2012KDIGO慢性肾脏病贫血临床实践指南

改善全球肾脏病预后组织慢性肾脏病贫血指南（概要）2013-06-25 来源：中华内科杂志KDIGO 慢性肾脏病 CKD 肾脏病贫血2012年改善全球肾脏病预后组织( KDIGO)制定了慢性肾脏病(CKD)贫血的临床实践指南，其目的在于为有贫血或具有贫血风险的所有CKD患者（非透析、透析、肾移植受者和儿童）提供诊断、评价、管理和治疗方面的指导。

指南的制订遵循了明确的证据审查和评价流程。

指南包含CKD贫血的诊断和评估、药物治疗[铁剂、红细胞生成刺激剂(ESA)和其他药物]和作为治疗手段的红细胞输注。

指南的各章节提出相应的治疗方法，其中的建议基于相关试验的系统评价。

根据GRADE(推荐、评估、发展、评价分级)系统评估证据质量和推荐强度。

本指南对目前证据的争议和局限性进行了探讨，也为今后的研究提供了更多的建议。

第一章慢性肾脏病(CKD)患者贫血的诊断与评估一、贫血检测（一）贫血检测频率1．无贫血的CKD患者（成人贫血定义参见本章二、贫血诊断中的1；儿童贫血定义参见本章二、贫血诊断中的2）符合下述临床指征时测定血红蛋白( Hb)浓度（未分级）：CKD3期患者至少每年1次CKD4-5期非透析患者至少每年2次CKD5期血液透析（血透）和腹膜透析（腹透）患者至少每3个月1次2．伴有贫血但未行红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的CKD患者符合下述临床指征时测定Hb浓度（未分级）：CKD3～5期非透析患者和CKD5期腹透患者，至少每3个月1次CKD5期血透患者至少每月1次[参见第三章中六、Hb靶目标持续未达标或维持治疗失败的评估和纠正中（-）监测频率中的1-3，对正进行ESA治疗患者监测Hb浓度]二、贫血诊断1．成人CKD和>15岁儿童CKD患者贫血的诊断：男性Hb<13.0 g/dl (130 g/L)和女性Hb<12.0 g/dl (120g/L)。

（未分级）2．儿童CKD患者贫血的诊断：0.5~5岁儿童Hb<11.0 g/dl(110 g/L)，5-12岁儿童Hb<11.5 g/dl(115g/L)，12-15岁儿童Hb <12.0g/dl (120g/L)。

文章编号：１６７３－８６４０（２０１５）０７－０６６３－０５ 中图分类号：Ｒ６９２ 文献标志码：Ａ DOI ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３－８６４０．２０１５．０７．００１从K ／DOQI 2002到KDIGO 2012慢性肾脏疾病诊疗指南中实验室检测项目相关应用建议的解读郭　玮，　潘柏申（复旦大学附属中山医院检验科，上海２０００３２） 摘要：　慢性肾脏疾病（ＣＫＤ）已经成为为全球关注的公共卫生问题。

２００２年美国国家肾脏基金会（ＮＫＦ）所属的“肾脏病预后质量倡议（Ｋ／ＤＯＱＩ）”工作组发布的“慢性肾脏疾病的评估、分期的临床实践诊疗指南”明确了ＣＫＤ定义，制订了ＣＫＤ分期评估与管理的概念性框架。

“肾脏疾病·改善全球预后（ＫＤＩＧＯ）”组织２０１２年发布的“慢性肾脏疾病评估和管理的临床实践诊疗指南”立足于循证医学证据评估，对Ｋ／ＤＯＱＩ２００２指南进行了完善和讨论，并且针对实验室人员以及检测项目提出建议。

文章重点介绍了指南中的更新进展以及实验室检测相关应用建议，以便实验室工作人员更好地理解指南中的建议以及在临床工作中的应用。

关键词：慢性肾脏疾病；临床实践指南 Updates for clinical laboratories from K ／DOQI 2002to KDIGO 2012clinical practice guidelines for chronic kidney disease GUO Wei ，PAN Baishen ．　（Department of Clinical Laboratory ，Zhongshan Hospital ，Fudan University ，Shanghai ２０００３２，China ） Abstract ：　Ｃｈｒｏｎｉｃｋｉｄｎｅｙｄｉｓｅａｓｅ（ＣＫＤ）ｈａｓｂｅｅｎｒｅｃｏｇｎｉｚｅｄａｓｇｌｏｂａｌｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈｙｐｒｏｂｌｅｍ．Ｉｎ２００２，Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease ：Evaluation ，Classification ，ａｎｄStratification ｏｆｔｈｅＫｉｄｎｅｙＤｉｓｅａｓｅＯｕｔ－ｃｏｍｅｓＱｕａｌｉｔｙＩｎｉｔｉａｔｉｖｅ（Ｋ／ＤＯＱＩ）ｆｒｏｍｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＫｉｄｎｅｙＦｏｕｎｄａｔｉｏｎ（ＮＫＦ）ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄｔｈｅｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎａｎｄｆｒａｍｅｗｏｒｋｆｏｒｔｈｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎａｎｄｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆＣＫＤ．Ｉｎ２０１２，Clinical Practice Guidelines for Evalution ａｎｄManagement of Chronic Kidney Disease ｏｆｔｈｅＫｉｄｎｅｙＤｉｓｅａｓｅ·ＩｍｐｒｏｖｉｎｇＧｌｏｂａｌＯｕｔｃｏｍｅｓ（ＫＤＩＧＯ）ｕｐｄａｔｅｄａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｅｄａｎｅｘｐｌｉｃｉｔｐｒｏｃｅｓｓｏｆｅｖｉｄｅｎｃｅｒｅｖｉｅｗａｎｄａｐｐｒａｉｓａｌ，ｓｐｅｃｉｆｉｃａｌｌｙｉｎｃｌｕｄｉｎｇｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎｓｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ．Ｔｈｉｓｐａｐｅｒｒｅｖｉｅｗｓｔｈｅｕｐｄａｔｅｐｒｏｇｒｅｓｓａｎｄｆｏｃｕｓｅｓｏｎｃｌｉｎｉｃａｌｌａｂｏｒａｔｏｒｙｓｅｃｔｉｏｎｓｉｎｏｒｄｅｒｔｏｌｅａｒｎｆｒｏｍｔｈｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓａｓｗｅｌｌａｓａｐｐｌｙｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｂｅｔｔｅｒ． Key words ：Ｃｈｒｏｎｉｃｋｉｄｎｅｙｄｉｓｅａｓｅ；Ｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅ作者简介：郭　玮，女，１９７０年生，硕士，主任技师，主要从事临床生化检验工作。

慢性肾脏病贫血临床实践指南慢性肾脏病贫血临床实践指南：问题和解决方案。

摘要：CKD贫血临床实践指南的发展确有助于明确和减少ESA和铁剂应用方面的差异。

可是最近一些临床试验得到的结论是随机分到高Hb组的患者其心血管事件结局并没有益处或害处，这使得对这些指南建议的有效性和安全性的疑虑被扩大了。

为了弄清这些争论，KDIGO组织了一次国际会议来研究现存指南的问题和不足，而在有限证据基础上推得建议的重复工作是这些问题的首个例子。

与会者是主要的指南制定组织，他们声明要避免工作的重复和资源的浪费，并且要推出一个普遍适用的证据报告，其中的建议能够通过当地审核并应用。

这个报告是对国际肾病届的建议和未来贫血指南的时间表。

它已经由与会者回顾总结，并且被作为KDIGO指导组的意见陈述。

促红素自从1989年用于临床至今，20年的临床观察和应用中一直备受争议和关注。

何时开始、如何应用、要达到什么目标、想得到什么结果等，这些问题持续存在于透析患者贫血的治疗中。

而当促红素被用在早期非透析肾脏病患者时，争论就被扩大了。

CKD患者贫血治疗的临床实践指南的发布有助于减少了实践中起始应用促红素的（时机的）巨大差异。

这些指南指出的关于这些知识的空白为更多的关于这个课题的研究指明了方向。

最初的指南提出了血红蛋白目标的上限值，因为1998年公布的正常红细胞压积循环试验指出试图将血透患者的红细胞压积提到正常范围是有害的。

血红蛋白的目标上限在更新原始的指南过程中被放宽，因为观察试验发现随着血红蛋白水平的提高，住院率、发病率、死亡率随着降低。

然而，由于推荐目标的有效性、效率以及安全性如何等数据的缺乏，特别是即使贫血完全被纠正也不能改善左心室肥厚，故关于血红蛋白目标的疑虑长期存在。

而2006年发表的两个关于CKD3期和4期患者的大型临床试验（CHOIR和CREA TE）显示，随机达到较高的血红蛋白目标值对患者的心血管终点事件或者无益（CREA TE）或者甚至有害（CHOIR）时，这些疑虑就更多了。

慢性肾脏病定义及分期系统修订的进展--2012-KDIGO慢性肾脏病临床管理实践指南解读王晓菁;陈海平【摘要】Chronic kidney disease (CKD) is a global public health problem. In 2002, National Kidney Foundation (NKF)’s Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) published a guideline, which introduced a definition and classification system for CKD. This guideline plays an important role in the diagnosis, treatment and prognosis improvement for CKD. However, lots of evidence from clinical and epidemiological trials caused plenty of debates and controversies towards the applicability of present K/DOQI-CKD definition and classification system. These problems included high prevalence of CKD, disproportionately high prevalence in CKD stage 3, and high prevalence of CKD in the elderly. What’s more, whether patients with simple renal cyst should be diagnosed as CKD or not have not reached a consensus yet. So Kidney Disease:Improving Global Outcomes (KDIGO) published another guideline in 2012. The new one revised the definition of CKD, established a combined staging system concerning causes, glomerular filtration rate (GFR) and albuminuria, made a risk stratified model to estimate prognosis, and recommended the application of CKD-EPI to estimate GFR.%慢性肾脏病（CKD）是全球性公共卫生问题，自2002年美国国家肾脏基金会（NKF）所属“肾脏病预后质量倡议”（K/DOQI）工作组提出了CKD的定义和分期标准以来，该指南对提高全球CKD 患者的诊断、治疗水平及改善预后发挥了重大作用。

继在去年肾脏周发布原发性肾小球肾炎和急性肾损伤两部临床实践指南后, 改善全球肾脏病预后组织 (KDIGO 于今年肾脏周上又提前发布 (将于 2012年正式发布了慢性肾脏病 (CKD 患者的贫血和高血压指南。

现将两部指南的部分内容介绍如下。

CKD 贫血治疗指南铁剂• 在使用铁剂时,应平衡避免(或减少输血及使用促红细胞生成素(ESA 的潜在获益与预防贫血相关症状发生风险之间的关系(未分级。

• 对于未接受铁剂或 ESA 治疗的成年 CKD 贫血患者,若不用 ESA 也有望使血红蛋白(Hb 浓度升高,且转铁蛋白饱和度(TSAT ≤30%且铁蛋白≤500 μg/L,则推荐尝试使用静脉铁剂治疗 [在 CKD 非透析 (ND 患者中, 或可尝试进行为期 1~3个月的口服铁剂治疗 ](2C 。

• 对于需要铁剂的 CKD ND患者,根据铁缺乏严重程度、静脉通路的情况、之前对口服铁剂的反应情况、对之前口服或静脉铁剂治疗的不良反应情况、患者依从性和药物价格等因素选择常规的铁剂治疗方法(未分级。

• 对于所有未接受铁剂或 ESA 治疗的儿童 CKD 贫血患者, 当铁蛋白≤100 μg/L 时, 推荐使用口服铁剂治疗 [在 CKD 血液透析(HD 中,或可使用静脉铁剂治疗 ](1D 。

• 对所有单纯接受 ESA 治疗 (未补充铁剂的儿童 CKD 贫血患者, 推荐口服铁剂(在 CKD HD中,或可使用静脉铁剂治疗治疗以维持铁蛋白>100 μg/L(1D 。

ESA• 推荐在开始 ESA 治疗前,如果可能的话,应先处理所有可纠正的贫血原因(包括铁缺乏和炎症状态(1A 。

• 在起始和维持 ESA 治疗时,推荐应在减少输血所致潜在获益与贫血相关症状所致可能风险 (如卒中、高血压等间进行平衡(1B 。

•对有恶性肿瘤史的 CKD 患者,推荐应谨慎用 ESA 治疗(1B 。

• 对于Hb≥100 g/L的 CKD ND患者,建议不应开始使用 ESA 治疗(2D 。