加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效

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46内蒙古中医药第

39 卷

2020 年

12 月第

12 期

Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.39 No. 12 2020

加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效

张月娇

(天津市河东区中山门街社区卫生服务中心天津

300181)

摘要目的:研究加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效。方法:选取

2017年

3月

—2019年

12月我院收治的

90例更年期女

性作为研究对象,以随机数表法分成中医组和常规组,各

45例。两组均实施常规对症支持治疗,常规组加用氟哌嘻吨美利曲辛片

治疗,中医组加用加味逍遥丸加减治疗。比较两组疗效、睡眠质量、生活状态、不良反应发生情况及血清性激素变化情况。结果:

在治疗总有效率方面对比,中医组高于常规组

(P<0.05)。中医组除睡眠障碍外其他各项睡眠质量评分均低于常规组(均

P<0.05)o

治疗后中医组

SAS以及

SDS评分均低于常规组(均

P<0.05)。中医组不良反应发生率低于常规组(

P<0.05)。中医组治疗后血清

E:高

于常规组

.LH.FSH均低于常规组

(P<0.05)c结论:加味逍遥丸加减治疗更年期女性可获得较为理想的疗效,且有助于改善睡眠

质量以及生活状态,降低不良反应发生风险,值得临床推广。

关键词 更年期女性;加味逍遥丸;睡眠质量;生活状态;疗效

中图分类号:

R271.9 文献标识码:

B 文章编号:

1006-0979( 2020) 12-0046-03

更年期属于女性必须经历的一个自然生理过程,亦是女性

从年轻步入衰老的重要标志叫该阶段的女性普遍伴有潮热、出

汗等一系列自主神经紊乱表现,同时可能出现情绪状态异常,对

生活质量以及睡眠质量造成不同程度的影响。因此,寻找一种积

极有效的治疗方式显得尤为重要。既往,临床上以西药治疗为

主,虽可获得较为明显的短期效果,但长期预后不佳,且随着药

物使用时间的不断延长,发生不良反应的风险升高。随着近年来

中医药在妇科多种疾病治疗中的应用日益广泛,中医药治疗成

为更年期女性的潜在治疗方式之一。加味逍遥散主要是参照中

医传统古方“逍遥散”加味制成,目前已被应用于临床更年期综

合征的治疗,效果明显叫本文通过研究加味逍遥丸加减治疗更

年期女性的疗效及对其睡眠质量和生活状态的影响,旨在为该

中药应用于更年期女性提供更为可靠的理论依据,现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料 选取

2017年

3月

—2019年

12月我院收治的

90

例更年期女性作为研究对象,以随机数表法分成中医组和常规

组,各

45例。中医组年龄

45-59岁,平均年龄

(51.22±4.22)岁;

病程

2~16个月,平均病程

(8.12±1.35)个月。常规组年龄

44~61

岁,平均年龄

(51.31±4.29)岁;病程

2~18个月,平均病程

(8.17士

1.36)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义

(/>>0.05),均

衡可比。纳入标准:①和《中医妇科学》更年期诊断标准相符;②

入院前尚未接受治疗。排除标准:①心、肝、肾等重要脏器发生

严重病变;②伴有感染性疾病、免疫系统疾病或恶性肿瘤;③意

识障碍或合并精神疾病;④正参与其他研究。所有患者均在知

情同意书上签字,并获批于医院伦理委员会。

1.2研究方法 ①治疗方式:实施传统对症支持治疗,常规组加

用氟哌嗟吨美利曲辛片(丹麦灵北制药有限公司,国药准字

H20130126)口服治疗

,10.5 mg/次

,2次

/d。中医组加用加味逍遥

丸(赤峰丹龙药业有限公司,国药准字

Z15020664) 口服治疗,使

用剂量为

6 g/次

,2次/程所有患者均连续治疗

3个月。②血清性

作者筒介:张月娇(

1986-),女.本科学历,医师.研究方向:针灸治疗肥胖症" 激素检测:主要检测指标包括雌二醇(

E2)、促黄体生成素(

LH)、

促卵泡激素

(FSH),分别于治疗前

1 d以及治疗后采集空腹肘

静脉血

5 mL,以放射免疫法完成检测,具体操作遵循试剂盒说

明书。试剂盒购自上海宸凛生物科技有限公司。

1.3观察指标 比较两组疗效、睡眠质量、生活状态、不良反应及

血清性激素情况。睡眠质量主要是通过匹兹堡睡眠质量指数

(PSQ1)进行评估,主要内容包括以下

7项:①睡眠质量;②入睡

时间;③睡眠时间;④睡眠效率;⑤催眠药物;⑥睡眠障碍;⑦日

间功能。生活状态主要是通过焦虑/抑郁自评量表

(SAS/SDS)评

价,上述两个量表均包含项目

20个,

SAS/SDS所有项目得分

1 ~

4分

/1~3分。得分越高反映焦虑/抑郁程度越严重。不良反应包

括恶心呕吐、便秘等。

1.4评价标准以《中药新药临床研究指导原则》冋为标准,通过

更年期评分量表(

Kupperman评分量表)进行疗效的判定。治疗

后各项症状基本消失,且

Kupperman评分减少

95%以上为痊

愈;治疗后各项症状显著缓解,且

Kupperman评分减少

70%~

94%为显效;治疗后各项症状有所缓解,且

Kupperman评分减少

30%~69%为好转;未达上述标准为无效。总有效率=痊愈率+显

效率+好转率。

1.5统计学方法 采用

SPSS22.0软件分析处理数据,计量资料

以均数士标准差

(x士

s)表示,行

I检验;计数资料用百分率(%)表

示,行疋检验。

P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组疗效评价在治疗总有效率方面对比,中医组高于常规

组(

P<0.05),见表

10

表1

两组疗效评价[n(%)]

组别例数痊愈显效好转无效总有效

中医组4524128144(97.78)

常规组4520116837(82.22)

X26.049

P

0.014内蒙古中医药第

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2020 年

12 月第

12 期

Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.39 No. 12 202()47

2.2两组睡眠质量对比中医组除睡眠障碍外其他各项睡眠质

量评分均低于常规组(均

P<0.05),见表

2。

表2

两组睡眠质量对比(x±“

分)

组别时间中医组

(n=45)常规组

t P

(n=45)

睡眠质量治疗前1.34±0.321.34±0.330.0001.000

治疗后1.04±0.231.20±0.213.4460.001

人睡时间治疗前1.61 ±0.641.58±0.630.2240.823

治疗后1.10±0.501.42±0.493.0660.003

睡眠时间治疗前1.66±0.631.68±0.620.1520.880

治疗后1.21 ±0.391.56±0.483.7960.000

睡眠效率治疗前1.42±0.511.44±0.520.1840.854

治疗后0.87±0.381.14±0.443.1150.003

催眠药物治疗前0.51 ±0.200.51 ±0.190.0001.000

治疗后0.14±0.100.32±0.176.122O.(XX)

睡眠障碍治疗前1.50±0.441.48±0.450.2130.832

治疗后1.51 ±0.411.52±0.410.1160.908

日间功能治疗前9.38±1.399.40±1.400.0680.946

治疗后7.79±0.888.82±1.025.129O.(XX)

2.3两组生活状态对比 治疗后中医组

SAS以及

SDS评分均低

于常规组(均

P<0.05),见表

3。

表3

两组生活状态对比(x±s

,分)

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

中医组4537.22±5.8220.47±3.2435.28±5.1119.85±3.15

常规组4537.45±5.6627.75±4.1135.44±5.2025.71 ±3.87

10

」909.3310.1477.878

P0.8500.0000.8830.000

2.4两组不良反应评价中医组不良反应发生率低于常规组

(P<0.05),见表

4。

表4

两组不良反应评价[n(%)]

组别例数恶心呕吐便秘其他总发生率

中医组

450000(0.00)

常规组

452316(13.33)

X26.429

P0.011

2.5两组血清性激素对比中医组治疗后血清业髙于常规组,

I.H.FSH均低于常规组

(P<0.05),见表

5。

表5

两组血清性激素对比(x±s)

组别例数E2( pmol/ljLH(U /L)FSH(U/L)

治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后

中医组66.72

土126.2250.01±25.45

土78.44±34.45±

45

8.23±14.726

」44.727.525.28

常规组66.81±93.52±50.12

土33.71±79.02±53.54±

45

8.2510.856

」75.417.616.17

t

0.05211.9960.0857.7180.36415.769

P

0.9590.0000.9330.0000.7170.000

3讨论

女性普遍在

40岁之后卵巢功能出现不同程度的下降,从 而使得雌激素水平降低,继而于更年期出现差异性躯体、心理

以及精神症状叫目前,临床上主要采用谷维素、尼尔雌醇片以

及氯氮卓片等药物治疗,虽可在一定程度上改善症状、体征,但

效果无法得到长期有效的维持:我国传统医学认为,女性于更

年期出现月经紊乱、情志异常以及潮热面赤的重要原因为脾阴

受损、阴阳失衡以及肝气郁结。治疗目标当以疏肝解郁、滋阴健

脾为主叫

本文结果发现,中医组临床疗效优于常规组,中医组的总

有效率为

97.78%,对照组为

82.22%,这在王晓羽等人的研究结

果中得到佐证问,其研究发现加味逍遥丸治疗更年期综合征总

有效率为

97.5%,显著高于西药治疗的

70.0%o分析原因,加味

逍遥丸中的柴胡具有疏肝解郁、升阳举气以及疏散追热等功

效;当归具有活血化瘀、调经止痛以及润肠通便的功效;白芍有

养血调经、柔肝止痛、平抑肝阳以及敛阴止汗等功效;白术(鉄

炒)具有益气健脾、燥湿利尿以及止汗等功效;茯苓具有渗湿利

水、宁心安神等功效;甘草有益气补中、调和药性的作用;牡丹

皮具有清热凉血的功效;梔子(姜炙)具有清热、活血、通经的功

效;薄荷具有疏散郁遏之气、透达肝经郁热的功效。诸药合用,

可达疏肝健脾、养血调经的功效。此外.中医组除睡眠障碍外其

他各项睡眠质量评分均低于常规组。与此同时,本文发现,加味

逍遥丸应用于更年期女性.可显著改善睡眠质量以及情绪障

碍=究其原因,加味逍遥丸可通过生物-心理-社会途径,实施多

层次、多角度以及多途径的调节,从而发挥改善睡眠质量以及

生活状态的目的叫另外,中医组治疗后血清

E2髙于常规组,

LH.FSH均低于常规组。这提示加味逍遥丸加减治疗可有效改

善更年期女性的血清性激素水平。更年期女性的雌激素水平降

低是引起一系列临床症状的重要原因,同时促进生理以及心理

变化’因此,推测加味逍遥丸加减治疗更年期女性的主要机制

可能和调节血清性激素水平有关匚值得临床更加深入研究,为

今后的研究提供了方向。本文结果还显示加味逍遥丸治疗更年

期女性,可有效降低不良反应发生率。分析原因,加味逍遥丸属

于中药制剂,具有毒副作用较小的优势.且可减少西药应用剂

量,从而降低不良反应发生风险。然而,李莹等问的研究结果显

示加味逍遥丸治疗更年期综合征不良反应发生率为

11.90%,明

显髙于本研究结果。导致两项研究结果发生差异的主要原因可

能在于李莹等人在实施加味逍遥丸治疗的同时,予以西药谷维

素以及氯氮卓片等.随着治疗时间的不断延长,西药会引发一

系列不良反应。而本研究中医组直接予以加味逍遥丸治疗,并

未同时使用西药,可有效避免因西药引起的不良反应:

综上所述.加味逍遥丸加减应用于更年期女性疗效显著,

有利于改善睡眠质量以及生活状态,同时减少不良反应,具有