放射卫生技术服务机构管理办法(DOC 39页)

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104 号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；四）岗位设置合理，职责明确；五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作 5 年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于 3 人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10 人。

放射卫生技术效劳机构打点方法第一章总那么第一条为了尺度放射卫生技术效劳行为，加强对放射卫生技术效劳机构的打点，按照中华人民共和国职业病防治法〔以下简称职业病防治法〕和关于职业卫生监管部分职责分工的通知〔中央编办发〔2021〕104号〕，制定本方法。

第二条本方法所称的放射卫生技术效劳机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设工程职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产物检测、个人剂量监测等技术效劳的机构。

第三条从事放射卫生技术效劳的机构，必需取得卫生部或者省级卫生行政部分颁布的放射卫生技术效劳机构资质证书。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术效劳机构的监督打点工作。

县级以上处所卫生行政部分负责辖区内放射卫生技术效劳机构的监督打点工作。

第五条放射卫生技术效劳机构的设置应当遵循合理配置原那么。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术效劳的机构应当具备以下底子条件：〔一〕具有法人资格或法人授权资格；〔二〕有固定的办公场合和从事相应放射卫生技术效劳的工作场合及工作条件；〔三〕能独立开展相应的技术效劳工作；〔四〕岗位设置合理，职责明确；〔五〕有完善的质量打点控制体系。

第七条放射卫生技术效劳机构的人员配置应当具备以下条件：〔一〕底子条件。

1．应当有与其申请技术效劳工程相适应的打点、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、尺度和本单元质量打点体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术效劳工程相一致。

4．专业技术人员必需经正规系统培训并查核合格。

〔二〕具体条件。

1．申请放射诊疗建设工程职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单元职工且未在其他放射卫生技术效劳机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务机构的行为，保障放射卫生安全，维护公众健康，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内从事放射卫生技术服务的机构（以下简称“服务机构”）。

第三条服务机构应当遵循科学、公正、客观、高效的原则，为放射卫生管理提供技术支持。

第四条国家卫生健康委员会负责全国服务机构的监督管理工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内服务机构的监督管理工作。

第二章申请与受理第五条从事放射卫生技术服务的机构，应当向所在地省级卫生健康行政部门提出申请，并提交相关材料。

第六条申请材料应当真实、完整，包括机构基本情况、技术人员资质、设备设施清单、质量管理体系文件等。

第七条省级卫生健康行政部门应当自收到申请材料之日起XX个工作日内进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，应当一次性告知需要补正的全部内容。

第三章技术评审第八条省级卫生健康行政部门应当自受理之日起XX个工作日内，组织专家对服务机构进行技术评审。

第九条技术评审应当包括现场核查、资料审核、技术能力评估等内容，确保服务机构具备从事放射卫生技术服务的能力。

第十条技术评审不合格的，省级卫生健康行政部门应当书面通知服务机构，并说明不合格的原因。

第四章审核和批准第十一条技术评审合格的，省级卫生健康行政部门应当自技术评审合格之日起XX个工作日内，对服务机构进行审核，并作出是否批准的决定。

第十二条批准的服务机构，由省级卫生健康行政部门颁发《放射卫生技术服务机构资格证书》，并向社会公布。

第五章变更与延续第十三条服务机构需要变更资格证书载明事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交相关材料。

第十四条资格证书有效期满需要延续的，服务机构应当在有效期满前XX个月向原发证机关提出申请，并提交相关材料。

第六章监督管理第十五条各级卫生健康行政部门应当加强对服务机构的监督管理，定期开展监督检查和评估。

放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。

1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。

3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。

4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为加强对放射卫生技术服务机构的管理，维护人民群众的健康和社会的安全，根据《中华人民共和国放射卫生法》的相关规定，制定本管理办法。

第二条放射卫生技术服务机构（以下简称“机构”）是指依法设立的、提供放射卫生技术服务的医疗机构、科研机构和相关企事业单位。

第三条机构应当依法保护人民群众的健康权益，坚持科学、规范、安全的原则，提供高质量的放射卫生技术服务。

第四条国家卫生健康委员会（以下简称“卫生健康委”）负责全国范围内对机构的管理和监督。

第五条各级卫生健康行政部门负责本行政区域内对机构的管理和监督。

第六条机构应当依法取得放射卫生技术服务资质，定期进行评估和认证，并按照国家有关标准和规定，建立、健全相关管理制度和工作规范。

第七条机构应当配备专业人员，保证业务能力和技术水平，且定期进行相关培训和继续教育。

第八条放射卫生技术服务应当遵循医学伦理原则，尊重患者的知情权和自主选择权，保护患者的隐私权。

第九条机构应当加强放射卫生技术设备的安全管理，确保设备的正常运行和使用。

第十条机构应当建立健全放射卫生技术事故应急预案，定期组织演练，增强事故处置能力。

第二章机构设置与管理第十一条机构应当依法注册登记，取得机构法人资格。

第十二条机构应当建立健全管理机构，明确职责和权限，并配备专职负责人。

第十三条机构应当按照安全管理要求，设立放射卫生技术安全委员会，负责制定和监督安全管理制度、安全培训和事故应急预案的执行。

第十四条机构应当建立和完善机构文件管理制度和信息管理系统，确保文件的保存、检索和安全。

第十五条机构应当建立科室和岗位设置，明确各项职责和工作流程。

第十六条机构应当建立业务运行质量监控机制，定期进行质量评估和改进，确保提供的放射卫生技术服务质量。

第十七条机构应当建立与其他卫生机构和管理部门的协调与合作机制，开展专业交流和合作，共同提高放射卫生技术服务水平。

第三章监管与监测第十八条卫生健康委负责制定并修订放射卫生技术服务的相关标准和规范，对机构进行评估和认证。

放射卫生技术服务机构管理办法（修订稿）第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，应取得国家卫生计生委或者省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条国家卫生计生委负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生计生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应具备以下条件：（一）基本条件。

1．技术服务机构应有与其申请技术服务项目相适应的专业技术人员和质量管理人员，且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

2．专业技术人员应掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件的要求。

3．专业技术负责人应熟练掌握本专业业务，专业技术人员的专业结构应满足技术服务的要求。

4．专业技术人员应参加卫生计生行政部门要求的培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应具有高级技术职称，从事放射卫生相关专业工作10年以上。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于5人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于15人，专（兼）职质量管理人员不少于2人。

放射卫生技术服务机构管理规定Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

附件1甘肃省放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据新修订的《中华人民共和国职业病防治法》和原卫生部制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》等文件精神，结合我省实际，制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得国家卫计委（甲级）或省级卫生计生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》（乙级）。

第四条省级卫生计生行政部门负责下列放射卫生技术服务机构的资质审定：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价（乙级、丙级）；（二）放射卫生防护检测；（三）个人剂量监测。

第五条放射卫生技术服务机构执业范围的设定（一）乙级资质可以开展除必须由甲级资质完成以外的所有放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。

（二）丙级资质可以开展除放射治疗和核医学项目外其他放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价，放射诊疗场所防护检测和诊疗设备性能检测。

（三）放射诊疗场所防护检测：可以在资质范围内开展放射诊疗场所防护检测和核医学工作场所防护检测。

(四)个人剂量监测：可以在资质范围内开展放射工作人员X、γ、β外照射个人剂量监测、中子个人剂量监测、内照射个人剂量监测。

第六条县级以上地方卫生计生部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第七条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第八条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

放射卫生技术服务机构管理办法第一章总则第一条为了规范放射卫生技术服务行为，加强对放射卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），制定本办法。

第二条本办法所称的放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

第三条从事放射卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

第四条卫生部负责全国放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内放射卫生技术服务机构的监督管理工作。

第五条放射卫生技术服务机构的设置应当遵循合理配置原则。

第二章申请与受理第六条申请从事放射卫生技术服务的机构应当具备以下基本条件：（一）具有法人资格或法人授权资格；（二）有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场所及工作条件；（三）能独立开展相应的技术服务工作；（四）岗位设置合理，职责明确；（五）有完善的质量管理控制体系。

第七条放射卫生技术服务机构的人员配置应当具备以下条件：（一）基本条件。

1．应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质量控制人员。

2．专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位质量管理体系文件。

3．专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的专业与申请的技术服务项目相一致。

4．专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。

（二）具体条件。

1．申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级技术职称，从事相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。

放射卫生专业技术人员中，高级技术职称人员不少于3人，中级以上技术职称的人数不少于总数的60%，技术人员总数不少于10人。