供应商预防纠正措施填写方法-精选
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纠正及预防措施报告范文一、纠正措施报告。
1.1 问题发现。
在我们的日常生产过程中啊,发现了产品的次品率突然升高这个大问题。
就像好好的一锅粥,突然掉进了几颗老鼠屎,这可把大家急坏了。
经过仔细排查呢,原来是新换的一批原材料质量不太稳定,这就像是根基没打牢,楼肯定盖不高啊。
1.2 具体纠正措施。
首先呢,我们立马停止使用这批不靠谱的原材料,这就叫当断则断。
然后呢,联系了原来的供应商,让他们紧急供应一批质量经过严格检验的原材料。
在这个过程中,对新到的原材料进行多轮次、全方位的检测,绝不放过任何一个小瑕疵,这就是所谓的“小心驶得万年船”嘛。
同时呢,我们还对使用了问题原材料生产出来的产品进行重新筛选,把那些次品都挑出来,不能让它们流入市场,砸了我们的招牌。
二、预防措施报告。
2.1 预防潜在问题的措施规划。
为了防止类似的问题再次发生,我们可不能好了伤疤忘了疼。
以后在选择供应商的时候啊,要进行更加严格的考察。
不仅仅要看价格,还要看他们的生产工艺、质量管控体系等多方面的因素。
这就好比找对象,不能只看脸,内在品质也很重要啊。
我们打算建立一个供应商的黑名单制度,如果供应商提供的原材料出现严重问题,就把他们拉入黑名单,永不合作,让他们知道我们可不是好糊弄的。
2.2 人员培训方面的预防措施。
员工的素质和技能也很关键。
我们要加强对员工的培训,特别是质量检测方面的培训。
让员工们都能练就一双“火眼金睛”,一眼就能看出原材料或者产品有没有问题。
定期组织培训课程,邀请行业内的专家来讲课,让员工们不断学习新知识、新技能。
而且呢,还要进行考核,通过考核的员工有奖励,没通过的继续学习,这就是所谓的赏罚分明。
2.3 制度完善方面的预防措施。
从制度上进行完善也是必不可少的。
建立更加严格的原材料采购审批制度,每一批原材料的采购都要经过多层审批,确保万无一失。
同时呢,完善质量追溯体系,如果产品出现问题,能够快速准确地找到问题的源头,就像顺藤摸瓜一样简单。
供应商质量整改及纠正预防措施函尊敬的供应商:我方在最近的质量检查中发现了一些质量问题,并对此表示关注。
为了确保供应链质量和客户满意度,我们希望您能采取相应的整改措施并提供纠正预防方案。
首先,我们对您的供应品质标准和生产流程进行了仔细的检查,并发现以下几个重要问题:1.材料质量不达标:根据我们的测试结果,一部分材料的质量不符合我们的要求。
这可能会影响到最终产品的性能和寿命。
我们要求您即刻整改,并提供合格的材料。
2.工艺流程存在缺陷:我们发现在您的生产过程中有一些环节存在问题,导致产品出现了一些常见的故障。
请您重新审视并调整您的工艺流程,确保每个步骤都能够正确执行,并通过合适的测试和质检来验证质量。
3.售后服务不及时:我们收集到一些客户的反馈,指出您方在售后服务方面存在不及时的情况。
我们希望您能增加对这一环节的重视,确保及时响应客户的需求,并解决他们的问题。
为了纠正以上问题,我们要求您采取以下措施:1.立即调整采购渠道,确保采购的材料符合我们的质量要求。
请提供相关的材料质量检测报告,并配合我方进行抽检。
2.我们要求您重新评估和优化工艺流程,并对每个生产环节进行必要的改进。
请提供您的改进方案和测试结果。
3.请确保您的售后服务团队能够迅速响应客户的需求,并提供及时的技术支持和解决方案。
1.加强对供应链质量的管理,建立完善的质量管理体系,确保从原材料到最终产品的每个环节都能够符合质量标准。
2.设置质量监测点,对每个生产环节进行严格的质量控制,并建立质量记录和追溯系统。
通过提前发现和纠正问题,确保产品质量的稳定。
3.加强员工培训,提高员工的技能和意识,确保他们能够正确执行工艺流程,并深入理解质量标准和要求。
我们希望您能认真对待这次质量问题,并且采取积极的整改和预防措施。
我们相信您的专业性和质量管理能力,也期待与您一起提升供应链质量和客户满意度。
如果您对整改计划有任何疑问或需要协助,我们将随时提供支持。
请在指定的期限内回复此函,并提供整改计划和纠正预防方案的详细信息。
预防纠正措施注意事项
由于供应商填写预防纠正措施没有起到相应的作用,因此特讲讲在填写《预防纠正措施》前应该做哪些工作,《预防纠正措施》应该填写哪些内容。
1.首先了解不良品现状(时间、地点、种类、特征),最好到现场观看不良
品,取得不良品数据;供应商不便了解现状的也可以要求思源公司提供相应的数据(数据要明确及相片,如:图纸要求7.9~8.1 实测8.2,共检测多少,不良多少等等)。
2.原因分析(可以采用因果图、排列图等工具进行分析)
3.拟定对策并实施(多方面考虑,不要解决一个问题,新的问题又出现好几
个)
4.确认效果(利用对比数据进行分析,分析时采用的工具要保证与第2部原
因分析采用工具一致,这样有利于对比分析,如果效果不好回到第一部重新做
5.防止再发生及标准化,应及时修改《QC工程图》、《作业指导书》及《出
厂检验指导书》,应及时对改善内容对相关人员进行培训。
6.总结(找出遗留问题,制定解决计划)
以上6步是供应商在填写《预防纠正措施》必须做的步骤,
在填写《预防纠正措施》时原因对策填写内容为:
①发生原因及流出原因,发生原因就是为什么作成不良品,流出原因就是
为什么不良品流到思源公司,也就是第2步原因分析部分的内容;
②发生对策及流出对策,发生对策就是怎么做(采取了什么措施)才能作
出的合格的产品,流出对策就是怎么做(采取了什么措施)才能使不良品被发现不会流到思源公司;是怎么标准化的,就是《QC工程图》是否修改,从原来的????改成现在的???《作业指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???,《检查指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???。
供应商质量整改及纠正预防措施函第一篇:供应商质量整改及纠正预防措施函产品质量问题整改及纠正预防措施函一、产品质量问题描述:1、XXX项目XXX合同XXX合同要求XXX;实际到货XXX为XX,不能满足XX要求。
(2018-9-7)二、整改措施:1、2、三、纠正预防措施:1、2、供应商(盖章):日期:第二篇:纠正措施和预防措施第五节纠正措施和预防措施一.概述纠正措施(CorrectiveAction):为了消除导致已发现的不符合或其他不良状况的原因所采取的行动。
预防措施(PreventiveAction):为了消除可能导致潜在的不符合或其他不良状况的诱因所采取的行动。
纠正措施与预防措施的本质区别:纠正是用来防止事情的再发生而预防是用来防止事情的发生(ISO—9000:2005)。
CAPA主要包括对具体问题的补救性整改措施;通过对问题根本原因的分析,用于解决偏差发生的深层次原因,并将才有措施预防类似问题的发生;对预防措施进行跟踪,评估实施效果。
药品质量体系(PQS):为了指导和控制制药企业的质量而建立的管理体系。
根本原因:通过各种方法和工具(例如,原因和影响因素鱼骨图,分析错误原因,失败模式影响分析,模拟问题分析),对问题深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
二.纠正预防措施在产品生命周期中的应用药品的生命周期包括药品研发、技术转移、工业生产、产品终止四个阶段,为使药品质量的关键属性与临床研究中使用的药品属性保持一致,药品质量应贯穿于药品整个生命周期的始终,在产品整个生命周期内实施药品质量管理体系管理将促进创新和持续改进药品质量,并使药品研发和生产活动之间的联系更加紧密。
药品质量体系由工艺性能和产品质量监控系统,纠正和预防措施系统,变更管理系统,工艺性能和产品质量回顾四个主要要素组成,这些要素都应适当地应用到产品生命周期的每个阶段,CAPA在产品生命周期内的应用参加表5-10纠正和预防措施系统在整个产品生命周期内的应用。
案例纠正(预防)措施单N O:07-08-31不合格事实陈述:□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据:客户审厂建议改善完成日期:9月15日经办人/提出部门:***** 填写日期:9月15日改进责任部门:***要求完成日期:9月15日ISO办/管代:*** 填写日期:9月15日原因分析:1.标识不清楚,放在合格原料仓的不合格物料或待处理物料没有做明确的标识.责任部门代表: *** 日期:****纠正(预防)措施计划:1.纠正措施:合格的物料,不合格的,待处理的,要严格的分开,要有明确的标识;2.预防措施:不合格的物料一定放在退货区,待处理物料放在来料区,合格物料放在物料区.责任部门负责人:*** 日期:****完成情况:OK责任部门负责人:*** 日期:****验证结果:经办人/验证部门:日期:效果评价进一步行动审核人(ISO办/管代)编号:IS-F023.A纠正(预防)措施单N O:07-08-31不合格事实陈述:□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据:客户审厂建议改善完成日期:9月15日经办人/提出部门:ISO办/卢晶填写日期:9月15日改进责任部门:仓库要求完成日期:9月15日ISO办/管代:卢晶填写日期:9月15日原因分析:1.问题描述;2.根本原因分析责任部门代表:日期:纠正(预防)措施计划:1.ICA:临时补救措施/纠正动作:2.PCA:永久改善计划:3.完成时间:责任部门负责人:日期:完成情况:逐项计划完成的验证结果;附:验证结果的记录责任部门负责人:日期:验证结果:经办人/验证部门:日期:。
供应商纠正与预防措施单(VCAR)执行作业指导书一、目的:要求供应商从物料的生产工序过程找出质量异常原因,保证物料质量问题得到解决,并且问题不会再次发生。
二、适用范围:适用于供应商纠正与预防措施单的实施过程。
三、 VCAR发放标准:对以下物料出现不良时运用VCAR管理:1、核心供应商的关键尺寸、主要性能参数不良的物料质量问题,检验组长发起;2、物料质量问题中再发的装配、尺寸、性能、主要性能参数不良的质量问题,检验组长发起;3、工程师在分析确认物料质量问题过程中提出使用VCAR改进的质量问题,工程师发起。
四、供应商纠正与预防措施单VCAR模板,见下表:五、供应商纠正与预防措施单VCAR填写的要求,见下表:编VCAR填写填写标准注意事项号节点文件编号:版本: A0第1页共页来料检验组送货单1组长号来料工程师来料检验组收货日2组长期来料工程师不良描来料检验组3述组长、工程师不良分4供应商填写析纠正与5纠正措供应商填写施物料采购部检查 VCAR纠纠正措正措施资料6施有效齐全与否性验证物料技术部工程师、专家效果验来料检验组7证组长1、来料不良需填写送货单号2、非来料阶段不良,明确库存批次、入库时间填写分析的样品来源1、来料不良时候按实际时间填写2、非来料阶段不良,明确库存批次、入库时间此处不要求填写填写包括以下要素:1、物料编码、物料名称;2、不良现象、症结点及影响;不良现象不同时需要分开描述,再发问题需要注明‘再发’;3、来料数、检验数、不良数、不良比例,库存情况;(工程师发起的 VCAR不要求填写)。
1、原因分析应包含物料不良的发生原因和流出原因两个方面:1)发生原因a、要明确问题产生的工序节点;b、运用 4M1E思维方式,尽量使用鱼骨图等可视化方式找出疑似原因;2)流出原因:要运用4M1E分析出厂检验环节出现漏检的原因;2、找到原因后,按照(附录1《物料质量问题的分析流程、对策方法》 - ‘分析流程’)的分析流程落实管理原因;3、需要提供原因确认的证据。
预防纠正措施注意事项
由于供应商填写预防纠正措施没有起到相应的作用,因此特讲讲在填写《预防纠正措施》前应该做哪些工作,《预防纠正措施》应该填写哪些内容。
1.首先了解不良品现状(时间、地点、种类、特征),最好到现场观看不良
品,取得不良品数据;供应商不便了解现状的也可以要求思源公司提供相应的数据(数据要明确及相片,如:图纸要求7.9~8.1 实测8.2,共检测多少,不良多少等等)。
2.原因分析(可以采用因果图、排列图等工具进行分析)
3.拟定对策并实施(多方面考虑,不要解决一个问题,新的问题又出现好几
个)
4.确认效果(利用对比数据进行分析,分析时采用的工具要保证与第2部原
因分析采用工具一致,这样有利于对比分析,如果效果不好回到第一部重新做
5.防止再发生及标准化,应及时修改《QC工程图》、《作业指导书》及《出
厂检验指导书》,应及时对改善内容对相关人员进行培训。
6.总结(找出遗留问题,制定解决计划)
以上6步是供应商在填写《预防纠正措施》必须做的步骤,
在填写《预防纠正措施》时原因对策填写内容为:
①发生原因及流出原因,发生原因就是为什么作成不良品,流出原因就是
为什么不良品流到思源公司,也就是第2步原因分析部分的内容;
②发生对策及流出对策,发生对策就是怎么做(采取了什么措施)才能作
出的合格的产品,流出对策就是怎么做(采取了什么措施)才能使不良品被发现不会流到思源公司;是怎么标准化的,就是《QC工程图》是否修改,从原来的????改成现在的???《作业指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???,《检查指导书》是怎么修改的从原来的???修改成现在的???。
嘿嘿哈哈。