加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效
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46内蒙古中医药第
39 卷
2020 年
12 月第
12 期
Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.39 No. 12 2020
加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效
张月娇
(天津市河东区中山门街社区卫生服务中心天津
300181)
摘要目的:研究加味逍遥丸加减治疗更年期女性的临床疗效。方法:选取
2017年
3月
—2019年
12月我院收治的
90例更年期女
性作为研究对象,以随机数表法分成中医组和常规组,各
45例。两组均实施常规对症支持治疗,常规组加用氟哌嘻吨美利曲辛片
治疗,中医组加用加味逍遥丸加减治疗。比较两组疗效、睡眠质量、生活状态、不良反应发生情况及血清性激素变化情况。结果:
在治疗总有效率方面对比,中医组高于常规组
(P<0.05)。中医组除睡眠障碍外其他各项睡眠质量评分均低于常规组(均
P<0.05)o
治疗后中医组
SAS以及
SDS评分均低于常规组(均
P<0.05)。中医组不良反应发生率低于常规组(
P<0.05)。中医组治疗后血清
E:高
于常规组
.LH.FSH均低于常规组
(P<0.05)c结论:加味逍遥丸加减治疗更年期女性可获得较为理想的疗效,且有助于改善睡眠
质量以及生活状态,降低不良反应发生风险,值得临床推广。
关键词 更年期女性;加味逍遥丸;睡眠质量;生活状态;疗效
中图分类号:
R271.9 文献标识码:
B 文章编号:
1006-0979( 2020) 12-0046-03
更年期属于女性必须经历的一个自然生理过程,亦是女性
从年轻步入衰老的重要标志叫该阶段的女性普遍伴有潮热、出
汗等一系列自主神经紊乱表现,同时可能出现情绪状态异常,对
生活质量以及睡眠质量造成不同程度的影响。因此,寻找一种积
极有效的治疗方式显得尤为重要。既往,临床上以西药治疗为
主,虽可获得较为明显的短期效果,但长期预后不佳,且随着药
物使用时间的不断延长,发生不良反应的风险升高。随着近年来
中医药在妇科多种疾病治疗中的应用日益广泛,中医药治疗成
为更年期女性的潜在治疗方式之一。加味逍遥散主要是参照中
医传统古方“逍遥散”加味制成,目前已被应用于临床更年期综
合征的治疗,效果明显叫本文通过研究加味逍遥丸加减治疗更
年期女性的疗效及对其睡眠质量和生活状态的影响,旨在为该
中药应用于更年期女性提供更为可靠的理论依据,现报道如下。
1资料与方法
1.1 一般资料 选取
2017年
3月
—2019年
12月我院收治的
90
例更年期女性作为研究对象,以随机数表法分成中医组和常规
组,各
45例。中医组年龄
45-59岁,平均年龄
(51.22±4.22)岁;
病程
2~16个月,平均病程
(8.12±1.35)个月。常规组年龄
44~61
岁,平均年龄
(51.31±4.29)岁;病程
2~18个月,平均病程
(8.17士
1.36)个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义
(/>>0.05),均
衡可比。纳入标准:①和《中医妇科学》更年期诊断标准相符;②
入院前尚未接受治疗。排除标准:①心、肝、肾等重要脏器发生
严重病变;②伴有感染性疾病、免疫系统疾病或恶性肿瘤;③意
识障碍或合并精神疾病;④正参与其他研究。所有患者均在知
情同意书上签字,并获批于医院伦理委员会。
1.2研究方法 ①治疗方式:实施传统对症支持治疗,常规组加
用氟哌嗟吨美利曲辛片(丹麦灵北制药有限公司,国药准字
H20130126)口服治疗
,10.5 mg/次
,2次
/d。中医组加用加味逍遥
丸(赤峰丹龙药业有限公司,国药准字
Z15020664) 口服治疗,使
用剂量为
6 g/次
,2次/程所有患者均连续治疗
3个月。②血清性
作者筒介:张月娇(
1986-),女.本科学历,医师.研究方向:针灸治疗肥胖症" 激素检测:主要检测指标包括雌二醇(
E2)、促黄体生成素(
LH)、
促卵泡激素
(FSH),分别于治疗前
1 d以及治疗后采集空腹肘
静脉血
5 mL,以放射免疫法完成检测,具体操作遵循试剂盒说
明书。试剂盒购自上海宸凛生物科技有限公司。
1.3观察指标 比较两组疗效、睡眠质量、生活状态、不良反应及
血清性激素情况。睡眠质量主要是通过匹兹堡睡眠质量指数
(PSQ1)进行评估,主要内容包括以下
7项:①睡眠质量;②入睡
时间;③睡眠时间;④睡眠效率;⑤催眠药物;⑥睡眠障碍;⑦日
间功能。生活状态主要是通过焦虑/抑郁自评量表
(SAS/SDS)评
价,上述两个量表均包含项目
20个,
SAS/SDS所有项目得分
1 ~
4分
/1~3分。得分越高反映焦虑/抑郁程度越严重。不良反应包
括恶心呕吐、便秘等。
1.4评价标准以《中药新药临床研究指导原则》冋为标准,通过
更年期评分量表(
Kupperman评分量表)进行疗效的判定。治疗
后各项症状基本消失,且
Kupperman评分减少
95%以上为痊
愈;治疗后各项症状显著缓解,且
Kupperman评分减少
70%~
94%为显效;治疗后各项症状有所缓解,且
Kupperman评分减少
30%~69%为好转;未达上述标准为无效。总有效率=痊愈率+显
效率+好转率。
1.5统计学方法 采用
SPSS22.0软件分析处理数据,计量资料
以均数士标准差
(x士
s)表示,行
I检验;计数资料用百分率(%)表
示,行疋检验。
P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1两组疗效评价在治疗总有效率方面对比,中医组高于常规
组(
P<0.05),见表
10
表1
两组疗效评价[n(%)]
组别例数痊愈显效好转无效总有效
中医组4524128144(97.78)
常规组4520116837(82.22)
X26.049
P
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12 期
Inner Mongolia Journal of Traditional Chinese Medicine Vol.39 No. 12 202()47
2.2两组睡眠质量对比中医组除睡眠障碍外其他各项睡眠质
量评分均低于常规组(均
P<0.05),见表
2。
表2
两组睡眠质量对比(x±“
分)
组别时间中医组
(n=45)常规组
t P
(n=45)
睡眠质量治疗前1.34±0.321.34±0.330.0001.000
治疗后1.04±0.231.20±0.213.4460.001
人睡时间治疗前1.61 ±0.641.58±0.630.2240.823
治疗后1.10±0.501.42±0.493.0660.003
睡眠时间治疗前1.66±0.631.68±0.620.1520.880
治疗后1.21 ±0.391.56±0.483.7960.000
睡眠效率治疗前1.42±0.511.44±0.520.1840.854
治疗后0.87±0.381.14±0.443.1150.003
催眠药物治疗前0.51 ±0.200.51 ±0.190.0001.000
治疗后0.14±0.100.32±0.176.122O.(XX)
睡眠障碍治疗前1.50±0.441.48±0.450.2130.832
治疗后1.51 ±0.411.52±0.410.1160.908
日间功能治疗前9.38±1.399.40±1.400.0680.946
治疗后7.79±0.888.82±1.025.129O.(XX)
2.3两组生活状态对比 治疗后中医组
SAS以及
SDS评分均低
于常规组(均
P<0.05),见表
3。
表3
两组生活状态对比(x±s
,分)
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
中医组4537.22±5.8220.47±3.2435.28±5.1119.85±3.15
常规组4537.45±5.6627.75±4.1135.44±5.2025.71 ±3.87
10
」909.3310.1477.878
P0.8500.0000.8830.000
2.4两组不良反应评价中医组不良反应发生率低于常规组
(P<0.05),见表
4。
表4
两组不良反应评价[n(%)]
组别例数恶心呕吐便秘其他总发生率
中医组
450000(0.00)
常规组
452316(13.33)
X26.429
P0.011
2.5两组血清性激素对比中医组治疗后血清业髙于常规组,
I.H.FSH均低于常规组
(P<0.05),见表
5。
表5
两组血清性激素对比(x±s)
组别例数E2( pmol/ljLH(U /L)FSH(U/L)
治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
中医组66.72
土126.2250.01±25.45
土78.44±34.45±
45
8.23±14.726
」44.727.525.28
常规组66.81±93.52±50.12
土33.71±79.02±53.54±
45
8.2510.856
」75.417.616.17
t
0.05211.9960.0857.7180.36415.769
P
0.9590.0000.9330.0000.7170.000
3讨论
女性普遍在
40岁之后卵巢功能出现不同程度的下降,从 而使得雌激素水平降低,继而于更年期出现差异性躯体、心理
以及精神症状叫目前,临床上主要采用谷维素、尼尔雌醇片以
及氯氮卓片等药物治疗,虽可在一定程度上改善症状、体征,但
效果无法得到长期有效的维持:我国传统医学认为,女性于更
年期出现月经紊乱、情志异常以及潮热面赤的重要原因为脾阴
受损、阴阳失衡以及肝气郁结。治疗目标当以疏肝解郁、滋阴健
脾为主叫
本文结果发现,中医组临床疗效优于常规组,中医组的总
有效率为
97.78%,对照组为
82.22%,这在王晓羽等人的研究结
果中得到佐证问,其研究发现加味逍遥丸治疗更年期综合征总
有效率为
97.5%,显著高于西药治疗的
70.0%o分析原因,加味
逍遥丸中的柴胡具有疏肝解郁、升阳举气以及疏散追热等功
效;当归具有活血化瘀、调经止痛以及润肠通便的功效;白芍有
养血调经、柔肝止痛、平抑肝阳以及敛阴止汗等功效;白术(鉄
炒)具有益气健脾、燥湿利尿以及止汗等功效;茯苓具有渗湿利
水、宁心安神等功效;甘草有益气补中、调和药性的作用;牡丹
皮具有清热凉血的功效;梔子(姜炙)具有清热、活血、通经的功
效;薄荷具有疏散郁遏之气、透达肝经郁热的功效。诸药合用,
可达疏肝健脾、养血调经的功效。此外.中医组除睡眠障碍外其
他各项睡眠质量评分均低于常规组。与此同时,本文发现,加味
逍遥丸应用于更年期女性.可显著改善睡眠质量以及情绪障
碍=究其原因,加味逍遥丸可通过生物-心理-社会途径,实施多
层次、多角度以及多途径的调节,从而发挥改善睡眠质量以及
生活状态的目的叫另外,中医组治疗后血清
E2髙于常规组,
LH.FSH均低于常规组。这提示加味逍遥丸加减治疗可有效改
善更年期女性的血清性激素水平。更年期女性的雌激素水平降
低是引起一系列临床症状的重要原因,同时促进生理以及心理
变化’因此,推测加味逍遥丸加减治疗更年期女性的主要机制
可能和调节血清性激素水平有关匚值得临床更加深入研究,为
今后的研究提供了方向。本文结果还显示加味逍遥丸治疗更年
期女性,可有效降低不良反应发生率。分析原因,加味逍遥丸属
于中药制剂,具有毒副作用较小的优势.且可减少西药应用剂
量,从而降低不良反应发生风险。然而,李莹等问的研究结果显
示加味逍遥丸治疗更年期综合征不良反应发生率为
11.90%,明
显髙于本研究结果。导致两项研究结果发生差异的主要原因可
能在于李莹等人在实施加味逍遥丸治疗的同时,予以西药谷维
素以及氯氮卓片等.随着治疗时间的不断延长,西药会引发一
系列不良反应。而本研究中医组直接予以加味逍遥丸治疗,并
未同时使用西药,可有效避免因西药引起的不良反应:
综上所述.加味逍遥丸加减应用于更年期女性疗效显著,
有利于改善睡眠质量以及生活状态,同时减少不良反应,具有