高警示药品管理操作规程

医院高警示药品管理制度高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体药品。

为促进该药品的合理使用，减少不良反应，避免不良事件发生，按照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求，按A,B,C等级分类法，现修订如下：一、A级高警示药品是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品，应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

二、B级高警示药品是高警示药品管理的第二层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

三、C级高警示药品是高警示药品管理的第三层，包含的高警示药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，有明显专用标识。

四、药库将高警示药品标示维护在药品信息中，医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。

五、护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

六、A、B、C级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

门诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。

七、高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

八、高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

九、加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

十、临床药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。

十一、新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

修订日期：2023.6.14附：高警示药品目录。

高警示药品管理制度一、概述高警示药品是指由于其特殊性质，容易引起患者严重不良反应或者对患者健康造成严重威胁的药品。

为了有效管理和控制高警示药品的使用，需要建立一套科学、严格的管理制度。

本文将从法律法规、管理体系、审查审批、销售使用等方面阐述高警示药品管理制度的相关内容。

二、法律法规1.1 高警示药品的定义根据《药品管理法》，高警示药品是指那些因治疗效果、安全性等方面的特殊性质，容易引起患者严重不良反应或对患者健康造成严重威胁的药品。

国家药品监督管理部门会对这类药品进行特别的管理。

1.2 相关规定针对高警示药品，我国相关法律法规规定了严格的审查审批程序，包括药品准入许可、质量安全监管等方面的要求，以保障患者的用药安全。

三、管理体系2.1 高警示药品管理机构国家药品监督管理部门设立了专门的高警示药品管理机构，负责对高警示药品的审查审批、监管和安全风险评估等工作，确保高警示药品的合理使用。

2.2 信息共享高警示药品管理机构与医疗机构、药品生产企业等建立信息共享机制，及时传递高警示药品的最新信息，以便医疗人员和患者做出正确的决策。

四、审查审批3.1 严格审查对于高警示药品，审查程序更加严格，需要医药专家进行专业评估，确保其安全性和有效性符合规定。

3.2 限制销售高警示药品的销售受到严格限制，只能在合格的医疗机构内开具凭医师处方购买，以确保患者获得正确的用药指导。

五、销售使用4.1 用药指导医疗机构在使用高警示药品时，需要进行详细的用药指导，告知患者可能出现的不良反应，提醒患者随时向医务人员咨询。

4.2 不良反应监测医疗机构要建立健全的不良反应监测系统，及时记录和报告患者的不良反应状况，以便采取相应的措施。

结语高警示药品管理制度的建立对于保障患者用药安全至关重要。

各级药品监督管理部门、医疗机构和药品生产企业应共同遵守相关法律法规，建立科学的管理体系，严格审查审批程序，加强信息共享，确保高警示药品的合理使用，以保障患者的生命健康。

高警示药品管理制度和临床使用管理办法为进一步加强院内高警示药品管理，保证患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》，结合我院实际情况，制定本制度。

一、高警示药品定义：指药理作用显著且迅速，易危害人体，在使用错误时，有很高的机率对患者造成明显的伤害或危险的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及药品等。

二、医院引进新的高警示药品时要经过充分论证，引进后药剂科应及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。

三、高警示药品的管理和临床使用管理办法：1.高警示药品储存处有明显专用标识，不得与其他药品混合。

需要冷藏的，应放在冷库的专用区域。

存放区域/药架/药柜的醒目位置应标识有“高危”的标识牌，提醒保管使用人员注意。

院内高警示药品流转时使用高警示药品专用发药箱（袋2.临床医师开具使用高警示药品前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

3.药师定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床2医护人员。

4.各病区药品责任人负责每月对本病区高警示药品使用管理情况进行检查,药剂科每季度负责对全院高警示药品管理情况进行检查，对检查中发现的问题应进行分析、改进。

5.本院高警示药品目录参照中国药学会医院药学专业委员会《我国高警示药品推荐目录2019版》，同时结合我院用药实际情况，制定本院高警示药品目录。

6.高警示药品（特别是A级高警示药品）不得超说明书用药剂量。

护士配制时，必须两人核对确定配制到安全浓度后方可使用。

静脉用时注意输液巡视，严密观察病人病情变化。

7.科室存放高警示药品，须专柜上锁存放、钥匙由指定的护士随身携带，每日交接。

如遇抢救情况，由护士根据抢救医师口头医嘱按要求使用高警示药品，抢救结束后由医生及时补开医嘱，至调剂室领回后及时存放入专柜。

县妇幼保健院高警示药品目录。

高警示药品管理制度一、目的为规范药品管理，保障患者用药安全，防止高警示药品误用、滥用，参考国家高警示药品推荐目录，制定该制度。

二、适用范围我院高警示药品目录内的药品的购进、存放、使用和管理适用于该制度。

三、人员职责（一）药事管理与药物治疗学委员会负责批准高危药品目录，指导高警示药品使用和管理。

（二）药剂科质量管理小组负责定期对药剂科各部门及病区高警示药品的管理进行监督检查。

（三）宣传统战部负责按规定制作醒目的高警示药品警示标识和白底红字高警示药品专用标签。

（四）药剂科各部门组长、各病区护士长为药剂科各部门、病区高警示药品管理的直接责任人，负责所管理部门的高警示药品管理工作。

（五）药品库房采购员负责对我院高警示药品目录进行更新，报药事管理与药物治疗学委员会审批，并在审批通过后将高警示药品目录发放至医院各相关部门。

（六）医师负责在确定高警示药品治疗使用方案前，进行充分安全性论证。

四、制度正文（一）高警示药品的定义高警示药品，是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，高警示药品引起的差错可能不常见，但一旦发生则后果非常严重。

高警示药品的存放管理按照如下规定执行:1．设置专用存放区域、药架或药柜等，不得与其他药品混合存放。

2．药品储存处放置有明显高警示标识。

3．药品标签上应有高警示药品标识。

麻醉、精神药品、医疗用毒性药品者，按医院《麻醉药品和精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》执行，不在本制度所述之列。

（二）药品引进及药品目录的制定1．高警示药品须经过药事管理与药物治疗学委员会批准后方可入院。

2．药品库房采购员根据我院《药品目录》整理出我院《高警示药品目录》草案，报药事管理与药物治疗学委员会审批同意后，采购员将我院《高警示药品目录》发放至医院各相关部门。

3．药品目录更新时，药品库房采购员应在一周内及时更新我院《高警示药品目录》报药事管理与药物治疗学委员会审批，审批通过后，采购员应在一周内将更新后的《高警示药品目录》发放至医院各相关部门。

高警示药品管理制度一、目的为加强高警示药品管理，促进高警示药品的合理使用，减少药品不良反应，根据《医疗机构高警示药品风险管理规范》相关规定，结合医院实际，制定《高警示药品管理制度》。

二、参考文件《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义高警示药品：一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害甚至会危及其生命的药品。

四、内容（一）高警示药品目录的制定参照《医疗机构高警示药品风险管理规范》中医疗机构高警示药品分级管理推荐目录，修订医院高警示药品目录。

（二）高警示药品分级管理高警示药品实行 A、B、C 三级管理模式，其中：1.A 级风险最高，一旦发生用药错误可导致患者死亡，应重点监护和管理；2.B 级风险中等，一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但较 A 级低；3.C 级风险最低，一旦发生用药错误会对患者造成伤害，但较 B 级低。

（三）警示与存放标识高警示药品使用统一的警示标识；A 级高警示药品警示到最小包装，警示标识见图1。

A、B、C 三级分别使用红、橙、蓝色作为底色的标识进行储存标识管理，见图2。

图1 高警示药品警示标识图2 高警示药品存放标识（四）高警示药品管理1.A级高警示药品专区存放、专人管理，不应与其他药品混合存放，应有警示标识；并对相似药品进行物理隔离和标注。

2.高警示药品调配、发放、使用要实行双人复核，确保发放准确无误。

3.病区备用药品、操作用药品中的高警示药品储存管理遵循专区存放、专用标识、专人管理原则，严格做到基数管理和交接班管理。

4.高警示药品使用时，应认真核对药品的名称、规格、含量。

在核对药物名称时，如发现印字模糊不清，不能确定药品名称时，应拒绝使用。

5.应严格执行高警示药品说明书要求、给药剂量、给药途径与注意事项。

6.在使用过程中注意观察患者的反应和病情变化。

7.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

一、总则为保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度及规范。

二、高警示药品的定义高警示药品是指药理作用显著且迅速，使用不当易对人体造成严重伤害甚至危及生命的药品。

主要包括以下几类：1. 抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等；2. 抗凝药、抗血小板药、抗高血压药等；3. 镇痛药、阿片类药物、局部麻醉药等；4. 麻醉剂、肌松药、心肺复苏药物等；5. 肾脏病药物、肝脏病药物、血液病药物等；6. 放射性药物、细胞毒性药物等；7. 其他具有高危险性的药品。

三、高警示药品的管理制度1. 建立高警示药品目录：根据国家及地方相关规定，结合我院实际情况，制定高警示药品目录，并定期更新。

2. 高警示药品的采购与储存：（1）严格按照国家规定采购高警示药品，确保药品质量；（2）设立高警示药品专用储存区域，专人负责管理；（3）储存条件符合药品说明书要求，定期检查药品质量。

3. 高警示药品的调配与使用：（1）调配高警示药品时，严格执行“四查十对”原则，确保药品准确无误；（2）对使用高警示药品的患者，需进行详细询问病史，评估患者用药风险；（3）严格按照医嘱给药，不得擅自更改剂量或给药途径；（4）密切观察患者用药反应，发现异常情况及时处理。

4. 高警示药品的监测与评价：（1）定期对高警示药品使用情况进行监测，分析用药风险；（2）对发生用药错误的病例进行原因分析，制定预防措施；（3）开展高警示药品知识培训，提高医务人员用药安全意识。

四、高警示药品的规范管理1. 高警示药品的标识与存放：（1）高警示药品存放区域设置明显警示标识；（2）高警示药品存放药架处设置醒目标签，标明药品名称、规格、有效期等信息；（3）高警示药品领用必须开具单独的领用单，并定期进行盘点。

2. 高警示药品的调剂与临床使用：（1）调剂高警示药品时，严格执行双人复核制度；（2）临床使用高警示药品时，严格核对患者姓名、床号、药品名称、剂量及给药途径；（3）加强高警示药品的有效期管理，保证先进先出。

高警示药品的使用与管理高警示药品是指那些使用时需要特别注意的药物，可能存在潜在的严重不良反应或药物相互作用的药品。

合理使用和管理高警示药品对于保障患者安全至关重要。

本文将介绍高警示药品的特点、使用原则以及管理方法。

高警示药品的特点高警示药品通常具有以下特点：•潜在严重不良反应：部分高警示药品可能会引起严重的不良反应，如中毒、过敏反应等。

•药物相互作用：与其他药物或食物相互作用时可能会产生不良影响。

•使用限制：可能有使用限制，如禁忌证、特殊适应症等。

因此，在使用高警示药品时需谨慎对待，以确保患者安全。

高警示药品的使用原则1.严格遵医嘱使用：使用高警示药品前应仔细阅读药品说明书，按医嘱使用，严禁擅自增减药量或更改用药频次。

2.避免与其他药物同时使用：如需同时使用其他药品，应遵医嘱，并告知医生正在使用的高警示药品，以避免药物相互作用。

3.密切观察不良反应：使用高警示药品后如出现不适症状，应及时告知医生或药师，并根据情况采取相应的措施。

4.注意禁忌症和特殊适应症：对于存在禁忌症或特殊适应症的高警示药品，患者和医生应慎重考虑是否使用。

高警示药品的管理方法1.定期复查和监测：在使用高警示药品期间，患者应定期复查相关指标，监测药物疗效和不良反应情况。

2.建立用药档案：对于长期使用的高警示药品，建立完整用药档案，包括药品名称、剂量、使用频次等信息，以便及时调整用药方案。

3.药师介入：药师在高警示药品的使用中发挥重要作用，应提供患者用药指导，解答疑问，并定期跟进用药效果。

4.紧急处理预案：针对高警示药品可能引发的急性不良反应，患者及家属应掌握相应的紧急处理预案，以便在紧急情况下及时有效应对。

综上所述，高警示药品的使用与管理需要患者、医生和药师共同合作，遵循严格的原则和方法，以确保患者用药安全。

通过正确的使用和管理，高警示药品的疗效将得到最大程度的发挥，同时减少不良反应的发生。

高警示药品管理制度第一章总则第一条为了加强高警示药品的管理，确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品。

本制度所称高警示药品包括《高警示药品推荐目录》中所列药品。

第三条各级医疗机构应当严格执行本制度，加强对高警示药品的管理，确保高警示药品的合理使用。

第二章高警示药品的分类与管理第四条高警示药品分为A、B、C三个等级：（一）A级高警示药品：使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高警示药品。

（二）B级高警示药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。

（三）C级高警示药品：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。

第五条 A级高警示药品的管理：（一）应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

（二）高警示药品存放药架应标识醒目，提醒医、护人员注意，不得与其他药品混合存放。

（三）护理人员执行A级高警示药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

（四）A级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

第六条 B级高警示药品的管理：（一）药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

（二）高警示药品存放药架应标识醒目，提醒医、护人员注意，不得与其他药品混合存放。

（三）护理人员执行B级高警示药品医嘱时应进行核对，确保用药安全。

（四）B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

第七条 C级高警示药品的管理：（一）高警示药品存放药架应标识醒目，提醒医、护人员注意，不得与其他药品混合存放。

（二）门诊药房药师和治疗班护士核发C级高警示药品应进行专门的用药交代。

（三）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

XXXX医院
高警示药品管理制度
附：高警示药品推荐目录（2019版)
高警示药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易危害人体的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒性药品等。

为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，我院参照中国药学会医院药学专业委员会相关要求，制订如下管理制度：
一.药库、药房和病区药柜等药品储存处必须标示全院统一的高警示药品专用标识。

二.药库将高警示药品标示维护在药品信息中（黑色三角▲），医生、护士和药师工作站在处置高警示药品时应有明显的警示信息。

三.护理人员执行高警示药品医嘱时，需双人核对后给药。

四.高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱，医生须加签字。

门急诊药房药师和治疗班护士核发高警示药品应进行专门的用药交代。

五.高警示药品要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。

六.高警示药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。

七.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保证安全有效。

八.定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监。