特殊特性管理规定
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xxx有限公司 编 号 BC-MR-09
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特殊特性管理规定 修订状态 第0次修订
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技术部 目的
1. 采用适当的方法确定和控制产品和过程的特殊特性, 以保证产品的质量。
2. 范围
本程序适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的控制。
3. 定义
3.1 特殊特性: 特殊特性包括产品特性或过程参数, 其影响到安全性或法律法规的符合性, 影响到产品的配合和功能以及后续生产过程, 或者是由顾客要求的, 在验证活动中要求特别关注的特性。根据其影响的不同, 又分为关键特性和重要特性。
3.2 非特殊特性: 有合理的预计变差, 且不大可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性及配合/功能的产品或过程参数。
3.3 关键特性: 指特性一旦失效后无法修复, 可能导致整车报废的要素;或者, 失效后可能导致安全事故的要素;或者, 失效后, 严重影响整车性能, 对顾客可能造成重大经济损失的特性;或者, 虽然不影响整车性能和其他安全事故, 但可能引起整车用户严重不满, 而对整车销售市场产生严重的负面影响的要素。
4. 3.4 重要特性: 指特性一旦失效后严重影响下道工序, 虽然可以修复, 但可能导致暂时停产的特性;或者, 发至客户后而顾客无法进行装配, 而导致顾客必须暂时停产返工的特性;或者, 失效后严重影响产品性能, 引起顾客非常不满意的特性;或者, 严重影响整车质量, 可能造成重新清查返工的特性。
5. 3.5 产品特性:指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能。如, 尺寸、材质、外观、性能等特性。可加修饰语, 如关键产品特性、重要产品特性。
6. 3.6 过程特性:指与被识别产品特性具有因果关系的过程变量, 亦称过程参数。可加修饰语, 如关键过程特性、重要过程特性。 xxx有限公司 编 号 BC-MR-09
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技术部 7. 职责
4.1 技术部: 负责特殊特性的选定并在相关的文件中进行标明。
8. 4.2 相关部门: 参与特殊特性的选定并对自己所管辖范围内出现的特殊特性进行管理。
9. 4.3 市场部:查明顾客所有的特殊特性, 并向公司内传递。
10. 程序
5.1 特殊特性的制定
5.1.1 在项目开发或合同评审时市场部负责查明、确认顾客所有的特殊特性, 并反馈给技术质量部。
5.2.2 在先期质量策划时, 技术质量部组织各相关部门(项目小组成员)结合国家法律法规要求、顾客要求、产品性能要求等确定产品和过程的特殊特性, 编制《初始/正式特殊特性清单》, 然后根据特殊特性清单及其他相关文件制定《过程流程图》。
5.2 特殊特性的分类、内容及标识
5.2.1 本公司的产品和过程特性分为关键特性、重要特性和一般特性。关键特性和重要特性又可统称为特殊特性。其可等同于顾客要求的特殊特性标识。如顾客无特殊要求, 则在公司内部均采用统一的标识。如顾客有特殊要求时, 由技术质量部在向顾客提交相关带有特殊特性的文件时, 则必须转化为顾客的标识后再提交。
5.2.2
产品和过程特殊特性的内容及标识(包括顾序号 分类 产品特性 过程特性 华瑞标件 xxx有限公司 编 号 BC-MR-09
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技术部 客等同的标识):
类别
特殊
特性 1 关键 安全性和法律法规符合性 - G
2 重要 配合、功能、性能等 - Z
5.3 特殊特性及相应程序对工序能力的设定
序号 相关过程 工序能力PPK
1 XX过程 ≥1.67
5.4 在与特殊特性及相应过程相关的设备、工装/模具的设计、改造、采购及验收时, 应确定规定的工序能力指数。
5.5 特殊特性的管理
5.5.1 特殊特性必须在过程流程图、FMEA.控制计划、作业指导书等相关文件/标准中体现。
5.5.2 技术部须对所有特殊特性均应进行能力研究, 并进行过程监控, 保存记录, 以确保产品的质量和持续改进。
5.5.3 与特殊特性相关的作业人员必须进行资格认定后才能上岗作业。
5.5.4 涉及安全的文件和质量记录, 产品失效后保存15年。