恩度联合达卡巴嗪治疗黑色素瘤临床研究

36种药品转换为非处方药作者：来源：《E药经理人》2013年第12期36种药品转换为非处方药近日，SFDA将安尔眠胶囊等36种药品的“身份”转换为非处方药。

其中，有化学药品9种，包括富马酸酮替芬鼻喷雾剂、碳酸钙二甲硅油咀嚼片等；中成药27种，包括复方鱼腥草软胶囊、依马打正红花油、健脾安神胶囊等。

其中，固本益肠胶囊、口腔溃疡含片、乳果糖口服溶液等11种药品为“双跨”药品，即药品在限适应证、限剂量、限规格、限疗程的前提下，可作为非处方药使用。

根据要求，相关药品生产企业应对以上药品的说明书和标签进行变更。

医药行业增速2013年或触底回稳南方所数据显示，2012年医药工业利润增速低于产值增速的情况仍未得到扭转。

根据2012年半年报，医药板块上市公司的利润和营收都不如整个行业的汇总统计。

医药板块整体17.5%的营业收入增长，明显低于全行业19.1%的增速；利润增长19.3%也低于全行业的增速，上市公司中，原料药子板块甚至出现了23.8%的负增长。

有分析称，2013年医药经济增幅虽可能不及前几年，但增速很可能触底回稳。

2012年医疗器械领域并购井喷清科研究中心近日发布报告显示，2012年1月至10月，我国医疗器械领域披露并购案例为9起，并购案例数目较上一年同期增长了200%，披露并购交易金额达83.7亿元人民币。

医保覆盖率提高、社会老龄化、诊疗器械普及率增加等因素频频刺激着医疗器械需求的放量，这使得一些外资医械巨头不惜重金加速对此领域的布局。

此外，这些巨头还将触角探至中国基础医疗器械市场，甚至确定了更针对中低端市场性的目标。

四川挂网限价向高值耗材开刀四川省卫生厅负责人近日表示，四川省挂网限价药品、医用耗材的平均降价幅度为20%，基本药物中标价格降幅为50%，但对进口、合资药和部分高值医用耗材降价效果不明显。

为此，将逐步启动医用高值耗材集中招标采购，分期分批降低其虚高的价格。

同时，四川省将在分析比对各省中标价格基础上，重点降低进口合资药、抗肿瘤辅助药、抗生素、心脑血管病用药、变换规格剂型包装以及新近医保目录药等的挂网限价。

恩度联合化疗治疗黑色素瘤术后的临床研究发表时间：2016-07-15T11:43:49.183Z 来源：《中华临床医师杂志》(电子版)2016年2月第4期作者：蓝勇波1 何平2[导读] 恶性黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，多为性发病，病死率高，预后极其不良。

蓝勇波1 何平2【摘要】目的采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，观察临床疗效。

方法将86恶性黑色素瘤术后患者随机分为两组：对照组给予化学治疗（顺铂、氮烯咪胺、吉西他滨），观察组在化学治疗的基础上给予恩度，化疗2个周期。

对比观察两组总有效率、中位生存期、生活质量、药物的毒性反应。

结果治疗后观察组的总有效率、生活质量明显高于对照组，中位生存期长于对照组，药物的毒性反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05)。

结论采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，可以提高治疗的有效率，改善患者的生活质量，延长患者的生存时间，且安全可靠。

【关键词】恩度；化学疗法；黑色素瘤恶性黑色素瘤是一种恶性程度极高的肿瘤，多为性发病，病死率高，预后极其不良[1]。

恩度为新型重组人血管内皮抑素注射液，可以直接作用于肿瘤新生血管的内皮细胞，对内皮细胞迁移进行抑制和诱导其调亡，也可以通过调节肿瘤细胞表面的血管内皮生长因素的表达对肿瘤血管生成进行间接抑制，从而对肿瘤细胞的生长和转移产生抑制作用[2-3]。

我们采用恩度联合化疗的方案对恶性黑色素瘤术后患者进行治疗，现将研究结果汇报如下。

资料与方法1．一般资料全部患者来自于我院肿瘤科收治的恶性黑色素瘤术后患者。

1.1入组标准（1）全部患者病理结果均符合恶性黑色素瘤的诊断，免疫组化HMB45 均为阳性，临床分期为Ⅲ～Ⅳ期；（2）Karnofsky 评分(KPS评分)均≥60分；（3）血常规、肝肾功能、凝血功能和骨髓功能正常，无严重的心脑血管疾病、其它恶性肿瘤等疾病，无化疗禁忌症；（4）距末次放化疗＞4 周；（5）对本次研究知情同意，并签署“知情同意书”；（6）均有客观指标评价疗效，预期生存期≥3个月。

黑色素瘤化疗方案引言：黑色素瘤是一种非常严重的皮肤癌，它具有高度恶性和快速生长的特点。

由于其侵袭性强，早期诊断和治疗对于提高存活率至关重要。

化疗是黑色素瘤治疗的重要手段之一，本文将介绍黑色素瘤化疗的常用方案。

一、化疗的目的和原理黑色素瘤化疗的主要目的是通过使用药物来杀死恶性黑色素细胞，减少肿瘤的体积，控制疾病的进展，并提高患者的生存率。

常用的黑色素瘤化疗药物包括达卡巴嗪、来曲唑、依托泊苷等。

这些药物通过不同的机制抑制黑色素瘤细胞的增殖和分裂，进而达到抗肿瘤的效果。

二、单药化疗方案1. 达卡巴嗪达卡巴嗪是一种常用的黑色素瘤单药化疗药物，它通过抑制小管聚合和微管动力蛋白的功能来阻断细胞分裂。

通常以每三周一次的剂量给药，推荐剂量为250 mg/m²，静脉滴注30分钟。

副作用主要包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应，以及骨髓抑制、手足综合征等。

2. 来曲唑来曲唑是另一种常用的黑色素瘤化疗药物，其作用机制是通过抑制特定酶（BRAFV600E）的活性来抑制黑色素瘤细胞的增殖和分裂。

来曲唑的推荐剂量为960 mg，口服给药，每日两次。

常见副作用包括疲劳、发热、皮疹等。

三、联合化疗方案联合化疗是指同时或依次应用多种化疗药物来增强治疗效果和减少耐药性。

以下是常用的黑色素瘤联合化疗方案：1. 来曲唑加达卡巴嗪来曲唑和达卡巴嗪的联合应用在黑色素瘤治疗中常见。

来曲唑通过抑制黑色素瘤细胞的分裂，而达卡巴嗪通过抑制细胞核酸的合成来杀死细胞。

两种药物的副作用相似，包括消化系统反应和骨髓抑制等。

2. 进一步联合化疗除了来曲唑和达卡巴嗪的联合应用，还有一些其他药物可以与之联合应用，以提高治疗效果。

例如，依托泊苷可以与来曲唑和达卡巴嗪同步或依次应用，以增加药物的抗肿瘤效果。

四、可行性和副作用黑色素瘤化疗方案的可行性和副作用都需要结合患者的具体情况来评估。

一般来说，年龄、身体状况、疾病分期、肝功能等都会影响治疗方案的选择和用药剂量的确定。

【江苏先声】晚期恶性黑色素瘤中国方案诞生-《恩度联合达卡巴嗪治疗黑色素瘤临床研究》荣获“2012年度CSCO—诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”晚期恶性黑色素瘤中国方案诞生——《恩度联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤临床研究》荣获“2012年度CSCO—诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”11月4日，先声药业在北京宣布，历时四年时间，《恩度联合达卡巴嗪与安慰剂联合达卡巴嗪一线治疗进展期黑色素瘤的多中心、双盲、随机对照Ⅱ期临床研究》于2012年圆满完成并取得可喜的阳性结果。

该研究结果已经在多个国际国内的肿瘤学术大会上公布，引起了极大的轰动，并且获得了“2012年度CSCO —诺华临床肿瘤学研究杰出成就奖”。

研究结果显示，自2008 年12月至2011 年3 月，共入组合格患者110 例。

截至2011 年11 月末次随访，仍有27 例患者生存。

中位PFS：达卡巴嗪单药组1.5个月，达卡巴嗪联合恩度组4.5个月（P=0.013）。

中位OS：达卡巴嗪单药组8.0个月，达卡巴嗪联合恩度组12.0 个月（P=0.005）。

达卡巴嗪单药组与达卡巴嗪联合恩度组的1 年生存率分别为22.5% 和49.7%，2 年生存率分别为14.3% 和22.2%。

两组之间不良反应发生率无统计学差异。

常见不良反应为转氨酶增高（达卡巴嗪单药组为28.9%，达卡巴嗪联合恩度组为56.1%）和白细胞降低（14.4%与13.4%）。

达卡巴嗪联合恩度组3~4 级不良反应发生率仅为1.7%.恩度联合达卡巴嗪较达卡巴嗪单药一线治疗晚期黑色素瘤，显著延长了患者中位PFS和中位OS，且耐受性良好。

恩度联合达卡巴嗪的治疗方案，突破了单药达卡巴嗪化疗的疗效瓶颈，改写了晚期黑色素瘤患者治疗的前景，成为了晚期黑色素瘤一线治疗的首选推荐，特别是为我国无敏感基因突变的患者找到了更为有效的治疗手段。

黑色素瘤已经成为严重危及我国人民健康的疾病之一，发病年增长率为3~5%，是增长最快的恶性肿瘤之一。

恩度持续静脉泵注联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的研究进展发表时间：2016-05-21T15:39:00.317Z 来源：《医药前沿》2016年2月第5期作者：曾爱屏周韶璋[导读] 广西医科大学附属肿瘤医院化疗科广西南宁 530021）通过观察随访患者的无病生存期(PFS)、总生存期(OS)及生活质量(QoL)等更全面的数据，来全面评价这一用法的疗效及安全性。

曾爱屏周韶璋（广西医科大学附属肿瘤医院化疗科广西南宁 530021）【摘要】抗血管生成药物恩度持续静脉泵注联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤已有较多研究，其意义通过恩度优化剂量、时间、用药方式后，可保持药物在体内稳定的血药浓度，持续抑制肿瘤血管生成，同时并不增加药物的毒性，输注泵携带方便，缩短住院时间及提高患者依从性，有望进一步提高恩度的疗效。

本文就国内外在该领域的研究作一综述。

【关键词】恩度;持续静脉泵注;化疗;晚期恶性肿瘤【中图分类号】R73 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）05-0008-02The research progress of late malignant tumors Zang Aiping, Zhou Shaozhang.Medical University Affiliated Tumor Hospital of Guangxi, Guangxi, Nanning 530021, China【Abstract】Using anti-angiogenesis drugs Endostar, to do continuous intravenous injection pump chemotherapy, treatment of a variety of late malignant tumor, there have been more research, through the optimal dose and time, and after the treatment for, can maintain stability of the drug in the body of blood drug concentration, continue to inhibit tumor angiogenesis, also did not increase the incidence of drug toxicity, infusion pump is easy to carry, can shorten the length of hospital stay, and improve patient compliance, is expected to further improve the curative effect of Endostar. This paper summarizes the research in this field at home and abroad. 【Key words】Endostar; Continuous intravenous injection pump; Chemotherapy; Late malignant tumor近年来，抗血管形成联合化疗成为治疗肿瘤的热点领域。

MEK抑制剂联合用药在黑色素瘤治疗中的应用研究进展王欣欣，田红旗（北京协和医学院中国医学科学院放射医学研究所天津市放射医学与分子核医学重点实验室，天津300192）摘要：抑制ＲAS/ＲAF/MEK/EＲK信号通路异常激活从而诱导细胞凋亡成为黑色素瘤的主要靶向治疗手段。

MEK抑制剂可有效抑制肿瘤细胞增殖，但单药使用时不良反应较大。

多项Ⅰ Ⅲ期临床试验对MEK抑制剂的联合用药方案进行了探索。

常见MEK抑制剂（曲美替尼、考比替尼、Binimetinib、Selumetinib）与BＲAF抑制剂或免疫治疗药物（如PD-1，CTLA-4抑制剂）联合应用治疗黑色素瘤有助于提高疗效，延缓耐药，改善患者预后，减轻不良反应。

未来将研究几种新的免疫治疗和靶向治疗组合，从而进一步改善晚期黑色素瘤患者的预后。

关键词：黑色素瘤；MEK抑制剂；靶向治疗；免疫治疗doi：10．3969/j．issn．1002-266X．2019．20．028中图分类号：Ｒ739．5文献标志码：A文章编号：1002-266X（2019）20-0096-04我国黑色素瘤发病率较低，但其恶性程度高，患者生存率低［1］。

黑色素瘤的靶向治疗是一直以来的研究热点。

在黑色素瘤的发生发展过程中，ＲAS/ＲAF/MEK/EＲK信号通路异常激活起着关键作用，该通路相关基因也是黑色素瘤的主要突变位点，尤其是BＲAF、NＲAS基因［2］。

抑制该通路异常激活从而诱导细胞凋亡成为黑色素瘤的主要靶向治疗手段。

有许多干扰肿瘤细胞信号通路的药物应运而生。

过去上市的药物如达卡巴嗪（Dacarbazine）、替通信作者：田红旗（E-mail：tianhongqi@irm-cams．ac．cn）莫唑胺（Temozolomide）、易普利姆妈（Ipilimumab）、高剂量白介素2（HD-IL-2）等均有严重的不良反应，影响临床应用效果。

与传统疗法相比，激酶抑制剂（KIs）在安全性和有效性方面更有优势，而BＲAF抑制剂由于其原发性耐药和获得性耐药导致后期疗效的减弱甚至丧失［3］。

携带mda-7基因的腺病毒联合达卡巴嗪对人黑素瘤裸鼠移植瘤生长的抑制作用李鹤;魏志平;蒋冠;毛利军;裴冬生;郑骏年;刘彦群【期刊名称】《中国麻风皮肤病杂志》【年(卷),期】2010(026)007【摘要】目的: 评价携带mda-7基因的腺病毒(Ad·mda-7)与达卡巴嗪(DTIC)联合应用对人恶性黑素瘤裸鼠移植瘤的抑制作用.方法: 建立裸鼠恶性黑素瘤移植瘤模型,分别给予PBS、Ad·mda-7、DTIC或Ad·mda-7联合DTIC治疗后,测量肿瘤生长体积.免疫印迹法检测MDA-7蛋白表达,TUNEL法检测肿瘤组织凋亡,免疫组化法检测Bax和Bcl-2蛋白的表达.结果: 联合治疗组的肿瘤生长速度明显慢于PBS组(P=0.003)和DTIC组(P=0.022);Ad·mda-7单用或与DTIC联合应用都可使肿瘤组织表达MDA-7蛋白;联合治疗组的凋亡指数明显高于其他各组(P<0.05);Ad·mda-7与DTIC都可以上调Bax的表达和下调Bcl-2表达,二者联合应用的作用更为显著(P<0.05).结论: Ad·mda-7与DTIC联合应用可以明显抑制人恶性黑素瘤细胞裸鼠移植瘤的生长,促进肿瘤组织凋亡.【总页数】4页(P474-477)【作者】李鹤;魏志平;蒋冠;毛利军;裴冬生;郑骏年;刘彦群【作者单位】江苏省徐州医学院附属医院皮肤科,221002;江苏省徐州医学院附属医院皮肤科,221002;江苏省徐州医学院附属医院皮肤科,221002;江苏省徐州医学院肿瘤生物治疗实验室,221002;江苏省徐州医学院肿瘤生物治疗实验室,221002;江苏省徐州医学院肿瘤生物治疗实验室,221002;江苏省徐州医学院附属医院皮肤科,221002【正文语种】中文【相关文献】1.腺病毒介导的ING4基因对人肺腺癌裸鼠移植瘤的生长抑制作用及其分子机制[J], 黄锦宏;杨吉成;凌春华;赵大国;谢宇锋;由振华2.Ki67启动子调控增殖腺病毒对人黑素瘤裸鼠移植瘤的生长抑制作用 [J], 徐丹;杨春生;蒋冠;魏志平;郑骏年;刘彦群3.携带凋亡素基因的重组腺病毒载体对小鼠Hepa1-6肝细胞癌模型的生长抑制作用研究 [J], 刘清;罗永胜;赖卓胜;张振书;黄丽婷4.腺病毒介导的p27mt基因转染对肝癌细胞及裸鼠移植瘤的生长抑制作用 [J], 于洋;陈先祥;王国斌;何志军;王家宁;杨建业5.腺病毒介导的p27kip1基因转移对食管癌细胞及裸鼠移植瘤生长的抑制作用 [J], 吴清明;张卫国;童强;李胜保;王小虎;谢国建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。