初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷8(题后含答案及解析)
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药事管理模拟题与答案一、单选题(共62题,每题1分,共62分)1.药品召回分为()类()级A、三,四B、四,五C、一,二D、二,三正确答案:D2.我国对药品不良反应实行的是A、逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告B、定期汇报制度C、越级报告制度D、报告制度正确答案:A3.有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理B、负责中药材生产管理C、负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告D、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控正确答案:B4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明(),禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
A、药品批发价B、药品生产价格C、药品生产或者批发价格D、药品零售价格正确答案:D5.医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A、经营许可证B、医疗机构执业许可证C、营业执照D、医疗机构制剂许可证正确答案:D6.药品生产企业的成品发放原则是()A、先进后出B、按批号发放C、先进先出D、后进先出正确答案:C7.下列属于麻醉药品的是()A、盐酸苯海拉明B、罂粟壳C、盐酸吩噻嗪D、地西泮正确答案:B8.非处方药英文缩写为A、APCB、OTCC、GSPD、Rx正确答案:B9.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,应采取( )A、三级召回B、主动召回C、二级召回D、一级召回正确答案:C10.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。
A、五万元以上十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、一万元以上十万元以下D、二十万元以上五十万元以下正确答案:B11.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )A、非处方药B、第一类精神药品C、麻醉药品D、第二类精神药品正确答案:A12.国家建立()制度,对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
药事管理模拟题与参考答案一、单选题(共62题,每题1分,共62分)1.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、新的药品不良反应B、药品不良反应C、药品相互作用D、药品严重不良反应正确答案:B2.普通商业企业可以销售()A、乙类非处方药B、处方药C、保健品D、甲类处方药正确答案:A3.依据《药品召回管理办法》,下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回,适用于药品制剂,不适用于原料药正确答案:D4.《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品有效期后( )A、3年B、1年C、5年D、2年正确答案:B5.依据《野生药材资源保护管理条例》规定,属于国家二级保护野生药材物种的中药材是( )A、猪苓B、麝香C、羚羊角D、豹骨正确答案:B6.药品召回中的一级召回指的是A、指使用该药品可能引起严重健康危害B、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害C、指使用该药品一般不会引起健康危害,但是由于其他原因需要收回D、指使用该药品可能引起互逆的健康危害正确答案:A7.依据《药品召回管理办法》,使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、三级召回B、责令召回C、二级召回D、一级召回正确答案:D8.开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品安全的规定制度B、保证所经营药品质量的规章制度C、保证药品经营人员业务素质的规定制度D、保证企业服务质量的规章制度正确答案:B9.对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以A、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施B、责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取查封扣押的行政强制措施D、责令改正,没收违法销售的药品,并处罚款,有违法所得的予以没收正确答案:A10.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》有效期届满未换证的C、《药品经营许可证》被依法宣布无效D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案:A11.药品注册分类不包括()A、中药B、化学药品C、生物制品D、保健食品正确答案:D12.可供临床治疗选择使用,疗效好,药品价格略高的是A、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片B、医保"甲类目录"的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药D、医保"乙类目录"的药品正确答案:D13.红色用于( )A、非处方药专有标识图案B、甲类非处方药专有标识图案C、处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案正确答案:B14.兴奋剂的种类不包括A、麻醉止痛剂B、钙通道阻滞剂C、蛋白同化制剂D、利尿剂正确答案:B15.甲类非处方药的专有标识的颜色是A、黄色B、绿色C、白色D、红色正确答案:D16.有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案:C17.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。
初级药师(相关专业知识)模拟试卷一、A1、胶囊剂临床主要给药方式为A.经口给药B.鼻腔给药C.阴道给药D.注射给药E.舌下给药2、将100ml85%(V/V)乙醇与200ml55%( V/V)乙醇相混合,可以配成的乙醇液浓度(%,V/V)(假设两液混合时不存在体积与温度的变化问题)A.(50%,V/V)B.(65%,V/V)C.(72%,V/V)D.(75%,V/V)E.(70%,V/V)3、影响生物利用度的因素不包括A.药物的化学稳定性B.药物在胃肠道中的分解C.制剂处方组成D.肝脏的首关作用E.受试者的个体差异4、反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要是A.硬度B.崩解时间C.融变时限D.脆碎度E.溶出度5、我国的药品质量监督管理的原则包括A.效益优先的原则B.以社会效益为最高原则C.以经济效益为主的原则D.法制化与民主化高度统一的原则E.专业监督管理与社会化监督管理相结合的原则6、处方审核的内容不包括A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.是否有重复给药现象C.剂量、用法的正确性D.是否有名称不符现象E.选用剂型与给药途径的合理性7、按《药品管理法》列入劣药的是哪个A.未经批准进口的B.非药品冒充药品的C.被污染的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品8、不属调剂部门的是A.门诊药房B.儿科药房C.急诊药房D.中心药房E.药库9、药库人员在接到药品入库通知后,必须对入库药品进行全面验收,但验收内容不包括A.数量点收和包装、标签、说明书检查B.注册商标检查C.批准文号查核D.药品有效期检查E.药品价格查核10、在医院药事管理委员会中担任主任委员的一般是A.临床科室主任B.院长C.业务院长D.医院医学首席专家E.医院药学首席专家11、药品的基本特征是A.有效性和两重性B.安全性和两重性C.稳定性和均一性D.稳定性和两重性E.有效性和安全性12、我国国家基本药物调整的周期一般为A.1年B.2年C.3年D.10年E.不定期13、有关“麻醉药品专用卡”说法错误的是A.患者可以委托亲属持取药人身份证及麻醉药品专用卡到指定医疗机构开方取药B.持有麻醉药品专用卡的患者开具盐酸哌替啶注射剂只能在医疗机构内使用C.凭麻醉药品专用卡开具的处方可以在急诊药房配药D.凭麻醉药品专用卡只能在二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡片E.发药部门应在麻醉药品专用卡上按要求填写发药记录14、药物与适宜基质制成的半固体外用制剂是A.软膏剂B.甘油剂C.膜剂D.硬膏剂E.洗剂15、舌下片应符合的要求是A.按崩解时限检查法检查,应在15min内全部溶化B.所含药物应是脂溶性的C.药物在舌下发挥局部作用D.按崩解时限检查法检查,就在5min内全部崩解E.可以含有大量刺激唾液分泌的药物16、片剂包糖衣工艺正确的是A.隔离层-粉衣层-色衣层-糖衣层-打光B.隔离层-粉衣层-糖衣层_色衣层-打光C.糖衣层-粉衣层-隔离层-色衣层-打光D.色衣层-隔离层-粉衣层-糖衣层-打光E.色衣层-糖衣层-隔离层-粉衣层-打光17、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体A.1/4B.1/2C.1倍D.2倍E.4倍18、下列各种情况按假药处理的是A.被污染的B.没有生产日期的C.更改有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.更改生产日期的19、注射剂特点不包括A.制造过程复杂,生产费用较大B.可产生局部定位作用C.适用于不宜口服的药物D.给药方便E.适用于不能口服与禁食的患者20、在维生素C注射液处方中含有A.碳酸氢钠B.磷酸C.吐温-80D.丙二醇E.氯化钠21、下列某一项操作需要洁净度为100级的环境条件,该项为A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.片剂的压片D.滴眼液的配制E.糖浆的配制22、根据混悬微粒沉降速度与下列某一个因素成正比,该因素是A.混悬微粒的带电量B.混悬微粒的半径平方C.分散介质的密度D.混悬微粒的粒度E.分散介质的黏度23、下列常用口服剂型中吸收最快的是A.水蜜丸B.乳剂C.口服溶液剂D.胶囊剂E.颗粒剂24、处方药A.必须凭医师处方才能购买B.不需要凭执业医师和执业助理医师的处方就能购买C.可以由消费者咨询药师后判断购买D.可以由消费者咨询执业药师后判断购买E.根据药品的安全性分为甲、乙两类25、《中华人民共和国计量法》规定,国家法定计量单位是A.公用制计量单位B.传统计量单位C.国际单位制计量单位D.通用计量单位E.市制计量单位26、我国药品技术监督的最高机构是A.国家质量技术监督局B.国家发展与改革委员会C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会27、医疗机构配制制剂审核同意的部门是A.县以上药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.市级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门28、《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品A.按假药处理B.按劣药处理C.经过再评价后才能使用D.不得生产、销售和使用E.由企业自行销毁或处理29、依法对药品价格进行行政管理的是A.省级药品监督管理部门B.社会发展改革部门C.质量技术监督部门D.省级卫生行政管理部门E.省级劳动和社会保障部门30、医院自配制剂在市场上销售的规定是A.不准销售B.批准后可以销售C.可以在本地区内医院销售D.可以少量在本地区内医院销售E.某些特殊制剂可以少量销售31、医院中按照“金额管理”季度盘点,以“存定销”管理的是A.一类精神药品B.二类精神药品C.医疗用毒性药品D.全部药品E.普通药品32、根据有关规定,必须成立药事管理委员会的是A.三级医院B.二级以上医院C.二级医院D.二级以下医院E.所有医院33、下列属于药品的是A.药品包装材料B.标签C.说明书D.血清E.保健品34、甲酚皂溶液又称A.哈特曼氏液B.来苏儿C.小苏打液D.优琐溶液E.苯扎溴铵35、下列哪个药主要自肾小管分泌排泄A.青霉素B.灰黄霉素C.庆大霉素D.奥美拉唑E.链霉素36、影响药物皮肤吸收的生理因素不包括A.透皮吸收促进剂B.皮肤水合作用C.用药部位D.表皮损伤E.患者年龄37、对于二甲基亚砜的认识和使用哪一条是错误的A.能与乙醇混溶B.有较强的促渗透作用C.本品因有恶臭,不应用于内服制剂D.也可添加于注射剂,以加强吸收E.能与水混溶38、不能提高压射剂稳定性方法是A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.用棕色玻璃容器D.调节pH至合适值E.加入等渗调节剂如氯化钠39、表面活性剂是能使溶液表面张力A.稍降低的物质B.增加的物质C.不改变的物质D.急剧下降的物质E.急剧上升的物质40、眼膏药与滴眼药相比其特点是A.需反复频繁点眼B.使用更方便C.不需加抑菌剂D.含药量更高E.在角膜前滞留时间相对较长41、下列辅料中,水溶性最小的是A.羧甲基淀粉钠B.羟丙甲纤维素C.可溶性淀粉D.PEG6000E.乙基纤维素42、散剂在贮藏过程中的关键是A.防潮B.防止蛀虫C.防风D.置于阴暗的地方E.防止氧化43、不压加入抑菌剂的压射刹是A.滤过除菌制备的注射剂B.采用低温灭菌的注射剂C.多剂量装的注射剂D.无菌操作法制备的注射剂E.椎管注射剂44、下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是A.100级B.3000级C.10000级D.300000级E.500000级45、不宜制成混悬剂的药物是A.剧毒药性的药物B.难溶性药物C.为提高在水溶液中稳定性的药物D.需产生缓释作用的药物E.剂量超过溶解度而不能以溶液存在的药物46、现行《中华人民共和国药典》的版本为A.2005年版B.2010年版C.1953年版D.1995年版E.2000年版47、新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为A.每季度汇总报告一次B.每半年汇总报告一次C.每年汇总报告一次D.每三年汇总报告一次E.每五年汇总报告一次48、未依照规定报告麻醉药品种植情况的,应处A.责令限期改正或警告,逾期不改的处1万~3万元罚款B.责令限期改正或警告,逾期不改的处2万~5万元罚款C.责令限期改正或警告,逾期不改的处5万~l0万元罚款D.责令限期改正或警告,逾期不改的处10万~20万元罚款E.责令限期改正或警告,逾期不改的处20万元以下罚款49、允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为A.处方药B.仿制药品C.非处方药.D.传统药E.国家基本药物50、药品的经营方式包括A.全国代理和各省代理B.药品批发和药品连锁C.一级代理和二级代理D.药品批发和药品零售E.药品连锁和药品零售51、省级药品监督管理部门白收到药品经营企业的认证申请至组织认证间的时间期限为A.7个工作日内B.10个工作日内C.1个月内D.2个月内E.3个月内52、擅自添加着色剂和矫味剂的产品是A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药53、滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应标明的内容有A.品名、批号、用法用量B.品名、规格、批号C.品名、使用期限、批准文号D.品名、批号、使用期限E.品名、规格、批准文号54、非处方药的英文缩写为A.DOTB.COTC.CTOD.OTCE.OTD55、药物代谢的主要器官是A.肾脏B.肝脏C.胆汁D.皮肤E.脑56、药物经皮吸收的途径有A.真皮途径B.表皮途径C.膜孔途径D.黏膜途径E.脂质途径57、与高分子化合物生成难溶性盐其缓控释制剂释药原理是A.扩散原理B.溶出原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透泵原理E.离子交换作用原理58、下列可作为固体分散体载体的有A.CMC-NaB.HPLCC.枸橼酸D.硬脂酸锌E.司盘类59、30gA物质与10gB物质(CRH值分别为78%和60%),按Elder假说计算,两者混合物的CRH值为A.26.2%B.46.8%C.66%D.52.5%E.38%60、微粒分散体系中微粒的动力学性质表现在A.丁铎尔现象B.布朗运动C.电泳D.微粒的双电层结构E.微粒的大小61、亲水亲油平衡值为A.Krafft点B.昙点C.HLBD.CMCE.杀菌和消毒62、下列有关增加液体制剂溶解度的方法中不恰当的是A.制成盐B.胶团增溶C.加助溶剂D.调溶液pHE.使用混合溶剂63、二相气雾剂为A.溶液型气雾剂B.O/W乳剂型气雾剂C.W/O乳剂型气雾剂D.混悬型气雾剂E.胶体溶液型气雾剂64、栓剂中主药的质量与同体积基质质量的比值称A.真密度B.酸价C.分配系数D.置换价E.粒密度65、适用于遇水不稳定药物的软膏基质是A.硅酮B.液状石蜡C.固体石蜡D.蜂蜡E.凡士林66、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是A.淀粉B.乳糖C.羧甲基纤维素钠D.糊精E.白陶土67、下列药物一般不适宜制成胶囊剂的是A.药物是粉末或颗粒B.药物油溶液C.具有臭味的药物D.风化性药物E.药物的油混悬液68、压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.黏冲E.片重差异大69、注射剂的容器处理方法是A.检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌B.检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌C.检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌D.检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→干燥或灭菌E.检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌70、可造成乳剂酸败的原因是A.乳化剂性质改变B.分散相与连续相存在密度差C.微生物及光、热、空气等的作用D.乳化剂失去乳化作用E.Zeta电位降低71、有关高分子溶液叙述不正确的是A.高分子溶液是热力学稳定系统B.以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程D.高分子溶液是黏稠性流动液体E.高分子水溶液不带电荷72、关于药剂中使用辅料的目的,下列叙述丕正确的是A.有利于制剂形态的形成B.使制备过程顺利进行C.提高药物的稳定性D.调节有效成分的作用或改善生理要求E.改变药物的作用性质二、B1、A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.麻醉药品和精神药品E.精神药品<1>、以上各项分为第一类和第二类的是A.B.C.D.E.<2>、以上各项包括药品原植物的是A.B.C.D.E.<3>、以上各项列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质的是B.C.D.E.<4>、生产记录应保存5年备查的药品是A.B.C.D.E.2、A.滑石粉B.醋酸纤维素酞酸酯C.羧甲基淀粉钠D.苯甲酸钠E.甘油明胶<1>、以上属于防腐剂的是A.B.C.D.E.<2>、以上属于栓剂基质的是A.B.C.D.E.<3>、以上属于肠溶衣材料的是A.B.C.D.E.<4>、以上属于片剂崩解剂的是A.B.C.E.<5>、以上属于片剂润滑剂的是A.B.C.D.E.3、A.采用棕色瓶密封包装B.制备过程中充人氮气C.产品冷藏保存D.处方中加入EDTA钠盐E.调节溶液的pH<1>、所制备的药物溶液对热极为敏感A.B.C.D.E.<2>、为避免氧气的存在而加速药物的降解A.B.C.D.E.<3>、光照射可加速药物的氧化A.B.C.D.E.4、A.调节渗透压B.调节pHC.调节黏度D.抑菌防腐E.稳定<1>、氯化钠B.C.D.E.<2>、苯甲酸A.B.C.D.E.<3>、羧甲基纤维素钠A.B.C.D.E.5、A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁B.登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁<1>、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当A.B.C.D.E.<2>、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当A.B.C.D.E.<3>、药品监督管理部门应当A.B.D.E.6、A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象C.一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度E.以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度<1>、绝对生物利用度是A.B.C.D.E.<2>、相对生物利用度是A.B.C.D.E.<3>、肠-肝循环是A.B.C.D.E.<4>、肝首关效应是A.B.C.D.E.<5>、生物等效性是A.B.C.D.E.7、A.液体药剂中的防腐剂B.泡腾剂成分C.软膏剂基质D.水性凝胶基质E.注射剂中的溶剂<1>、山梨酸可作为A.B.C.D.E.<2>、硬脂酸可作为A.B.C.D.E.<3>、枸橼酸可作为A.B.C.D.E.<4>、聚乙二醇400可作为A.B.C.D.E.<5>、甲基纤维素可作为A.B.C.D.E.答案:一、A1、【正确答案】:A【答案解析】:胶囊剂临床应用一般为经口2、【正确答案】:B【答案解析】:(85%×100+55%×200)/300=65%。
药事管理模拟习题及答案一、单选题(共62题,每题1分,共62分)1.国家药品监督管理的部门是()A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家卫生部D、国家工商行政管理局正确答案:B2.药事管理的宗旨是( )A、保证药品疗效提高,维护人民身体健康B、保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康C、保证药品质量,保障人民用药安全D、保证药品质量,维护人民身体健康正确答案:B3.若国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照( )A、省级药品监督管理部门规定的炮制规范B、地方药品标准炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、国家中医药管理局规定的炮制规范正确答案:A4.药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品质量保障体系C、药品监督管理体制D、国家基本药物制度正确答案:D5.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A、进口药品的境外制药厂商B、药品检验机构C、药品经营企业D、药品生产企业正确答案:B6.药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。
A、中药、生物制品等B、中药、化学药等C、中药、化学药和生物制品等D、化学药、生物制品等正确答案:C7.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是( )A、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的C、擅自添加防腐剂、辅料的D、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案:B8.药品监督管理机构分为( )A、国家、省、市三级B、国家、省二级C、国家、省、市、县四级D、国家、省、市、县、乡五级正确答案:B9.国家鼓励、引导药品零售连锁经营。
从事药品零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的(),对所属零售企业的经营活动履行管理责任。
A、药品经营质量管理体系B、法定代表人、主要负责人C、质量管理制度D、药品经营质量管理规范正确答案:C10.《药品管理法》的适用范围()A、药品生产、经营、使用B、药品研制、生产、经营、使用和监督C、药品生产、经营、使用和监督D、药品研制、生产、经营、使用正确答案:B11.中药保护品种的保护期满前( ),重新申报。
药事管理考试模拟题+答案一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、根据专业技术职称,可将药师分为A、药师、主管药师、执业药师B、药师、执业药师C、药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师D、药师、执业药师、临床药师正确答案:C2、标志着我国药事管理进入法制化阶段的是A、1984年《中华人民共和国药品管理法》B、《中国药典》2005年版C、2001年《中华人民共和国药品管理法》D、1995年执业药师制度正确答案:C3、从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上A、初中B、中专C、大专D、高中正确答案:D4、负责非处方药目录的遴选、审批、发布的调整工作的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审批中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家卫生和计划生育委员会正确答案:A5、下列关于精神药品的论述,错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品C、邮寄精神药品时,寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、精神药品制剂可以在药店零售正确答案:D6、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条A、110章106条B、10章64条C、11章106条D、11章64条正确答案:C7、药品广告须经A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B、市级药监部门审批,发给药品广告批准文号C、省级药监部门批准,发给证书D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告正确答案:A8、GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于A、12帕和4帕B、15帕和10帕C、10帕和5帕D、8帕和2帕正确答案:C9、国务院主管药品监督管理的行政执法机构是A、公安局B、法院C、SFDAD、卫生局正确答案:C10、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、强化商标保护,实行专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案:C11、药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应A、不与药品发生化合反应B、不与药品发生分解反应C、不与药品发生反应D、不与药品发生化学变化或吸附药品正确答案:D12、负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是A、市(地)级药品检验所B、县级药品检验所C、中国药品生物制品检定所D、省级药品检验所正确答案:C13、药品批准文号中S代表A、化学药品B、新药C、中药D、生物制品正确答案:D14、医院制剂可在何处销售A、本医院B、其他医院C、社会性药房D、集贸市场正确答案:A15、以下按假药处理的是A、未标明生产批号的B、擅自添加矫味剂的C、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D、药品成份的含量不符合国家药品标正确答案:A16、负责全国药品价格监测工作的部门是A、国家发展和改革委员会B、卫生部C、国家工商行政管理局D、国家食品药品监督管理局正确答案:A17、配制医疗机构制剂必须A、SFDA批准,并发给制剂批准文号B、省级药监局批准,并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准,并符合药典标准D、省级药监局批准,并发给制剂批准文号正确答案:A18、建国以来我国颁发的药典有A、8版B、6版C、10版D、7版正确答案:C19、国务院有权限制或禁止出口的药品是A、原料药B、化学药品C、国内供应不足的药品D、中药材正确答案:C20、委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行()考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求A、现场B、间接C、书面D、直接正确答案:A21、以下按劣药处理的是A、超过有效期的B、变质的C、必须检验而未经检验即销售的D、被污染的正确答案:A22、药品经营企业必须配备的药学技术人员是A、依法经过资格认定的药学技术人员B、药学博士生C、药学大学毕业生D、药学研究生正确答案:A23、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B、广告、价格、检验、管理等活动有关的事C、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案:D24、除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明A、注册商标B、广告批准文号C、未经核准注册的商标D、商标正确答案:A25、城乡集贸市场可以出售的是A、化学药B、医院制剂C、中药材D、中成药正确答案:C26、精神药品处方留存的时间A、4年B、1年C、3年D、2年正确答案:D27、药师的职能不包括A、修改处方B、提供合理用药咨询C、调配处方D、提供药学保健正确答案:A28、不属于国家一级保护的野生生药材物种是A、麝香B、鹿茸(梅花鹿C、羚羊角D、豹骨正确答案:A29、国家实行药品不良反应A、注册制度B、登记制度C、逐级、定期报告制度D、审批制度正确答案:C30、中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经A、药剂科主任签字B、患者签字C、院领导签字D、主治医生再签字正确答案:A31、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过A、3日极量B、2日剂量C、2日极量D、3日剂量正确答案:C32、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、国务院B、卫生与计划生育委员会C、国家食品药品监督管理总局D、全国人大常委会正确答案:A33、医药知识产权是指A、与医药行业相关的发明创造B、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权C、医药行业的智力劳动成果的财产权D、医药信息及相关前沿保密技术正确答案:B34、药品生产和质量管理的基本准则是A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、定期对其生产和质量管理进行全面检查D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查正确答案:A35、《药品GMP 证书》有效期几年A、10年B、1年C、5年D、2年正确答案:C36、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人,应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案:B37、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合(),符合保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。
初级药师(专业知识)模拟试卷一、A1、对浅表和深部真菌都有疗效的药物A.酮康唑B.伊益康唑C。
特比萘芬D。
两性霉素BE。
氟胞嘧啶2、红霉素与林可霉素合用可以A。
扩大抗菌谱B。
增强抗菌活性C.降低不良反应D。
增加红霉素的吸收E。
相互竞争结合部位,产生拮抗作用3、β-内酰胺类抗生素的作用靶位是A。
细菌核蛋白体80S亚基B.细菌核蛋白体50S亚基C.细菌胞质壁上特殊蛋白PBPsD.二氢叶酸还原酶E.DNA螺旋酶4、下列药物属于β -内酰胺酶抑制药的是A。
氨苄西林B。
克拉维酸C.盐酸米诺环素D.阿米卡星E.头孢曲松5、不属于氧氟沙星适应证的是A。
链球菌性咽炎B。
奇异变形杆菌感染C。
淋球菌尿道炎D.痢疾E.肺结核6、易引起低血糖的药物是A.地塞米松B。
胰岛素C。
吲哚洛尔D。
西咪替丁E.利血平7、有抗炎作用,而对水盐代谢几乎无影响的药物是A.氢化可的松B.地塞米松C。
ACTHD.泼尼松E.泼尼松龙8、H2受体阻滞药主要用于治疗A.胃肠动力不足B.便秘C.消化不良D。
肝性脑病E。
胃、十二指肠溃疡9、色甘酸钠抗变态反应作用是由于A。
稳定肥大细胞膜阻止脱颗粒B。
对抗组胺受体的生理效应C。
抑制花生四烯酸代谢D.抑制吞噬细胞对抗原的吞噬和处理E。
直接抑制血管渗出10、雷尼替丁抗消化性溃疡的机制是A.中和胃酸B。
阻断胃泌素受体C.抗胆碱能神经D.阻断胃壁细胞的H2受体E。
抑制H+—K+-ATP酶活性11、有关吲达帕胺的叙述,错误的是A.又称寿比山B。
适用于老年人单纯收缩期高血压C。
不增加洋地黄类药物毒性D.是利尿降压药E。
可引起低血钾12、有溃疡病者应慎用A。
利血平B。
氢氯噻嗪C。
可乐定D.普萘洛尔E。
肼屈嗪13、硝苯地平的作用特点是A。
对冠脉血管具有选择性的扩张作用B。
口服吸收差C.口服无首关效应D。
不能舌下含服E。
不良反应多且广泛14、以下不是洋地黄对心脏的作用的是A.加强心肌收缩力B.减慢房室传导速度C。
减慢窦房结的频率D。
初级药师-相关专业知识-医院药事管理-调剂管理[单选题]1.药师调剂处方应该注意的说法错误的是A.对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签B.尽量多张处方同时调配C.对贵重药品,麻醉药品(江南博哥)分别登记D.按照药品的顺序逐一调配E.核对后签名或盖名章正确答案:B参考解析:药师调剂处方应该注意:①仔细阅读处方,按照药品的顺序逐一调配;②对贵重药品,麻醉药品分别登记;③调剂药品时应检查药品的批准文号,并注意药品的有效期,以确保使用安全;④药品调剂齐全后,与处方逐一核对药品名称、剂型、规格、数量和用法,准确、规范的书写标签;⑤对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签,以提示患者注意,如低温保存;⑥尽量在每种药品上分别贴上用法、用量、储存条件等标签,并正确书写药袋或粘贴标签;⑦调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方,以免发生差错;⑧核对后签名或盖名章。
掌握“调剂的概念及其质量管理”知识点。
[单选题]2.医院采用摆药制的优点不包括A.便于药品管理B.提高药疗水平C.能提高护士知识水平D.密切医、药、护的关系E.强化患者用药知识正确答案:E参考解析:摆药制的优点是便于药品管理,避免药品变质、失效和损失;能保证药剂质量和合理用药,减少差错,提高药疗水平;而且护士轮流参加摆药,不但能提高护士知识水平,而且可以了解药品供应情况,自觉执行有关规定,密切了医、药、护的关系。
掌握“门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点”知识点。
[单选题]4.不符合处方的书写规则的是A.西药和中成药开具在同一张处方上B.处方字迹有修改,但在修改处有医师签名及修改日期C.新生儿、婴幼儿年龄按日、月龄填写D.中成药和中药饮片开具在同一张处方上E.药品用法用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写正确答案:D参考解析:西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。
掌握“处方制度与书写规则”知识点。
[单选题]5.麻醉药品处方至少保存B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:C参考解析:处方的保管规定每日处方应分类装订成册,并加封面,妥善保存。
初级药师模拟试题1.以下哪种药物属于非处方药?(a) 抗生素(b) 止痛药(c) 抗癌药物(d) 降血脂药答案: (b) 止痛药2.药师在工作中的职责包括以下哪些?(a) 为患者提供药物咨询和指导(b) 制定患者的治疗方案(c) 检查和管理药房库存(d) 执行开处方医生的治疗计划答案: (a) 为患者提供药物咨询和指导, (c) 检查和管理药房库存, (d) 执行开处方医生的治疗计划3.以下哪种情况下药物应立即报告医生?(a) 患者出现药物过敏反应(b) 患者未按时服药(c) 药物过期(d) 药物产生变色或异味答案: (a) 患者出现药物过敏反应, (d) 药物产生变色或异味4.药物注射时,哪种注射器常用于慢性疾病治疗?(a) 一次性注射器(b) 静脉注射器(c) 细胞毒素注射器(d) 化疗注射器答案: (a) 一次性注射器5.药师在制药过程中的职责包括以下哪些?(a) 确保药物质量和安全性(b) 分配和配药处方(c) 监测药物的效果和副作用(d) 维护药品库存记录答案: (a) 确保药物质量和安全性, (b) 分配和配药处方, (d) 维护药品库存记录6.以下哪种药物属于处方药?(a) 感冒药(b) 胰岛素(c) 胃药(d) 维生素答案: (b) 胰岛素7.以下哪种药物不适合孕妇使用?(a) 抗生素(b) 镇定剂(c) 营养补充剂(d) 吗啉啉类药物答案: (d) 吗啉啉类药物8.以下哪种情况下需要将药物存放在冷藏条件下?(a) 血液稀释剂(b) 维生素片剂(c) 抗生素悬浮剂(d) 镇痛贴剂答案: (c) 抗生素悬浮剂9.药物过量可能导致以下哪种严重后果?(a) 中毒(b) 药物依赖(c) 药物耐受性(d) 药物成瘾答案: (a) 中毒10.以下哪种情况需要立即停止用药并寻求医生建议?(a) 出现过敏反应(b) 出现轻微的头痛(c) 服药后胃部不适(d) 出现轻微的皮肤瘙痒答案: (a) 出现过敏反应。
初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷7(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. B1型题1.国家实行定点生产的药品有A.精神药品B.抗感染药物C.中药保护品种D.处方药E.国家基本药物正确答案:A解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
知识模块:药事管理学2.不属于《药品类易制毒化学品管理办法》规定的麻黄素品种范围的是A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.麻黄浸膏E.麻黄草正确答案:E解析:《药品类易制毒化学品管理办法》中所指麻黄素类物质包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等。
知识模块:药事管理学3.根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是A.有效期至2011年08月B.有效期至2011.08C.有效期至2011.8D.有效期至2011/08/08E.有效期至2011年08月08日正确答案:C解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
知识模块:药事管理学4.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是A.为保证药品质量和安全性B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全C.为加强药品研究开发监督D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全E.为保证药品生产过程的质量和安全正确答案:B解析:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》。
知识模块:药事管理学5.第二类精神药品处方为A.红色、右上角标注“麻、精一”B.红色、右上角标注“精二”C.淡黄色、右上角标注“精二”D.淡绿色、右上角标注“精二”E.白色、右上角标注“精二”正确答案:E解析:第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。
初级药师考试相关专业知识试题和答案1、院中实行“金额管理,重点统计,实耗实销”管理的药品是A所有药品B麻醉药品C普通药品D精神药品E贵重药品2、机构按“专柜存放,专帐登记,每日清点”管理的是A自费药品B精神药品C麻醉药品D毒性药品E贵重药品3、处方不超过7日常用量的药品是A所有药品B第一类精神药品C毒性药品D麻醉药品E第二类精神药品4、使用不超过7天的药品是A所有药品B麻醉药品C毒性药品D精神药品E贵重药品5、中按照“金额管理,季度收集整理盘点,以存定销”管理的是A麻醉药品B贵重药品C普通药品D精神药品E全部药品正确答案为:A E E B C6、院中,要求“处方单独存放,每日清点”的药品是A精神药品B所有药品C贵重药品D麻醉药品E放射性药品7、机构配制制剂的最重要条件是A有技术人员B有洁净环境C有经批准品种D有《医疗制剂许可证》E检验合格8、高血压、结核、癫痫等病的处方限量是A4周B1周C3周D2周E20天9、关于处方制度,下列叙述的是A处方内容包括前记、正文、签名三部分B处方中所用药品名可以为中文名和外文名C发生药疗事故时,处方是追查责任的依据D处方具有经济上、法律上、技术上、管理上、经营上多方面的意义E药师具有处方审核权,但没有处方权和处方修改权10、“药物情报”属于下列哪个部门的工作A调剂部门B药库C制剂部门D临床药学E药品检验正确答案为:D D DD D11、负责组织医院药学学术活动的是A药事管理委员会B院长C业务院长D药剂科E公关部门12、下列不属于医院药事管理委员会成员的是A业务院长B院长C医疗专家D药剂科主任E业务科室主任13、药品管理法所指药品生产,不包括A中药材的种植、采集和饲养B放射性药品的生产C诊断药品的生产D中药饮片的生产E血液制品的生产14、对违反药品管收集整理理法规定,给用药人造成损害的,应当依法承担A行政处罚B刑事责任C行政责任D行政处分E赔偿责任15、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品是A戒毒药品B麻醉药品C毒性药品D精神药品E放射性药品正确答案为:A B A E A16、下列药品属于按假药论处的是A直接接触药品的包装材料未经批准的B未规定有效期的C擅自添加防腐剂的D变质的E更改生产批号的17、下列药品属于按劣药处理的是A使用未取得批准文号的原料药生产的B必须批准而未经批准生产的C被污染的D药品所含成分与国家药品标准规定不符的E直接接触药品的包装材料未经批准的18、已被撤消批准文号的药品A不得继续生产、销售B按劣药论处C按假药论处D由当地药品监督管理部门监督销毁E进行再评价19、下列不属于国家发展药品的方针政策的是A国家发展现代药和传统药B保护野生药材资源C保障人民用药安全D充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用E鼓励培育中药材20、关于药品价格管理,下列叙述中的是A有些药品实行市场调节价B药品生产企业应收集整理向有关部门如实提供药品的生产经营成本C药品生产经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量D政府定价的原则是公平、合理和质价相符E医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量正确答案为:D E A C D21、药品管理法规定,发运中药材必须有A商标B包装C品名D标签E说明书22、进口、出口麻醉药品和精神药品,必须持有A许可证B注册证C批准文号D准许证E合格证23、允许药品进口的口岸的批准部门是A药品监督管理部门B海关C国家经贸委D国务院E全国人大24、负责对进口药品进行检验的是A海关B省药检所C中检所D口岸药检所E药品监督部门25、《医疗机构制剂许可证》应当标明A制剂品种范围B制剂条件C制剂地点D有效期E制剂价格正确答案为:B D D D D26、由九届人大20次会议修订通过的《药品管理法》的实施日期是A1985年7月1日B2001年7月1日C2001年2月28日D2001年12月1日E2002年1月1日27、关于医疗机构配制制剂,下列叙述的是A医疗机构配制制剂,必须取得许可证B配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用C配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传D所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种E必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂28、下列不属于药事管理特点的是A复杂性B政策性C综合性D实践性E专业性29、国家基本药物的调整周期是A一年B三年C五年D二年E四年30、下列不属于药品的特殊性的是A安全性B质量问题的重要性C两重性D专属性E限时性正确答案为:D D A D A31、中国药典规定取某药2g,精密称定系指()A称取的重量可为15-25gB称取的重量可为195-205gC称取的重量可为19995-20005gD称取的重量可为1995-2005gE称取的重量可为1-3g32、评价药物分析所用测收集整理定方法的效能指标为()A含量均匀度B澄清度C释放度D溶出度E准确度33、由样本推断总体,样本应该是:A总体中任意一部分B总体中的典型部分C总体中有价值的一部分D总体中有意义的一部分E总体中有代表性的一部分34、两个样本率差别的显著性检验的目的是:A推断两个样本率有无差别B推断两个总体率的差别有无显著性C推断两个总体率有无差别D推断两个样本率和两个总体率有无差别E推断两个样本率和两个总体率的差别有无显著性35、R行×C列联表的χ2检验的自由度为:AR-1BR+C-1C(R-1)×(C-1)DC-1ER×C-1正确答案为:D E E C C36、在临床试验中用安慰剂的作用是A消除医生的心理作用B消除对照组病人的心理作用C消除医生和对照组病人的心理作用D消除实验组病人的心理作用E消除对照组病人和实验组病人的心理作用37、同样性质的两项研究工作中,都作两样本均数差别的假设检验,P值越小,则A两样本均数差别越大B越有理由说两总体均数不同C两样本均数差别越小D两总体均数差别越大E越有理由说两样本均数不同38、s_x表示的是:A总体中各样本均数分布的离散情况B样本均数与样本均数之差C以上都不是D样本内实测值与总体均数之差E表示某随机样本的抽样误差39、相关分析一般是研究:A两组观察单位的两个相同指标间的相互关系B两组观察单位的两个相同指标间的相互差别C一组观察单位的两个相同指标间的相互关系D两组观察单位的两个不同指标间的相互关系E一组观察单位的两个不同指标间的相互关系40、要制定某年某县恶性肿瘤男、女年龄别死亡率(1/10万)的统计分析表,则主要标志是:A性别B死亡率C性别、年龄别和死亡率D年龄别E性别和年龄别正确答案为:B E E E E41、生化药物的鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照,目的是()A消除试剂和实验条件的干扰B确定生化药物的纯度C确定生化药物的效价D消除生化药物的杂质干扰E分析生化药物的结构42、下列哪个药物不属于生化药物()Aγ-干扰素B抗栓酶C胰岛素D明胶E磺胺嘧啶43、新药名称制定原则,下列叙述的是A应科学明确简短,以2-4字为宜B外文名应尽量采用世界卫生组织编定的国际非专利药名。
初级药师相关专业知识(药事管理)模拟试卷8(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. B1型题1.毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负则A.国营药店或医疗单位B.药品经营单位C.任何单位或者个人D.各级医药管理部门指定的药品经营单位E.医院药房正确答案:D解析:毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店,医疗单位负责。
其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。
知识模块:药事管理学2.国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是A.有效性B.安全性C.经济性D.均一性E.稳定性正确答案:B解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。
国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。
知识模块:药事管理学3.根据《医疗机构药事管理暂行规定》,不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是A.开展临床药理研究B.进行肿瘤化疗药物的配制C.开展药学伦理学教育D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的要求E.对医疗机构药品应用情况进行综合评述正确答案:B解析:医疗机构药学研究工作主要内容:①开展临床药学和临床药理研究。
围绕合理用药、新药开发进行药效学、药动学、生物利用度以及药物安全性等研究;结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。
②运用药物经济学的理论和方法,对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源。
③开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项规章制度,不断提高管理水平。
④开展药学伦理学教育和研究,不断提高医务人员的职业道德水准。
所以本题答案B。
知识模块:药事管理学4.供应和调配毒性药品时,不正确的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B.国营药店供应和调配毒性药品,凭有医生所在医疗单位公章的正式处方C.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再进行调配D.对中药处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出正确答案:C解析:处方开具、修改的资格是执业医师,执业药师不具有开具、修改处方的权利,根据《医疗毒性药品管理办法》医疗机构供应和调配毒性药品时,如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定或修改后再行调配。
所以本题答案C。
知识模块:药事管理学5.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,执业医师开具处方中含有毒性中药马钱子,药师调配处方时应当A.应当给付马钱子的炮制品B.应当给付生马钱子C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不超过3日剂量E.取药后处方保存1年备查正确答案:A解析:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
知识模块:药事管理学6.毒性药品生产记录要保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:E解析:生产药品及制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存5年备查。
知识模块:药事管理学7.不得委托生产的药品有A.血液制品B.中成药C.抗生素D.中药滴丸E.中药口服液正确答案:A解析:《药品管理法实施条例》规定,疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。
知识模块:药事管理学8.国家对药品价格实行A.政府定价、政府指导价或企业调节价B.企业定价、企业指导价或市场调节价C.政府定价、政府指导价或市场调节价D.企业定价、政府指导价或市场调节价E.政府定价、企业指导价或市场调节价正确答案:C解析:《药品管理法实施条例》规定,国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或市场调节价,企业定价不在此列。
知识模块:药事管理学9.关于药品不良反应,以下叙述正确的是A.是指合格药品在正常用法用量下出现的B.出现的与用药目的无关的反应C.出现的意外有害反应D.药品说明书中未载明的E.以上均正确正确答案:E解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
知识模块:药事管理学10.根据孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理的要求,除二级以上医院外的其他医疗机构医师、药师需经相关培训、考核,经考核合格后,方可授予孕产妇或儿童药物的处方权或调剂资格。
负责组织相关培训、考核的部门是A.县级以上卫生行政部门B.省级以上卫生行政部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.该医疗机构主要负责人正确答案:A解析:根据卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知,二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训,并严格考核。
医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权,药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调剂资格。
其他医疗机构医师、药师由县级以上卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予孕产妇或儿童药物的处方权或调剂资格。
知识模块:药事管理学11.药品抽查检验时A.可收取部分检验费B.检验费由被检单位承担C.可收取所用试剂的费用D.不得收取任何费用E.可收取应用于检验的人工费正确答案:D解析:《药品管理法实施条例》规定,药品抽查检验不得收取任何费用。
知识模块:药事管理学12.药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.10日内提出申请认证B.30日内提出申请认证C.60日内提出申请认证D.90日内提出申请认证E.100日内提出申请认证正确答案:B解析:药品生产企业新建药品生产车间的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出申请认证。
所以本题答案B。
知识模块:药事管理学13.对违法发布药品广告,情节严重的由何机关予以公告A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市(地)级药品监督管理部门D.国务院工商行政管理部门E.省级工商行政管理部门正确答案:B解析:省级药品监督管理部门对违法发布药品广告,情节严重的予以公告。
所以本题答案B。
知识模块:药事管理学14.依照《处方管理办法》规定,处方书写规则错误的是A.处方剂量和数量用阿拉伯数字书写B.药品名称可以使用规范中文、英文名称,但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号C.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,用法可以用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”,“自用”D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕E.处方医师的签名样式和专用签章应当与医院药学部门留样备查的式样一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案正确答案:C解析:在处方不得使用“遵医嘱”,“自用”等含糊不清的字句。
知识模块:药事管理学15.《医疗机构药事管理暂行规定》要求,医师机构应逐步建立A.执业药师资格制B.临床药师制C.首席药师制D.注册药师制E.上岗药师制正确答案:B解析:我国规定,应逐步建立临床药师制。
知识模块:药事管理学16.药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日A.5B.10C.15D.20E.30正确答案:C解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
知识模块:药事管理学17.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为A.立即B.1日内C.2日内D.3日内E.5日内正确答案:A解析:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
知识模块:药事管理学18.依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的是A.医院临床医学专家B.医院感染管理专家C.药学专家D.护理专家E.医疗行政管理专家正确答案:D解析:《医疗机构药事管理暂行规定》对二级医院药事管理委员会的组成的规定。
二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成,因此D选项正确。
知识模块:药事管理学19.药品不良反应报告的内容和统计资料的目的是A.医疗预防保健的依据B.医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据C.药害赔偿的依据D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据E.以上均正确正确答案:D解析:药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
知识模块:药事管理学20.负责对定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价的部门是A.药品生产企业B.省级药品不良反应监测机构C.省级食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.各级卫生行政部门正确答案:D解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第四十条规定,国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
知识模块:药事管理学21.非处方药标签和说明书的批准部门为A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.国家发改委D.省级食品药品监督管理局E.省级卫生厅正确答案:A解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
知识模块:药事管理学22.关于非处方药说法不正确的是A.病人可以在执业药师的指导下自行购买和使用B.必须具有《药品生产许可证》才可以生产C.根据药品的安全性,非处方药可分为甲、乙两类D.企业必须具有《药品经营许可证》才可以经营乙类非处方药E.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”正确答案:D解析:《处方药与非处方药分类管理办法》第八条规定,根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
因此答案D错误。
知识模块:药事管理学23.药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品A.药品安全性B.药品有效性C.药品的用法D.药品的用量E.A+B正确答案:E解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。