5、分类
1)、具有特定功能的保健食品 2)、营养补充剂
二、产品开发
1、功能的筛选 2、配方的确定 3、生产工艺 4、质量标准
1、功能的筛选
1)、功能的选择 2)、国家药监局公布的功能范围 2)、新功能 3)、功能组合
1)、功能的选择
◆ 市场需求 ◆ 自身情况
2)、国家药监局公布的功能范围
提 出 注 册 申
局 受 理 审 查
检 验 机 构
国 家 局 审 查
和
请
检
样
验
品
安功功成卫稳 全能效分生定 性学成检学性 毒试分测试试 理验或 验验 学标 试志 验性
申试样抽提 报验品取出 资现试检审 料场制验查 的的现用意 形核场样见 式查的品 审 核送
样复 品核 检检 验验
符合 要求 的
审 评 中 心 审 评 颁批 发准 保证 健颁 食书 品
六、保健食品开发人员应具备的 知识
1、药学知识及营养学知识 2、熟悉保健食品相关法律法规 3、一定的市场分析能力
2、申报资料
1)、保健食品注册申请表 2)、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明
文件的复印件 3)、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册
的药品名称不重名的检索材料 4)、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5)、提供商标注册证明文件 6)、产品研发报告 7)、产品配方依据 8)、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分
的检验方法 9)、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料
续上
10)、产品质量标准及其编制说明 11)、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准
及选择依据 12)、检验机构出具的试验报告及其相关资料 13)、产品标签、说明书样稿 14)、其它有助于产品评审的资料 15)、两个未启封的最小销售包装的样品