药品经营企业从业人员上岗资格考试试题
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. 药品经营企业从业人员上岗资格考试试题
单选题：
1、2001年2月28日新修订颁布的《药品管理法》自（ ）起施行。
A、2001年2月28日
B、2001年10月1日
C、2001年12月1日
参考答案：C
2、《药品管理法》规定，无（ ）的，不得生产药品。
A、《药品生产证》
B、《药品许可证》
C、《药品生产许可证》
参考答案：C
3、《药品管理法》规定，无（ ）的，不得经营药品。
A、《药品经营证》
B、《药品许可证》
C、《药品经营许可证》
参考答案：C
4、《药品管理法》规定，无（ ）的医疗机构，不得配制制剂。
A、《医疗机构制剂证》
B、《医疗机构制剂许可证》
C、《医疗机构执业许可证》
参考答案：B
5、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（ ）。
A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
C、国务院和省级人民政府
参考答案：A
6、（ ）为国家药品标准。
A、国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
B、中药材炮制规范
C、地方颁布的药品标准
参考答案：A
7、药品生产企业在取得（ ）后，方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
参考答案：C
8、（ ）的药品，为假药。
A、无标明成分
B、无标明批准文号
C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
参考答案：C .
. 9、（ ）的药品，按假药论处。
A、无出厂合格证
B、更改生产批号
C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围
参考答案：C
10、依法可以认定为劣药的是（ ）。
A、被污染的
B、国务院药品监督管理部门禁止使用的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
参考答案：C
11、（ ）的药品，按劣药论处。
A、所含成分与国家药品标准不符的
B、擅自增加药品成分的
C、超过有效期的
参考答案：C
12、药品生产企业的《药品生产许可证》由（ ）批准发给。
A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、设区的市级食品药品监督管理局
参考答案：B
13、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ ）。
A、口服药品
B、处方药
C、非处方药
参考答案：C
14、关于处方药下列叙述正确的是（ ）。
A、可在大众传播媒介发布广告
B、可在正式发行的刊物上介绍
C、不得在大众传播媒介发布广告
参考答案：C
15、关于药品广告下列叙述正确的是（ ）。
A、必须取得药品广告批准文号才能发布
B、可聘请专家、学者作广告介绍
C、须对患者承诺功效的保证
参考答案：A
16、（ ）是药品标签或说明书必须标明的内容之一。
A、零售价格
B、药品批准文号
C、生产厂家电话
参考答案：B
17、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有（ ）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 .
. C、可以给予一定数额的罚款
参考答案：B
18、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（ ）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
参考答案：B
19、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反《药品管理法》行为时，必须进行处罚（ ）。
A、运输、保管、仓储
B、伙食
C、检验
参考答案：A
20、药品定价的形式分为（ ）。
A、政府定价、政府指导价、市场调节价
B、内部价
C、批条价
参考答案：A
21、（ ）不属于药品。
A、化学原料药及其制剂
B、中药材、中药饮片
C、医疗器械
参考答案：C
22、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反《药品管理法》的规定（ ）。
A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查
B、从事药品生产经营活动
C、依法核发《药品经营许可证》
参考答案：B
23、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有（ ）。
A、有违法所得的予以没收
B、二倍以上五倍以下罚款
C、一倍以上三倍以下罚款
参考答案：A
24、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ ）报告。
A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
B、当地省级卫生防疫站
C、当地省级人民政府
参考答案：A
25、关于医疗机构配制的制剂，下列叙述错误的是（ ）。
A、不得在市场销售
B、应当是市场供应不足的品种
C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
参考答案：B .
. 26、（ ）不得从事药品生产经营活动。
A、药品监督管理部门及其工作人员
B、药学专业技术人员
C、医学专业技术人员
参考答案：A
27、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取（ ）行政强制措施。
A、销毁
B、查封、扣押
C、集中存放
参考答案：B
28、开办药品零售企业，须经企业所在地（ ）批准并发给《药品经营许可证》。
A、县级以上地方卫生行政部门
B、县级以上工商行政管理部门
C、县级以上地方药品监督管理部门
参考答案：C
29、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ ）购进药品。
A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业
B、经过工商部门登记注册的企业
C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
参考答案：A
30、药品购进记录必须保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于3年。
A、1年
B、2年
C、3年
参考答案：A
31、没有实行特殊管理的药品有（ ）。
A、麻醉药品、精神药品
B、非处方药
C、医疗用毒性药品、放射性药品
参考答案：B
32、开办药品零售企业，除符合有关条件规定外，还应遵循（ ）的原则。
A、大城市优先
B、合理布局和方便群众购药
C、乡镇、山区优先
参考答案：B
33、主管全国药品监督管理工作的是（ ） 。
A、国务院经济综合主管部门
B、国务院药品监督管理部门
C、国务院卫生行政部门
参考答案：B
34、药品经营企业销售药品或调配处方（ ）。
A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B、必须凭执业医师处方方可销售 .
. C、必要时可以自行决定更改或者代用
参考答案：A
35、关于非处方药，下列叙述正确的是（ ） 。
A、药品标签必须印有规定标志
B、任何一个商店都可销售
C、发布广告不需要取得广告批准文号
参考答案：A
36、药品监督管理部门进行监督检查时，必须（ ） 。
A、出示证明文件
B、预先通知管理相对人
C、不得预先通知管理相对人
参考答案：A
37、下列有关新修订《药品管理法》的叙述正确的是（ ）。
A、共有十章一百零六条
B、由九届全国人大四次会议审议通过
C、自2001年2月28日起施行
参考答案：A
38、患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。（ ）。
A、乙肝
B、糖尿病
C、高血压
参考答案：A
39、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ ）。
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
C、标签或者说明书上必须注明药品的商标
参考答案：A
40、依法实行市场调节价的药品，药品生产、经营企业和医疗机构应当按照（ ）的原则制定价格。
A、一般不超过50元
B、公平、合理和诚实信用、质价相符
C、不得超过社会平均工资25％
参考答案：B
41、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《进口许可证》
D、《医疗机构制剂许可证》
参考答案：B
42、开办药品生产企业,必须取得 ( )。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》 .
. 参考答案：A
43、药品必须符合 ( )。
A、国家药品标准
B、行业药品标准
C、企业内控药品标准
参考答案：A
44、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给( )。
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证》
D、《新药证书》
参考答案：C
45、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )。
A、《进口药品通关单》
B、《进口药品证书》
C、《进口许可证》
D、《进口药品注册证书》
参考答案：A
46、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。
A、《进口准许证》
B、《出口准许证》
C、《进口药品注册证书》
D、《进口许可证》
参考答案：A
47、药品广告审批机关是 ( )。
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
参考答案：C
48、处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )。
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
参考答案：D
49、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ( )。
A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件
