内部质量管理制度

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随意编辑 试验室工作制度和管理制度

（一）试验室检测质量保证制度

1、检测人员

（1）检测人员必须具备检测人员的各项要求，凭检测合格证在指定岗位上进行检测工作。

（2）检测人员要按照料标准、操作规程进行检测工作，工作要精益求精，对检测数据负责。

（3）在测试过程中，发生故障或因外界干扰测试中途停止时，测试人员将详细情况记录专用本上，并口头告知技术负责人，采取必要措施或重做。

2、检定设备

（1）检定设备可按照设备仪器管理制度有关规定执行。

（2）检定设备要有设备使用卡片，对设备运转及技术参数做详细记载，并规定详细的操作规程。

（3）检定设备有故障或过期未校定校准，不得投入检测工作。

（4）对进口设备经培训确实掌握技术，方可操作使用。

（5）保持设备运行完好率，试验室环境符合检测工作的要求。

3、读取数据与记录数据

(1)读取数据与记录数据必须按有关标准规定的检验方法与步骤进行。

（2）记录数据应如实准确地填写在检测记录中。

（3）对检测所得数据进行可靠性分析，确认检测结果有问题，精品文档

随意编辑 应立即报告有关人员，并及时分析其原因，必要时重检。

4、试验室管理

（1）试验室内设备、安全、卫生等应由各试验室内专人管理。

（2）凡有机器运转和通电设备，人员不得离开（对有自控保险装置除外）。

（3）凡对试验室养护箱（室）等有温度、湿度规定要求的均要严格控制，并有专人负责每天记录。

（4）检测报告是判定原材料、关成品、成品质量的主要技术依据，要严格履行审核手续。

（5）各检测项目的原始记录，必须本人签字并及时出具检测报告。

（6）检测报告应进行认真审核，无误后签字存档。

（二）力学室工作制度

（1）每日上班应对本室的仪器设备、工具箱、水、电等检查一遍，如有异常，应立即采取措施。

（2）试验人员应对所使用的仪器设备性能完全了解，包括配套的仪器及配件如何正确使用，试验机、万能机应尽可能在基量程的20～80%范围内操作。

***医药有限公司 文 件 编 号：

版本号/修订号：

内部质量管理体系审核管理制度 生 效 日 期： **年月日

页 次： 1-5

1 目的

根据《质量管理手册》对质量体系管理的要求，对本公司质量管理体系之符合性、有效性进行系统审核，以确保质量管理体系持续有效运行。

2 适用范围

本管理制度对内部质量管理体系审核活动事宜作出了明文规定。

3职责

3.1质管副总是内部质量管理体系审核总负责人，负责制定《 年度内审计划》，并负责组织实施。审批《内审检查表》并编制《内审报告》。

3.2质管员负责编制《内审检查表》，参与现场检查，并填制《内审检查表》。

3.3内部质量管理体系审核工作由GSP领导小组负责。

4运作流程

4.1年度审核计划的编制

4.1.1每年年初，质管副总负责组织编制并形成《 年度内审计划》，《 年度内审计划》审核活动应涉及公司质量管理体系所有相关质量活动(要素)，编制完毕，呈送总经理批准，并由质管员分发至各部门经理及质管副总。

4.1.2如下特殊情况，质管副总可随时组织进行内部质量管理体系审核：

a)药品/服务质量出现严重缺陷；

b)顾客就药品/服务质量提出重大投诉；

c)公司架构、内外部环境发生重大变化。

4.2内审准备。

4.2.1依据《 年度内审计划》，质量副总负责编制并形成《内审日程安排表》，《内审日程安排表》应由总经理审批并提前一周向各被审核部门发放。

4.2.2 各部门在接到《内审日程安排表》后，应做好充分的准备，包括：

a)妥善安排审核期间的工作；

b)准备好所有备查之文件、记录；

c)确定好受审区域陪同人员。

4.3内审实施步骤(流程)。 ***医药有限公司 文 件 编 号：

版本号/修订号：

内部质量管理体系审核管理制度 生 效 日 期：年月日

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GSP领导小组依据《内审检查表》、公司《质量管理手册》、《质量管理职责》、质量管理体系管理制度文件，对各受审区域实施审核，其步骤为：

内部质量审核管理制度

1 目的适用范围

为规范内部产品质量审核管理工作，验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求，特制定本制度。

适用于对本厂产品质量审核工作的控制。

2 职责

2.1.质检部是本制度的归口管理部门，负责产品质量审核工作的组织和日常管理。

2.2.有关部门人员负责协助质检部进行产品质量的审核。

3 工作程序

3.1.产品质量审核的策划

3.1.1质检部依据过程产品的质量状况、用户的质量反馈等，每年组织一次有重点的产品质量审核活动。

3.1.2.当出现产品结构重大变化等特殊情况时，经厂长批准，可增加产品质量审核的频次。

3.2.产品质量审核的实施

3.2.1.产品质量审核的内容包括：标准规定的检验和试验项目、关键工序、用户的质量信息反馈等。

3.2.2.依据审核计划安排参加产品质量审核的人员通过测量、检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式进行审核，获取审核证据。审核前应指定一名参与审核的人员做好审核记录。

3.2.3.产品质量审核结束后应向受审核方通报审核的情况，对发出的不合格需采取纠正措施的，开具不合格《纠正或预防措施记录表》，并经受审核部门负责人确认。

3.3.纠正措施的制定及验证

3.3.1.受审核部门对不合格事实后，根据不合格《纠正或预防记录表》中的要求分析不合格产生的原因，制定纠正措施计划，经质检部审定后实施。

3.3.2.受审核部门完成纠正措施后向质检部报告，由质检部组织质量审核人员进行验证。

3.3.3.原不能按要求制定或实施纠正措施的部门，质检部有权责令其部门立即按要求实施，必要时报告厂长进行处理。

3.3.4.质检部每年组织有关人员对本厂质量管理制度的充分性、适宜性进行一次评审，对不能满足要求的质量管理制度应进行修改确保

其不断改进提高。

济宁市黑马装饰安装工程有限责任公司

内部管理制度

第一章 管理大纲

一. 为了加强管理，完善各项工作制度，促进公司发展壮大，提高经济效益，特制订本管理制度。

二. 公司全体员工都必须遵守公司的规章制度和各项决定。

三. 禁止任何个人损害公司的形象、声誉和内部稳定。

四. 公司通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理水平，不断完善公司的经营、管理体系，实行多种形式的责任制，不断壮大公司实力和提高经济效益。

五. 公司提倡全体员工刻苦学习科学技术文化知识，努力提高自身的素质和业务水平。

六. 公司鼓励员工发挥才能，多作贡献。对有突出贡献者，公司予以奖励、表彰。

七. 公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会，鼓励员工积极向上。

八. 公司倡导员工团结互助，同舟共济，发扬集体合作和集体创造精神。

九. 公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理，欢迎员工就公司事务及发展提出合理化建议，对作出贡献者公司予以奖励、表彰。

十. 公司实行“按劳取酬”、“多劳多得”的分配制度。

十一. 公司推行岗位责任制，实行考勤、考核制度，端正工作作风和提高工作效率，反对办事拖拉和不负责任的工作态度。

十二. 公司提倡厉行节约，反对铺张浪费;降低消耗，增加收入，提高效益。

十三. 维护公司纪律，对任何人违反公司各项制度的行为，都要予以追究。 第二章 岗位职责

一. 公司由总经理全面负责公司的经营管理，下设副总经理。

二. 公司下设工程部、安全科、行政管理部等部门。

三. 副总经理职责:

1) 在总经理监督下，负责公司人事、后勤、采购与行政方面和专业技术方面的日常工作，组织召集公司的重大会议、专题会议。

2) 直接接受公司总经理的指令和监督，在规定的权限内独立开展工作，有重要事情向总经理汇报。

3) 协调公司各个部门之间工作关系。

4) 为公司提供合格的人力资源，并对其实行程序化管理。