药品从业人员考试题

药品从业从员培训考试题

1、 何为麻醉药品和精神药品？《麻醉药品和精神药品管理条例》从何时起施行？

答：麻醉药品和精神药品指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。

《麻醉药品和精神药品管理条例》从2005年11月1日起施行。

2、 什么是药品不良反应？新的药品不良反应指的是什么？药品严重不良反应指的是什么？

答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡、

（2）、致癌、致畸、致出生缺陷；（3）、对生命有危险并能导致人体永久的或显著的伤残；（4）、对器官功能产生永久损伤；（5）、导致住院或住院时间延长。

3、现行药品批准文号的格式是什么？药品批准文号字母H、Z、B、S、T、F、J分别仪表哪类药品？

答：现行药品批准文号的格式是：国药准字H（Z、B、S、T、F、J）+4位年号+4位顺序号。其中H代表化学药品、B代表保健药品、S代表生物制品、T代表体外化学诊断试剂、F代表药品辅料、J、代表进口分包装药品。 4、期至2008年8月是什么样意思？失效期至2008年8月是什么意思？

答：“有效期至2008年8月”的意思 是此药品在2008年8月31日前有效；“失效

期至2008年8月”意思是此药品在2008年8月1日失效。

5、 特殊管理药品包括哪几类？

答：特殊管理药品包括四类：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。

6、 简述老年人、小儿、妊娠期用药的注意事项？

答：老年人用药的注意事项：（1）、要认识老年人常患有多种慢性病及症状不典型的特点；（2）、注意合理选择药物；（3）、尽量减少用药品种；（4）、药物治疗要适可而止；（5）、控制输液量；（6）、用药后要注意观察临床表现。

小儿用药注意事项：（1）、熟悉小儿不同发育时期的用药特点；（2）、严格掌握用药剂量；（3）、注意给药时间间隔；（4）、正确选择给药途径；（5）、切不可滥用药物；

（6）、注意禁用或慎用的化学药。

妊娠期用药的注意事项：（1）、在妊娠头3个月要特别谨慎，应尽量选对孕妇及胎儿安全的药物；（2）、用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大；（3）、不可滥用抗菌药。

7、 简述抗菌药物应用的基本原则？ 答：（1）、诊断为细菌性感染者，方可指征用抗菌药物；

（2）、尽早查明感染病原，根椐病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物；

（3）、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程选择用药；

（4）、抗菌药物方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制定。

8、药品包装上的标识常见的有哪些？

答：药品包装上的标识常见的有；药品的标签、药品的注册商标、条形码、批准文号、批号、有效期、专有标志（如特殊管理药品的专有标志、外用药品专有标志、非药品专有标志）。

8、 简述药品在零售价则及要求？

答：（1）、零售店堂内陈列药品 的质量和包装应符合规定；

（2）、零售药品应严格按药品的分类原则，分类进行陈列、摆放，即药品与非药品分开、内服药与外用药分开、易串味的药品与一般药品分开、药品名称相近易混淆的药品分开、处方药与非处方药分柜摆放、低温贮存的药品应陈列摆放在具有可视条件的冷藏柜中。

（3）、拆零药品 应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

（4）、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

（5）、危险品不能陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

（6）、中药饮片装斗前应做质复核，不得错斗、串斗、防止混药，饮片斗前应写正名正字。

10、如何养护中药饮片？

答：中药饮片的养护分为传统养护技术和现代养护新技术，其中，传统养护技术具有经济、有效、简便易行等优点，是目前饮片贮存养护中的重要的基础措施，其方法大致有以下几种：清洁养护法、除湿养护法、密封养护法、对抗同贮法、低温养护法和高温养法。

11、中药丸剂的概念和特点是什么？分几大类？各有什么特点？

答：丸剂可分为蜜丸，水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等。其特点易吸收水分发霉、生虫、应贮存于于燥、防潮密闭处。

12、中药汤剂的用法是什么？

答：

13、中药配伍禁忌中的“十八反”、“十九畏”是什么？妊娠禁忌用药和慎用药有哪些？

答：十八反是：藻戟遂芜俱盏草，半蒌贝蔹及攻乌，诸参辛芍叛藜芦。

十九畏是：硫黄本是火中精，朴硝一见便相争；

水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧；

巴豆性烈最为上，便与牵牛不顺情；

丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱；

川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；

官桂最能调冷气，若逢石脂便相欺。

妊娠禁忌用药多为剧毒或性能峻猛的中药，具体为：水银、砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蜈蚣、马钱子、川乌、草乌、藜芦、胆矾、瓜蒂、巴豆、甘遂、芜花、京大戟、红大戟、牵牛子、商陆、麝香、水蛭、虻虫、三棱、芒硝、莪术等。

妊娠慎用药包括活血化瘀药、破气行滞药、攻下通肠药和辛热滑利药，具体如：牛膝、红花、桃仁、姜黄、丹皮、槐花、干姜、枳实、瞿麦、大黄、番泻叶、天南星、肉桂及冬葵子等。

14、中药煎药操作常规有哪些？特殊煎药方法有哪些？举例说明？

答：中药煎药操作常规为：（1）、煎药人员收到待煎药时应核对处方药味、剂数、数量及质量。

（2）、煎煮前先加冷水将饮片浸泡20-30分钟，加水量高出药面3—5厘米为宜，煎煮过程中不要随意加水或抛弃药液。

（3）、群药按一般煎 药法煎煮，需特殊煎煮的饮片则按特殊方法处理，发现煎糊现象，应另取饮片重新煎煮。

（4）、用火应遵循“先武后文”的原则。

（5）、一般药一煎沸后煎20分钟为宜，二煎药沸后15人分钟为宜；解表药一煎 沸后用武火煎15分钟为宜，二沸后煎 30分钟为宜。

（6）、煎好后应及时性滤出煎 液，一、二煎液合并混匀后分两次服用。

（7）、煎液量200—300毫升，分2—3次服用。

（8）、煎液有原处方中各味中药的特殊气味，无糊化，无焦化及其它霉烂异味。

（9）、核对姓名、药号、药味、质量及煎煮方法，无误后签字发出。

特殊的煎药方法：（1）、先煎 如矿物、动物类龙骨、牡蛎；毒性中药川乌、草乌、附子；（2）、后下 如气香易挥发的中药卜荷和久煎会破坏有效成分的饮片如钩藤；（3）、包煎 如车前子、旋覆花、蒲黄；（4）、烊化 如胶类；（5）、另煎 质坚的贵重药羚羊角；（6）、对服 如竹沥水；（7）、冲服 如雷丸、三七；（8）、煎汤代水 如灶心土。

15、简述药品质量验收的基本要求？

答：（1）、质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收；

（2）、企业应配备附合GSP规定条件的专职质量验收人员，负责对购进药品逐批进行入库质量验收；

（3）、药品质量验收应按规定进行药品的包装及外观的性状检查；

（4）、企业应配置必要的药品验收、养护的设备。

16、如何审核供货企业及购进药品的合法性？

答：业务购进人员负责索取并审核供货企业的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》的合法性、真实性、有效性，以及供货方证照的经营方式和经营范围，供货方通过药品认证的相应证书等。

企业购进的药品应符合以下基本条件，以确保其合法性：（1）、合法企业所生产或经营的药品；（2）、具有法定的质量标准，即国家药品标准；（3）、除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，就有法定的批准文号、生产批号、有效期；（4）、进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件；（5）、包装和标识符合有关规定和要求；（6）、中药材要标明产地。

17、何为首营企业与首营品种？

答：首营业员企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

18、什么是假药？哪些情形按假药论处？生产、销售假药如何论处？

答：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药；

有下列情形之一的按假药论处：（1）、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）、变质的；（4）、被污染的；

（5）、使用依照本法必须取得批准文号的原料药生产的；（6）、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

生产、销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍经下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 19、违反《药品管理法》和《实施条例》规定，从重处罚的行为有哪些？

20、药品、医疗器械广告不得有哪些内容？

答：得有下列内容：（1）、含有不科学的表示功效的断言或者保证；

（2）、说明治愈率或者有效率的；

（3）、与其它药品、医疗器械的功效和安全性比较的；

（4）、利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的；

（5）、法律、行政法规规定禁止的其它内容。

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