产品责任险风险评估表最新版(1)
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****有限公司产品风险分析及评估表***公司坐落于*****工业园内,由******投资组建。
主要产品:**生产、坚果(油炸、烘烤等)、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。
公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验,客户遍布世界各地,销售网络完善、稳定。
一、产品原材料风险分析及控制公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等;饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等;其他食品类以进口预包装产品为主,主要是调料、糖果(糖果、巧克力、彩糖)、固体饮料(咖啡、可可粉、茶)、米面制品(饼干、蛋糕粉、面条、大米)、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全,其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的,所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司**的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选(固体筛分)→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司坚果的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选(包括筛分等)→(杀菌)→过金探(液体通过过滤网)→分装→组装→成品→储藏→运输。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质量,并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险,将我们的产品风险降到最低,确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表:1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、过敏原风险4、转基因风险5、非预期添加物6、区域、设施等安全的风险7、虫害危害等的风险8、产品储存、运输的风险9、监视和测量装置安全的风险10、工作服防护服等的风险11、产品监测的风险12、个人卫生的风险13、产品放行的风险14、其他新增要求项目的风险评估控制表如下:1. 供应商提供的原辅料或服务项目风险...2. 加工过程的风险-(1)...2. 加工过程的风险-(2)2. 加工过程的风险-(3)3. 过敏原风险4. 转基因风险5.非预期添加物6. 区域、设施等安全的风险评估-(1)6. 区域、设施等安全的风险评估-(2)7. 虫害危害等的风险8. 产品储存、运输的风险评估9. 监视和测量装置安全的风险评估10. 工作服防护服等的风险评估11. 产品监测的风险评估-(1)。
晶鑫无纺布制品有限公司产品风险分析及评估表晶鑫无纺布制品有限公司坐落于罗庄新北区,由股份制投资组建。
主要产品:无纺布和纸尿裤的生产和包装。
一、产品原材料风险分析及控制公司产品主要原料是聚丙烯 . 公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合产品安全,其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的,所有供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。
并且我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司无纺布的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→挑选(固体筛分)→配料→*** →灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。
2.公司纸尿裤的生产工艺流程总体如下原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质量,并通过控制称量、杀菌、金探检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险,将我们的产品风险降到最低,确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表:1.供应商提供的原辅料或服务项目的风险2.加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险10、产品放行的风险11、其他新增要求项目的风险评估控制表如下:1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述产品原料的生物化购买的原料中本身含有或储学的物理的危害存中可能发生原产品原料含有放射购买的原料中辅性、异物等危害本身含有料购买的原料中的产品原料受潮或含本身含有或储采有寄生虫等危害存中带入购和本身含有或储接包装材料的生物的、存中带入,或化学的、物理的危害者不符合产品接触物要求服务性项目的危害(如服务过程中,洗衣、安保、垃圾清运、不符合产品安运输、虫害控制、外部全的行为或活检测等)动产品风险分析及评估表风险控制手段控制频次 /时间责任人从合格供应商处采购,每批随常规项目每批次货提供检验报告,实验室进行检测或储存超过 6采购员、抽样检测。
产品风险评估表1.供应商提供的原辅料或服务项目风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描述备注购买的原料中本身含有或储从合格供应商处采购,每批随原原辅料的生物化学存中存在重金常规项目每批次检货提供检验报告,并且每年进高风险辅物理的危害属、危害物污测或储存超过 6 个行第三方检测或由供应商每采购部、料染、霉变的可月,特殊项目每年年提供一次第三方检测报告。
QA部的能发生1-2 次外检或根据确保原料按照规定和要求进采购买的原料中客户要求。
原料含有寄生虫等行储存。
购本身含有或储高风险危害和存中带入接从合格供应商处采购,每年进收包装材料生物化学本身含有或储行第三方检测证明或由供应每年或根据客户要采购部、低风险物理的危害存中带入商每年提供一次第三方检测求。
QA部报告。
服务过程中,服务性项目的危害(如不符合产品安选择有相应资质的供应商并每年一次或有重大相关负责垃圾清运、运输、虫害低风险全的行为或活对其进行评审。
问题时部门控制、外部检测等)动2.产品结构、功能的风险危害识别危害描述风险控制手段控制频次 / 时责任人风险描述备注间色牢度、拉力、收缩率质量不合格按照测试标准进行检测大货生产前印唛低风险窒息危险功能性绳索长度超按照裁剪工艺要求操作交货前研发部低风险出标准值造成缠绕3.产品生产前后的风险危害识别危害描述抱怨等对公司心怀不人为蓄意破坏满的员工原辅料发生霉微生变或被飞虫污储存处置不当发生了物危染等的危害霉变或被飞虫污染害化学设备用油(机污染产品危油、润滑油等)害风险控制手段控制频次 / 时间责任人员工教育日常生产部入口门警监视随时保安监控视频24 小时人事总务部管理者监视作业过程中班长、经理等1 生产前检查清楚确保原辅料质量合格1 全体工人2 控制工作环境的湿度生产作业中 2 生产管理者3 严格的虫害控制程序,并每3 品控个产品进行肉眼检查1 操作人员培训2 管理者进行监视日常机修风险描备注述低风险低风险低风险MSDS杀虫剂危害识别生产车间内禁止使用杀虫剂,车间外围由有资质的三方虫害控制公司进行虫害消杀服务根据合同人事总务部供应商资质和药品意外混入低风险MSDS危害描述风险控制手段控制频次 / 时间责任人风险描备注述物理金属异物的物硬质塑料、玻理璃制品、陶瓷的及类似材料1原辅料本身含有带入;2设备零部件金属等损坏混入;3其它金属制用品4金属探测设备异常:故障及灵敏度偏离等导致金属等异物混入产品1玻璃及塑料包括灯具等破损混入;2机器零部件及设施配件包括仪表等的意外故障破损混入1对金属工具等每日专人检查发放并回收,同时保持记录;2 灵敏度按规定校准并记录 1 如有使用尖锐3 经过培训的人员上岗;工具时每日发操作人4 过程严控;放回收检查;生产管理者中风险5 报警产品马上隔离流水线 , 并 2 产品必须过金QA部对前一小时产品进行重新检属探测设备内审部测 ;6定期对金属探测设备维护检测1 每日检查;潜在的污染区域:窗户、照明灯具、挂钟的2 有玻璃、硬塑玻璃、塑料等制品定期检查;在线品控玻璃;塑料周转筐等。
风险评估检查表评审日期:负责部门:
序号
提问
风险等级
说明
低中高
制造类
1 新的制造设施?
2 有无新的制造过程?
3 以往是否出现产品投产不顺利的情形?
4 是否外部制造?
5 是否需要新的生产设备?
6 是否需要特殊的工装夹具?
7 有无潜在的搬运及发运问题?
8 产品是否将不直接从工厂交付,如外部仓库,代理商等?
9 是否需要包装回用?
10 是否需要按准时生产制交付或产品是否需要排序?
服务类
1 有无售后服务的问题?
2 是否需要特殊的维修工具?
其它类
1 其它问题
2 其它问题
风险评估总结
初始风险评估等级(在下列三项中选一项)
低风险问题:初始风险评估小组认为对于成功地供应产品风险较低
中等风险问题:初始风险评估小组认为在上述一类或多类检查项目中有一个中等程
度的问题影响产品的成功供应
高风险问题:初始风险评估小组认为在上述一类或多类检查项目中有一个高等级
的问题影响产品的成功供应
高风险项目:
中等风险项目:
小组成员会签:。
风险等级确定标准表
备注:风险指数的确定:对风险出现的可能性、严重性和可检测性根据上表分别进行打分,确定风险指数RPN=出现的可能性×结果严重性×风险的可识别性,风险级别:得分小于20分为低风险,20-30分为中等风险,大于30分为高风险。
RPN为20分以下为合理可接受风险。
备注:风险指数的确定:对风险出现的可能性、严重性和可检测性根据上表分别进行打分,确定风险指数RPN=出现的可能性×结果严重性×风险的可识别性,风险级别:得分小于20分为低风险,20-30分为中等风险,大于30分为高风险。
RPN为20分以下为合理可接受风险。
控制效果等级评定使用如下控制效果等级确定标准:
控制效果等级确定标准表
备注:控制效果指数的确定:对受控制的可能性、残余风险的严重性和控制的彻底性根据上表分别进行打分,确定控制效果指数RPN=受控制的可能性×残余风险的严重性×控制的彻底性,控制效果级别:得分≤25分为低风险,得到较好控制,26—59分为中等风险,得到一般控制,大于60分为高风险,得到较差控制.RPN为25分以下为的可接受风险,部分待内审检查确认风险等级的,应依据内审结果判定可接受性。
控制效果等级确定标准表
备注:控制效果指数的确定:对受控制的可能性、残余风险的严重性和控制的彻底性根据上表分别进行打分,确定控制效果指数RPN=受控制的可能性×残余风险的严重性×控制的彻底性,控制效果级别:得分≤25分为低风险,得到较好控制,26—59分为中等风险,得到一般控制,大于60分为高风险,得到较差控制。
RPN为25分以下为的可接受风险,部分待内审检查确认风险等级的,应依据内审结果判定可接受性。
产品责任险风险评估表一、投保人及被保险人基本资料 1. 投保人名称及地址:2. 被保险人名称及地址:3. 被保险人所属行业类别:(请打勾选择;若为“其他”,请注明具体营业性质)□化学原料和化学制品工业 □医药制造业 □橡胶制品业 □塑料制品业 □造纸和纸制品业 □文具用品制造业 □金属冶炼和压延加工业、金属制品业 □非金属制造加工 □普通机械制造业 □专用设备制造业 □交通运输设备制造业 □电子通讯类制造业 □电气机械及器材制造业 □食品加工制造业 □饮料制造业 □烟草制造加工业 □纺织业□服装制造加工业 □其他制造加工业 □石油化学工业 □石油工业 □发电行业 □其他: 4. 公司成立时间:5. 业务性质:□生产商 □销售商 □贸易公司 □其它6. 以目前公司名称从事该行业的年数:共 年,从 年至 年7. 在国外包括美加地区是否有附属机构? □有 / □无如有,请说明项目性质:□独立公司 □合资公司 □代表处 □销售处 □其它 请列明在美加地区的机构地址。
名称: 地址: 二、风险评估信息 1.产品信息:1.1以下产品投保本保险:请简要说明贵司产品主要用途,并提供产品介绍手册和使用说明书。
1.2贵公司是否有意在本保险中追加其它新的产品? □是 / □否 如果是,请说明产品名称、销售地区和预计销售额。
1.3请列出过去五年及未来保险年度内贵公司在中华人民共和境内(港澳台除外)的销售额:(币种: 单位:万元)1.4 请列出过去五年及未来保险年度内贵公司产品在美加地区的销售额:(币种:单位:万元)1.5请列出过去五年及未来保险年度贵公司在世界其他地区的销售额:(币种:1.6请列出贵公司产品的销售区域以及销售比例:1.7贵公司的产品是否会被应用于下列领域:A、航空器/导弹/航天器:□是/ □否B、船只:□是/ □否C、运输业和传输业:□是/ □否D、急救服务用品:□是/ □否1.8 A贵公司的产品是否属于易燃易爆或有毒性的产品?□是/ □否B贵公司的产品与其它材料组合之后是否会转变为易燃易爆或有毒性的产品?□是/ □否1.9贵公司的产品是否由自己设计?□是/ □否如是,请说明如下情况:A、贵公司是否保存设计方案及设计更改的记录?□是/ □否B、设计是否要经过专业机构审核、测试、认证?□是/ □否如是,请附详细说明资料。
质量体
系
人员与培
训
电子计算机系
统
系统在经营各环节质量控制
仓储场所及相关设施设备
设施设备
湿度监控系统
验证
验证与校准
购
收货与验
收
存与
储存与养
护
能出现
大损失,出现法规风险
药品的的运输温度适宜性和可追溯性药
品 的 出 库 、 运 输 与 配 送
害发生时立即启动应急避险预案,首要保障人员安全、其次保证财产安全。
积极配合救灾抢险。
按不合格品处理剩余药品。
购买保
全危险,造成不必要的药品流失,不能保
销售与售后服
务。
产品安全风险识别与评估表
一、产品基本信息
产品名称:
生产厂家:
产品类别:
产品描述:
二、风险识别
1. 风险描述
在使用该产品时可能出现的安全问题、潜在风险等情况的具体描述:
2. 风险因素分析
对于可能引发风险的因素进行分析,包括但不限于:
- 设计缺陷
- 材料选择问题
- 制造过程中的瑕疵
- 错误使用导致的伤害
3. 风险等级评估
根据风险的严重程度和概率,将风险进行等级评估,一般可分为高、中、低三个等级。
三、风险评估与控制措施
1. 风险评估表
按照风险等级对每个风险进行评估,并记录相应的控制措施。
2. 风险控制措施
针对每个风险等级,列出相应的风险控制措施,确保产品安全。
- 高风险控制措施:
-
-
- 中风险控制措施:
-
-
- 低风险控制措施:
-
-
四、风险管理计划
1. 产品改进计划
针对风险识别和评估结果,制定产品改进计划,解决产品存在的风险问题。
2. 风险监测与反馈机制
建立有效的风险监测与反馈机制,及时了解产品使用中可能出现的新风险,并采取相应措施。
五、风险评估的有效性验证
对采取的措施进行评估,确保措施的有效性,并根据评估结果进行必要的调整和改进。
六、风险识别与评估的周期
规定风险识别与评估的周期,确保产品安全风险随时得到监测和控制。
七、其他信息
添加其他需要记录的相关信息。
以上为《产品安全风险识别与评估表》的内容,用于帮助识别和评估产品潜在的安全风险,并制定相应的控制措施和改进计划,以保障产品安全。
产品及制程风险评估表产品风险评估分析表-加工过程的风险1危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注人为蓄意破坏抱怨等对公司心怀不满的员工员工教育日常生产部低风险入口门警监视随时门卫关键区域的上锁等的管理随时生产及品管监控视频24小时监控负责人管理者监视作业过程中班长、代理等物理金属异物一、原辅料料初加工等带入;二、加工器具及设备零部件金属等损坏混入;1、对利器等每日专人检查发放,同时保持记录;2、加工场所有设备的易脱落零部件登记;3、由专人对每日零部件按班前、班后、生产中每两小时时行检测查并记录;4、负责人培训上岗;5.过程严控;利器每日检查;管理者低风险物理硬质塑料、玻璃制品1、玻璃及塑料等工具器的破损混入;2、机器零部件及设施配件等的异物故障破损混入1、玻璃、塑料等制品严格登记;2、玻璃器具进行附膜防护;3、品管针对性检查;4、机修人员针对性检查;每日品管班前检查品管负责人低风险潜在的污染区域:1、车间有机树脂的门窗,辅料库的玻璃窗;3、照明的玻璃灯具;4、玻璃的温湿度计;5、化工品的包装桶;6、产品用塑料筐;7、原料塑料叉板等清洗与更换1、严格按清洁计划进行工器具清洁;2、玻璃器具的破损在品管监控下由机修人员更换产品风险评估分析-加工过程的风险2危害识别危害描述风险控制手段控制频次/时间责任者风险的描述备注物理其它异物:(见分析图片资料)1、原料引入异物;2、辅材料引入异物;3、包装材料引入异物;4、生产中引入异物:流水线及包装过程引入;5、人为因素引入异物1、原料检查;2、辅料检查;3、包装物的检查;4、辅料及包装材料的使用区域限定(可能由包装混入产品的异物不得带入包装间现场)5、工器具的检查;6、监控视频;7、人员监控;8、包装过程严格控制生产作业中品管生产管理者全体负责人低风险根据已发生的或风险预警的异物危害如下:1、流水线使用塑料样板;、2、产品及纸箱,包装袋等使用的包装绳;3、产品包装缝合线;4、产品包装材质;5、记录用笔;6、其它生产用小器具;区域、设施等安全的风险评估3危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注区域风险入口风险蓄意破坏或不良分子由公司大门入口进工场1、入口警戒;2、身份登记;3、监控视频;24小时门警低风险仓储区域风险蓄意破坏或不良分子非正常进入仓库1、标示警示授权人员进入;2、监控视频;3、专人负责上锁管制;4、人员巡视;人员作业时间内;监控视频24小时门卫负责人低风险生产区域车间入口蓄意破坏分子或不良分子非正常进入车间现场破坏机器设备等1、通往车间现场的所有入口上锁管制;2、生产时间入口人员监视;3、监控视频;每日生产管理者;入口负责人低风险生产车间未经授权人员的非正常进入1、标示警示授权人员进入;2、专人负责上锁管制;3、人员巡视;作业时间内随时配料负责人上锁;品管员及生产管理者检查低风险化学品的危害化学品非经授权人员的非正常使用1、专门的化学品管理负责人;2、化学品专柜保管;3、化学品上锁管制;4、严格数量管理,当日领用当日使用,严格记录每日化学品管理负责人低风险见化学品区位图;化学品管理规定;化学品使用记录;化学品使用一览表虫鼠危害等的风险评估4危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注虫鼠危害虫害滋生导致产品的污染1、消除害虫滋生地;2、杜绝虫鼠出入途径;3、有效的灭虫灭鼠措施4、定期的虫害防治等的检查防虫检查:每年5月至10月:1次/日检查;3月、4月:1次/周;11月、12月、1月、2月每1次/半月防鼠检查:1次/日综合负责人;品管负责人;低风险见捕虫器检测记录;见虫鼠检查记录;见防鼠检查记录;见2011年上半年统计分析表产品储存、运输的风险评估5危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注仓库及车输的清洁状况等不洁的储存及运输车辆导致交叉污染1、仓库内每日清洁,2、到厂车辆的卫生及安全检查;3、车输卫生清洁仓库每日;车辆检查:每日发货前荷役场负责人;监装品管低风险装货的安全装运中的交叉污染1、专用的食品运载集装箱货车;2、装载及卸货中品管现场监控;3、装运时视频监视;4、装载结束嵌封保护每日发货时品管员低风险监视和测量设备安全的风险评估6危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注直尺直尺误差超过标准,导致测温失准,影响产品品质1、每月由具备资质的人员校准;2、有效期内使用;3、专人使用;1次/月品管部/生产相关负责人低风险相关的压力容器压力失准导致安全隐患1、每年由即墨技术监督计量所法定检定2、严格有效期内使用;1次/半年工艺设备部低风险官方强制规定3、工作服防护服等的风险评估7危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注物理危害由工作服口袋装入的异物进入车间混入产品1、作业人员工作服统一无口袋;2、管理员及外来参观人员服装无口袋;作业发生时更衣室负责人低风险产品监测的风险评估8危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注原料的危害到货原料性能的检验,导致最终产品的不可接受水平1、公司内部品管部对原料根据原料检验标准实施检测;每批到货原料品管部低产品的危害产品的性能导致产品的不可接受的危害水平1、公司品管部对最终成品按照成品标准进行检测2、对生产中半成品按照制程检验标准进行实施检测,以加强对生产过程产品质量的监控水平;及时发现不良原因;每批次的最终产品产品每批次及的中间产品品管部低个人卫生的风险评估9危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注员工配戴饰物脱落导致的物理危害进入加工场人员配戴或携带的异物脱落混入产品导致物理危害1、参加人员与员工同,若特殊需要时可提出申请,入口卫生员严格记录每次进入车间时所有人员低风险1、对易脱落的手表、腕部饰物严格配戴;2、手指饰物除不易脱落的指环外,其它的禁止配戴;3、耳部的除连续的手环外禁目配戴;4、颈部的饰物禁目配戴;毛发等的污染毛发等脱落混入产品1、加工场男工禁止蓄留胡须1、加工场入口每次进入时;所有人员低风险产品放行的风险评估10危害识别危害描述控制手段控制频次责任者风险的描述备注不合格品出货现场品质管理项不合格:外观、规格、重量、包装、标示等项目不合格,使消费者产生抱怨等1、现场品管按规定方法与频次进行检测,并由品管主管签字放放;正常生产中,每个产品;品管部低风险。
产品风险分析及评估表广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。
主要产品:熟啤酒。
包括喜力、虎牌、力加三种品牌。
目前仅虎牌桶啤(30L)及虎牌罐装(330mL)产品有出口至香港地区。
一、产品原材料风险分析及控制亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。
加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。
公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全,其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。
而且我们在选择供应商时是很谨慎的,国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司,所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。
同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。
此外我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。
二、加工产品的风险分析及控制1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下原料处理→糊化→过滤→糖化(加入糖浆、酒花)→沉淀→冷却→发酵罐发酵(加入酵母)→过滤→罐装→包装→检验→发货。
生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质量,并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险,将我们的产品风险降到最低,确保我们产品的安全。
三、风险分析内容和控制表:供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险加工过程的风险3、区域、设施等安全的风险4、虫害危害等的风险5、产品储存、运输的风险6、监视和测量装置安全的风险7、工作服防护服等的风险8、产品监测的风险9、个人卫生的风险0、产品放行的风险1、其他新增要求项目的风险评估控制表如下:1. 供应商提供的原辅料和服务性项目风险2. 加工过程的风险-(1)2. 加工过程的风险-(2)2. 加工过程的风险-(3)3. 区域、设施等安全的风险评估-(1)3. 区域、设施等安全的风险评估-(2)4. 虫害危害等的风险6. 监视和测量装置安全的风险评估7. 工作服防护服等的风险评估8. 产品监测的风险评估-(1)9. 个人卫生的风险评估10. 产品放行的风险评估1、其他新增要求项目的风险评估广州亚太酿酒有限公司HACCP小组二0一三年二月一日。
表1-3 风险识别清单及定性评估结果
定性评估是从类别上评价出已识别出的项目风险的影响和可能性大小,一般分为高、中、低三档。
低风险是指发生的可能性相当低,发生后对项目的影响也无关紧要,又很容易被项目小组控制的风险,这类风险不需要采取其它的专门措施来处理;中等风险是指发生的可能性比较高,对项目的技术性能、成本或进度将产生较大影响,并且控制起来又有一定难度的风险,这类风险,需要对其进行有效的监控和评审,并应采取适当的手段或行动来降低风险;高风险是指发生的可能性很高,其后果将对项目产生极大影响,并且运用现有的技术条件和手段又很难控制的风险。
表1-3是借助风险识别检查单,运用定性的方法评估出的项目的风险情况。
该项目有哪些风险,其中哪些风险低,哪些中等,哪些高,从表中一目了然。
旅行社责任险责任险风险评估表
一、投保人及被保险人基本资料
1.投保人名称及地址:
2.被保险人名称及地址:
3.旅行社类型:□国际社□国内社
二、风险评估信息
1.上年接待人次,其中:国内国际
2.自有旅游车辆数量
租用旅游车辆数量
是否有有效的汽车第三者责任保险:□是/□否
是否有有效的车上人员责任保险:□是/□否
3.近年热门旅游路线:
4.有无特殊旅游项目:□有/□无
若有,请列明:
5.历史赔付情况:
三、投保需求
1.保险期间:自年月日时起至年月日时止
2.主险赔偿限额:
每次事故*赔偿限额:
其中:每次事故每人赔偿限额:
累计赔偿限额:
*每次事故指不论一次事故或一个事件引起的一系列事故
3.主险费率及保费:
3.1 费率:‰
3.2 保费:
4.主险免赔额:
□每次事故免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
□每次事故财产损失免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
□每次事故人身伤害免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
5.是否扩展以下附加险:
6.保费总计:
大写:(小写:)
7.司法管辖权:中华人民共和国司法管辖(港澳台除外)
8.争议处理方式:
□诉讼
□仲裁,仲裁地:
9.付费日期:投保人应于年月日(含)前支付全额保费。
10.备注:
投保人签章:
法定代表人(负责人):
年月日。
药品经营环节质
量体系
质
量
体
系
行内审
人员与培
训
电子计算机系
统
系统在经营
各环节质量控制
仓储场所及相关设施设备设施设备
温湿度监控系
统
能
验证与校准
应商业务合作中的风险得到有效控制,质量得到保证
核
采购
收货与验
收
储存与养
护
出现
大损失,
出现法规
药品的质量、
安全
药品的出库、运输
与
的出
、运输与配
送
突发事件
证运输条件和运输时限
销售与售后服
务
售
后Array服
务
众用药安全
风险
录
备注:风险指数的确定:对风险出现的可能性、严重性和可检测性根据上表分别进行打分,确定风险指数险,60-125分为高风险。
RPN为20分以下为合理可接受风险。
环节质量风险管理评价与控制表。
产品责任险风险评估表一、投保人及被保险人基本资料 1. 投保人名称及地址:2. 被保险人名称及地址:3. 被保险人所属行业类别:(请打勾选择;若为“其他”,请注明具体营业性质)□化学原料和化学制品工业 □医药制造业 □橡胶制品业 □塑料制品业 □造纸和纸制品业 □文具用品制造业 □金属冶炼和压延加工业、金属制品业 □非金属制造加工 □普通机械制造业 □专用设备制造业 □交通运输设备制造业 □电子通讯类制造业 □电气机械及器材制造业 □食品加工制造业 □饮料制造业 □烟草制造加工业 □纺织业□服装制造加工业 □其他制造加工业 □石油化学工业 □石油工业 □发电行业 □其他: 4. 公司成立时间:5. 业务性质:□生产商 □销售商 □贸易公司 □其它6. 以目前公司名称从事该行业的年数:共 年,从 年至 年7. 在国外包括美加地区是否有附属机构? □有 / □无如有,请说明项目性质:□独立公司 □合资公司 □代表处 □销售处 □其它 请列明在美加地区的机构地址。
名称: 地址: 二、风险评估信息 1.产品信息:1.1以下产品投保本保险:产品名称投产时间币种年销售额 (万元)销 售 对 象产品生命周期批发商零售商其他制造商直接用户请简要说明贵司产品主要用途,并提供产品介绍手册和使用说明书。
1.2贵公司是否有意在本保险中追加其它新的产品? □是 / □否 如果是,请说明产品名称、销售地区和预计销售额。
1.3请列出过去五年及未来保险年度内贵公司在中华人民共和境内(港澳台除外)的销售额:(币种: 单位:万元)产品名称 本年预计 20 年 20 年20 年 20 年 20 年1.4 请列出过去五年及未来保险年度内贵公司产品在美加地区的销售额:(币种:单位:万元)1.5请列出过去五年及未来保险年度贵公司在世界其他地区的销售额:(币种:单位:万元)1.6请列出贵公司产品的销售区域以及销售比例:1.7贵公司的产品是否会被应用于下列领域:A、航空器/导弹/航天器:□是/ □否B、船只:□是/ □否C、运输业和传输业:□是/ □否D、急救服务用品:□是/ □否1.8 A贵公司的产品是否属于易燃易爆或有毒性的产品?□是/ □否B贵公司的产品与其它材料组合之后是否会转变为易燃易爆或有毒性的产品?□是/ □否1.9贵公司的产品是否由自己设计?□是/ □否如是,请说明如下情况:A、贵公司是否保存设计方案及设计更改的记录?□是/ □否B、设计是否要经过专业机构审核、测试、认证?□是/ □否如是,请附详细说明资料。
C、产品的设计、测试、标注和制造:(1)是否达到或者超过政府和行业制定的标准:□是/ □否如是,请附详细证明资料。
(2)本产品如被意外误用或不合理使用是否仍具有良好的安全防护性:□是/ □否1.10关于产品包装(1)包装设计者:(2)包装材料提供者:(3)出售时如何包装:(4)是否有灭菌包装?□是/ □否(5)贵公司是否为其它人提供包装服务?□是/ □否(6)包装是否是使用贸易方(如买方)名称而不是使用自己的名称?□是/ □否1.11产品是否以其它公司的品牌或商标出售?□是/ □否A、如是,请列出贵公司使用的其他品牌或商标、销售的产品占全部销售额的比例B、这些产品的制造是根据:□您的设计要求□买方的设计要求1.12贵公司的产品是否有按照客户的要求而生产的情况?□是/ □否如有,他们是否按照贵公司提供的说明测试产品?□是/ □否贵公司是否从您的客户那里收到收货回执书?□是/ □否1.13贵公司的产品或部件是否由其他人生产或提供?□是/ □否A、如果是,请指出生产商和供应商现在实施的质量控制程序________________________________________________________________________________B、贵公司是否和生产商/供应商订有书面合同?□是/ □否如是,合同中是否有对投保人有利的免责条款?□是/ □否C、供应商是否有自己的产品责任保险?□是/ □否如果是,请提供以下信息:保单责任限额:贵公司是否作为附加被保险人列明在保单中?□是/ □否请提供有效的保险凭证。
2. 销售商责任2.1是否有人要求贵公司投保产品责任险?□是/ □否如是,请明确是谁并附上他们的书面请求。
2.2 贵公司是否与经销商订立损害免责协议或类似契约协议?□是/ □否如是,请详细说明。
2.3 贵公司是否需要将经销商列为附加被保险人?□是/ □否如是,请列出经销商的名称和地址。
3. 产品质量管理状况(请附质量证书的复印件、产品检验报告)3.1贵公司是否有书面的质量控制措施?□是/ □否3.2所有的产品是否有保存记录?□是/ □否3.3请说明贵公司的产品应遵循的法定或强制的标准,或已取得的行业权威试验室测试报告:(如,CPSC、ASTM、CSA、CE、UL、DOT,等,请同时提供这些证书的复印件)3.4关于供货商提供给您的部件和元器件是否所有的供货商都提供质量保证?□是/ □否3.5 贵公司产品的质量监测情况1)销售之前抽样检验的比率是多少?%2)质量监控测试的报告是否存档?□是/ □否3)多长时间做一次质量监控测试报告?□是/ □否3.6参考已有的产品销售记录,你是否能确定:1)所有产品的生产日期:□是/ □否2)销售对象及销售日期:□是/ □否3)零部件供应商:□是/ □否4)与最终产品配套的部件?□是/ □否3.7 请详细说明贵公司产品不同于其他同类产品的特别之处:3.8 贵公司是否保存有产品以前的说明书、操作手册、广告宣传资料?□是/ □否4. 产品事故防范情况4.1是否有已在实施中的产品回收计划?□是/ □否如有,请详细说明(内容包括多少时间更新和测试产品等)4.2 A此前是否曾经因为产品存有潜在的安全性风险而将产品回收过?□是/ □否如有,请附详细情况说明并注明回收产品的数量:比例为:%。
B贵公司的产品是否曾经受到政府主管机构就产品安全性而进行的质询或调查?□是/ □否如有,请附详细情况说明。
C是否有产品安全使用说明书,且注明要指定专人操作本产品?□是/ □否如有,请附复印件或者简要说明。
4.3贵公司是否有产品责任事故防范计划书?□是/ □否4.4 产品的安全标准和检测1)产品是否符合国家安全标准,这些标准是否符合那些生产、销售、推广或进出口国的要求?□是/ □否2)贵方是否雇请检验中心进行产品测试?□是/ □否如对上述问题回答是,则请提供详细情况和检验证书。
4.5意外事故的处理1)是否有针对产品投诉、产品引起的意外伤害等事故而设计的事故处理预案?□是/ □否2)是否要求分销商关注市场上对于产品投诉、产品引起的意外事故和伤害所作的处理?□是/ □否3)贵方制定的处理程序是否包括检查产品和保存所有据以应付申诉的权威性的产品检查记录的规定?□是/ □否4)处理结果是否被运用在提高产品质量、改进产品制作工艺上?□是/ □否5. 关于产品说明书、安全性警告、广告、质量保证:5.1请随同本投保单提供贵公司附印在产品上或随产品售出的印刷品上的所有产品警告、质量保证或者广告宣传的详细资料。
5.2贵公司是通过以下什么方式向最终用户提供有关最终产品中可能存在的固有危险,或针对可预见的产品被误用、不合理使用情况的警告:(可多项选择)1)在产品有危险处贴上警示标签;□是/ □否2)书面说明书;□是/ □否3)其它方式(请附详情)。
□是/ □否警告或者说明书使用哪国文字?□中文/ □英文/ □其它()4)说明书、警告、标签和广告词是经人士详细审核,以确保其完整性和通俗易懂,并避免在安全性方面夸大其词或在危险性方面有所遗漏:(可多项选择)①法律顾问②高层管理人员③其它(详附说明)。
5.3 A贵公司是否声明过对此产品不作质量担保或者限制担保?□是/ □否B是否所有的担保或者不作担保声明的措词都经律师审阅过?□是/ □否5.4 A贵公司是否对最终用户就如何正确使用本产品提供专业培训或讲解?□是/ □否如是,请详细说明。
B贵公司的产品是否可能会被运用在一种原设计当中未考虑到的使用场合,这种情况下,贵公司的销售员和分销商是否会及时向你告知?□是/ □否6. 贵公司是否曾经买过此类保险?如有,请告知:保险公司名称保险期间(1)年月日- 年月日(2)年月日- 年月日(3)年月日- 年月日保单主要条件:(1)保单形式:□期内发生制(报告期:)□期内索赔制(追溯期:)(2)赔偿限额:每次事故,累计(3)每次事故免赔额:,保费:请提供保单复印件以供分析之用。
7. 以往产品索赔记录:三、本次投保需求1.保险期间:自年月日时起至年月日时止2.承保区域:3.司法管辖:□中华人民共和国司法管辖(港澳台除外)□世界司法管辖(美加除外)□世界司法管辖(含美加)4. 承保基础:□期内索赔制,追溯期月,自年月日起至年月日止□期内发生制,报告期月,自年月日起至年月日止5.6.赔偿限额:6.1保单总赔偿限额:(币种:单位:万元)7.免赔额:□每次事故免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
□每次事故财产损失免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
□每次事故人身伤害免赔额元或损失金额的%,二者以高者为准。
8.保单总保费合计:预收保费:大写:(小写:)最低保费:大写:(小写:)9.附加条款:10.备注:11.付费日期:投保人应于年月日(含)前支付全额保费。
12.争议处理方式:□诉讼□仲裁仲裁地:请同时提供本产品的生产(销售)许可证、产品质量合格证、商标注册登记、使用说明书及其他相关的重要文字说明材料。
*每次事故指不论一次事故或一个事件引起的一系列事故投保人签章:法定代表人(负责人)年月日。