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抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

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2015抗菌药物临床应用指导原则

2015抗菌药物临床应用指导原则

2015抗菌药物临床应用指导原则
1. 合理使用抗菌药物，避免滥用和过度使用。

2. 选择适当的抗菌药物，根据病原菌的敏感性和患者的情况进行选择。

3. 严格控制抗菌药物的使用，避免过度使用和滥用。

4. 遵守抗菌药物的使用原则，包括剂量、用药时间、用药途径等。

5. 加强抗菌药物的监测和管理，及时发现和处理不良反应和药物耐药性。

6. 加强抗菌药物的教育和宣传，提高医务人员和患者的抗菌药物使用意识。

7. 推广和应用新型抗菌药物，提高抗菌药物的疗效和安全性。

8. 加强抗菌药物的研究和开发，提高抗菌药物的质量和效果。

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)

国卫办医发〔2015〕43号附件抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长：钟南山撰稿人员：（按姓氏笔画为序）万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员：（按姓氏笔画为序）王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则 (1)抗菌药物预防性应用的基本原则 (3)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (5)附录1抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 (11)附录2抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 (13)附录3特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议 (15)第二部分抗菌药物临床应用管理.一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 (17)二、抗菌药物临床应用实行分级管理 (18)三、病原微生物检测 (19)四、注重综合措施预防医院感染 (20)五、培训、评估和督查 (20)第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项青霉素类 (21)头孢菌素类 (22)头霉素类 (23)β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 (24)碳青霉烯类 (25)青霉烯类 (26)单环β-内酰胺类 (26)氧头孢烯类 (26)氨基糖苷类 (27)四环素类 (28)甘氨酰环素类 (29)氯霉素 (29)大环内酯类 (30)林可酰胺类 (31)利福霉素类 (31)糖肽类 (32)多黏菌素类 (33)环脂肽类 (34)噁唑烷酮类 (35)磷霉素 (36)喹诺酮类 (36)磺胺类 (37)呋喃类 (38)硝基咪唑类 (39)抗分枝杆菌药 (39)抗真菌药 (42)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则急性细菌性上呼吸道感染 (47)急性细菌性下呼吸道感染 (48)尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎） (55)细菌性前列腺炎 (57)急性感染性腹泻 (59)细菌性脑膜炎及脑脓肿 (60)血流感染及感染性心内膜炎 (62)腹腔感染 (66)骨、关节感染 (68)皮肤及软组织感染 (69)口腔、颌面部感染 (72)眼部感染 (73)阴道感染 (75)宫颈炎 (76)盆腔炎 (76)性传播疾病 (77)侵袭性真菌病 (77)分枝杆菌感染 (80)白喉 (81)百日咳 (82)猩红热 (82)鼠疫 (82)炭疽 (83)破伤风 (83)气性坏疽 (84)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 (84)布鲁菌病 (84)钩端螺旋体病 (85)回归热 (85)莱姆病 (85)立克次体病 (86)中性粒细胞缺乏伴发热 (87)第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。

抗菌药物临床应用指导原则(2015版)

抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
➢清洁手术（Ⅰ类切口）：
• 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。 • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加； ②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后 果者，如头颅手术、心脏手术等； ③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏 起博器放置、人工关节置换等； ④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下
预防感染种类抗菌 预防用药对象
药物选择
脾切除后菌血症
① 脾切除后儿童
② 患镰状细胞贫血 和地中海贫血儿童 (功能无脾）
定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和四价脑 膜炎奈瑟菌疫苗 ﹤5岁：每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，至少1年
根据年龄定期接种上述疫苗 ﹤5岁：每日青霉素V口服，直到满 5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，有人建议至少用药至18岁 出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛 青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素
小时，耐药菌感染机会增加。
㈡围手术期抗菌药物的预防性应 用
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
手术名称 切口类别 可能的污染菌
脑外科手术（清 Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝
洁，无植入物）
固酶阴性葡萄球菌
脑外科手术（经 Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链
鼻窦、鼻腔、口
球菌属，口咽部厌氧
咽部手术）
菌（如消化链球菌）
面部整形术有移植物
手术，正颌手术）
耳鼻喉科（复杂性鼻 Ⅱ 金黄色葡萄球菌，凝
中隔鼻成形术，包括
固酶阴性葡萄球菌
移植）
抗菌药物选择 局部应用妥布霉素或左氧氟沙 星等
第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲
硝唑，或克林霉素+庆大霉素 第一、二代头孢菌素[3]

抗菌药物临床应用指导原则2015

抗菌药物临床应用指导原则2015
13
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
（一）品种 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）联合应用
针对性强、窄谱、安全、价格适当
经口验服性治治疗疗：者轻根、据中可度能感病染原的菌大及多当数地 耐重患药症者情感况染及不易达到部位（中枢神 经量局注全系范不部射身统围能给给给感高口药药药染限服：：后）或感剂不染量能部宜耐位大受难—口以—服达治到疗有剂 较时浓体长化单量效注药急前间度温疗脓眼皮—纯病抗需感治：；治改依依正程性部肤—性情菌迅染疗避青疗动赖赖常彻脑、表治下影谱速严浓免霉性性、底膜耳层疗尿响合达重度素将抗抗症治炎部、剂路口适到、（、全菌菌状愈、感口量感服但高病鞘头身药药消（伤染腔范染吸无药情内孢应物物退感寒、围，收口物进，菌用后 染、阴低应服展浓脓素的性结7道限用剂迅度腔类品2心核～粘较型速内不种内等9膜小，注可局6膜）h感剂需入局部炎染紧）部用、 应患用者；对氨治基疗糖的苷依类从不性可差滴耳；
3
抗菌药物临床应用专项整治活动
2013年
5月
• 卫生计生委《关于进一步开展全 国抗菌药物临床应用专项整治活动
2012年
的通知 》
3月 •《卫生部办公厅关于继续深入开展全国
抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》
4月
•卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》
2011年 •《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应 4月 用专项整治活动的通知》
四、品种选择 根据抗菌药物药效学及药动学特点，按照临床
适应症正确选用抗菌药物（参见“各类抗菌药物 适应症和注意事项”——第三部分）。
12
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
治疗方案

2015版抗菌药物临床应用指导原则

2015版抗菌药物临床应用指导原则
所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确 的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者 CD4 细胞计数＜ 200/mm3 者，器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用 SMZ/TMP 等等。
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12
三：手术预防用药目的
旧版包括了术后可能出现的全身性感染，而新版则并不将 其囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防 用药能够避免的，从某种程度上，这可理解为对医生的保护。
抗菌药物的情况，增加了“留置导尿管、留置深静脉导 管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）”
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7
二：围手术期抗菌药物的预防性应用
◆ 强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生 的其他部位感染。
◆ 强调了抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术 和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。
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14
五：抗菌药物经验用药治疗原则
新版根据新的临床指南等循证医学证据，更加细化初始经验治 疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中华 医学会呼吸病学分会最新的 2013 版《社区获得性肺炎诊断和治 疗指南》。
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15
六：抗菌药物的联合应用指征
由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单 胞菌和 MRSA，多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以 确保疗效。新版同时也将 2004 年版「单一抗菌药物不能有效控制 的感染性心内膜炎或败血症等重症感染」这一联合用药的指标删除。 并加强了这方面的内容，并提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时， 需抗生素联合用药。
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21
关于进一步加强 抗菌药物临床应用管理工作的通知

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)临床药学室钟建雄

抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)临床药学室钟建雄

抗菌药物临床应用的指导原则
• 接受注射用药的感染患者经初始注射治疗 病情好转并能口服时，应及早转为口服给 药。 • 抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏 膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在 感染部位不能达到有效浓度，反而易导致 耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器 感染时应避免局部应用抗菌药物。
抗菌药物临床应用的指导原则
• 1.清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌 部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、 消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但 在下列情况时可考虑预防用药： • ①手术范围大、手术时间长、污染机会增加； • ②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重 后果者，如头颅手术、心脏手术等； • ③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心 脏起搏器放置、人工关节置换等； • ④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低 下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。
抗菌药物临床应用的指导原则
• 二、围手术期抗菌药物的预防性应用 • （一）预防用药目的 • 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口 感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/ 腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、 术后可能发生的其他部位感染。
抗菌药物临床应用的指导原则
• （二）预防用药原则 • 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术 切口类别（表1-1）、手术创伤程度、可能 的污染细菌种类、手术持续时间、感染发 生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效 果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响 和经济学评估等因素，综合考虑决定是否 预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应 用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精 细的无菌操作，也不能代替术中保温和血 糖控制等其他预防措施。

抗菌药物指导原则2015版


综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制订抗菌治疗方案
给药途径
• 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
• 仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 患者对治疗的依从性差
正确流程：先取标本，再给予抗菌药物治疗，后根据药敏调整 用药
按照药物的抗菌作用及其 体内过程特点选择用药
• 临床医师应根据 各种抗菌药物的药学特点，按临床适应 证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用 抗菌 药物。
综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制订抗菌治疗方案
品种选择 • 有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、
感染。如果临床难以确定是否存在细菌感染，须做外周血象及CRP等检测。
二、抗菌药物预防性应用的基本原则
非手术患者抗菌药物的预防性应用原则
• 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物（常见误区）：
• 病毒性疾病有发热者：普通感冒、麻疹、水痘、手足口、病毒性肝炎等疾 病；
• 昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者； • 留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切
综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点 制订抗菌治疗方案
抗菌药物联合应用指征
单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有指 征联合用药。
1.病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
2.单一抗菌药物不能控制的严重感染，需氧菌及厌氧菌混合感染， 2 种及2 种以上复数菌感染，以及多重耐药菌或泛耐药菌感染。
• 诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 • 尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试

完整版抗菌药物临床应用指导原则2015版更新

《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新及围手术期抗菌药物预防品种选择近日，国家卫计委办公厅等部门正式发布 《抗菌药临床应用指导原则（2015 版）》（以下简称《指导原则》）。

2004年版的《抗菌药物临床应用指导原则》同 时被废止。

2015版《指导原则》与2004版具体变更内容如下。

表1抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容等可一日给药一次的“重症感染者例外” 个注释。

者原发疾病可以治愈或缓解 者，预防一种或两种特定病原 菌入侵体内在一段时间内发 生的感染引起的感染，可能有 效。

工气道（包括气管插管或气管切口）患者。

3.对某些细菌性感染的预防用药指征与方案提出明确的预防对象和推荐预防方案。

项目 2015年版2004年版抗菌药物治疗 性应用基本原 新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真 菌性感染依据；删除“门诊病人可根据病情 根据患者的症状、体征及血、 尿常规等实验室检查结果，初 药开展药敏工作”。

步诊断细菌性感染。

抗菌药物经验 性治疗增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验 治疗的效果和患者情况采取进一步治疗措 施”；删除旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可 一日给药一次（重症感染者例 外）。

非手术预防预 防用药基本原 进一步将预防用药目的明确为“预防特定病 原菌所致的或特定人群可能发生的感染” 仅提出内科、儿科预防用药的 原则，包括预防用药的对象、 并与预防用药基本原则区分开来。

时间、人群等，主要是用于患 非手术预防用 药指征1.心衰、昏迷和休克等患者，“不应用”预防类抗菌药物。

2•将不适应的范围进一步扩大 到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人 心衰、昏迷和休克等患者，“不 宜常规使用”预防类抗菌药 物。

素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器 官移植者）、营养不良等患者。

不能进一步提高预防效果，且预防用药时间 超过48h ，耐药菌感染机会增加”。

相比2004年版，2015年版根据新的临床指南等询证医学证据更加细化初始围手术期抗菌 药物的预防性 应用强调了预防用药目的不包括与手术无直接 关系的、术后可能发生的其他部位感染。

抗菌药物临床应用指导原则(2015)


抗菌药物临床应用的指导原则
• （二）给药剂量 • 一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。 治疗重症感染（如血流感染、感染性心内 膜炎等）和抗菌药物不易达到的部位的感 染（如中枢神经系统感染等），抗菌药物 剂量宜较大（治疗剂量范围高限）；而治 疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿 药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂 量（治疗剂量范围低限）。
抗菌药物临床应用的指导原则
• 二、围手术期抗菌药物的预防性应用 • （一）预防用药目的 • 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口 感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/ 腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、 术后可能发生的其他部位感染。
抗菌药物临床应用的指导原则
• 抗菌药物的局部应用只限于少数情况： • ①全身给药后在感染部位难以达到有效治疗浓度 时加用局部给药作为辅助治疗（如治疗中枢神经 系统感染时某些药物可同时鞘内给药，包裹性厚 壁脓肿脓腔内注入抗菌药物等）； • ②眼部及耳部感染的局部用药等； • ③某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染 可采用抗菌药物局部应用或外用，但应避免将主 要供全身应用的品种作局部用药。局部用药宜采 用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和过敏 反应的抗菌药物。青霉素类、头孢菌素类等较易 产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类 等耳毒性药不可局部滴耳。
• 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗 菌药物 • 根据患者的症状、体征、实验室检查或放 射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真 菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核 分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣 原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病 原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药 物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临 床或实验室证据，诊断不能成立者，以及 病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。

抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本

抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技 术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等 其他预防措施。
18
预防性应用(围手术期)
➢ 时机：术前0.5-1h； ➢ 维持时间：术前1次，24h，不超过48h； ➢ 给出常见手术预防用药方案； ➢ 并给出侵入性诊疗操作患者预防应用方案
（但循证证据不充分）； ➢ 以方便临床医生和抗菌药物管理团队；
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
• 特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议
28
预防应用（侵入性诊疗操作）
29
预防应用（侵入性诊疗操作）
30
预防应用（侵入性诊疗操作）
31
预防应用（侵入性诊疗操作）
注： 1. 操作前半小时静脉给药。 2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第
8
治疗性应用原则新旧版本比较
强调“及时留取合格标本（尤其血液等无菌 部位标本）” 增加“抗菌药物的经验治疗” 联合用药适应证增加
➢2.。。。以及多重耐药菌和泛耐药菌感染； ➢3. 。。。或病原菌含不同生长特点的菌群，需要 不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分支 杆菌；
9
预防性应用(非手术)
45
增加抗菌药类别
➢ 头霉素类：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺 ➢ 青霉烯类：法罗培南 ➢ 单环β内酰胺类：氨曲南 ➢ 氧头孢烯类：拉氧头孢、氟氧头孢 ➢ 甘氨酰环素类：替加环素 ➢ 环脂肽类：达托霉素 ➢ 噁唑烷酮类：利奈唑胺 ➢ 多黏菌素类：多黏菌素B、E ➢ 棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
46
44
2015年版的更新内容
➢增加一些抗菌药类别及/或品种； ➢更新某些药物的临床适应证及注意事项； ➢更换小标题： “万古霉素和去甲万古霉素”改为“糖肽类” “林可霉素和克林霉素”改为“林可酰胺类” “甲硝唑和替硝唑”改为“硝基咪唑类” “抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药”改为 “抗分 枝杆菌药”
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国卫办医发〔2015〕43 号附件
抗菌药物临床应用指导原则
（2015 年版）
《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组
组长：
钟南山
撰稿人员：（按姓氏笔画为序）
万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵
王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印
李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华
邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖
陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰
倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青
参加人员：：（按姓氏笔画为序）
王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺
刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣
张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元
钱菊英董军廖秦平戴梦华
目录
第一部分抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物治疗性应用的基本原则 ............................................................................. .. (1)
抗菌药物预防性应用的基本原则 ............................................................................. .. (3)
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (5)
附录 1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用 (11)
附录 2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择 (13)
附录 3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议...............................................................15 理第二部分抗菌药物临床应用管理 .
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 (17)
二、抗菌药物临床应用实行分级管理 ............................................................................. . (18)
三、病原微生物检测 ............................................................................. .. (19)
四、注重综合措施预防医院感
染 ............................................................................. .. (20)
五、培训、评估和督查 ............................................................................. ............................... 20 第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项
青霉素类 ............................................................................. . (21)
头孢菌素类 ............................................................................. (22)
头霉素类 ............................................................................. . (23)
β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂 ............................................................................. (24)
碳青霉烯类 ............................................................................. (25)
青霉烯类 ............................................................................. . (26)
单环β-内酰胺类 ............................................................................. (26)
氧头孢烯类 ............................................................................. (26)
氨基糖苷类 ............................................................................. (27)
四环素类 ............................................................................. . (28)
甘氨酰环素类 ............................................................................. .. (29)。