黄连在中国药典和日本药典内容上的比较

苦到极致的黄连，为什么被列为上品？黄连，始载于《神农本草经》，列为上品。

其根连珠而色黄，故名。

别名，王连(《神农本草经》)，支连(《药性论》)，味连、川连、鸡爪黄连、雅连、峨眉连、凤尾连、野连(《中药手册》)，云连、土黄连(《中国药材商品学》)。

为毛茛科多年生草本植物黄连，三角叶黄连或云连的干燥根茎。

以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。

味连主产于四川万县、涪陵地区，湖北西部及郧阳地区；雅连主产于四川乐山、雅安地区，贵州毕节地区及黔南布依族、苗族自治州；云连主产于云南德钦、碧江等地。

野生与栽培皆有。

以根茎粗状、残留叶柄及须根少、质坚实、断面红黄色者为佳。

生用或清炒、姜汁炙、酒炙、吴茱萸水炒用。

【性味归经】苦，寒。

归心、肝、胃、大肠经。

【传统功效】清热泻火，燥湿，解毒。

【现代功效】镇静催眠，解热，降压，扩张冠状血管，正性肌力作用，抗心肌损伤，抗心律失常，降血糖，增加胰岛素敏感性，降血脂，抗凝，抗血小板聚集，抗血栓形成，增强耐缺氧能力，抑制组织代谢，降低组织耗氧，兴奋胃肠平滑肌，抑制胃液分泌，抗胃黏膜损伤、抗溃疡，利胆，抗腹泻，抗辐射，抗炎，细胞免疫促进作用，抗细菌，抗病毒，抗真菌，抗原虫，抗肿瘤。

【主治病症】热病火热炽盛，高热烦躁，神昏谵语；心火亢盛，胸膈热闷，心烦失眠，口舌生疮;血热妄行，吐血，衄血;肝火目赤肿痛;胃热呕吐，消渴，牙龈肿痛；肠胃湿热，脘腹痞满，泄泻，痢疾；热毒疮疡，聍耳，湿疹，烫伤。

【使用注意】本品大苦大寒，过服久服易伤脾胃，脾胃虚寒者忌用。

苦燥伤津，阴虚津伤者慎用。

连及小檗碱毒性较小，常用量较少出现不良反应，偶可发生过敏反应，出现全身瘙痒、荨麻疹、发热、心慌、关节疼痛、烦躁不安、恶心、呕吐、严重者可出现血管神经性水肿，甚至导致血压下降，出现过敏性休克。

小檗碱最严重的毒性为心脏毒性，临床可见急性心源性脑缺氧综合征。

【鉴别要点】1.味连：多集聚成簇，常弯曲，形如“鸡爪”，单枝根茎长3～6cm，直径3～8mm。

科学技术创新2019.27持续影响。

可以从以下几个方面预防和消除微生物膜：3.1材质。

所有和纯化水接触的部件，金属表面采用316L 不锈钢；密封垫片也采用耐腐蚀性、耐温性较好的材质，如聚四氟乙烯。

3.2表面处理。

与纯化水接触的储罐、管道及阀门等部件，表面应进行电抛光处理，粗糙度内表面＜0.4um ，外表面＜0.8um ，如内表面不光洁，就会为微生物提供附着条件，导致微生物污染。

3.3焊接。

焊接应由具备规定资质的焊工按照既定焊接规程进行，焊接时应有含量不低于99.99%的惰性气体保护，通常采用氩弧焊，焊丝材质应与焊接主体材质一致，应有焊点图，管道焊接手工焊进行100%内窥镜检查，自动焊进行20%内窥镜检查；焊接后应进行管道进行洁净水试压、酸洗钝化、消毒清洁。

3.4管道坡度。

纯化水水平管道应保持有0.5~1.0%的坡度[3]，保证所有管道的水能够排净。

3.5呼吸器。

储罐呼吸器，使用结束后应对呼吸器进行完整性测试。

3.6死角。

管道的设计和安装应当避免死角、盲管；2001年ISPE 水和蒸汽基准指南的主管外壁到支管阀门密封点的长度L ＜3倍支管直径D 。

3.7流速。

管道平均流速不应超出1~3m/s 的流速允许范围；制药用水为满足微生物控制，工程上可以采用2~3m/s ，实际上常常要求不低于0.9m/s 。

管道水流速度控制是为了使水流处于湍流状态，避免微生物膜的产生。

3.8消毒。

应对系统进行定期消毒，这是日常管理中最有效的微生物控制手段，消毒方式有许多种，如巴氏消毒、化学消毒、臭氧消毒和紫外消毒等，以下介绍两种较为常用的消毒方式。

巴氏消毒是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。

常采用80~85℃的热水循环1~2h 来实现该系统的巴氏消毒。

温度过低达不到消毒效果，温度过高容易使部件老化，不锈钢内表面产生红锈，不利于微生物的控制。

臭氧杀菌是通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。

项目中国药典---CHP 2010版欧洲药典---EP 7.0日本药典---JP 16美国药典---USP 34基源本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎。

多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。

栽培品称“园参”；播种在山林野生状态下自然生长的有称“林下山参”，习称“籽海”。

五加科植物人参Panaxginseng C.A.Mey 的干燥根，浓糖液浸泡后的干燥根，称为“白参”；蒸干后或烘干的根，称为“红参”。

五加科植物人参Panaxginseng C. A. Mey.的干燥根。

根迅速经过热水处理，根须去掉。

人参皂苷Rg1≥0.10%人参皂苷Rb1≥0.20% （以干重为标准）由亚洲五加科人参Panaxginseng C. A. Mey.的干燥根（人参皂苷Rg1≥0.2％，人参皂苷Rb1≥0.1％）。

性状（生晒参）主根呈纺锤形或圆柱形，长3～15cm,直径1～2cm。

表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。

根茎（芦头）长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗）。

质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。

香气特异，味微苦、甘。

或（生晒山参）主根多与根茎等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长1～6cm。

表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹，支根多为2～3 条，须根细长，清晰不乱，有明显的疣状突起。

根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕，不定根较细，多下垂。

主根纺锤形或者圆柱形，有时有分支，长约20cm，直径约2,5cm，有时向内弯曲。

表面灰黄色（白参）或者棕红色（红参），有纵皱纹，偶见茎痕。

横切面有橘红色的树脂道（外围）和放射状的裂痕---（内部）。

细长圆柱状或者纺锤状，常有2-5个侧根，长5-20cm，直径0.5-3cm。

中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级黄连Commercial grades for Traditional Chinese Medicine CoptidisRhizoma（意见征求稿）201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围............................................................... 错误!未定义书签。

2规范性引用文件..................................................... 错误!未定义书签。

3术语和定义......................................................... 错误!未定义书签。

4规格等级........................................................... 错误!未定义书签。

5要求. (7)6资料性附录 (8)前言本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华人民共和国商务部提出并归口。

本标准起草单位：湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。

本部分主要起草人：吴和珍、黄璐琦、杨艳芳、黄河、柳鑫、覃祝、郭兰萍、詹志来、金艳、何雅莉。

中药材商品规格等级黄连（味连）1 范围本标准规定了黄连（味连）的商品规格等级。

本标准适用于黄连（味连）中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

中、美、欧、日4种药典人参含量测定方法比较曹丽娟;姜恒丽;张旭;屈文佳;耿晓康;李向日【摘要】目的:对《中国药典》(2015年版)、《美国药典》(第40版)、《欧洲药典》(9. 0 版本)、《日本药局方》(第17版)中人参含量检测方法进行分析比较,通过试验考查不同前处理方法及检测方法对人参皂苷类活性成分的影响,为人参质量标准的修订提供参考.方法:分别按照4种药典的前处理方法及含量检测分析方法对人参样品进行含量检测,并比较分析其对测定结果的影响.结果:人参含量检测过程中,前处理方法各有优势,《中国药典》方法除杂效果好,《美国药典》方法最为环保,《日本药局方》成本最低,且人参皂苷Rg1 、Rb1 的提取率高.结论:前处理方法对人参含量检测影响作用显著,分析4国药典中供试品制备方法可为人参标准修订提供重要参考.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2019(031)004【总页数】5页(P19-23)【关键词】人参;含量测定;中国药典;美国药典;欧洲药典;日本药局方【作者】曹丽娟;姜恒丽;张旭;屈文佳;耿晓康;李向日【作者单位】盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津 300301;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津300301;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津300301;北京中医药大学中药学院,北京102488;盛实百草药业有限公司,天津市中药饮片炮制技术企业重点实验室,天津 300301;北京中医药大学中药学院,北京102488【正文语种】中文【中图分类】R927.2人参为五加科植物人参(Panax ginseng C A Mey)的干燥根和根茎。

人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智，功能显著，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，气血亏虚，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷[1]。

2020版中国药典黄连标准黄连，又称为黄柏，是一种常见的中药材，被广泛应用于中医领域。

为了确保药材质量的一致性和安全性，中国药典于2020年发布了新版的黄连标准。

本文将介绍该标准的内容和要求。

一、引言黄连是一种传统草药，在中医实践中被广泛使用。

作为一种常用的中药材，黄连具有多种药理活性，例如抗菌、抗炎、抗氧化等。

为了确保黄连的质量和药效，中国药典组织对其进行了规范，并在2020年发布了新版的黄连标准。

二、标准概述1. 命名和鉴别根据中国药典2020版，黄连的学名为Coptis chinensis Franch.，为毛茛科植物黄连的根茎。

并且该标准详细描述了黄连的外观、气味、味道等特征，以及鉴别时的注意事项。

2. 质量要求新版黄连标准明确了黄连的质量要求，包括水分、总灰分、酸不溶性灰分、挥发油含量等指标的要求范围。

这些要求旨在确保黄连的化学成分和药效符合规范。

3. 污染物限量为了保证黄连的安全性，标准对有害污染物（如重金属、农药残留等）的含量进行了限制。

新版黄连标准规定了各类污染物的限量标准，并要求进行严格的监测和检测。

4. 含量测定黄连中的有效成分是其药效的基础，因此标准提供了测定黄连中有效成分的方法。

这些方法包括高效液相色谱法、气相色谱法等，以确保测定结果的准确性和可靠性。

5. 其他要求除了上述内容外，黄连标准还对保存条件、包装规范、标签要求等方面进行了规定。

这些要求旨在确保黄连的质量能够得到长期保持，并且使用者能够正确地辨识和使用黄连。

三、标准的应用新版黄连标准适用于药材种植、采集、加工、储存、运输等环节，以及药品生产中的黄连制剂的质量控制。

该标准的发布为药材生产和药品质量监管提供了指导依据，有助于保障黄连产品的质量与安全。

四、标准的意义1. 保障黄连质量新版黄连标准的发布将促进黄连行业的规范化发展，确保黄连产品的质量和药效的一致性。

通过强制执行标准要求，可以防止低劣品和劣质产品的出现，提高黄连的整体质量。

各国药典比较ChP、USP、Ph.Eur.中药/天然药物质量标准比较及评述—以芦荟为例by14211第一部分中美欧药典简介1.中国药典《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》。

是由国家药典委员会（原名卫生部药典委员会成立于1950年），根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准。

由国家食品药品监督管理部门批准颁布实施。

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2010年版，分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，其中新增1386种。

药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增37种、修订94种。

2010版药典收载的附录亦有变化，其中药典一部新增14个、修订47个；药典二部新增15个、修订69个；药典三部新增18个、修订39个。

一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，并尽可能做到统一协调、求同存异。

中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。

所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。

作为我国保证药品质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，着力提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

2.美国药典《美国药典/国家处方集》U.S. Pharmacopeia / National Formulary（简称USP/NF）。

《中国药典》与《日本药典》凡例的比较研究与思考朱价;楼永军;潘芳芳;耿晓婷;唐登峰;尚悦;郑金琪;郑成;陶巧凤【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2024(25)1【摘要】目的:比较研究《中国药典》与《日本药典》凡例的特点和差异,为《中国药典》凡例的编撰提供参考和建议。

方法:从框架结构和主要内容两个角度,对《中国药典》与《日本药典》凡例进行比较研究。

结果:《中国药典》各部均有凡例,分别有34至48项条款,以10至12个章节内容编排,根据收载品种类别不同各部存有差异;《日本药典》凡例共计49项条款,未以章节形式编排。

两国药典凡例在框架结构和具体内容上存在名称术语的定义和表述、性状判定、修约规则、风险评估、质控理念等诸多内容上的差异,《中国药典》凡例框架清晰、内容具体,可操作性强;《日本药典》凡例条款描述较为简洁,一些需要在专业知识指导下实施。

结论:比较研究得到启示,《中国药典》各部凡例各具特点,可通过融入先进分析技术,结合法律法规要求,优化凡例内容和条目,探索各部凡例的协调统一。

【总页数】6页(P35-40)【作者】朱价;楼永军;潘芳芳;耿晓婷;唐登峰;尚悦;郑金琪;郑成;陶巧凤【作者单位】浙江省食品药品检验研究院;国家药典委员会【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.《中国药典》历版"凡例"的变化比较2.《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》与《中国药典》中中药饮片微生物限度检查及标准的比较研究3.《中国药典》与《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中聚合酶链式反应法的比较研究4.美国药典23版与中国药典1995年版(二部)凡例规定的差异因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。