当于0.109mol/L或0.129mol/L),抗凝剂与血液的比例为1:9。
真空采血管中含有3.2%枸橼酸钠抗凝剂约0.2mL,采血至2.0ml,标本制作类型为全血或血浆,采集后立即颠倒混匀5-8次,离心后取上层血浆备用,适用于凝血实验,PT、APTT、凝血因子检查。
一次性使用真空采血管使用说明书标准编号:YZB/浙0237-2007注册证号:浙食药监械(准)字2005第2410436号(更)生产许可证号:浙药管械生产许号(更)本产品是非无菌产品,使用本产品前,敬请详细阅读本产品使用说明书,并严格按本产品使用说明书的规定操作和使用.一. 产品结构性能.采血管由塑料帽试管塞,试管,和添加剂等组成,外形结构见下图.12341.试管塞2.塑料帽3.试管4.添加剂二.产品规格型号型号色标添加剂充装容量型号色标添加剂充装容量GD090A 白色无添加剂GD050A 白色无添加剂GD070A 白色无添加剂GD030A 白色无添加剂GD090A 红色无添加剂(促凝剂)GD040ENa2紫色GD070A 红色无添加剂(促凝剂)GD020ENa2紫色GD050A 红色无添加剂(促凝剂)GD010ENa22紫色GD030A 透红无添加剂(促凝剂)GD080ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD090EK2紫色GD070ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD050EK2紫色GD060ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD040EK2紫色GD050ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD020EK2紫色GD040ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD010EK2紫色GD030ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD080EK2G 紫色血清分离胶GD020ENaG 紫色EDTA. Na2/血清分离胶GD070EK2G 紫色血清分离胶GD0128SC 黑色%柠檬酸钠GD060EK2G 紫色血清分离胶GD018SC 蓝色%柠檬酸钠GD050EK2G 紫色血清分离胶GD027SC 蓝色%柠檬酸钠GD040EK2G 紫色血清分离胶GD016SC 黑色%柠檬酸钠GD030EK2G 紫色血清分离胶GD024SC 黑色%柠檬酸钠GD020EK2G 紫色血清分离胶GD030SH 绿色肝素钠GD090EK3紫色GD050SH 绿色肝素钠GD050EK3紫色GD030LH 绿色肝素锂GD040EK3紫色GD050LH 绿色肝素锂GD020EK3紫色GD040SG 黄色促凝剂/血清分离胶GD010EK3紫色GD050SG 黄色促凝剂/血清分离胶GD080EK3G 紫色血清分离胶GD060SG 黄色促凝剂/血清分离胶GD070EK3G 紫色血清分离胶GD020SP 灰色草酸钾/氟化钠GD060EK3G 紫色血清分离胶GD030SP 灰色草酸钾/氟化钠GD050EK3G 紫色血清分离胶GD020SFH 灰色肝素钠/氟化钠GD040EK3G 紫色血清分离胶GD030SFH 灰色肝素钠/氟化钠GD030EK3G 紫色血清分离胶GD020SNA 灰色氟化钠GD020EK3G 紫色血清分离胶GD030SNA 灰色氟化钠GD090ENa2紫色GD025SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD050ENa2紫色GD030SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD040SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD035SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD050SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD080LHG 绿色肝素锂/血清分离胶GD060SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD020CD A黄色柠檬酸钠+葡萄糖(A)GD070SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD030CD A黄色柠檬酸钠+葡萄糖(A)GD080SHG 绿色肝素钠/血清分离胶GD040CD A黄色柠檬酸钠+葡萄糖(A)GD025LHG 绿色肝素锂/血清分离胶GD050CD A黄色柠檬酸钠+葡萄糖(A)表2 采血管高原型规格一览表三.适用范围本产品主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。
bd真空采血管说明书
BD真空采血管是一种常用的医疗器材,用于采集、存储和运输血液样本。
以下是BD真空采血管的使用说明书:
1. 采血前准备:请确保采血管和注射器无破损,且在使用前已经经过消毒处理。
检查采血管的标签,确保使用正确类型的采血管采集相应的血液样本。
2. 采血步骤:将采血管放置在正确的位置,使用一次性注射器将血液注入采血管中。
确保注射器内无气泡,采血过程中避免血液凝固或产生泡沫。
采血完成后,将采血管轻轻摇晃以确保血液与添加剂混合均匀。
3. 存储和运输:采血管应存放在室温下,避免阳光直射和高温环境。
在运输过程中,请确保采血管不会受到剧烈震动或碰撞。
4. 注意事项:请勿重复使用一次性采血管。
采血管应由专业医护人员操作,避免自行操作导致感染或误差。
以上信息仅供参考,如有任何疑问或需要更多指导,请咨询专业医护人员。
一次性使用真空采血管产品技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号、规格普通管(无添加剂);抗凝管:{EDTA K2·2H2O 、EDTA K3、枸椽酸钠(1:9)、枸椽酸钠(1:4)、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠};促凝管(促凝剂);分离胶管:分离胶/促凝剂;采血量:1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。
1.2 结构型式采血管结构型式如图1或图2,图1的盖帽在取下时应可以将胶塞一并取出,避免手碰到血样而使其污染;图2的胶塞因为冠部比较大,所以在取出胶塞时不会造成血样的污染,因此可以不要盖帽。
1.2.2 采血管的类型应符合表1的规定。
表1 采血管类型型号添加试剂成分添加剂标示量液体添加剂允许公差代号普通管无无/ Z续表1 采血管型式1.3 划分说明采血管依据采血管添加剂成份和采血管容积划分型号规格。
2. 性能指标2.1 外观采血管应清澈透明、无毛刺锐边、无明显斑点及条纹;试管应无断裂、破裂等情况;胶塞的外观色泽应均匀,表面不应有明显的气泡、胶丝、胶屑、缺胶和外来杂质等现象;试管、胶塞和盖帽组合一体时,应结合紧密、完好;标签应完整、牢固、字迹清晰。
2.2 采血管采血管应能经受4次取下和装上胶塞,采血管应无断裂、塌陷、破裂或其他可见损坏,且当取下胶塞时,手指和(或)机械装置不会触及到胶塞与血液接触的部分。
2.3 容量2.3.1 按附录A规定的方法试验时,真空采血管的抽吸体积应在充装容量的90%~110%之间。
2.3.2 对装有附加剂的采血管,按附录A规定的方法试验时,应留有足够的机械的或手工方法使其充分混合的自由空间。
其最小自由空间应符合表2的规定。
表2 最小自由空间2.3.3 液体添加剂最大容许公差应符合表1的规定。
真空采血管使用指南一、真空采血管的使用方法:1.准备阶段:a.检查采血管的封装是否完好,确认是否过期,如有破损或过期现象应立即停用。
b.将采血管拿出,确保光滑的管身和齐整的塑料瓶塞。
c.检查采血针的封装是否完好,如有破损或过期现象应立即停用。
d.准备好采血器,确保器械的清洁和完好。
2.术前准备:a.涂抹适量的酒精棉球清洁采血部位,等待酒精挥发干燥。
b.选择合适的采血针和采血管,根据患者的年龄、血管情况和采血量确定。
c.调整采血器的穿刺深度,以确保成功穿刺并避免对血管的损伤。
3.插入采血针:a.施加适当的压力将采血器的采血针对准采血部位,以45度的角度将采血针插入。
b.迅速穿刺并固定住患者的手臂,避免患者的突然移动导致血管的移位。
c.一旦成功穿刺,适当调整采血器的深度,使其稳固地插入血管内。
4.连接采血管:a.将采血管装配到采血器上,确保塑料瓶塞与采血管牢固连接。
b.确认采血管底部的颜色符合要求,例如红色表示采集全血,蓝色表示采集血浆。
c.将采血管轻轻插入采血器的采血槽内,扭动一下,确保与采血器连接紧密。
5.采集血液样本:a.适当放松患者的手臂,以帮助血液畅通。
b.轻轻向上拉动塑料瓶塞,开始采集血液。
c.在采集血液的过程中,不要移动或拔出采血针,以免血液外漏或引起其他并发症。
d.根据需要采集足够的血液样本,避免过量采集或采集不足。
6.完成采血:a.一旦采集完成,将塑料瓶塞扭回原位,并轻轻拔出采血器。
b.将塑料瓶塞上的胶塞顶部向下按压,使其紧密密封。
c.观察采血部位是否出现渗血的情况,如有需及时处理止血。
d.将采血管和采血器进行妥善处理,按照医疗废物分类进行处理。
二、真空采血管的注意事项:1.采血前与患者沟通,告知采血的目的和过程,获得患者的配合和理解。
2.严格按照无菌操作的要求进行采血,避免交叉感染的发生。
3.注意穿戴防护手套和口罩,以保障采血者和患者的安全。
4.注意采样的时间,以确保采血液样本时的准确性。
一次性真空采血管的使用常识一次性真空采血管已经在临床中得到了广泛的应用,对于医护人员来说,使用它进行静脉抽血方便准确而且减少了血液感染,对于患者来说大大减少了反复穿刺的痛苦。
虽然已被广泛使用,但对于很多医护人员来说,关于一次性真空采血管的常识依然陌生,我将在这里做一简要总结,希望能帮助大家对这一小小的管子有进一步的认识。
一、一次性真空采血管的种类及各自的特性红色(血清试验管)没有添加剂制备标本类型是血清采血量:3-5mL桔黄(分离粒子管)含有促凝剂制备标本类型是血清与上面的红色管相比,管中多了促凝剂和分离粒子,离心后形成屏障,防止细胞内成分释放到血清中红色和橘红色都是用于血清血清生化试验:肝功、血糖、血脂、无机离子、血清蛋白,各种酶类测定;血清学试验:免疫球蛋白、补体、免疫复合物、C反应蛋白、自身抗体、肿瘤免疫、各种病毒检测及血库血糖试验采血量:3-5Ml蓝色(血凝试验管)抗凝剂是%枸橼酸钠制备标本类型是全血采血量:主要用于高铁血红蛋白还原试验、凝血因子纠正试验、凝血四项、D-二聚体测定等血液凝固试验抗凝剂与采血量要准确,采血时应注意采足血量,以保证检验结果的准确性,采血后应立即颠倒混匀5-8次。
紫色(血常规试验管)含有抗凝剂EDTA- 乙二胺四乙酸及其盐乙二胺四乙酸是一种氨基多羧基酸,可以有效地鳌合血液中的钙离子,鳌合钙会将钙从反应点移走将阻止和终止内源性或外源性凝血过程,从而防止血液凝固,与其他抗凝剂比较而言,其对血球的凝集及血细胞的形态影响较小,故通常使用EDTA盐(2K、3K、2Na)作为抗凝剂。
制备标本类型是全血用于一般血液学检查,不能用于血凝、微量元素及PCR检查。
全血红/白细胞、血小板、嗜酸性粒细胞、网织红细胞计数、白细胞分类计数,血红蛋白、红细胞比积、出血时间、凝血时间测定。
抗凝剂与采血量要准确。
采血量:1-2mL黑色(血沉试验管)抗凝剂是%枸橼酸钠制备标本类型是全血一般用于血沉检测,抗凝剂比例过于偏高时,血液被稀释,可使血沉加快。
一次性使用真空采血管产品说明
一次性使用真空采血管,是一种新型的医用采血器具。
它与一次性使用采血针配套使用。
它是医疗临床、卫生防疫、血站(库、血防及血液病的研究和生物制品等部门进行血液检验的静脉采血器具。
该产品有以下特点:
1、是取代注射器采血的换代产品。
目前大多数医疗部门均采用注射器采血,采血后仍须注
入事先已准备好的试管内,在大数量[如血站(库卫生防疫部门]的采血过程中,由于操作人员需要使用较大力量频繁地抽动注射器将会使手受到损伤,给操作的灵活、速度、准确带来一定的困难。
同时,注射器抽和吸,转移对血细胞会造成一定的破坏作用,并有可能会缩短血样的保存时间。
而采血器是将注射器的采、注两道程序“合二为一”。
对血细胞无破坏,检验结果更加准确。
2、结构合理,使用方便。
一次性采血器结构较为合理。
能较快而准确的掌握和使用。
3、安全可靠,无交叉感染及污染隐患。
采血器采集后的血液是全封闭送检的。
特别适用于
在户外采集和临床采集、无血液的渗漏和外界污染的可能。
对操作人员的心理感觉良好,在检验上能获得更满意的结果。
4、一针采多管血样。
在临床应用中,对特殊病人需采集不同量的多管血液进行多项检验时,
本采血器能做到一次采集多管血液的要求。
5、属系列型产品。
根据不同部门的要求及血液检验不同的要求。
本产品有以下规格:
1普通管:适用于生化、免疫等血清学检验。
2EDTA–K2、EDTA–K3抗凝管:适用于血细胞分析(血常规,最适用于血小板计数。
3肝素钠抗凝管:用于临床生化、急诊生化、血流变、血气分析(动脉血红细胞
比积(PVC等的检验。
4肝素锂抗凝管:用于临床生化、急诊生化、血流变、血气分析(动脉血红细胞
比积(PVC等的检验。
5枸橼酸钠抗凝管:①(1:4用于血沉、血型等检验。
②(1:9用于凝血机制(PT、APTT、血凝因子的检验。
6双草酸盐抗凝管:适用于红细胞比积的检测。
7促凝管:用于生化、免疫等血清学检验。
8分离胶管:用于生化、免疫等血清学检验。
一次性使用真空采血管使用说明书
【产品名称】一次性使用真空采血管
【型号】A型(普通管、B型(抗凝管、C型(促凝管、D型(分离胶管
【规格】1.6ml、1.8ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml 【主要结构、性能】
本产品主要采用以丁基胶或天然橡胶为原材料制成的胶塞、玻璃或塑料制成的试管、
塑料盖及标签组成,采血管内保存一定的负压,利用负压原理,通过一次性使用静脉采血针
进行静脉自动采血。
【适用范围】
本产品主要用于临床检验、血库验血、野外救治及出入境人员检验检疫等采血,供医疗
单位检验使用。
【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】
管塞穿刺针刺入胶塞时应垂直正中刺入,请勿拔掉穿刺针的保护套;
在进行采血时,请勿拔动胶塞,以免失去真空;
本品是一次性使用,用后销毁,有效期两年。
【内容物说明】
本产品根据临床需要,可以采用硅化剂进行硅化处理;
每型号的采血管标签上都有试剂名称(除普通型号外,并附有采血容量;
采血管应贮存于湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。
【使用说明】
皮肤消毒后将采血针的静脉针刺入静脉;
见回血后,将静脉采血针的穿刺针刺穿采血管的胶塞,血液将自动流入试管内;
采血至标定容量时,拔出静脉针,待血液停止流动后,拔出穿刺针。
【医疗器械生产企业许可证】赣食药监械生产许20050185号【产品注册号】赣食药监械(准字2005第2410082号
【产品执行标准】YZB/赣 1173-2005
江西精致医疗器材有限公司
电话:0791–7150996 7150995 传真:0791–8322299
地址:江西省南昌市北京东路107号邮编:330029。